中醫(yī)檢驗(yàn)專家共識

中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會 北京中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會

執(zhí)筆人：韓冉 段學(xué)光 張慧蕓 馬子坤 劉永霞 壽好長

中醫(yī)檢驗(yàn)作為中醫(yī)藥學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是中醫(yī)臨床工作的重要內(nèi)容，是體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的重要方面。近年來，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，中醫(yī)檢驗(yàn)取得了較快的發(fā)展，有望形成新的中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。但相比于中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展，中醫(yī)檢驗(yàn)的發(fā)展現(xiàn)狀尚難以滿足中醫(yī)臨床的需要，存在與中醫(yī)理論研究相類似的問題，主要表現(xiàn)為傳承不夠到位、創(chuàng)新沒有聚焦，缺乏原創(chuàng)優(yōu)勢等［1］。

為推動中醫(yī)檢驗(yàn)工作的開展，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)檢驗(yàn)的服務(wù)水平和科學(xué)管理水平，促進(jìn)中醫(yī)檢驗(yàn)工作的健康、可持續(xù)發(fā)展，在中華中醫(yī)藥學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會協(xié)調(diào)支持下，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會中醫(yī)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會、北京中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會組織專家編寫《中醫(yī)檢驗(yàn)建設(shè)與管理專家共識》（簡稱《共識》），主要針對中醫(yī)檢驗(yàn)工作內(nèi)容提出推薦建議，在檢索文獻(xiàn)及總結(jié)中醫(yī)檢驗(yàn)工作探索經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，征求專家意見而制定，旨在促進(jìn)中醫(yī)檢驗(yàn)工作的開展。由于現(xiàn)代中醫(yī)與西醫(yī)的臨床實(shí)踐有著顯著的區(qū)別，中醫(yī)臨床傳承證據(jù)應(yīng)作為中醫(yī)臨床診療的重要證據(jù)，在現(xiàn)代研究證據(jù)與經(jīng)典傳承證據(jù)評價的基礎(chǔ)上，綜合形成推薦建議，體現(xiàn)歷史性與時代性的統(tǒng)一，有利于規(guī)范中醫(yī)臨床診療證據(jù)評價［2］。在制定《共識》過程中，發(fā)現(xiàn)在高級別的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)方面，中醫(yī)檢驗(yàn)研究資料尚有不足，需要進(jìn)一步研究探索。希望《共識》對于開展中醫(yī)檢驗(yàn)工作起到一定參考和指導(dǎo)作用，而不是束縛和限制，更希望《共識》能激發(fā)大家對中醫(yī)檢驗(yàn)臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究的興趣，共同促進(jìn)中醫(yī)檢驗(yàn)專科、學(xué)科的形成與發(fā)展。

1 中醫(yī)檢驗(yàn)概述

1.1 中醫(yī)檢驗(yàn)概念［3-5］中醫(yī)檢驗(yàn)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以提供人類疾病診斷、治療、預(yù)防、健康管理等相關(guān)中醫(yī)臨床信息為目的，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，并提供相應(yīng)咨詢服務(wù)的應(yīng)用科學(xué)，是中醫(yī)藥學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分。檢驗(yàn)不是西醫(yī)專屬，傳統(tǒng)中醫(yī)里有檢驗(yàn)，檢驗(yàn)指標(biāo)也已用于現(xiàn)代中醫(yī)臨床。中醫(yī)檢驗(yàn)包括中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)與檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床應(yīng)用兩部分內(nèi)容。

1.2 中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù) 中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，進(jìn)行標(biāo)本采集、觀察、檢測、報告等操作的檢驗(yàn)技術(shù)方法及臨床應(yīng)用。中醫(yī)有其獨(dú)特的理論體系，對同一患者進(jìn)行診查時，可獲取與西醫(yī)不同的臨床信息，獲得不同的診療依據(jù)，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論在診療過程中起著信息處理器的作用［6-8］。

中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)依據(jù)中醫(yī)理論指導(dǎo)，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，提供中醫(yī)檢驗(yàn)報告。例如，中醫(yī)痰檢觀察痰液外觀性狀的顏色、濁度、黏度、氣味、異常征象及尿檢觀察尿液外觀形狀的顏色、透明度、內(nèi)容物、異常性狀等，可為中醫(yī)寒熱辨證診斷及治療提供證據(jù)［9-10］。應(yīng)按衛(wèi)生行業(yè)管理要求，申報、備案中醫(yī)檢驗(yàn)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)項(xiàng)目標(biāo)本采集、送檢及檢驗(yàn)、報告等操作規(guī)程，保證檢驗(yàn)質(zhì)量［11］。

