中藥顆粒劑的罐裝方式及設(shè)計(jì)

黃偉

中圖分類號(hào)：R194 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)：A 文章編號(hào)：1674-1145（2017）11-000-01

摘 要 中藥顆粒劑多是采用灌裝的方式，灌裝設(shè)計(jì)是重點(diǎn)和關(guān)鍵，在后續(xù)設(shè)計(jì)階段需要采用科學(xué)合理的方式處理，提升制藥生產(chǎn)水平和效率。本次研究中以中藥顆粒劑灌裝方式作為基礎(chǔ)，對(duì)如何進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。

關(guān)鍵詞 中藥顆粒劑 灌裝方式 設(shè)計(jì)要點(diǎn)

近幾年我國(guó)制藥行業(yè)取得突出的發(fā)展成就，中藥顆粒劑的灌裝方式和設(shè)計(jì)是重點(diǎn)，顆粒劑所占的市場(chǎng)份額不斷提升，提升顆粒劑灌裝水平是非常重要的。顆粒劑指的是具備粒度的干燥顆粒，其本身分為混懸、可溶和腸溶等類型，是口服藥的重要組成部分，在當(dāng)前制藥過(guò)程中，需要采用自動(dòng)化操作形式，對(duì)灌裝應(yīng)用的設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化處理，保證灌裝方式更佳多樣和高效。

一、顆粒包裝機(jī)

（一）顆粒包裝機(jī)流程

在諸多制藥生產(chǎn)中，選擇將顆粒包裝成小袋的形式，當(dāng)前多列顆粒包裝機(jī)的前身是參照先進(jìn)機(jī)器的包裝設(shè)備，直接用到制藥中。顆粒包裝機(jī)的工作流程較為復(fù)雜，采用的自動(dòng)化生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中需要做好各個(gè)環(huán)節(jié)處理工作，如下：包裝材料-薄膜器成型-縱封合-打批號(hào)-橫切/橫向斷裂線-成品，在工作過(guò)程中自動(dòng)完成計(jì)量，充填后，做好包裝處理工作，自動(dòng)完成后實(shí)現(xiàn)對(duì)顆粒物的包裝。

此外考慮到成本等因素，在很大一部分上制造商選擇的薄膜含量比較低，甚至存在無(wú)鋁塑膜，對(duì)顆粒劑的灌裝計(jì)量提出更高的要求，在包裝過(guò)程中物料所占比例決定合格率。

（二）顆粒包裝機(jī)常見(jiàn)的灌裝計(jì)量

當(dāng)前在制藥機(jī)械生產(chǎn)制造過(guò)程中，顆粒包裝機(jī)的擺動(dòng)形式不同，根據(jù)現(xiàn)有灌裝計(jì)量和實(shí)際要求可知，只有做好現(xiàn)有灌裝處理工作，才能避免出現(xiàn)設(shè)計(jì)不到位的情況。

1.擺動(dòng)式下料方式。擺動(dòng)式下料方式是借助國(guó)外機(jī)型的一種方式，在原有處理要求下，對(duì)零件進(jìn)行加工和處理，此外以裝配調(diào)整要求可知，該方式能實(shí)現(xiàn)單獨(dú)調(diào)整下料，速度快，效率高。但是對(duì)顆粒本身有一定的要求，必須保證其均勻和流動(dòng)性。在雙側(cè)下料中，單道供料為雙側(cè)2套計(jì)量，如果顆粒粒度不理想，會(huì)出現(xiàn)單側(cè)計(jì)量超出的情況，調(diào)整比較困難。在設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的前提下，如果存在超重的現(xiàn)象，則很難分清是哪一個(gè)步驟出現(xiàn)問(wèn)題，如果調(diào)整失誤則會(huì)出現(xiàn)物料浪費(fèi)的現(xiàn)象。詳細(xì)如圖一：

圖一：中藥顆粒劑擺動(dòng)式下料方式

2.螺桿旋轉(zhuǎn)進(jìn)料方式。螺桿旋轉(zhuǎn)的進(jìn)料方式相對(duì)比較簡(jiǎn)單，取消擺動(dòng)下料擺動(dòng)料管機(jī)構(gòu)，通過(guò)間歇送入計(jì)量的方式，能實(shí)現(xiàn)物料依次處理。螺桿旋轉(zhuǎn)的進(jìn)料方式在工作中采用多個(gè)通道進(jìn)行，各個(gè)螺桿的相互協(xié)調(diào)作用明顯，物料在灌裝中依靠螺桿旋轉(zhuǎn)實(shí)施，對(duì)螺桿的加工精度提出更高的要求。在相對(duì)封閉的空間內(nèi)完成旋轉(zhuǎn)，受熱產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)后顆粒直接擋在進(jìn)料范圍內(nèi)。

