ISO質量管理體系在疾病預防控制中心質量管理中的應用

梁相莉

【摘要】目的 闡述ISO質量管理體系在疾病預防控制中心質量管理中的應用方法，觀察應用效果。

方法 經問題分析、全員培訓的過程，制定ISO質量管理體系的應用目標及方案。從儀器質量、環(huán)境質量及人員質量3個角度出發(fā)，改革現有的管理方式。結果 管理后，本中心儀器質量評分（98.98±1.05）、環(huán)境質量評分（97.65±0.16）、人員技能評分（99.00±0.07）。表明ISO質量管理體系的運用，取得了良好的效果。結論 應將ISO質量管理體系應用到疾病預防控制中心的質量管理中，使儀器及環(huán)境等的質量管理水平得以提升。

【關鍵詞】ISO質量管理體系；疾病預防控制中心；儀器管理；環(huán)境質量

【中圖分類號】R722.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.1..01

疾病預防控制中心的職能，主要在于預防各類疾病發(fā)生，并于疾病發(fā)病后，加強對疾病影響范圍的控制，以提高我國居民的機體健康水平。為提高疾病預防控制中心的質量管理水平，將ISO質量管理體系應用到質量管理工作當中較為關鍵。本文對本中心在質量管理工作中存在的問題進行了分析，闡述了ISO質量管理體系的應用方法，并對其應用效果進行了觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 ISO質量管理體系的應用過程

1.1.1 問題分析。對比本中心當前的質量管理情況，與ISO質量管理體系的要求，分析本中心質量管理工作中存在的問題，包括組織結構問題、服務模式問題及資源利用問題等，為ISO質量管理體系的應用指明方向。

1.1.2 全員培訓。組織全中心工作人員參與培訓，學習有關“ISO質量管理體系”的知識。使工作人員能夠逐漸適應新的管理理念，提高其按照該管理體系落實各項工作的積極性，提高中心的質量管理水平。

1.1.3 目標與方案。目標：提高居民的滿意度、提高質量管理評分。（2）方案：自中心各部門的工作人員中，選取一批具有較強專業(yè)能力的人員組成方案制定組。經開會討論等方式，以ISO質量管理體系為依托，制定適用于本中心的質量管理方案。

1.2 方法

1.2.1 質量管理方法。儀器管理方法：將中心所有儀器全部歸檔，檔案中應包括儀器的型號、參數、購入時間及使用時間等多種信息。上述資料需由檔案管理人員統(tǒng)一負責。為區(qū)分儀器類型，可將不同顏色的標識，粘貼于不同類型的儀器之上，以提高儀器操作人員識別的便利性。（2）環(huán)境質量控制：檢測室內，應保持通風。應嚴格按照ISO質量管理體系的要求，控制室內的溫度與濕度；檢測過程同樣需以ISO質量管理體系及本中心所制定的詳細的管理規(guī)范進行。

1.2.2 質量管理審核。（1）以1個月為1階段，對本中心的質量管理效果進行審核。審核內容包括儀器管理質量、環(huán)境管理質量及工作人員基本技能等。（2）采用評分的方式評估質量管理水平，每一評分項目總分均為100分。得分越高，代表質量管理水平越高。（3）根據審核結果，分析現階段管理中存在的問題。在此基礎上，以ISO質量管理體系為基礎，對現有的質量管理方案進行整改，使本中心的質量管理水平，能夠得到持續(xù)性的提升。

2 結 果

結果顯示，管理后，本中心的儀器管理評分、環(huán)境管理評分及人員管理評分，均明顯上升。表明ISO質量管理體系的運用，取得了良好的效果。通過對質量管理前后中心質量管理得分的觀察，見表1。

3 討 論

儀器管理水平低、檢測室環(huán)境質量不達標，及工作人員技能不足，是當前疾病預防控制中心在質量管理方面存在的三大主要問題[1]。導致上述問題存在的原因，與中心質量管理制度落后有關。

ISO質量管理體系，可用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力。將其應用到疾病預防控制中心的質量管理中，對中心質量管理水平的提升，具有重要的價值。本中心以ISO質量管理體系的要求為基準，通過將儀器歸檔、采用不同顏色區(qū)分不同儀器的方法，改革了儀器管理制度[2]。組織工作人員參與培訓，可糾正工作人員的錯誤認識，提高其對嚴格落實質量制度問題重要性的認識，對疾病預防控制中心質量管理水平的提升，同樣能夠起到一定的促進作用。本文研究發(fā)現，實施上述管理措施后，本中心儀器質量評分（98.98±1.05）、環(huán)境質量評分（97.65±0.16）、人員技能評分（99.00±0.07），與應用ISO質量管理體系前相比，各項質量管理評分，均得到了顯著的提升。表明ISO質量管理體系的運用，取得了良好的效果。

綜上所述，應將ISO質量管理體系應用到疾病預防控制中心的質量管理中，使儀器及環(huán)境等的質量管理水平得以提升。

參考文獻

[1] 胡 培，李玉潔，王 瑾.疾控中心開展ISO9001質量管理體系認證的思考[J].中國衛(wèi)生質量管理，2017，24（04）：94-95+98.

[2] 常憲平，楊瑞華，李 潔.2008年-2014年豐臺區(qū)疾病預防控制中心實驗室質量管理體系內審結果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2016，26（06）：909-912.

本文編輯：吳宏艷