酮色林-水溶性殼聚糖膜治療Ⅱ～Ⅲ期壓瘡的臨床效果觀察＊

馬麗靜，戴冬梅，劉 衛(wèi)

美國國家壓瘡咨詢委員會（NPUAP）關(guān)于壓瘡（pressure ulcer，PU）的最新解釋為，皮膚或潛在組織由于壓力、剪切力或摩擦力而導(dǎo)致的局限性損傷，常發(fā)生在骨隆突處。當(dāng)局部組織受壓超過9.3 kPa（70 mmHg）并持續(xù)2 h時即可引起細(xì)胞的不可逆損傷［1］。有研究表明，局部組織的缺血狀態(tài)可造成軟組織損傷，而血液的再灌注又可加重局部組織的損傷［2］。因此，筆者經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，從創(chuàng)面愈合所需的最佳環(huán)境入手，在動物實驗基礎(chǔ)上［2］，驗證酮色林-水溶性殼聚糖膜治療 （ketanserin-water soluble chitosan membramo，KTS-WSCM）治療患者Ⅱ～Ⅲ期PU的臨床效果，以期探索PU治療、護理的更好方法。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2014年1月—2016年12月3年間，某地3所三甲綜合性醫(yī)院及3所社區(qū)醫(yī)院符合NPUAP規(guī)定PU分期標(biāo)準(zhǔn)的196例Ⅱ～Ⅲ期PU患者為研究對象，采用隨機分組的方法將研究對象分為KTS-WSCM組（n=98）和重組人表皮生長因子 （recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）組（n=98），患者平均年齡（63.33±22.52）歲，共有壓瘡108處。兩組患者一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者一般資料（n=196）

1.2 WSCM的制備

1.2.1 材料 水溶性殼聚糖（water soluble chitosan，WSC）原料、酮色林（ketanserin，KTS）。

1.2.2 制備方法 向盛有WSC 6 g、KTS 2 g的容器中加入蒸餾水至100 ml，采用流涎法推至成薄膜，并于55℃下干燥6 h，制備得到厚度適宜、硬度及均勻度較好的KTS-WSCM。

1.3 研究方法

1.3.1 納入/排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)。符合NPUAP診斷的Ⅱ～Ⅲ期 PU 患者［3］；年齡≥16歲；PU 面積≤（3 cm×3 cm）；按規(guī)定方法治療者；遵循患者自愿原則。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)。過敏體質(zhì)患者；各種原因中斷治療者；巨大壓瘡惡液質(zhì)患者；未按規(guī)定方法治療或資料不全影響統(tǒng)計結(jié)果者。

1.3.2 實驗分組及步驟 壞死組織創(chuàng)面先行清創(chuàng)。（1）WSCM 組（n=98）。碘附棉球消毒創(chuàng)面后，將經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒滅菌的WSCM貼敷于患處；藥膜超出創(chuàng)面邊緣1 cm，外敷無菌紗布并用3 M膠布固定。以動物實驗為基礎(chǔ)，用藥頻率定為1次/d，并用數(shù)碼相機拍攝記錄創(chuàng)面發(fā)展變化情況。治療期間避免創(chuàng)面再次受壓。（2）rhEGF 組（n=98）。碘附棉球消毒創(chuàng)面后，將rhEGF溶液噴涂于患處；外敷無菌紗布并用3 M膠布固定。以廠家說明書規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)，用藥頻率定為2次/d，數(shù)碼相機拍攝記錄創(chuàng)面發(fā)展變化情況。治療期間避免創(chuàng)面再次受壓。

1.4 面積計算方法 在一質(zhì)地均勻的透明薄片上畫一規(guī)則正方形，剪下并稱重；用該透明薄片沿PU創(chuàng)面邊緣剪下并稱重。用規(guī)則正方形的重量除以規(guī)則正方形的面積得到單位面積透明薄片的重量，然后用稱得的PU創(chuàng)面薄片的重量除以單位面積薄片的重量即可得到所測PU創(chuàng)面的面積，PU創(chuàng)面面積以mm2為單位計算。

1.5 創(chuàng)面愈合判斷標(biāo)準(zhǔn)［4］參照國家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)藥診斷治療標(biāo)準(zhǔn)，于用藥10 d后進行療效評定。有效：創(chuàng)面面積明顯縮小25%，無分泌物，有肉芽組織生長；無效：創(chuàng)面面積改變不足25%。同時將PU創(chuàng)面愈合天數(shù)作為藥物治療效果的評價指標(biāo)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量數(shù)據(jù)采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數(shù)資料用相對數(shù)比較，組間比較采用Fisher精確法。以P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 用藥后兩組患者PU創(chuàng)面面積（S）-時間（T）變化比較 由表2可知，WSCM組與rhEGF組患者用藥前PU創(chuàng)面面積無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；兩組患者于用藥后 7 d、10 d、14 d、21 d、25 d、28 d 測量的創(chuàng)面面積比較有統(tǒng)計學(xué)差異（P值均＜0.05）。由表2可以看出，WSCM組與rhEGF組創(chuàng)面面積均呈現(xiàn)出下降趨勢，且WSCM組于開始用藥后創(chuàng)面面積始終小于rhEGF組；兩組患者創(chuàng)面愈合時間分別為（23.15±2.25） d、（29.34±2.10） d，P＜0.05。 結(jié)果顯示：WSCM治療臨床患者PU的效果優(yōu)于rhEGF。

