蔗糖鐵注射液臨床不合理應(yīng)用及改進(jìn)措施

楊連斌

（騰沖市人民醫(yī)院藥劑科 云南 騰沖679100）

蔗糖鐵注射液（森鐵能）作為我院最常用的注射鐵劑之一，在IDA患者的治療中取得了顯著療效，但是蔗糖鐵注射液相對(duì)其他注射鐵劑易發(fā)生頭痛、惡心、味覺(jué)改變、蕁麻疹、面色潮紅、低血壓、心跳過(guò)速甚至?xí)炟实劝踩詥?wèn)題。國(guó)內(nèi)多篇文獻(xiàn)報(bào)道蔗糖鐵注射液的應(yīng)用在我國(guó)存在適應(yīng)證不適宜、溶劑選擇不合理、給藥頻次不合理、重復(fù)用藥等諸多不合理應(yīng)用現(xiàn)象，影響著藥物療效且提高了不良反應(yīng)發(fā)生率[4]。鑒于目前國(guó)內(nèi)外有關(guān)于蔗糖鐵注射液合理應(yīng)用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善。因此我院廣大醫(yī)護(hù)人員在蔗糖鐵的使用上也存在一定的問(wèn)題，現(xiàn)對(duì)我院2017年1～3月、4～6期間各科室蔗糖鐵注射液使用情況進(jìn)行系統(tǒng)分析評(píng)估，以對(duì)比我院通過(guò)一系列的干預(yù)措施后，蔗糖鐵注射液合理情況的變化，以期為臨床合理用藥管理提供參考。

1.資料與方法

1.1 資料來(lái)源

使用院內(nèi)信息系統(tǒng)調(diào)取我院應(yīng)用蔗糖鐵注射液（通用名稱：蔗糖鐵注射液，商品名稱：森鐵能，規(guī)格：5ml∶100mg（鐵），生產(chǎn)企業(yè)：南京恒生制藥廠）的所有治療患者。

1.2 用藥評(píng)價(jià)

（1）參照蔗糖鐵注射液（森鐵能）藥品說(shuō)明書；（2）參考《新編藥物學(xué)》、《馬丁代爾大藥典》等相關(guān)藥學(xué)書籍；（3）參考文獻(xiàn)∶檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，以“蔗糖鐵”及“缺鐵性貧血”等進(jìn)行搜索（排除動(dòng)物及體外實(shí)驗(yàn)研究）的文獻(xiàn)作為蔗糖鐵注射液使用依據(jù)。

1.3 操作方法

首先調(diào)取我院2017年1—3月住院患者使用蔗糖鐵注射液的總醫(yī)囑例數(shù)，根據(jù)用藥評(píng)價(jià)進(jìn)行系統(tǒng)分析評(píng)估，總結(jié)出我院使用蔗糖鐵注射液主要存在的不合理現(xiàn)象。再制定屬于我院的蔗糖鐵注射液的合理使用標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)表1），并采取相應(yīng)措施，進(jìn)行干預(yù)。即提出目前我院關(guān)于蔗糖鐵注射液使用存在的主要問(wèn)題，并在醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)專家組會(huì)議上與各位專家、院領(lǐng)導(dǎo)、科室主任共同學(xué)習(xí)，并請(qǐng)各科主任將問(wèn)題反饋到臨床科室，加強(qiáng)臨床醫(yī)師對(duì)蔗糖鐵注射液使用的重視。然后追蹤4—6月我院使用蔗糖鐵注射液使用情況。

表1 我院蔗糖鐵注射液合理使用標(biāo)準(zhǔn)

2.結(jié)果

2.1 我院1—3月蔗糖鐵注射液使用情況統(tǒng)計(jì)

我院住院患者1—3月使用蔗糖鐵注射液1865支，開(kāi)具醫(yī)囑1019條，涉及科室17個(gè)。見(jiàn)表2。

表2 我院（1—3月）使用蔗糖鐵注射液的溶媒選擇、濃度配制、使用蔗糖鐵注射液的給藥頻次統(tǒng)計(jì)

2.2 我院使用蔗糖鐵注射液主要存在的不合理現(xiàn)象

2.2.1 溶媒選擇 BP2010（英國(guó)藥典2010版）、USB33（美國(guó)藥典第33版）均指出：蔗糖鐵注射液：無(wú)菌膠體溶液中含有的氫氧化三鐵復(fù)合物，其中加入氫氧化鈉以調(diào)節(jié)pH值，只能靜脈使用，20℃時(shí)pH值為10.5～11.1。因此，蔗糖鐵注射液是堿性較強(qiáng)的液體。而葡萄糖注射液pH3.2～6.5，屬于酸性物質(zhì)，所以二者混合會(huì)發(fā)生酸堿理化反應(yīng)，影響蔗糖鐵注射液的穩(wěn)定性，使蔗糖鐵失效或發(fā)生不良反應(yīng)。蔗糖鐵注射液只能與0.9%氯化鈉注射液（NS）混合使用，不能與其他藥品混合。

