阿爾茨海默病是老年中最常見的癡呆因素,它會(huì)破壞腦細(xì)胞,損壞大腦中重要的信息傳遞系統(tǒng),該疾病目前不能治愈。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),全球有3560萬人患有癡呆癥,到2030年這一數(shù)字將會(huì)翻倍。目前,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)正追隨美國FDA的腳步,擬幫助制藥公司贏得阿爾茨海默病新藥的批準(zhǔn),用于該疾病的最早期治療。歐洲藥品管理局(EMA)日前表示,其新的指南將鼓勵(lì)新藥在癥狀出現(xiàn)之前進(jìn)行檢測,以及采用可能的生物標(biāo)志物,如大腦中蛋白質(zhì)積聚的信號(hào)。
阿爾茨海默病藥物的開發(fā)已經(jīng)有100多次失敗的記錄了,包括最近默沙東的試驗(yàn)藥物,輝瑞今年1月份也表示退出該領(lǐng)域。但研究人員并沒有氣餒。現(xiàn)在,人們希望能夠通過篩查、影像或生物標(biāo)志物等手段對(duì)處于危險(xiǎn)的患者進(jìn)行早期干預(yù)和診斷。最新的科學(xué)研究表明,與阿爾茨海默病相關(guān)的生物學(xué)變化早在臨床癥狀出現(xiàn)之前的10~20年就開始出現(xiàn),因此在疾病進(jìn)展之前就應(yīng)重視患者。EMA表示,目前可供使用的阿爾茨海默病藥物僅能治療疾病癥狀,而其指南將有助于預(yù)防與治療疾病藥物的開發(fā)。
(本刊訊)