二、硬膠囊填充設(shè)備計(jì)量探究

現(xiàn)階段以灌裝計(jì)量處理要求作為基礎(chǔ)，能實(shí)現(xiàn)灌裝的有效處理。以下將對(duì)硬膠囊填充設(shè)備計(jì)量探究。

（一）微丸填充方式

根據(jù)物料不同情況可知，根據(jù)插板和真空吸附方式的差異進(jìn)行處理，真空吸附采用的是真空所產(chǎn)生的負(fù)壓，讓小丸出現(xiàn)旋轉(zhuǎn)和位移。而后將灌裝至膠囊中，這種灌注方式能避免對(duì)藥物的傷害，提升灌注過(guò)程中顆粒的完整程度。在灌注處理過(guò)程中對(duì)完整性有嚴(yán)格的要求，通過(guò)對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)動(dòng)可知，壓出和相關(guān)計(jì)量符合的模式可知，能對(duì)計(jì)量進(jìn)行合理化控制。結(jié)合具體情況能對(duì)計(jì)量進(jìn)行合理化控制。利用計(jì)量盤的厚度進(jìn)行調(diào)整后，對(duì)灌裝形式進(jìn)行調(diào)整，能保證其可靠性，在操作過(guò)程中，對(duì)填充有序性問(wèn)題進(jìn)行控制后，能避免外力因素造成破壞。

（二）真空吸附處理

真空吸附方式是利用真空負(fù)壓的形式處理，將小丸吸滿一定體積，通過(guò)旋轉(zhuǎn)一定位移，將其放置在表面。該裝置由計(jì)量管、計(jì)量桿等組成，該吸附方式比較完整，每套裝置都具備兩組計(jì)量管。一組計(jì)量管插入料筒內(nèi)經(jīng)真空吸附一定容量的微丸，另外一組計(jì)量位于空膠囊正上方。計(jì)量管裝置升高一定高度后，計(jì)量套裝置旋轉(zhuǎn)180°，裝置下降到原始高度后，吸附微丸一組計(jì)量管位于被灌注膠囊體的上方。該裝置形式具備自己的特點(diǎn)，采用的是真空吸附形式，計(jì)量準(zhǔn)確率較高，根據(jù)計(jì)量管內(nèi)的柱塞調(diào)整后的容量要求可知，兩排計(jì)量管采用的是邊吸附邊填充的方式，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化處理，在實(shí)踐中氣體作為傳遞的介質(zhì)，與微丸屬于柔性接觸，對(duì)微丸不造成任何損壞，故特別適合于緩釋制劑微丸的充填。在工作過(guò)程中，計(jì)量管口多余的微丸可通過(guò)吹氣的方式清除，保證計(jì)量的精確。

（三）插板處理方式

插板方式能實(shí)現(xiàn)對(duì)對(duì)應(yīng)規(guī)格計(jì)量部件和模具的有效處理，對(duì)各種型號(hào)的硬膠囊處理后，物料的計(jì)量是可以調(diào)整的，該設(shè)計(jì)形式的核心是劑量叉、移動(dòng)板等，板和托板是連接在一起的，左右移動(dòng)后，固定不變，通過(guò)移動(dòng)板左右周期性擺動(dòng)后，能實(shí)現(xiàn)微丸填充。根據(jù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)用特點(diǎn)可知，板上開(kāi)孔位置和托板位置使相互錯(cuò)開(kāi)的，板和托板同時(shí)移動(dòng)，在板上開(kāi)孔后能實(shí)現(xiàn)移動(dòng)操作，劑量叉與撥叉組合形成的體積是用來(lái)控制充填的微丸的，由于劑量叉可以前后移動(dòng)，從而改變內(nèi)容物的體積，達(dá)到調(diào)整裝量的目的。

三、結(jié)語(yǔ)

中藥顆粒劑的灌裝處理形式比較特殊，在灌裝階段，需要了解計(jì)量變化，在顆粒包裝中如果出現(xiàn)顆粒細(xì)小、物料混合等現(xiàn)象，可以嘗試采用硬膠囊進(jìn)行處理。開(kāi)合過(guò)程中避免擺動(dòng)偏差，使其對(duì)制藥產(chǎn)生推動(dòng)作用。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王利偉.對(duì)制藥生產(chǎn)中顆粒劑的灌裝方式及設(shè)計(jì)的探討[J].機(jī)電信息，2013（23）：37-40.