參七膠囊聯(lián)合耳穴壓豆法治療冠心病心絞痛的療效

湖南省衡陽市中醫(yī)醫(yī)院心腦病科 文平 李娟

冠心病已成為心力衰竭的主要病因之一，也是我國成人心臟病住院及死亡的重要原因之一。冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，多由于年老體衰、久病大病后，導(dǎo)致心氣不足、心血瘀阻、痰濁內(nèi)阻、陰寒凝滯，心脈痹阻而發(fā)病。本文在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參七膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者，進(jìn)行臨床療效和安全性觀察。

資料與方法

一、一般資料

選擇我院心內(nèi)科住院患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為中西醫(yī)結(jié)合組及單純西藥組。中西醫(yī)結(jié)合組30例，其中男性22例，女性8例，年齡50～75歲，平均（61.2±9.5）歲；病程6個(gè)月～17年，平均（5.23±3.24）年。對照組30例，其中男性20例，女性10例，年齡47～76歲，平均（59.4±8.6）歲；病程5個(gè)月～18年，平均（5.32±3.61）年。兩組性別、年齡、病程、病情程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，具有齊同可比性（P＞0.05）。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合中華醫(yī)學(xué)會《臨床診療指南·心血管分冊》(2009年版)[1]中關(guān)于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(2002年版)［2］，冠心病心絞痛氣虛血瘀證：胸痛胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈澀而弱。

二、方法

西藥組行常規(guī)西醫(yī)內(nèi)科治療，根據(jù)病情需要主要選擇單硝酸異山梨酯緩釋膠囊50 mg，每日1次；阿托伐他汀鈣膠囊20 mg，睡前1次；硫酸氫氯吡格雷75 mg，每日1次；酒石酸美托洛爾片，根據(jù)病情選擇合適劑量。中西醫(yī)結(jié)合組患者在此基礎(chǔ)上加用參七膠囊4粒，每日3次，并聯(lián)合耳穴壓豆療法。取雙側(cè)耳甲腔正中凹陷中的耳穴心區(qū)，穴位經(jīng)常規(guī)消毒，用拇指及食指對捏貼在耳穴心區(qū)的王不留行籽。力度：中等強(qiáng)度，患者有酸、脹、痛為宜。每次10 min，每日3次。兩組患者治療時(shí)間均為1個(gè)月。

三、觀察指標(biāo)及療效

觀察治療前后的臨床癥狀，記錄用藥前后血脂、血液流變學(xué)、心電圖的變化，并監(jiān)測血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、血糖及不良反應(yīng)。

療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［3］：①顯效 ：患者的體征以及臨床癥狀有明顯改善，相關(guān)的證候積分減少 ≥70%；②有效 ：患者的體征以及臨床癥狀均有好轉(zhuǎn)，相關(guān)的證候積分減少 ≥30%；③無效 ：患者的體征以及臨床癥狀無明顯改善 ，甚或加重，相關(guān)的證候積分減少 ＜30%；④加重 ：患者的體征以及臨床癥狀均有加重，相關(guān)的證候積分增加 。

心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)［3］：①顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正?！?，或達(dá)到“正常心電圖”；②有效：ST段治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)到正常水平，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺＞ 25%，或T波變直立，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善；③無效：心電圖與治療前基本相同。④加重：ST段較治療前降低0.05 mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深或直立T波變平坦，平坦T波倒置，出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

心絞痛療效判斷［4］：①顯效：同等勞累程度下不引起心絞痛，或心絞痛次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上；②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%；③無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%；④加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重，硝酸甘油消耗量增加。

總有效率=（顯效+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。兩組患者分別于治療前和治療后1個(gè)月時(shí)檢查血清總膽固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、血液流變學(xué)等指標(biāo)。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.1統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較，符合正態(tài)性、方差齊性采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、兩組患者胸痹（氣虛血瘀證）癥狀評分比較

與治療前比較，兩組患者癥狀評分均降低（P＜0.05）；與西醫(yī)組比較，中西結(jié)合組降低更明顯（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者癥狀評分比較（±s）

表1 兩組患者癥狀評分比較（±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與西醫(yī)組比較，bP＜0.05

組別　　例數(shù)　　心絞痛癥狀評分　　胸痹癥狀評分治療前　　治療后　　差值　　治療前　　治療后　　差值中西醫(yī)結(jié)合組　30　15.9±6.3　7.7±5.2ab　8.3±4.6　20.3±7.1　10.4±6.2ab　10.2±5.3西醫(yī)組　30　15.6±7.1　11.5±6.5a　4.1±2.2　20.5±7.5　15.8±6.8a　4.6±2.2

二、兩組患者心電圖療效比較

中西醫(yī)結(jié)合組心電圖總有效率為83.3%，西醫(yī)組為70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較（例數(shù)）