我院1—3月有9.35%的蔗糖鐵注射液使用了5%的葡萄糖注射液（pH3.2～6.5），存在溶媒選擇不適宜情況。

2.2.2 濃度配制 蔗糖鐵注射液說(shuō)明書、《臨床靜脈用藥調(diào)配與配伍速查2010版》均提到：1mL本品最多只能稀釋到20mL0.9%(w/v)生理鹽水中，10mL蔗糖鐵注射液最多可用NS 200mL。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。有文獻(xiàn)報(bào)道[5]，蔗糖鐵為多核氫氧化鐵（Ⅲ）-蔗糖復(fù)合物，其穩(wěn)定性受濃度影響，濃度過(guò)低會(huì)導(dǎo)致復(fù)合物分解，增加不良反應(yīng)發(fā)生。

1mL蔗糖鐵注射液最多只能稀釋到20mL 0.9%氯化鈉注射液（NS）中。我院1—3月有87.10%的蔗糖鐵注射液存在過(guò)渡稀釋，濃度配置不合理的情況。

2.2.3 給藥頻次 蔗糖鐵說(shuō)明書、《新編藥物學(xué)》(17版)、《馬丁代爾大藥典37版》均提出：成年人和老年人：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次5～10ml（100～200mg鐵），給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。兒童：根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次，每次每公斤體重0.15ml本品（=3mg鐵/公斤體重）。最大的單劑量不得超過(guò)200mg鐵，且每周不超過(guò)3次。宋麗娜等[6]提出，蔗糖鐵注射液用藥間隔過(guò)短或給藥頻次超過(guò)每周3次容易引起靜脈炎，增加不良反應(yīng)發(fā)生。根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥2～3次，每次5～10mL（100～200mg鐵），給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。我院1—3月每周給藥＞3次的比例為80.65%，存在使用頻次不合理情況。

2.3 追蹤結(jié)果，我院1—3月蔗糖鐵注射液使用情況統(tǒng)計(jì)

4—6月使用蔗糖鐵注射液988支，開(kāi)具醫(yī)囑443條，涉及科室14個(gè)。見(jiàn)表3。

表3 我院（4—6月）使用蔗糖鐵注射液的溶媒選擇、濃度配制、使用蔗糖鐵注射液的給藥頻次統(tǒng)計(jì)

對(duì)4—6月使用蔗糖鐵注射液的病歷進(jìn)行追蹤點(diǎn)評(píng)，通過(guò)與前3個(gè)月對(duì)比，發(fā)現(xiàn)蔗糖鐵注射液的使用整體情況較之前規(guī)范、合理。但是之前存在的問(wèn)題仍然普遍存在，在溶媒選擇、濃度配制、給藥頻次方面還需要大力改善。

3.討論

蔗糖鐵注射液作為新型鐵劑代表，作用特點(diǎn)是可在給藥后1～2d有效地改善患者的臨床癥狀[7]。本研究發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)師較多關(guān)注藥物療效，而在用法上存在隨意性，主要表現(xiàn)為以下3個(gè)方面：（1）溶媒選擇不正確，如選用葡萄糖注射液作為溶媒的；（2）溶媒量選擇過(guò)大，如“NS250mL+蔗糖鐵注射液10mL”；（3）給藥頻率不合理，每周超過(guò)3次的。綜上所述，我院通過(guò)蔗糖鐵注射液系統(tǒng)性評(píng)價(jià)后進(jìn)行相應(yīng)干預(yù)，以及醫(yī)護(hù)人員的共同努力，最終取得一定進(jìn)步。同時(shí)，制定“我院蔗糖鐵注射液合理使用標(biāo)準(zhǔn)”，為藥師更好地服務(wù)于臨床和患者探索了新的工作模式，為臨床醫(yī)師合理用藥提供參考，減少了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，最終對(duì)促進(jìn)合理用藥起到了積極的作用。

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[1]陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)（第8版）北京：人民衛(wèi)生出版社。2013，549-552.

[2]王方海，趙維，陳建芳，唐偉方，秦勇.補(bǔ)鐵劑研究進(jìn)展[J].藥學(xué)進(jìn)展.2016,(9)：680-688.

[3]范瑋，李安琪.蔗糖鐵注射液治療缺鐵性貧血的臨床觀察

[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2013,11(6):944-947.

[4]吳穎其，姜 玲.我院蔗糖鐵注射液藥物利用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立及應(yīng)用[J].中國(guó)藥房,2017,02(2):270-272.

[5]施芳紅，李浩，王怡，等.我院2013－2014年靜脈藥物超說(shuō)明書用藥分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（29）：4060-4062.

[6]宋麗娜，申瑩，張麗芬，等.蔗糖鐵注射液致靜脈炎的原因分析及防護(hù)[J].總裝備部醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào)，2010，12（1）：40-42.

[7]張均鈞，華燕艷.右旋糖酐鐵與蔗糖鐵治療胃大部切除術(shù)后缺鐵性貧血的療效及安全性比較[J].中國(guó)藥房，2015，26（9）：1205-1207.