制藥企業(yè)對我國藥品可及性工作作用研究

張木蘭

（廣西梧州制藥（集團）股份有限公司，廣西梧州 543000）

隨著人們生活條件的提升和老齡化現(xiàn)象不斷嚴(yán)重，影響國人健康的主要疾病已經(jīng)由傳統(tǒng)的傳染病為主轉(zhuǎn)為慢性非傳染病為主，這一轉(zhuǎn)變也意味著整體的衛(wèi)生費用會大幅增加?！翱床‰y和看病貴”已成為當(dāng)前階段百姓反映最明顯、同樣也是最關(guān)心的問題，并且在巨大的社會壓力下，這一問題最終可能成為影響社會和諧的主要問題和阻礙因素之一。調(diào)查顯示，有37%的人在生病后不會選擇去醫(yī)院治療，另有21%的人沒有在最佳的治療階段去醫(yī)院接受治療，很大一部分原因是去醫(yī)院看病的花銷過高，進而影響到社會整體的公平性[1-2]。相較于其他發(fā)展中國家，我國藥品的可及性明顯要好很多，這主要是因為我國一貫重視發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極建立完善的藥品管制制度和城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生保險制度，從而在很大程度上保障了我國藥品可及性，提升整體的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。

1 藥物可及性概念及界定

世界衛(wèi)生組織總結(jié)了影響公眾獲得藥品的4個因素：藥品的合理選擇與使用，可以承受的藥品價格，持續(xù)的資金支持，可靠的藥品供應(yīng)體系。

在我國，藥品可及性是指：人人能夠以可負擔(dān)的價格安全，實際的獲得對癥，高質(zhì)量，在文化習(xí)俗上可以接受的藥品，并可以方便的獲得合理使用該藥品的相關(guān)信息。

2 制藥企業(yè)參與藥品可及性工作的方法研究

2.1 建立藥品可及性的管理體系

管理體系是保障企業(yè)實現(xiàn)其發(fā)展目標(biāo)并且確保各項工作順利開展的重要系統(tǒng)。若想實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品在我國實現(xiàn)可及性，首先應(yīng)保障的就是建立完善的企業(yè)管理體系。

（1）企業(yè)管理人員應(yīng)樹立正確的認知態(tài)度，清楚地認識到藥品的可及性是保障企業(yè)本身發(fā)展的關(guān)鍵性問題。唯有如此才能敦促企業(yè)的管理者制訂行之有效的管理方案，以此來提升藥品可及性。（2）企業(yè)本身必須制定藥品的可及性計劃，并且定時對這一計劃的落實程度進行評估。（3）企業(yè)應(yīng)定期對藥品落實的可及性進行檢查與評估，以此來完善現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展制度。積極拓展藥品銷售內(nèi)外部溝通渠道，獲得藥品在銷售的過程中所面臨的問題和反饋，并以此為基礎(chǔ)尋找核實的公共衛(wèi)生政策。

2.2 制定合理藥品研發(fā)政策

藥品的基礎(chǔ)特征是為人服務(wù)，是治療人本身疾病、挽救生命的手段。而醫(yī)藥產(chǎn)品對醫(yī)學(xué)發(fā)展最主要的幫助是將基礎(chǔ)類研究轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用的產(chǎn)品。這一過程已經(jīng)在歷史發(fā)展的過程中得到了無數(shù)次的驗證，如天花、肺結(jié)核等疾病的治療都是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新藥物發(fā)展過程中所取得的巨大成就。

但受到的政策、科研和政治的影響，我國現(xiàn)階段的藥品研發(fā)狀況主要呈現(xiàn)出耗資大、時間長、風(fēng)險高三個方面的特點，這些問題都是制約我國現(xiàn)階段醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展的重要因素，盡管這些問題都對我國現(xiàn)階段的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)產(chǎn)生較大的影響，但為了更好地保障人們的生活，還是值得我國現(xiàn)階段衛(wèi)生事業(yè)的不斷投資[3]。過去的四十多年時間內(nèi)，受到藥物發(fā)展和使用的影響，我國12種疾病的住院率降低了50%，并且CECD的研究數(shù)據(jù)表明，1970—1995年間，藥品本身在社會整體醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的過程中，所占據(jù)的費用整體下降1/4。

我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新以及研發(fā)能力還處于一個較低的水平，這主要受到研發(fā)資金不足的影響。因整體的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入僅僅占據(jù)平均銷售額的1%，這與發(fā)達國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的10%以上相比，具有很大的差距。同時，政策上的輕視也導(dǎo)致我國現(xiàn)階段無法實現(xiàn)更加行之有效的藥物研發(fā)，為此應(yīng)改善藥物研發(fā)現(xiàn)狀，首先應(yīng)保障提出更好的藥物研發(fā)策略[4]。

2.3 制定合理的專利政策

專利政策對藥品可及性的影響顯而易見。普通患者普遍認為，藥品的專利會直接沖擊到市場，導(dǎo)致市場藥品的價格出現(xiàn)大幅提升的情況，進而影響藥物的可及性；但部分企業(yè)則認為，知識產(chǎn)權(quán)是促進藥物研發(fā)的一大推動力，專利政策是鼓勵企業(yè)本身實現(xiàn)積極發(fā)展的一個十分重要的方式。這就導(dǎo)致市場上產(chǎn)生難以調(diào)和的矛盾。

