扶正解毒微囊對(duì)豬靶動(dòng)物的安全性試驗(yàn)

涂玉蓉,李美娣,陳素珍,江耀倫,溫 馨 ,麻雨橋,溫馨園,武 力?

（1.廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司,廣州 510642；2.廣東省現(xiàn)代養(yǎng)豬數(shù)據(jù)化工程技術(shù)研究中心，廣州 510642）

扶正解毒微囊是一種用于提高畜禽免疫力的新型中獸藥微囊制劑，主要由黃芪、淫羊藿、板藍(lán)根組成，經(jīng)過(guò)一定的制備提取工藝和成型工藝制備的微囊制劑。黃芪作為傳統(tǒng)中藥材，具有扶正補(bǔ)氣之功效[1]。本研究考察扶正解毒微囊用于靶動(dòng)物豬的安全性及安全劑量范圍，為臨床試驗(yàn)給藥方案的制定提供依據(jù)。

1　材料與方法

1.1　試驗(yàn)材料

1.1.1　試驗(yàn)動(dòng)物及飼料

試驗(yàn)豬：50日齡杜長(zhǎng)大三元斷奶仔豬，共40頭。飼料：大北農(nóng)仔豬配合飼料。

1.1.2　供試藥品及試劑

扶正解毒微囊：廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司提供

門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、尿素氮試劑盒、肌酐試劑盒。

1.1.3　試驗(yàn)儀器

BC-2800Vet全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司。

東芝TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀：日本東芝。

1.2　試驗(yàn)方法

1.2.1　試驗(yàn)分組

根據(jù)《獸用中藥、天然藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，以推薦的臨床用藥劑量為基礎(chǔ)設(shè)置不少于三個(gè)劑量組，分為1、3、5倍劑量組。故將預(yù)備飼養(yǎng)的40頭50日齡杜長(zhǎng)大三元斷奶仔豬共40頭豬隨機(jī)分為4組，即扶正解毒微囊1、3、5倍劑量組和不用藥對(duì)照組。

表1　正解毒微囊對(duì)豬的安全性試驗(yàn)

圖1　各組豬飼養(yǎng)情況

表2　試驗(yàn)前后各組豬平均體重(±S.D,n=10)

表2　試驗(yàn)前后各組豬平均體重(±S.D,n=10)

注：同列肩標(biāo)有相同字母者差異不顯著（P＞0.05),同列肩標(biāo)無(wú)相同字母者差異顯著（P＜0.05)。

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表3　試驗(yàn)前后各組豬血液生理指標(biāo)結(jié)果(±S.D n=10)

表3　試驗(yàn)前后各組豬血液生理指標(biāo)結(jié)果(±S.D n=10)

注：同列肩標(biāo)有相同字母者差異不顯著（P＞0.05),同列肩標(biāo)無(wú)相同字母者差異顯著（P＜0.05)。

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表4　豬血液生化指標(biāo)測(cè)定結(jié)果(±S.D,n=10)

表4　豬血液生化指標(biāo)測(cè)定結(jié)果(±S.D,n=10)

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1.2.2　給藥與采樣

按推薦劑量的1、3、5倍劑量分別設(shè)定不同劑量組和空白對(duì)照組，給藥時(shí)間為推薦給藥療程的2倍，即全程給藥。

在試驗(yàn)結(jié)束后采集各組試驗(yàn)豬的血液，包括鮮血 （加抗凝劑）和分離血清（不加抗凝劑、離心）。

1.2.3　檢查內(nèi)容

血液學(xué)指標(biāo)測(cè)定：采新鮮血液，測(cè)定紅細(xì)胞數(shù)（RBC）、白細(xì)胞數(shù)（WBC）、血紅蛋白含量（HGB）、血細(xì)胞比容（HCT）等指標(biāo)[2]。

血液生化指標(biāo)測(cè)定：制備血清，測(cè)定尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、白蛋白（Alb）、血葡萄糖（Glu）和甘油三酯（TG）等指標(biāo)。

