索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀的療效及安全性

管習國，程應生，張志炎

(湖北省公安縣人民醫(yī)院泌尿外科，湖北 公安　434300)

*副主任醫(yī)師。研究方向：泌尿外科。E-mail：2027257119@qq.com

良性前列腺增生為男性常見泌尿系統(tǒng)疾病，好發(fā)于中老年人群[1]。資料顯示，該病在60～79歲人群中的發(fā)病率已超過60%，在>80歲人群中的發(fā)病率甚至已高達83%[2-3]。該病不僅會導致膀胱出口梗阻，使患者出現(xiàn)排尿困難癥狀，還常導致患者伴發(fā)尿急、尿不盡及尿頻等下尿路表現(xiàn)[4-5]，嚴重影響患者的生活質量。故選擇可行、有效的治療措施及時開展治療具有重要的意義。本研究探討了索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀的療效及安全性，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1　資料來源

選取2015年7月—2017年7月湖北省公安縣人民醫(yī)院收治的良性前列腺增生伴下尿路癥狀患者80例作為研究對象。納入標準：均符合良性前列腺增生的診斷標準；合并顯著的尿急、排尿困難、尿頻及尿不盡等表現(xiàn)；無本研究相關藥物過敏史；經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。排除標準：(1)合并嚴重器官性疾病者；(2)殘余尿量>300 ml者；(3)伴精神疾病或障礙者；(4)合并造成下尿路癥狀的其他疾病者；(5)依從性差者。按照入院順序分組，奇數(shù)為對照組，偶數(shù)為觀察組，每組40例。對照組患者年齡61～88歲，平均(69.34±9.63)歲；病程7個月～9年，平均(3.78±1.23)年。觀察組患者年齡60～85歲，平均(67.82±10.26)歲；病程9個月～10年，平均(4.13±1.09)年。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2　方法

對照組患者給予坦索羅辛緩釋膠囊(規(guī)格：0.2 mg)0.2 mg，口服，1日1次。觀察組患者在對照組的基礎上加用琥珀酸索利那新片(規(guī)格：5 mg)5 mg，口服，1日1次。兩組患者均連續(xù)治療1個月。

1.3　觀察指標

觀察兩組患者治療前后儲尿期癥狀評分(storage symptom score，SSS)、國際前列腺癥狀評分(international prostate symptoms score，IPSS)、生活質量(quality of life，QOL)評分、最大尿流率、膀胱殘余尿量及不良反應發(fā)生情況。

1.4　統(tǒng)計學方法

2　結果

2.1　兩組患者治療前后臨床指標變化情況比較

治療前，兩組患者SSS評分、IPSS評分、QOL評分、最大尿流率及膀胱殘余尿量的差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者SSS評分、IPSS評分、QOL評分及膀胱殘余尿量明顯低于治療前及對照組治療后，最大尿流率明顯高于治療前及對照組治療后，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　兩組患者治療前后臨床指標變化情況比較Tab 1　Comparison of changes of clinical indicators between two groups before and after

2.2　兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

兩組患者用藥后均未出現(xiàn)影響治療的嚴重不良反應。對照組患者出現(xiàn)頭暈2例，血壓降低3例，心率升高1例，不良反應發(fā)生率為12.0%；觀察組患者出現(xiàn)頭暈3例，血壓降低2例，頭疼1例，口干1例，不良反應發(fā)生率為14.0%，兩組患者不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3　討論

良性前列腺增生是造成中老年男性出現(xiàn)排尿障礙的重要原因[6-7]。該病的典型表現(xiàn)為尿動力學變化，大部分患者起病較緩，早期常無顯著癥狀，隨著病程的進展，前列腺組織不斷增大且對尿道造成壓迫，導致尿急、尿頻及尿不盡等下尿路癥狀。研究結果顯示，α腎上腺素能受體介導機制可調控持續(xù)尿道壁張力及尿道內壓力，通過抑制前列腺及尿道分布的α受體，可松弛尿道平滑肌，擴張尿道，增加尿流率，進而達到改善排尿難的目的；此外，抑制α受體可有效避免逼尿肌發(fā)生異常收縮。與排尿期發(fā)生的梗阻癥狀表現(xiàn)相比，儲尿期出現(xiàn)的下尿路癥狀對患者日常生活的影響更嚴重[8]。相關資料表明，約50%的良性前列腺增生患者合并中重度的下尿路癥狀[9]。雖然該病不會對患者的生命安全造成威脅，但會嚴重影響患者的生活質量，甚至有少數(shù)患者出現(xiàn)惡性病變。因此，針對良性前列腺增生伴下尿路癥狀者開展早期有效的治療，對于改善患者的生活質量具有重要的意義[10-11]。

索利那新為新一代高選擇性毒蕈堿受體拮抗劑，其作用靶點可能為膀胱逼尿肌的M受體，對乙酰膽堿與M受體結合進行抑制，使逼尿肌收縮力下降，并且有效抑制逼尿肌無抑制性收縮，改善尿急、尿頻等癥狀。在同類藥物中，索利那新具有最高的膀胱選擇性，用藥后的不良反應最少。該藥使用后可通過阻斷膀胱平滑肌毒蕈堿受體，促進患者下尿路癥狀的緩解[12]。坦索羅辛為高選擇性α1受體阻斷劑，可經(jīng)選擇性阻斷前列腺內α1受體，促進尿道的松弛，進而有效降低患者的排尿阻力，緩解相關排尿癥狀；同時能抑制膀胱逼尿肌的收縮，改善逼尿肌不穩(wěn)定狀況，進而發(fā)揮較好的保護作用。研究結果顯示，該藥對改善患者下尿路癥狀有效，可能與良性前列腺增生所致的膀胱出口梗阻相關。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者SSS評分、IPSS評分、QOL評分及膀胱殘余尿量明顯低于治療前及對照組治療后，最大尿流率明顯高于治療前及對照組治療后，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組患者不良反應發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，與相關研究結果一致[13-14]。

綜上所述，索利那新聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀的療效顯著，安全性較高。

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