阿斯利康高鉀血癥藥物L(fēng)okelma獲歐盟批準(zhǔn)上市

阿斯利康旗下Lokelma在歐洲獲批用于治療成人患者高鉀血癥。高鉀血癥的特征是血液中鉀的水平升高。慢性腎病患者及使用常用救命藥物，如腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)（RAAS）抑制劑治療心衰的患者，其發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險顯著升高，RAAS抑制劑類藥物可增加血液中的鉀水平。

阿斯利康稱，為了幫助預(yù)防高鉀血癥復(fù)發(fā)，通常會緩和或中止使用RAAS抑制劑藥物，但這可能損害心臟-腎臟結(jié)局，增加死亡風(fēng)險。Lokelma（以前稱ZS-9，環(huán)硅酸鈉鋯）是一種不溶性非吸收成分，它的結(jié)構(gòu)可優(yōu)先捕獲鉀離子。

在臨床試驗中，使用這款藥物的高鉀血癥患者達到正常鉀水平的平均時間為2.2小時，與基線相比，98%的人在48小時內(nèi)達到正常水平。

“高鉀血癥的后果可能會非常嚴重，甚至危及生命，這種病會發(fā)生在慢性腎病患者中，或以某些藥物治療心衰而導(dǎo)致高鉀血癥”，阿斯利康心血管、腎臟及代謝、全球藥物發(fā)展總監(jiān)Bjork如是稱，“Lokelma的獲批為高鉀血癥患者帶來了一種快速而持續(xù)的治療選擇，為這類患者解決了一個明顯未滿足的需求?！?/p>

Lokelma在美國的審評仍在進行中，該藥物之前曾因生產(chǎn)問題而被美國FDA拒絕過。阿斯利康通過2015年收購ZS制藥而獲得該藥物的權(quán)利。

（本刊訊）