1.3　數(shù)據(jù)分析

用SPSS19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　試驗(yàn)結(jié)果

2.1　扶正解毒微囊對(duì)豬體臨床體征的影響

在試驗(yàn)過(guò)程中每天仔細(xì)觀察，可見(jiàn)各組豬精神狀態(tài)良好，行為、飲水、采食、運(yùn)動(dòng)、尿液、糞便等臨床體征均表現(xiàn)正常，未出現(xiàn)豬只死亡。

A為1倍劑量組；B為3倍劑量組；C為5倍劑量組；D為不用藥對(duì)照組

2.2　扶正解毒微囊對(duì)豬體重的影響

試驗(yàn)前后進(jìn)行稱重，詳細(xì)結(jié)果如表2所示。結(jié)果表明，中劑量組對(duì)仔豬生長(zhǎng)性能具有一定的促進(jìn)作用，隨著給藥劑量的增加其生長(zhǎng)性能逐漸提高，其中5倍劑量組與空白對(duì)照組和1倍劑量組差異顯著，說(shuō)明添加5倍劑量扶正解毒微囊連續(xù)使用14天對(duì)豬生長(zhǎng)性能無(wú)不良的影響。

2.3　扶正解毒微囊對(duì)豬血液生理指標(biāo)的影響

具體結(jié)果如表3所示，結(jié)果表明，試驗(yàn)前后豬只血液生理指標(biāo)無(wú)明顯的變化，說(shuō)明在飲水添加5倍劑量扶正解毒微囊對(duì)靶動(dòng)物豬血液生理指標(biāo)無(wú)不良影響。

2.4　扶正解毒微囊對(duì)豬血液生化指標(biāo)的影響

結(jié)果詳見(jiàn)表4，結(jié)果表明，試驗(yàn)前后靶動(dòng)物豬血液生化指標(biāo)無(wú)顯著差異。

3　小結(jié)

血常規(guī)是最基本的血液檢驗(yàn)。血常規(guī)檢測(cè)的是血液的細(xì)胞部分，通過(guò)對(duì)檢測(cè)細(xì)胞數(shù)量變化及形態(tài)的觀察來(lái)判斷疾病的。因此，可根據(jù)血常規(guī)的各項(xiàng)指標(biāo)的變化來(lái)對(duì)疾病進(jìn)行診斷[3]。本試驗(yàn)以臨床推薦劑量的1倍、3倍和5倍在豬只飼料中添加扶正解毒微囊，結(jié)果顯示，各用藥組豬只臨床表現(xiàn)、飲食欲、糞便等與空白對(duì)照組相比無(wú)明顯異常變化；1、3、5倍劑量在飲水中添加扶正解毒微囊組豬只生產(chǎn)性能與對(duì)照組相比有顯著差異，能提高豬的增重；血液生理生化指標(biāo)與對(duì)照組相比無(wú)顯著差異（P＞0.05），這說(shuō)明按照1、3、5倍劑量在飼料中添加扶正解毒微囊對(duì)豬只無(wú)明顯不良影響，其安全性較好。本研究結(jié)果與于占美[4]研究扶正解毒顆粒對(duì)小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用的研究結(jié)果相符。

本研究中使用的低、中、高扶正解毒顆粒微囊對(duì)豬的血常規(guī)和血生化指標(biāo)均無(wú)顯著影響，證明在此劑量范圍內(nèi)扶正解毒微囊對(duì)豬體的健康無(wú)不良作用。

[1]李龍.黃芪多糖、淫羊藿多糖免疫增強(qiáng)作用研究[D].新疆農(nóng)業(yè)大學(xué),2013.

[2]黃志勇，黃偉煌.中藥制劑對(duì)哺乳仔豬腹瀉及血液生化指標(biāo)的影響[J].中獸醫(yī)學(xué)雜志，2014(05)：10-13.

[3]陳少康，王曉鳳，李爽,等.豬血常規(guī)指標(biāo)輔助評(píng)價(jià)健康種豬的初步研究[J].吉林畜牧獸醫(yī),2015,36(3)：20-22.

[4]于占美.扶正解毒顆粒對(duì)小鼠免疫調(diào)節(jié)作用的研究[D].華南農(nóng)業(yè)大學(xué),2015.