新工藝技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

林偉峰

摘 要：中藥是我國(guó)的重要物質(zhì)財(cái)富，在將現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)的中藥系統(tǒng)進(jìn)行結(jié)合之后，中藥藥材不僅具有了更高的藥用價(jià)值，同時(shí)其銷售活動(dòng)可以可以更為便利。在現(xiàn)代藥材生產(chǎn)技術(shù)的支持之下，中藥制劑逐漸出現(xiàn)在中藥市場(chǎng)始終，其不僅僅具有極為突出的治療效果，產(chǎn)生的毒副作用也更小，與傳統(tǒng)的中藥相比，制劑形態(tài)的中藥更容易被儲(chǔ)存、被攜帶，在藥材市場(chǎng)之中獲得了極好的銷售效果。本文主要列舉了幾種制作中藥制劑的新型制造工藝。

關(guān)鍵詞：新工藝技術(shù)；中藥制劑；制造方法；應(yīng)用情況

在利用中藥藥材的時(shí)候，藥品制造人員需要對(duì)藥物之中的有效成分加以利用，隨著藥物提純技術(shù)逐漸成熟，中藥藥物的治療價(jià)值也有所提升。而制劑形態(tài)的中藥在藥材市場(chǎng)之中占據(jù)了重要地位之后，關(guān)于制劑中藥的研究工作持續(xù)開展，研究的重點(diǎn)就是其制造工藝，很多新型的制劑制造工藝都可以對(duì)原有的工藝缺陷進(jìn)行彌補(bǔ)，對(duì)新型生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究的時(shí)候，可以從多個(gè)角度來(lái)研究工藝技術(shù)，本文對(duì)新型工藝在中藥制劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用情況進(jìn)行分析。

1 粉碎工藝技術(shù)分析

粉碎工藝是現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)之中頻繁應(yīng)用的工藝，粉碎中藥不能選用簡(jiǎn)單粉碎的方法，應(yīng)當(dāng)以重要的具體形態(tài)為參照，選擇出合適的粉碎方法。除了原有的冷漿粉碎技術(shù)以及氣流粉碎技術(shù)之外，新型粉碎機(jī)也逐漸被研制出來(lái)，其粉碎方法有所改變，生產(chǎn)人員需要給粉碎機(jī)提供低溫式的粉碎環(huán)節(jié)，避免粉碎機(jī)出現(xiàn)局部位置的熱度過(guò)高的情況，這種粉碎工藝的優(yōu)點(diǎn)在于粉碎速度相對(duì)較快，能夠防止制劑過(guò)多的受到光、水分以及空氣等元素的影響，還可以幫助中藥原材料保留一般有效成分以及生物活性成分，中藥降解以及變異的情況可以被有效避免。這種粉碎機(jī)自身也存在一些應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，其在粉碎中藥藥材的環(huán)節(jié)之中不會(huì)造成過(guò)多的污染問(wèn)題，管理人員可以通過(guò)簡(jiǎn)單的方法將其拆卸、清洗，設(shè)備自身具有的含菌量也可以被控制。

2 包合技術(shù)分析

包合技術(shù)經(jīng)常會(huì)被應(yīng)用到制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這種生產(chǎn)工藝的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在，其比較容易被制劑的服用者吸收，同時(shí)釋藥速度比較慢，帶給服用者的副作用也相對(duì)較低。將包合物添加到中藥制劑之中的時(shí)候，可以使難以迅速溶解的中藥的原有溶解度提升，使其具有更高的生物利用度，在包合物之中添加揮發(fā)油物質(zhì)之后，液態(tài)的中藥藥物的存在狀態(tài)會(huì)被改變，轉(zhuǎn)變?yōu)榉勰渌幬锓€(wěn)定性也更高，制劑制造人員可以將其制造成固體形態(tài)的藥物制劑，相比液態(tài)的藥物制劑，這種固體制劑的應(yīng)用范圍更為廣大，其穩(wěn)定性還可進(jìn)一步提升，藥物的保存期以及藥效保持時(shí)間都可被延長(zhǎng)。一些中藥具有會(huì)令人感到不適的氣味，使使用者出現(xiàn)服用困難的狀況，甚至?xí)o服用者帶來(lái)一定的刺激性，具有一定的毒副作用，而包合物可以緩解藥物的刺激性，改變其氣味，削弱毒副作用。在分離與測(cè)定藥物制劑的重要成分時(shí)，包合物也能發(fā)揮出一定的作用。

包合物存在的缺陷主要體現(xiàn)在其內(nèi)部含有的分子的大小會(huì)受到限制，因此其在水中的溶解程度會(huì)相對(duì)較低，使其不能被應(yīng)用到所有的重要制劑制造過(guò)程之中。

3 乳化工藝技術(shù)分析

新的乳化劑問(wèn)世及高壓乳勻機(jī)等設(shè)備的應(yīng)用使傳統(tǒng)乳化技術(shù)得到發(fā)展，制劑的穩(wěn)定性逐步提高，并在藥物新劑型中發(fā)揮重要作用。應(yīng)用乳化技術(shù)開發(fā)的復(fù)乳，亞微乳，微乳使藥物減少水解，避免了在胃腸道失活，增加了藥物體內(nèi)外穩(wěn)定性，擴(kuò)大了應(yīng)用范圍?？鼓滤幐股呖顾?，臨床靜脈給藥產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，改為復(fù)乳劑型，減少了過(guò)敏性，避免了在胃腸道失活，經(jīng)考察該復(fù)乳穩(wěn)定性好。

