丹紅注射液聯(lián)合前列地爾針治療2型糖尿病合并下肢動脈硬化閉塞癥的療效

張啟勝，王愛玲（鄭州巿第十人民醫(yī)院內(nèi)一科，河南450000）

下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）是2型糖尿病常見的血管并發(fā)癥，更易合并心腦血管疾病，但目前仍存在低診斷、低治療、低知曉及高致殘率、高死亡率的狀況[1]，據(jù)相關(guān)文獻報道，非糖尿病ASO 10年死亡率為10%，截肢率為8%，而伴糖尿病者10年死亡率為38%，截肢率為34%[2]。因此，及時、有效地控制糖尿病合并ASO，從而降低患者的致殘率及致死率，改善預(yù)后?，F(xiàn)將本院收治的56例2型糖尿病合并ASO患者的治療效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2011年3月至2017年3月收治的2型糖尿病合并ASO 56例患者，將其分為治療組和對照組，各28例。治療組中男16例，女12例；平均年齡（71.00±8.05）歲；Rutherford分類 3級以下24例，4級3例，5級1例。對照組中男15例，女13例；平均年齡（67.79±7.25）歲；Rutherford分類 3級以下24例，4級3例，5級1例。入選患者均滿足1999年WHO糖尿病診斷標準[1]及2011年8月我國衛(wèi)生部正式發(fā)布的ASO的診斷標準[3]。排除以下情況：出血性疾病、肝腎功能衰竭、心力衰竭、糖尿病合并嚴重并發(fā)癥者，以及對前列地爾、丹紅注射液過敏者。2組患者年齡及病情分級比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 2組均給予降糖、調(diào)脂、控制血壓等基礎(chǔ)治療，對照組給予前列地爾針10μg（北京泰德股份有限公司）靜脈注射，每天1次，14 d為一療程，連用2個療程。治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用丹紅注射液40 mL（菏澤步長制藥有限公司）加生理鹽水250 mL靜脈滴注，每天1次，14 d為一療程，連用2個療程。觀察治療前后患者的主觀癥狀，測定無痛行走距離、ABI值（足背動脈收縮壓與肱動脈收縮壓之比）及足背動脈血流量。

1.2.2 療效判定標準[4]顯效為自覺癥狀明顯好轉(zhuǎn)，下肢動脈搏動好轉(zhuǎn)或恢復(fù)為符合以下任一條件：（1）無痛行走距離增加100%以上；（2）靜息痛改善2級以上；（3）ABI增加10%以上。有效為自覺癥狀改善，下肢動脈搏動好轉(zhuǎn)為符合以下任一條件：（1）無痛行走距離增加 50%～99%；（2）靜息痛改善 1 級；（3）ABI增加低于10%。無效為不滿足以上條件，癥狀無減輕，下肢動脈搏動無改善?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2 組治療前后ABI、足背動脈血流量比較 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2組ABI治療后比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；但足背動脈血流量比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較（±s）

表1 2組治療前后ABI、足背動脈血流量比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

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2.2 2 組治療效果比較 治療組總有效率位92.9%，對照組為89.3%，但 2組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2組治療效果比較[n（%）]

2.3 2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況 2組不良反應(yīng)輕微，均無因嚴重不良反應(yīng)退出研究。治療組患者出現(xiàn)血管疼痛1例，頭暈1例；對照組發(fā)生血管疼痛2例。不良反應(yīng)均較輕微可以忍受，未做特殊治療，患者自行緩解。

3 討 論

ASO是在動脈粥樣硬化基礎(chǔ)上發(fā)生的下肢動脈閉塞性疾病，發(fā)病隱匿不易及時發(fā)現(xiàn)，是造成下肢缺血的主要原因，導(dǎo)致間歇性跛行、靜息痛、肢端潰瘍和肢體壞疽，且多合并心腦血管疾病，致殘率及致死率高，合并糖尿病患者與非糖尿病患者的動脈硬化相比有年輕化、多發(fā)、無性別差異、多節(jié)段發(fā)病的特點[5]。ASO發(fā)病機制復(fù)雜[6]，各種危險因素對動脈內(nèi)皮的損傷和脂質(zhì)在內(nèi)膜層的積聚導(dǎo)致動脈壁慢性炎性反應(yīng)，逐漸形成粥樣斑塊。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，前列地爾通過調(diào)節(jié)血管活性因子的產(chǎn)生及平穩(wěn)，使損傷的血管內(nèi)皮細胞合成釋放生物活性因子的功能得到恢復(fù)，可減少血栓素A2的合成，抑制血小板聚集，通過調(diào)節(jié)細胞內(nèi)鈣離子的穩(wěn)定性而保護線粒體功能及細胞膜，從而保存細胞能量代謝，減少毒性氧自由基的產(chǎn)生，減少內(nèi)皮損傷，且有易分布到受損血管部位的靶向特性[7]，因此能更好地改善ASO引起下肢缺血、缺氧的癥狀。丹紅注射液是以丹參、紅花的化學(xué)提取物為主要成分制成的中藥注射劑，具有擴張血管，抑制血小板聚集，降低血管外周阻力、改善血液黏稠度的作用，從而起到抑制血栓形成。二者均是治療缺血性血管病的基礎(chǔ)用藥，2種藥物通過不同的作用機制，達到治療缺血性血管病的作用。

本研究發(fā)現(xiàn)，2組均能較好地改善患者的病情，2組治療前后ABI值比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后2組ABI值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但通過觀察發(fā)現(xiàn)僅對2組中Rutherford分類3級以下的患者治療后ABI進行統(tǒng)計學(xué)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），這個結(jié)果提示對早期患者，治療組明顯優(yōu)于對照組，早期及時治療可取得較好療效。2組治療前后及治療后足背動脈血流量比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。但本研究發(fā)現(xiàn)，ABI＜0.4 者或足背動脈血流量低于30 mL/min者預(yù)后較差，治療效果相對較差。本研究與王欣等[8]的研究中提示治愈組與好轉(zhuǎn)組足背動脈血流量差異無統(tǒng)計學(xué)意義不一致，本研究為陽性結(jié)果，提示早期積極治療，可改善動脈狹窄程度，改善動脈血流量。分析其原因可能與積極綜合治療、縮小動脈斑塊、降低動脈內(nèi)中膜厚度、改善血管狹窄程度有關(guān)，與有關(guān)報道[9-10]積極治療可使動脈內(nèi)中膜厚度明顯變薄、斑塊面積明顯縮小相似。但本研究顯示觀察足背動脈血流量低于30 mL/min作為評估預(yù)后較差的指標與王欣等[8]的研究相同。本研究結(jié)果還顯示，治療組總有效率達 92.9%，與相關(guān)報道總有效率達 81.25%～96%[11-14]相似。綜合觀察，二者均有較好的療效，但治療組優(yōu)于對照組，說明2種藥物聯(lián)用可達到協(xié)同作用。

總之，丹紅注射液聯(lián)合前列地爾針治療2型糖尿病合并ASO爾針效果顯著，明顯改善患者足背動脈血流量，改善患者癥狀，治療效果滿意，值得臨床推廣，但須早發(fā)現(xiàn)、早治療，能更好地改善預(yù)后，避免病情進展，但對晚期分級較重的患者應(yīng)積極行血管腔內(nèi)成形術(shù)或外科手術(shù)治療，降低截肢風險，提高生活質(zhì)量。

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