中西藥合用治療中老年干眼癥療效觀察

張沛沛，喬新玲

（河南省舞鋼市人民醫(yī)院眼科，河南 舞鋼 462500）

干眼癥（Dry eye syndrome，DES）是指因淚液量或質(zhì)異常造成淚膜不穩(wěn)定與眼表?yè)p害而引發(fā)眼部不適的一類(lèi)疾病，多發(fā)于中老年群體，臨床表現(xiàn)為眼部燒灼感、畏光、干澀、刺痛、視疲勞等，病情嚴(yán)重者甚至?xí)a(chǎn)生視覺(jué)障礙，對(duì)其視力健康與生活質(zhì)量造成極大影響［1］。目前臨床尚無(wú)治療該病的特效方案，采用玻璃酸鈉滴眼液治療雖可有效延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，促進(jìn)其淺表角膜潰瘍愈合，緩解其臨床癥狀，但需長(zhǎng)期反復(fù)給藥以維持療效，不能從根本上改善機(jī)體炎癥狀態(tài)［2］。干眼癥治宜疏肝明目、養(yǎng)陰益氣、滋補(bǔ)肝腎、潤(rùn)燥［3］。本研究用中西藥合用治療中老年干眼癥療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共102例（204眼），均為2014年5月至2017年5月我院收治的中老年干眼癥患者，依照抽簽法分為觀察組和對(duì)照組各51例。觀察組男19例，女32例；年齡45～69歲，平均（59.69±6.58）歲；病程2～59個(gè)月，平均（34.29±9.06）個(gè)月。對(duì)照組男20例，女31例；年齡46～70歲，平均（60.17±6.29）歲；病程1～58個(gè)月，平均（33.52±9.64）。兩組性別、病程及年齡等基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《臨床診療指南：眼科學(xué)分冊(cè)》［4］中干眼癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡45～70歲；③雙眼發(fā)病；④知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并淚道阻塞、眼部感染、青光眼等其他眼科疾??；②合并惡性腫瘤、肝腎功能不全；③對(duì)研究所用藥物過(guò)敏。

2 治療方法

兩組均予以玻璃酸鈉滴眼液（浙江尖峰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20063950）治療，每次1～2滴，日3次，依據(jù)病情酌情增減藥量。

觀察組加用加味養(yǎng)陰益氣湯聯(lián)合石斛明目丸治療。加味養(yǎng)陰益氣湯藥用黃芪30g，麥冬30g，夏枯草30g，生地15g，熟地15g，枸杞子15g，沙參15g，石斛15g，柴胡12g，當(dāng)歸10g，白芍10g，防風(fēng)10g，甘草6g。每日1劑，水煎取汁400 mL，分2次服用；石斛明目丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020070）口服每次6 g，日2次。

兩組均治療1個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

檢測(cè)治療前、治療1個(gè)月視力水平、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間。治療前、治療1個(gè)月后以SF-36量表中的社會(huì)功能、精神狀態(tài)、生理功能、精力4個(gè)維度評(píng)價(jià)兩組生活質(zhì)量，分值越高生活質(zhì)量越高。

用SPSS20.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］。顯效：臨床癥狀基本消失，淚液分泌量大于2 mm/min，淚膜破裂時(shí)間大于10 s。有效：臨床癥狀有所改善，淚液分泌量為1～2 mm/min，淚膜破裂時(shí)間為5～10 s。無(wú)效：眼部燒灼感、畏光、干澀、刺痛、視疲勞等臨床癥狀未好轉(zhuǎn)，淚液分泌量小于1 mm/min，淚膜破裂時(shí)間小于5s。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組視力水平、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較見(jiàn)表2。

表2 兩組視力水平、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較 （±s）

表2 兩組視力水平、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較 （±s）

淚膜破裂時(shí)間（s）觀察組 51 治療前 0.50±0.12 0.57±0.27 3.62±1.20對(duì)照組 51 0.47±0.16 0.51±0.30 3.74±1.08 t 1.071 1.062 0.531 P 0.287 0.291 0.597觀察組 51 治療1個(gè)月組別 例 時(shí)間 視力水平 淚液分泌量（mm/min）0.68±0.19 1.98±0.42 8.72±1.93對(duì)照組 51 0.55±0.17 1.29±0.36 7.39±1.68 t 3.641 8.908 3.712 P 0.000 0.000 0.000

兩組SF-36評(píng)分比較見(jiàn)表3。

表3 兩組SF-36評(píng)分比較 （分，±s）

表3 兩組SF-36評(píng)分比較 （分，±s）

時(shí)間 組別 例 社會(huì)功能 精神狀態(tài) 生理功能 精力治療前觀察組 51 48.61±7.43 47.25±6.75 44.56±6.32 46.08±6.91對(duì)照組 51 47.38±7.69 46.74±7.13 43.84±6.70 45.62±7.38 t 0.822 0.371 0.558 0.325 P 0.413 0.712 0.578 0.746觀察組 51 79.54±10.35 78.61±9.29 75.65±9.07 76.23±9.31對(duì)照組 51 70.29±9.84 69.36±8.45 66.87±8.23 67.48±8.86 t 4.626 5.260 5.120 4.862 P 0.000 0.000 0.000 0.000治療1個(gè)月