4 分離純化技術(shù)分析

絮凝沉淀法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法等是近年來(lái)出現(xiàn)的分離和精制的新方法。吸附澄清技術(shù)只除去水提液中顆粒較大者以及具有沉淀趨勢(shì)的懸浮顆粒，保留有效高分子物質(zhì)，從而提高了藥液的穩(wěn)定性。大孔吸附樹脂是提取分離中草藥中水溶性成分的一種有效方法，用大孔吸附樹脂提取精制三七總皂甙，提取率88%以上并能除去糖等水溶性雜質(zhì)及大部分脂溶性雜質(zhì)，降低了提取物的吸潮性，色澤好，質(zhì)量穩(wěn)定。有學(xué)者用大孔吸附樹脂D1300精制右歸液，證明了其優(yōu)點(diǎn)，所得干浸膏不易吸潮，貯存方便，而醇沉精制的干浸膏易吸潮、黏結(jié)。有學(xué)者總結(jié)了超濾技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用以及其具有的優(yōu)點(diǎn)與突出的特點(diǎn)，明顯提高了中藥口服液、中藥注射液、輸液的澄明度、除雜效率、除菌效果，顯著提高了中藥制劑穩(wěn)定性。高速離心法用于中藥浸提液分離。實(shí)踐證明效果良好。研究人員對(duì)清熱解毒口服液制備工藝進(jìn)行了比較研究，采用高速離心法優(yōu)于水醇法。

5 浸提技術(shù)分析

超臨界流體萃取法的應(yīng)用提高了中藥制劑的質(zhì)量，其優(yōu)點(diǎn)是操作溫度低，在接近室溫條件下萃取，適宜熱敏性成分提取，而且提取過(guò)程中系統(tǒng)封閉連續(xù)進(jìn)行，排除了遇空氣氧化和見(jiàn)光發(fā)生反應(yīng)的可能性，使提取物穩(wěn)定。高壓下的CO2超臨界流體還能夠有效殺滅各種細(xì)菌，有可能成為一種嶄新的滅菌技術(shù)而取代有爭(zhēng)議的輻射滅菌方法。應(yīng)用CO2超臨界提取丹參脂溶性有效成分的工藝研究很好地說(shuō)明了SFE-CO2技術(shù)應(yīng)用中藥制備生產(chǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)提取工藝，完全避免了水及醇提取過(guò)程中濕、熱引起的氧化等化學(xué)變化，萃取物中丹參酮含量高，無(wú)需進(jìn)一步精制處理。

6 包衣技術(shù)分析

有學(xué)者研究了糖衣包衣、薄膜包衣對(duì)維C銀翹片的穩(wěn)定性影響。糖衣片存放一段時(shí)間由于在空氣中發(fā)生氧化、聚合反應(yīng)生成有色物質(zhì)而使片劑表面出現(xiàn)嚴(yán)重泛色現(xiàn)象。采用薄膜包衣工藝改善了維C銀翹片的穩(wěn)定性，克服了糖衣片的缺點(diǎn)。在研究琥珀消石顆粒薄膜包衣法中應(yīng)用薄膜包衣技術(shù)，避免藥物與空氣直接接觸，解決了顆粒劑在貯運(yùn)過(guò)程中存在吸潮、軟化、粘連、氧化、霉變等現(xiàn)象發(fā)生。有學(xué)者在金蟾定痛微粒丸工藝研究中也采用薄膜包衣技術(shù)克服了組方中成分易氧化變色、崩解慢、吸潮等質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象。

脂質(zhì)提技術(shù)分析：一些中藥藥材具有易氧化的特點(diǎn)，生產(chǎn)人員可以將這類藥物封存在脂質(zhì)體內(nèi)部，藥物可以獲得脂質(zhì)體具有的雙層膜給出的保護(hù)，保持原有的穩(wěn)定性，增強(qiáng)藥物自身的免疫性。

7 結(jié)束語(yǔ)

對(duì)于中藥制劑的制造工藝的研究工作始終都沒(méi)有停止，本文僅列舉了幾種常見(jiàn)的新型工藝，工藝研究人員對(duì)于其他領(lǐng)域之中的高新科加以引用，包括超聲技術(shù)、半仿聲技術(shù)，這些技術(shù)都可以與提取工藝結(jié)合，增強(qiáng)有效成分的提取效果，本文不僅重點(diǎn)研究了多種制劑生產(chǎn)工藝的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也闡述了還沒(méi)有完全成熟的生產(chǎn)工藝存在的劣勢(shì)，在當(dāng)前的中藥制劑生產(chǎn)工作之中，研究人員要側(cè)重研究提升化學(xué)成分回收效率的方法，盡量節(jié)省生產(chǎn)時(shí)間，借助中藥制劑來(lái)動(dòng)我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，使傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)重獲生命力。

參考文獻(xiàn)

[1]王繼嵐，郭紅軍，曾鳳英.中藥制劑前工藝中的新技術(shù)應(yīng)用[J].醫(yī)藥前沿，2013（3），390-391.

[2]王志強(qiáng).探討藥物新劑型與新技術(shù)在中藥制劑中的開發(fā)與應(yīng)用[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2017，27（9）.

[3]孫中英，王小寧.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2017，43（9）.

[4]黃宏云.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用探討[J].心理醫(yī)生，2017，23（19）.