三、兩組患者血液流變學(xué)比較

與治療前比較，兩組全血黏度、還原黏度、血漿黏度及纖維蛋白原黏度均降低，與西醫(yī)組比較，中西醫(yī)結(jié)合組降低更明顯（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血液流變學(xué)變化（±s）

表3 兩組患者血液流變學(xué)變化（±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05 ；與西醫(yī)組比較，bP＜0.05

組別　　例數(shù)　　時(shí)間　　全血黏度高切(mpa.s)全血黏度低切(mpa.s)還原黏度(mpa.s)血漿黏度(mpa.s)纖維蛋白原(g/L)中西醫(yī)結(jié)合組　30治療前　3.28±0.37　13.80±0.92　7.59±0.60　1.61±0.42　3.92±0.53治療后　3.02±0.21ab　13.05±0.63ab　7.02±0.62ab　1.30±0.12ab　3.50±0.42ab西醫(yī)組　30治療前　3.32±0.30　13.90±0.77　7.87±0.59　1.49±0.17　4.19±0.56治療后　3.17±0.21a　13.45±0.87a　7.50±0.64a　1.41±0.12a　3.75±0.42a

四、兩組患者心絞痛療效比較

中西醫(yī)結(jié)合組總有效率為83.3%，西醫(yī)組為73.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者心絞痛療效比較（例數(shù)）

五、不良反應(yīng)

兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)。

討 論

促凝血標(biāo)志物水平升高和促纖溶能力下降與動脈血栓形成密切相關(guān)，血栓形成后會引發(fā)急性心血管事件［5］。因此，溶栓、抗凝治療是心血管疾病治療的重要方法之一。而中醫(yī)有相似觀點(diǎn)，認(rèn)為氣虛血瘀為胸痹的基本病機(jī)，活血化瘀藥物能改善瘀血患者血液黏、濃、凝、聚狀態(tài)，有一定的溶栓抗凝作用。耳者，宗脈之所聚，刺激臟腑經(jīng)絡(luò)相對應(yīng)的耳穴，能運(yùn)行氣血，調(diào)理臟腑陰陽［6］。耳穴埋豆療法能行氣、活血、疏通經(jīng)絡(luò)，起到獨(dú)特的鎮(zhèn)痛作用[7]。高昕妍等[8]研究認(rèn)為刺激耳穴對冠心病心絞痛有明顯治療效果。

參七膠囊由人參、三七、冰片、紅花等組成。氣為血帥，人參大補(bǔ)氣血，氣足而行血。三七活血散瘀、止血而不留瘀。紅花活血散瘀止痛［9］，三藥合用起到補(bǔ)氣行血散瘀止痛之功。因此，參七膠囊對氣虛血瘀型心絞痛患者能改善血液流變學(xué)，間接增加心肌血供，從而改善心電圖缺血表現(xiàn)以及緩解疼痛。邱振偉[10]在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛也有類似結(jié)論。

本次臨床觀察顯示，治療后，兩組患者癥狀評分、血液流變學(xué)改變、心電圖改善程度、心絞痛每周發(fā)作次數(shù)與心絞痛每次持續(xù)時(shí)間均較本組治療前改善，且中西醫(yī)結(jié)合組改善程度優(yōu)于對照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用參七膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者，能進(jìn)一步改善血液流變學(xué)，增加冠狀動脈血流、改善心肌缺血，改善心電圖缺血表現(xiàn)，緩解胸痛，有肯定的臨床療效。

1 中華醫(yī)學(xué)會. 臨床診療指南心血管分冊. 北京： 人民衛(wèi)生出版社 , 2009： 1．

2 中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.2003： 69-70.

3 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社 , 2002： 68 -72．

4 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局．新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編．北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：46-48．

5 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會．中國心血管病預(yù)防指南．中華心血管病雜志，2011，39(1)：3-22

6 李艷平, 郎雪. 應(yīng)用耳穴埋豆治療肺心病并發(fā)睡眠障礙的療效觀察. 國際心血管病雜志, 2017, 44(Suppl)： 209.

7 楊麗明, 熊小玲, 傅瑞蕓. 耳穴埋豆療法在膝關(guān)節(jié)骨折圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2014, 9(5)：519-521.

8 高昕妍, 榮培晶, 劉坤, 等. 耳迷走神經(jīng)的形態(tài)學(xué)和電生理學(xué)特性與針刺引起心血管功能抑制. 中國(大連)國際耳穴診治學(xué)術(shù)研討會, 2010： 54.

9 王紅梅. 胺碘酮和穩(wěn)心顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛合并室性心律失常療效及安全性對比. 淮海醫(yī)藥, 2013, 31(5)： 399-400.

10 邱振偉. 參七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛療效觀察. 中國中醫(yī)急癥 , 2012, 21(4)： 624-625.