1.3 中醫(yī)檢驗(yàn)診斷 中醫(yī)檢驗(yàn)診斷是檢驗(yàn)項(xiàng)目在檢驗(yàn)申請，患者準(zhǔn)備，樣品采集、運(yùn)送和保存、檢驗(yàn)結(jié)果解釋、報告等方面具有中醫(yī)特點(diǎn)內(nèi)容的臨床應(yīng)用，即除外西醫(yī)應(yīng)用的中醫(yī)臨床應(yīng)用［3，7，12］。明確中醫(yī)檢驗(yàn)的中醫(yī)屬性定位，對理順中醫(yī)檢驗(yàn)行業(yè)的管理機(jī)制和體制有重要意義。

2 中醫(yī)檢驗(yàn)實(shí)際臨床應(yīng)用

中西醫(yī)學(xué)分屬兩個不同的醫(yī)學(xué)體系，其目的相同，彼此互補(bǔ)。西醫(yī)應(yīng)用檢驗(yàn)指標(biāo)診斷疾病，現(xiàn)代中醫(yī)也是如此。除了以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，進(jìn)行標(biāo)本采集、觀察、檢測、報告中醫(yī)檢驗(yàn)結(jié)果外，將常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于中醫(yī)臨床應(yīng)用，為檢驗(yàn)項(xiàng)目賦予中醫(yī)臨床意義，可提高中醫(yī)臨床診療水平，擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目適應(yīng)證應(yīng)用范圍，促進(jìn)檢驗(yàn)信息的有效利用。

2.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床適應(yīng)證 可依據(jù)重要性、確定性、實(shí)用性，向臨床提供檢驗(yàn)項(xiàng)目具有中醫(yī)臨床意義的病證適應(yīng)證，病證可以是中醫(yī)病證診斷（如風(fēng)溫肺熱病的風(fēng)熱犯肺證、痰熱壅肺證、肺胃熱盛證、熱閉心包證、氣陰兩虛證證型），也可以是西醫(yī)病名中醫(yī)證型的病證結(jié)合診斷（如急性冠脈綜合征血瘀證）［13-15］。

2.2 中醫(yī)診斷客觀化信息 向臨床提供檢驗(yàn)項(xiàng)目的中醫(yī)證候量化診斷應(yīng)用信息，在望聞問切宏觀辯證診療的同時，結(jié)合微觀辯證手段，可使中醫(yī)病證的判斷更加客觀化、精細(xì)化。

在中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會活血化瘀專業(yè)委員會制定的《冠心病血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)》中，冠心病血瘀證計(jì)分≥19分可診斷為血瘀證，計(jì)分高低可用于評價冠心病血瘀證的程度，其中檢驗(yàn)指標(biāo)的活化部分凝血活酶時間（activated partial thromboplastin time，APTT）或凝血酶原時間（prothrombin time，PT）縮短為5分，纖維蛋白原（fibrinogen，F(xiàn)ib）升高為3分；在制定的《實(shí)用血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)》中，符合1條主要標(biāo)準(zhǔn)或2條次要標(biāo)準(zhǔn)即可診斷血瘀證，按主要標(biāo)準(zhǔn)每條2分，次要標(biāo)準(zhǔn)每條1分，作為血瘀證量化診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中血液流變性、凝血、纖溶、微循環(huán)等理化檢測異常是分值為1分的次要指標(biāo)［15-16］。

世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會痰證學(xué)專業(yè)委員會制定的《中醫(yī)痰證診斷標(biāo)準(zhǔn)》指出，痰證的診斷條件為積分≥4分，其中檢驗(yàn)指標(biāo)三酰甘油（triglyceride，TG）＞1.70 mmol/L或者總膽固醇（total cholesterol，TC）＞5.72 mmol/L或者低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）＞3.64 mmol/L為 1 分［17］。

2.3 檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)組合 疾病引起的檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果改變是復(fù)雜的，常為多個指標(biāo)同時發(fā)生改變，檢驗(yàn)項(xiàng)目組合是將一組相關(guān)聯(lián)的檢驗(yàn)項(xiàng)目同時進(jìn)行檢測，有利于臨床診斷及病情判斷，開展檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)組合，體現(xiàn)中醫(yī)特點(diǎn)，可促進(jìn)中醫(yī)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目申請與檢驗(yàn)結(jié)果的合理應(yīng)用，應(yīng)選擇中醫(yī)臨床意義價值高的檢驗(yàn)項(xiàng)目，合理開展中醫(yī)檢驗(yàn)組合［18-21］。