在實際實踐中，只要調(diào)整好關(guān)于企業(yè)專利政策，實現(xiàn)在對專利藥品進行保護的同時，適當(dāng)?shù)貙怖孢M行許可，即可以此來平衡解決這一矛盾。如國際上多數(shù)的著名制藥公司都會選擇與發(fā)展中國家簽訂使用許可協(xié)議，對于艾滋病等重大病癥的治療藥物以比較低廉的價格銷售，這不但提高了這些藥物的可及性，還解決了世界范圍內(nèi)共同對抗艾滋病的這一難題。

2.4 提升藥品制造和分銷能力

藥品的質(zhì)量是藥品可及性的一個重要保障，只有高質(zhì)量的藥品才能實現(xiàn)可及性。這一認知對藥品的生產(chǎn)企業(yè)十分重要。就目前情況判斷，我國企業(yè)尚未形成有效的控制藥品質(zhì)量的措施。

為此，應(yīng)積極尋找合適的解決方式，如：（1）提升生物等效性實驗研究的透明度，使藥品的生產(chǎn)過程受到更多人的監(jiān)督，以此來實際保障藥品的質(zhì)量；（2）著手提升分銷和經(jīng)營人員的經(jīng)營能力，在經(jīng)銷的過程中做到妥善存放藥物，保障藥物的藥力不會受到破壞進而影響藥物的使用情況[5]；（3）積極建立信息共享機制，藥物的實驗過程關(guān)系到所有人健康，因此制藥企業(yè)應(yīng)適當(dāng)?shù)膶踩珨?shù)據(jù)實現(xiàn)共享，并針對上市的產(chǎn)品進行臨床實驗，保障藥品的有效性，并對可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和記錄；（4）積極輔助相關(guān)的部門來制定新的法律和法規(guī)來約束制藥企業(yè)的行為。

基礎(chǔ)醫(yī)療藥物的主要銷售對象是我國的基層市場，因此基層分銷能力將直接影響藥物的可及性。但基礎(chǔ)醫(yī)療藥物的盈利能力較差，因此少有制藥企業(yè)愿意花時間和心思在基礎(chǔ)醫(yī)藥市場。此種現(xiàn)象的解決方式應(yīng)為廣大制藥企業(yè)將銷售渠道下沉，通過品牌優(yōu)勢與價格優(yōu)勢來與基礎(chǔ)市場競爭，如大力開展“藥物下鄉(xiāng)”和加強基層衛(wèi)生服務(wù)的方式，滿足基層的醫(yī)療市場。

2.5 制定合理價格

定價作為藥品的核心，直接影響到藥品銷售情況。藥品價格與其他的變量不同，價格這一變量能夠直接影響到產(chǎn)品的盈利情況，因此定價的策略是否合理，將會直接影響到產(chǎn)品的銷量和盈利能力[6]。但一般情況企業(yè)利益與患者利益之間是容易形成直接沖突的，每一個產(chǎn)品價格的定制都會對利益相關(guān)者產(chǎn)生一定的影響。因此，企業(yè)應(yīng)提升拓展相關(guān)渠道，擴大信息的對稱性，進而實現(xiàn)有效的對社會范圍內(nèi)的信息收集，從而保障藥物價格在制定過程中的合理性，盡最大可能地實現(xiàn)多方利益的調(diào)和，提升藥品的可及性。

3 結(jié)語

藥物一直是人類社會發(fā)展所必需的因素，本文從管理體系、研發(fā)政策、專利制度、制造與分銷、價格制定五方面對制藥企業(yè)如何參與藥品的可及性作了系統(tǒng)的探究。此外，企業(yè)是市場的主體，身為制藥企業(yè)應(yīng)樹立良好的形象，并具有責(zé)任感，提升基礎(chǔ)藥物的可及性，提升人們的生活質(zhì)量。

[1]張曉敏,吳超.廉價藥品短缺現(xiàn)象的倫理解讀[J].商丘師范學(xué)院學(xué)報,2015,31(4):90-93.

[2]張昊,武志昂.制藥企業(yè)藥品上市后安全政府監(jiān)管適度性分析[J].中國新藥雜志,2014,23(22):2593-2596,2623.

[3]邵蓉,彭小宸,陳永法.國家藥物政策相關(guān)立法研究[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2013,10(Z1):88-94.

[4]丁錦希,王穎瑋,周靜,等.日本創(chuàng)新藥物定價及對藥品可及性的影響[J].中國高新技術(shù)企業(yè),2013(10):7-9.

[5]褚淑貞,唐卉.藥品可及性框架內(nèi)的制藥企業(yè)社會責(zé)任探析[J].企業(yè)導(dǎo)報,2013(6):235-237.

[6]史武男,楊秀云.我國藥價水平能實現(xiàn)可及性和創(chuàng)新激勵性嗎?[J].現(xiàn)代經(jīng)濟探討,2018(5):22-29.