小劑量利妥昔單抗治療慢性免疫性血小板減少性癥的臨床效果

馮波

【摘要】目的：探究小劑量利妥昔單抗治療慢性免疫性血小板減少性癥的臨床效果。方法：每組35例，對(duì)照組給予地塞米松治療，觀察組給予聯(lián)合小劑量利妥昔單抗治療。觀察2組患者治療前后的血小板計(jì)數(shù)水平與治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生情況等實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果：觀察組分別有20例和12例，總有效率顯著高于對(duì)照組，（91. 43%VS80. 00%，P0.05）。結(jié)論：慢性免疫性血小板減少性癥實(shí)施小劑量利妥昔單抗治療效果顯著且不良反應(yīng)輕微，是一種安全有效的治療方案。

【關(guān)鍵詞】慢性免疫性血小板減少性癥;利妥昔單抗;小劑量;有效性;不良反應(yīng)

本次研究探究小劑量利妥昔單抗治療慢性免疫性血小板減少性癥的臨床效果。

1 資料和方法

1.1 資料

選擇2014年4月至2017年4月我院收治的慢性免疫性血小板減少性癥患者70例，患者年齡分布范圍為19歲-69歲，中位年齡為47歲，男性、女性患者分別有39例、31例。試驗(yàn)嚴(yán)格遵循《渥太華工作組關(guān)于臨床試驗(yàn)注冊(cè)的聲明》相關(guān)內(nèi)容。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)行了臨床專業(yè)診斷和檢查，均符合慢性免疫性血小板減少性癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[l];均簽訂知情同意書;均為本院收治的住院患者;隨訪資料完整并建立患者臨床病歷資料數(shù)據(jù)庫。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心臟、肝臟、腎臟等疾病患者;精神疾病患者;妊娠期女性;合并惡性腫瘤者。

按照入院順序分為對(duì)照組和觀察組兩組實(shí)施對(duì)比研究，每組35例，對(duì)2組患者的平均年齡、臨床出血情況等一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與組間比較，無特別差異，P>0.05，具備臨床研究可比性。見表1。

1.3 治療方法

對(duì)照組：給予地塞米松治療，患者每日口服地塞米松（） 40mg/次，每日1次，連續(xù)治療3周。

觀察組：給予聯(lián)合小劑量利妥昔單抗治療，患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予利妥昔單抗（）靜脈滴注治療，次lOOmg，每周1次，連續(xù)治療3周。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察2組患者治療前與治療后不同時(shí)間（治療之后1周、2周、3周）的血小板計(jì)數(shù)水平與治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生情況等實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)為：（1）顯效?；颊吒黜?xiàng)臨床出血癥狀均全部消失，血小板計(jì)數(shù)明顯提高，且計(jì)數(shù)水平達(dá)到lOOxl09/L以上; （2）有效?；颊吒黜?xiàng)臨床出血癥狀基本消失，血小板計(jì)數(shù)得到一定的提高，且計(jì)數(shù)水平達(dá)到30xl09幾以上; （3）無效?；颊吒黜?xiàng)臨床出血癥狀無明顯改善，血小板計(jì)數(shù)未出現(xiàn)明顯提高，且計(jì)數(shù)水平在30xl09/L以下。顯效率+有效率=總有效率[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)分析統(tǒng)一使用SPSS19.00軟件，計(jì)量資料的表示方法為（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差），組間統(tǒng)計(jì)學(xué)比較實(shí)施配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的表示方法為例（百分比），組間比較實(shí)施X2檢驗(yàn)。計(jì)算P值，并以0.05作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)，P值小于0.05即為數(shù)據(jù)之間具有顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 治療前與治療后不同時(shí)間點(diǎn)2組患者血小板計(jì)數(shù)水平統(tǒng)計(jì)

經(jīng)不同的治療之后1周、2周、3周，2組患者的血小板計(jì)數(shù)水平與本組治療前相比均顯著提高，且治療之后1周、2周、3周，同一時(shí)間點(diǎn)觀察組的檢測(cè)水平均明顯高于對(duì)照組， （P<0.05），具體結(jié)果見表2。

2.2 2 組患者臨床治療效果判定與總有效率統(tǒng)計(jì)與組間對(duì)比

經(jīng)臨床治療效果判定，在顯效、有效的患者方面，觀察組分別有20例和12例，總有效率顯著高于對(duì)照組，（P<0.05），見表3。

2.3.2 組相關(guān)不良反應(yīng)對(duì)比

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異， （P>0.05）。患者均經(jīng)積極對(duì)癥處理后癥狀消失，未影響治療或出現(xiàn)嚴(yán)重后果。

3 討論

本次研究結(jié)果還顯示，2組治療中均出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。且患者均經(jīng)積極對(duì)癥處理后癥狀消失，未影響治療或出現(xiàn)嚴(yán)重后果。即提示，慢性免疫性血小板減少性癥實(shí)施小劑量利妥昔單抗治療效果是一種安全有效的治療方案。但本次研究樣本較少，無法較好的體現(xiàn)出利妥昔單抗治療的臨床應(yīng)用安全性，尚需大樣本臨床研究來確定其毒副作用等，以期達(dá)到更好的應(yīng)用效果。

綜上所述，通過本次研究可以發(fā)現(xiàn)，慢性免疫性血小板減少性癥實(shí)施小劑量利妥昔單抗治療效果顯著且不良反應(yīng)輕微，是一種安全有效的治療方案。

參考文獻(xiàn)

[1]韓曉丹，周健，喻鳳寬等.利妥昔單克隆抗體和地塞米松聯(lián)合環(huán)磷酰胺治療復(fù)發(fā)難治的免疫性血小板減少癥[J].中國實(shí)驗(yàn)血液學(xué)雜志，2016， 24 （01）：162-166.

[2]董學(xué)斌.小劑量利妥昔單抗治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥的臨床效果觀察[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015 （21）：169-171.