二陳湯聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛的療效及對血清纖維蛋白原及D-二聚體的影響

鄺唯銘，魏 崢

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬廣東中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院心血管內(nèi)科，廣東 佛山 528200）

心絞痛是冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心病）的急性事件，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，病情變化快，可出現(xiàn)陣發(fā)性胸痛、憋悶，需要及時治療，以提高患者生活質(zhì)量[1-3]。血清纖維蛋白原（Fg）及 D- 二聚體（D-D）是影響心絞痛病情進(jìn)展的重要因素，也是可預(yù)測冠心病風(fēng)險的敏感因子[4]。鹽酸曲美他嗪片是臨床治療心絞痛的常見藥物，有助于改善患者心肌功能，臨床效果較好。本研究中采用二陳湯聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛，觀察其療效及對Fg及D-D的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床檢查確診為心絞痛；中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)屬痰阻心脈證，西醫(yī)參照國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[6]中穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療前30 d內(nèi)未進(jìn)行相關(guān)藥物治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心、肝等臟器疾??；凝血功能障礙；嚴(yán)重溝通障礙或精神疾病史。

病例選擇與分組：選取我院2016年1月至2017年1月收治的痰阻心脈型心絞痛患者64例，隨機(jī)均分為對照組和觀察組，各32例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較情況(n=32)

1.2 方法

對照組患者予鹽酸曲美他嗪片（湖北四環(huán)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20083596，批號為20151102，規(guī)格為每片20 mg）口服，每次20 mg，每天3次。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合二陳湯治療，組方為陳皮9 g，法半夏15 g，茯苓 15 g，炙甘草 5 g，生姜 3 g，烏梅 2 g，加入250 mL清水煎煮，每日1劑，每次約200 mL。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后Fg及D-D水平的變化。治療前后于清晨采集患者空腹靜脈血3～5 mL，采用免疫比濁法檢測D-D水平，F(xiàn)g采用Sysmex ca-1500型血凝分析儀檢測，試劑盒來源于德靈公司。比較兩組患者治療后QLQ-C30生活質(zhì)量評分，包含30個條目，第1～28條目均采取1～4分四級評分制，第29～30條目采取1～7分七級評分制。得分越高，表明此類功能水平越高。比較兩組患者不良反應(yīng)情況，如胃腸道反應(yīng)、過敏等。

依據(jù)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效評估[7]。顯效：治療后心電圖檢查結(jié)果恢復(fù)至正常范圍。有效：治療后患者S-T段降低，回升＞0.05 mV，但未到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺幅度＞25%；或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無效：心電圖基本與治療前相同。加重：S-T段較治療前降低0.05 mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)導(dǎo)致T波加深＞25%或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，或出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。以前兩者合計為總有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗；計數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表4。兩組患者治療過程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療前后血、尿、糞常規(guī)及肝腎功能等結(jié)果均顯示正常。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=32]

3 討論

心絞痛發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，是多危險因素及多病理機(jī)制共同作用下的結(jié)果。陳樹科[8]探討影響其發(fā)生的危險因素后發(fā)現(xiàn)，高脂血癥、糖尿病等基礎(chǔ)性心血管疾病均為引發(fā)血液黏稠度的主要危險因素。目前，臨床對心絞痛的治療主要是通過在控制血壓、血脂、血糖水平的基礎(chǔ)上，采用口服藥物以降低血液黏稠度及穩(wěn)固斑塊為主[9-10]。他汀類調(diào)脂藥物在臨床調(diào)控冠心病較常用，但有文獻(xiàn)表明其臨床療效與肝臟毒性呈現(xiàn)正相關(guān)，且隨藥物劑量增加而更加顯著[11-12]。鹽酸曲美他嗪可擴(kuò)張冠狀動脈，降低血管阻力，從而增加冠狀動脈血流量，達(dá)到改善心肌能量代射的目的[13]。近年來，隨著中西醫(yī)結(jié)合治療方案在臨床的廣泛運(yùn)用，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，中藥湯劑結(jié)合口服西藥在治療心絞痛中效果較佳[14]。

表3 兩組患者 Fg及D-D水平比較（±s，n=32）

表3 兩組患者 Fg及D-D水平比較（±s，n=32）

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05。

項目觀察組對照組F g（g ／L）D-D（ g ／m L）治療前3.7 0 ± 0.8 5 0.9 2 ± 0.5 6治療后2.8 3 ± 0.4 3 a 0.4 5 ± 0.1 1 a t值5.1 6 7 4.6 5 9 P＜ 0.0 1＜ 0.0 1治療前3.7 2 ± 0.8 7 0.9 3 ± 0.6 0治療后3.1 3 ± 0.4 3 0.6 6 ± 0.4 2 t值3.4 3 9 2.0 8 5 P值0.0 1 0.0 4

表4 兩組患者 QLQ-C30生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=32）

表4 兩組患者 QLQ-C30生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n=32）

組別觀察組對照組t值P值軀體功能8 5.9 4 ± 1 2.8 5 7 6.2 7 ± 1 1.2 8 3.1 9 9 0.0 0 2角色功能8 0.4 1 ± 1 6.6 6 7 4.0 3 ± 1 3.2 8 1.6 9 4 0.0 9 5情緒功能7 9.1 8 ± 1 7.7 1 7 2.1 4 ± 1 3.5 8 1.7 8 5 0.0 7 9認(rèn)知功能8 1.3 2 ± 1 7.6 2 7 4.3 5 ± 1 4.6 3 1.7 2 2 0.0 9 0社會功能7 7.5 9 ± 1 6.2 7 7 1.2 8 ± 1 3.7 4 1.6 7 6 0.0 9 9

心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”“心痹”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，痰阻心脈型心絞痛病機(jī)雖為本虛標(biāo)實(shí)，心血瘀阻、陽氣不足、疲血、濁陰上逆是其基本病機(jī)，貫穿“胸痹”整個病程的始終，但人體中各個臟腑均有聯(lián)系，需從整體出發(fā)治其根本[15-16]。二陳湯出自《太平惠民和劑局方》，基本方藥有半夏、陳皮、茯苓、炙甘草、生姜、烏梅，方中半夏燥濕化痰，陳皮燥濕理氣，茯苓祛濕旺脾、祛痰，生姜降逆化飲，烏梅收斂肺氣，甘草調(diào)和諸藥，共奏燥濕化痰、理氣健脾之功效[17]。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率明顯優(yōu)于對照組，表明聯(lián)合治療心絞痛臨床效果顯著。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，二陳湯方藥組成在調(diào)節(jié)心絞痛脂質(zhì)代謝中作用明顯，可起到促進(jìn)作用，以調(diào)理脾胃為出發(fā)點(diǎn)治療心絞痛效果明顯。二陳湯聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片可擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌微循環(huán)，不同程度改變左心室泵功能及心肌收縮力，進(jìn)而改善心功能，保護(hù)心肌細(xì)胞，提高心肌耐缺氧能力，增加心室功能[18]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后Fg及D-D水平下降幅度明顯大于對照組，軀體功能評分明顯高于對照組。提示，相對于單純鹽酸曲美他嗪片治療，聯(lián)合治療可更有益于改善患者凝血和纖溶平衡紊亂狀態(tài)。

綜上所述，二陳湯聯(lián)合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛療效顯著，可明顯改善Fg及D-D水平，安全性高，可控制患者病情發(fā)展，改善患者臨床癥狀。

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