基于Borda-風險矩陣的藥品冷鏈物流風險評估研究

(北京物資學院　北京　101149)

一、引言

隨著我國醫(yī)保體系的進一步健全，人口老齡化和全面二孩政策的實施，都將推動我國醫(yī)藥流通市場較快增長。然而，近期“山東疫苗事件”的發(fā)生給冷鏈藥品流通監(jiān)管敲響了警鐘，藥品冷鏈的安全問題引起了社會廣泛關注，此次非法疫苗的曝光，造成惡劣的社會影響，究其原因在于冷藏藥品沒有進行冷鏈保存，致使藥品冷鏈物流“斷鏈”，最終導致疫苗失效[1]。越來越多的重大藥品安全事件給我國經(jīng)濟和社會發(fā)展帶來重大影響，引起了人們的擔憂。作為最容易引起安全問題的藥品種類之一，冷鏈藥品的安全引起了國家和相關監(jiān)管部門的格外重視。在此背景下，為有效的減少和避免不同程度影響冷鏈藥品安全的事件，消除人們對冷鏈藥品質量水平的擔憂，需要藥品批發(fā)企業(yè)對冷鏈物流過程中存在的相關風險問題進行思考。因此，對藥品冷鏈物流風險管理研究勢在必行。

二、基于Borda-風險矩陣法的藥品冷鏈評估

為了更好地確立評價指標體系，本文通過實地調(diào)研和收集學習冷藏藥品供應鏈的相關物流資料，最后確立冷藏藥品供應鏈的收貨、儲存、分揀及運輸四個核心環(huán)節(jié)構建風險評價指標體系。本文利用Borda序值法和風險矩陣相結合的方法對藥品冷鏈進行風險的評估，具體實施過程如下：

(一)制定藥品冷鏈Borda-風險矩陣欄。制定風險矩陣以及Borda序值法相結合的欄，這是藥品冷鏈物流風險評估的關鍵，見下表1。

表1　藥品冷鏈Borda-風險矩陣欄

(二)藥品冷鏈風險評價指標及其威脅、脆弱性和資產(chǎn)的識別。根據(jù)GB/T 20984-2007的標準，可知威脅、脆弱性和資產(chǎn)識別的等級從低到高依次為：很低(1)，低(2)，中(3)，高(4)，很高(5)。結合藥品批發(fā)企業(yè)冷藏藥品風險控制的實際情況，以及相關領域人員的實際經(jīng)驗，本文主要分析研究藥品冷鏈物流流程中的收貨、儲存、分揀及運輸四個關鍵環(huán)節(jié)，通過調(diào)查分析得到各關鍵環(huán)節(jié)中風險項的威脅、脆弱性和資產(chǎn)識別等級，把相應的等級依次填入下表2中。

表2　藥品冷鏈風險評價指標及其威脅、脆弱性和資產(chǎn)的識別

(三)確定相應風險項的風險發(fā)生概率值P和風險影響值I。通過上表2中風險項的威脅、脆弱性和資產(chǎn)識別等級，確定風險項的風險發(fā)生概率和風險影響值。風險發(fā)生概率值P是風險項的威脅發(fā)生頻率T和脆弱性的嚴重程度V決定：

P=f1(V,T)

(2-1)

風險影響值I是由脆弱性的嚴重程度V和資產(chǎn)價值A決定：

I=f2(V,A)

(2-2)

T={t1,t2,…,ti,…,tm},1

構建f1、f2二維矩陣。在矩陣f1中，矩陣列表示風險項的威脅出現(xiàn)頻率，行表示脆弱性嚴重程度，f1矩陣內(nèi)的值表示風險發(fā)生的概率P；在矩陣f2中，行表示脆弱性嚴重程度，矩陣列表示資產(chǎn)重要性等級；f2矩陣內(nèi)的值表示風險影響等級值I。具體計算過程如下：

(2-3)

(2-4)

以上f1、f2構建二維矩陣公式中，t、ν、a分別表示威脅等級、脆弱性等級、資產(chǎn)識別等級。

為了清晰的劃分出藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)風險指標的風險概率P和影響值I的等級，本文將風險的概率值P與影響值I均定義為 5個等級，分別為：很 低，低，中，高，很高。并按級別由低到高分別賦值為：1，2，3，4，5。(具體見表3和表4)

表3　風險概率P等級劃分

表4　風險影響I等級劃分

(4)計算Borda數(shù)。bi=∑(N-rik)

(2-5)

根據(jù)上文計算出的藥品冷鏈物流風險的等級，計算出各個風險指標 Borda 數(shù)，其中N=18為藥品冷鏈物流風險指標的總數(shù)，其中i為某一個特定風險，k則表示某個風險準則(風險矩陣有兩個準則，k=1表示風險概率，k=2表示風險影響)。表示比風險i在準則k下，風險等級高的個數(shù)。

(5)順序排列Borda序值。將得到的Borda數(shù)值相互比較大小，再將其由大到小，進行排列，其對應的Borda序值順序排列為0,1，…。

(6)構建藥品冷鏈物流風險矩陣。按照以上步驟，構建藥品冷鏈物流風險矩陣，見表5。

表5　藥品冷鏈物流風險矩陣

從藥品冷鏈物流風險矩陣中可知Borda序值中最靠前的五個風險因素：17號溫度控制風險、7號溫濕度控制風險、12號冷藏箱裝箱風險、6號儲存養(yǎng)護風險、16號交通環(huán)境風險，以上風險因素是最主要的影響對象，需要對這些風險控制。

三、結束語

本文識別了藥品冷鏈中的關鍵風險因素，通過定性分析各個關鍵風險因素，將冷藏藥品的關鍵風險因素加以分類總結，得到流通各個環(huán)節(jié)風險因素。并且，建立Borda-風險矩陣，從定量的角度評估各環(huán)節(jié)風險因素的大小，提出需要風險控制的環(huán)節(jié)。在藥品冷鏈上我們不可能做到徹底地消除風險，只能采用改進方法將風險降到最低。各項有效措施的實施都能使管理者在很大程度上規(guī)避藥品供應鏈的風險[5]。作為藥品批發(fā)企業(yè)的管理者，要定期對藥品冷鏈上各個風險因素進行定量評估，準確判斷藥品供應鏈的運行狀況。

【參考文獻】

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