表2 兩組患者PU創(chuàng)面S-T比較（S，mm2）

2.2 兩組患者用藥10 d后創(chuàng)面愈合有效率比較參照國家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)藥診斷治療標(biāo)準(zhǔn)，以用藥10 d后創(chuàng)面面積縮?。?5%為有效。兩組數(shù)據(jù)經(jīng)Fisher精確法檢驗，WSCM與rhEGF治療PU的效果差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P=0.002）；WSCM治療PU有效率為91.84%（90/98），rhEGF治療有效率為60.20%（59/98）（P＜0.05），WSCM 治療 PU 效果優(yōu)于rhEGF。

3 討論

3.1 WSCM治療IRI致PU的機理 膜劑是近年來發(fā)展的一種薄膜狀新劑型。WSC良好的成膜性，覆蓋于創(chuàng)面能夠起到屏障作用，有效阻擋細(xì)菌入侵，減少感染；良好的生物相容性，能有效促進傷口滲出物吸收；與創(chuàng)面接觸后形成的適合肉芽組織生長的密閉濕潤環(huán)境，能有效促進創(chuàng)面愈合［5］；良好的通透性，能有效平衡創(chuàng)面潮濕程度。KTS為α受體阻滯劑，能有效擴張血管改善微循環(huán)［6］。WSC與KTS結(jié)合，可起到促進創(chuàng)面愈合、恢復(fù)局部組織血液循環(huán)的作用，從而達到治療PU的目的。同時，綜合國內(nèi)外研究動態(tài)，WSC聯(lián)合KTS治療PU的研究甚少，因此，本課題有一定的研究價值與意義。

3.2 WSCM治療IRI致PU的優(yōu)點 WSC原料豐富，極易獲得；WSCM屬于非抗生素類物質(zhì)，適宜局部組織長期反復(fù)使用；WSCM經(jīng)濟且使用方便，相比安普貼、美皮康等藥物有一定優(yōu)勢；WSCM用于患者PU后，肉眼觀察創(chuàng)面及創(chuàng)面周圍皮膚在原有基礎(chǔ)上無紅腫現(xiàn)象，患者未訴有不適感（如疼痛、瘙癢等）；減少換藥次數(shù)，降低新生組織的再創(chuàng)頻率，宜于創(chuàng)面保護和愈合，符合人性化原則。

3.3 傷口護理 根據(jù)患者創(chuàng)面不同情況采用合適的護理方法。創(chuàng)面有壞死組織時先行清創(chuàng)；該研究根據(jù)筆者動物實驗結(jié)果，將換藥頻率定為1次/d，但特殊情況下，如創(chuàng)面滲出液較多時，可適當(dāng)增加換藥頻次（一般為治療初期）；換藥過程中注意保護創(chuàng)面新生肉芽組織，避免造成二次損傷。護士應(yīng)掌握完善的傷口護理方法，以期為患者提供優(yōu)質(zhì)的護理服務(wù)［7］。

3.4 實驗研究設(shè)計的局限性 膜劑是近年來發(fā)展的一種新劑型，市面上還未出現(xiàn)可與WSCM相比照的膜劑，因此，在此研究背景下，該課題選擇了已上市良好的rhEGF做對照。該研究的不足之處在于對PU創(chuàng)面的選擇有一定的限制，因此，納入更多種類型的PU創(chuàng)面成為本課題下一步研究的重點。

［1］ MCCORD S，MCELVAIN V，SACHDEVA R，et al.Risk factors associated with pressure ulcers in the pediatric intensive care unit［J］.J Wound Ostomy Continence Nurs，2004，31（4）：170-183.

［2］馬麗靜，戴冬梅，劉衛(wèi).水溶性殼聚糖膜治療缺血-再灌注損傷致Ⅱ期壓瘡動物實驗［J］. 護理研究，2013，27（8B）：2538-2540.

［3］徐玲，高曉陽.壓瘡定義和分期的研究進展［J］.護理研究，2014，28（1）：9-11.

［4］王麗霞.應(yīng)用創(chuàng)膚靈治療壓瘡的療效觀察［J］.河北醫(yī)藥，2010，32（6）：710-711.

［5］ WINTER GD.Formation of the scab and rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig［J］.Nature，1962（193）：293-294.

［6］孔莉，孫中安，趙宏圖.酮色林敷料對糖尿病足創(chuàng)面愈合的效果及其護理［J］. 實用醫(yī)藥雜志，2011，28（7）：615-616.

［7］ KAREN S，ANDREA N，NICKY C.Pressure ulcers and their treatment and effects on quality of life：hospital inpatient perspectives［J］. Journal of Advanced Nursing，2007，5（5）：494-504.

［2017－09－11 收稿，2017－10－08 修回］