檢驗(yàn)科可在與中醫(yī)臨床科室協(xié)商后，將APTT、PT、Fib、D-二聚體、纖維蛋白降解產(chǎn)物等檢驗(yàn)項(xiàng)目組合檢測，輔助診斷血瘀證；將TC、TG、LDL-C、同型半胱氨酸、超敏C-反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）等檢驗(yàn)項(xiàng)目組合檢測，輔助診斷中醫(yī)痰證［21-25］。向臨床提供適合中醫(yī)臨床需求的檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)組合，應(yīng)提供中醫(yī)臨床適用說明［26］。

2.4 中醫(yī)藥臨床療效評價應(yīng)用 中醫(yī)藥對促進(jìn)健康有獨(dú)特的作用，一些經(jīng)西醫(yī)治療無明顯療效的疾病，經(jīng)中醫(yī)藥治療后療效顯著。傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床療效評價的指標(biāo)多為主觀指標(biāo)，缺乏客觀性指標(biāo)，阻礙了中醫(yī)學(xué)走向世界的步伐。檢驗(yàn)指標(biāo)能夠科學(xué)客觀反映中醫(yī)藥療效，促進(jìn)檢驗(yàn)項(xiàng)目在中醫(yī)臨床指南和中醫(yī)臨床路徑的合理應(yīng)用，充分發(fā)揮檢驗(yàn)項(xiàng)目在中醫(yī)藥臨床工作中的作用［27-28］。

2.5 中醫(yī)治未病應(yīng)用 傳統(tǒng)中醫(yī)以癥狀和體征為主要診斷依據(jù)，但是在疾病出現(xiàn)癥狀和體征時，患者或許已經(jīng)錯過了最佳治療時期，而這些疾病在出現(xiàn)癥狀和體征之前就可能已經(jīng)發(fā)生了檢驗(yàn)指標(biāo)的改變。例如，早期的高脂血癥多數(shù)沒有臨床癥狀，存在無證可辨的情況；乙型肝炎病毒攜帶者，患者在檢驗(yàn)時可有肝功能異常，但并無脅痛、黃疸等外在癥狀表現(xiàn)。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)可以檢測到這些客觀指標(biāo)的變化情況，確定需要采取預(yù)防性干預(yù)措施的人群或患者［29-30］。

2.6 檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床應(yīng)用咨詢服務(wù)［31-35］檢驗(yàn)科應(yīng)將檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床應(yīng)用內(nèi)容文件化，納入檢驗(yàn)項(xiàng)目手冊、標(biāo)本采集手冊、檢驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程等文件，并以適當(dāng)方式與臨床溝通。在檢驗(yàn)項(xiàng)目手冊中，可給出檢驗(yàn)項(xiàng)目的中醫(yī)臨床適應(yīng)證和診斷界值；檢驗(yàn)申請可要求臨床醫(yī)師填寫中醫(yī)診斷，以便更詳細(xì)地報告檢驗(yàn)信息及審核報告。因中藥清熱解毒注射劑雙黃連、清開靈等對細(xì)菌培養(yǎng)有抑制作用，可能導(dǎo)致假陰性結(jié)果，標(biāo)本采集手冊的血培養(yǎng)標(biāo)本采集，可提出在應(yīng)用該類藥物前抽血送檢的要求。提供檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床應(yīng)用服務(wù)的檢驗(yàn)科，應(yīng)有具備所需中醫(yī)藥教育、培訓(xùn)和能力的檢驗(yàn)醫(yī)師、技師，能提供滿足中醫(yī)臨床需求的檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床應(yīng)用咨詢服務(wù)。