6 討 論

干眼癥為眼科常見(jiàn)疾病，其病因尚不明確，可能與性激素水平改變、細(xì)胞凋亡、免疫炎癥反應(yīng)、眼表面改變等多種因素有關(guān)。隨病情進(jìn)展可引發(fā)角結(jié)膜病變，影響患者視力水平，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量。

玻璃酸鈉滴眼液為一種人工淚液，具有較好生物相容性及潤(rùn)滑、保水效果，可延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，加速其淺表角膜潰瘍愈合，迅速緩解眼部燒灼感、干澀、刺痛等臨床癥狀。臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，其需大量反復(fù)給藥以維持療效，且對(duì)于病灶的根本炎癥無(wú)明顯改善作用［6］。

中醫(yī)中雖無(wú)干眼癥之病名，但依據(jù)臨床表現(xiàn)可將其歸于“燥證”、“眼科外障”等范疇。病機(jī)與肝腎虛弱、氣血不足、陰精虧虛及余熱未消等有關(guān)，治療應(yīng)遵循滋補(bǔ)肝腎、疏肝明目、養(yǎng)陰益氣、潤(rùn)燥的原則［7］。養(yǎng)陰益氣湯方中生地養(yǎng)陰生津、清熱涼血，黃芪益氣固表、利水消腫、斂汗固脫，枸杞子補(bǔ)血安神、益精明目、滋補(bǔ)肝腎，麥冬補(bǔ)腎退翳、生津止渴，當(dāng)歸補(bǔ)血、亦可使血各歸其所，黃芪散瘀消腫、活血通絡(luò)，沙參清熱涼血、滋陰生津，白芍柔肝安脾、緩急止痛、養(yǎng)血榮筋，熟地滋腎養(yǎng)肝、補(bǔ)血生津，石斛益腎壯筋骨、滋陰清熱、養(yǎng)胃生津，夏枯草平肝散郁結(jié)，防風(fēng)祛風(fēng)止痛，柴胡疏肝解郁、和解表里，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，有滋補(bǔ)肝腎、疏肝明目、養(yǎng)陰益氣、潤(rùn)燥等功效。石斛明目丸為一種中藥制劑。主要由石斛、枸杞子、熟地、決明子、蒺藜子、青葙子、人參、菊花、黃連等組成，有滋腎明目、平肝清熱之功效。藥理研究證實(shí)，石斛明目丸可加速機(jī)體微循環(huán)，提高體內(nèi)血氧水平，提升局部組織細(xì)胞代謝能力，且能促進(jìn)神經(jīng)纖維修復(fù)，減少視神經(jīng)纖維與神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的修復(fù)時(shí)間［8］。

研究結(jié)果顯示，治療1個(gè)月后觀察組總有效率、視力水平高于對(duì)照組，且淚液分泌量大于對(duì)照組，淚膜破裂時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組，表明采取加味養(yǎng)陰益氣湯聯(lián)合石斛明目丸治療可明顯提高視力水平，增加其淚液分泌量，延長(zhǎng)其淚膜破裂時(shí)間，提高治療效果。其原因可能為玻璃酸鈉滴眼液與養(yǎng)陰益氣湯、石斛明目丸作用機(jī)制不同，結(jié)合使用能起到協(xié)同作用，進(jìn)而提升療效。研究還顯示，治療1個(gè)月后觀察組SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，表明采取該方案治療可提高患者生活質(zhì)量。

綜上所述，中西藥合用治療中老年干眼癥效顯著，可增加其淚液分泌量、延長(zhǎng)其淚膜破裂時(shí)間、改善視力與生活質(zhì)量。

［1］A N A S T A S A K I S A，P L A I N I S S，GIANNAKOPOULOU T，et al.Xerophthalmia and acquired night blindness in a patient with a history of gastrointestinal neoplasia and normal serum vitamin A levels［J］. Documenta Ophthalmologica，2013，126（2）：159-162.

［2］劉亞轉(zhuǎn)，梁冬梅，王強(qiáng)，等.養(yǎng)血明目湯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2014，23（10）：1942-1943.

［3］崔鴻崢，馬曉爽，姜雙.自擬益氣養(yǎng)陰散瘀方治療干眼癥的療效及安全性分析［J］.國(guó)際眼科雜志，2014，14（2）：373-374.

［4］中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南（眼科學(xué)分冊(cè)）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：310-311.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，2002：292-293.

［6］單衛(wèi)琢，李寧，葉丹.中藥聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液對(duì)干眼癥的療效及對(duì)淚液分泌的影響［J］.四川中醫(yī)，2015，33（6）：148-150.

［7］賈海波，郎靜芳，張振鋒，等.養(yǎng)陰益氣湯治療中老年干眼癥的臨床研究［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25（27）：3004-3006.

［8］金紅娟.石斛明目丸聯(lián)合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2015，47（10）：149-150.