3 中醫(yī)檢驗(yàn)科技創(chuàng)新

充分利用檢驗(yàn)相關(guān)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，加強(qiáng)中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目在中醫(yī)臨床應(yīng)用中的研究?；蚪M和蛋白組等大量內(nèi)源性物質(zhì)變化的系統(tǒng)生物學(xué)，反映了機(jī)體綜合健康或疾病狀態(tài)，開展相關(guān)中醫(yī)證候的生物學(xué)基礎(chǔ)研究，可能發(fā)現(xiàn)證候客觀指標(biāo)的生物標(biāo)志物；開展中藥緩解抗菌藥物耐藥及耐藥菌敏化的作用機(jī)制研究，可能闡明中藥緩解抗菌藥物耐藥及耐藥菌敏化的作用機(jī)制；開展重大疾病密切相關(guān)的基本證候（如痰濕證、血瘀證等）的客觀量化和辨證規(guī)范化研究，可能提出中醫(yī)證候辨證新方法［36-38］。中醫(yī)檢驗(yàn)創(chuàng)新研究的大力開展，有望形成新的中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)臨床的新應(yīng)用。

4 中醫(yī)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性工作，充分發(fā)揮中醫(yī)特色和優(yōu)勢離不開標(biāo)準(zhǔn)化，應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際，積極開展中醫(yī)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，可結(jié)合科研創(chuàng)新成果的積累，遴選應(yīng)用性強(qiáng)、科技含量高的中醫(yī)檢驗(yàn)項(xiàng)目申報標(biāo)準(zhǔn)，將標(biāo)準(zhǔn)化工作作為促進(jìn)中醫(yī)檢驗(yàn)學(xué)術(shù)進(jìn)步、提升業(yè)務(wù)能力、提高管理水平的重要措施［39-41］。

5 中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科中醫(yī)檢驗(yàn)工作評價［42-45］

中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)滿足患者及負(fù)責(zé)患者醫(yī)療服務(wù)的臨床人員對檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用的服務(wù)要求，堅(jiān)持中西醫(yī)并重， 突出中醫(yī)藥特色，不斷提升中醫(yī)檢驗(yàn)服務(wù)能力水平，促進(jìn)中醫(yī)檢驗(yàn)技術(shù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目在中醫(yī)臨床的應(yīng)用。中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科應(yīng)依據(jù)醫(yī)院及科室的功能與任務(wù)，制定中醫(yī)檢驗(yàn)工作發(fā)展規(guī)劃，年度工作計(jì)劃有中醫(yī)檢驗(yàn)內(nèi)容；檢驗(yàn)科技術(shù)人員應(yīng)接受中醫(yī)檢驗(yàn)相關(guān)中醫(yī)知識培訓(xùn)；環(huán)境形象建設(shè)應(yīng)有中醫(yī)檢驗(yàn)相關(guān)中醫(yī)文化特色；應(yīng)開展中醫(yī)檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，有開展中醫(yī)檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目規(guī)范化文件及服務(wù)記錄；應(yīng)開展中醫(yī)檢驗(yàn)科研，發(fā)表中醫(yī)檢驗(yàn)論文。

中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會中醫(yī)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員（按姓氏筆畫）：萬光輝（北京中醫(yī)藥大學(xué)棗莊醫(yī)院）；馬子坤（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；馬懷安（中國中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院）；馬艷俠（陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；王文杰（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；王偉（浙江省立同德醫(yī)院）；王偉靈（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）；艾民（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；田敬華（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）；馮麗輝（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院南崗分院）；畢建成（河北省中醫(yī)院）；呂春蘭（北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）；任偉宏（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；任建平（山西省中醫(yī)院）；劉長德（北京市回民醫(yī)院）；劉旭（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；壽好長（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；李永偉（河南省中醫(yī)院）；李揚(yáng)宇（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院）；李金星（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；李桂珍（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院）；李琦（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）；楊江民（青海省中醫(yī)醫(yī)院）；何樹光（湖南省直中醫(yī)醫(yī)院）；張玨（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院）；張硯敏（陜西省中醫(yī)醫(yī)院）；陳永德（中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）；陳益民（浙江省中醫(yī)院）；尚曉泓（中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）；佴靜（北京市和平里醫(yī)院）；周迎春（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；趙友云（湖北省中醫(yī)院）；胡曉波（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院）；段學(xué)光（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；俞穎（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；洪燕英（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）；顧萬建（江蘇省中醫(yī)院）；徐寧（廣東省中醫(yī)院）；徐菲莉（新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院）；陶慶春（北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院）；黃開泉（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；黃憲章（廣東省中醫(yī)院）；康向東（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院）；梁文杰（河北中醫(yī)學(xué)院）；韓冉（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；韓波（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；謝小兵（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；蔡楓（上海市中醫(yī)醫(yī)院）；管仲瑩（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；熊大遷（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）