棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥有效性與安全性的隨機對照研究

張起超　胡占嵩　陳麗娟

摘要：目的 隨機對照研究棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥患者有效性與安全性。方法 選擇于2015年10月～2016年10月在我院治療的精神分裂癥患者68例作為研究對象，隨機分為觀察組（34例）與對照組（34例）。給予對照組利培酮口服治療，觀察組則應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮肌肉注射治療。分析兩組用藥治療的有效性與安全性。結(jié)果 治療前兩組陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分結(jié)果對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后12 w、24 w、36 w及48 w時觀察組PANSS評分結(jié)果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 精神分裂癥患者應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果更為理想，可有效改善患者精神癥狀，加速患者康復(fù)進程，安全性高，臨床普及價值高。

關(guān)鍵詞：棕櫚酸帕利哌酮；利培酮；精神分裂癥；有效性；安全性

中圖分類號：R749.3 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1959（2017）26-0074-03

Abstract：Objective To evaluate the efficacy and safety of paliperidone palmitate and risperidone in the treatment of schizophrenia.Methods 68 schizophrenic patients treated in our hospital from October 2015 to October 2016 were randomly divided into observation group（34 cases）and control group（34 cases）.Oral administration of risperidone was given to the control group，and intramuscular injection of paliperidone palmitate was used in the observation group.Analysis of the effectiveness and safety of two groups of drug treatment.Results There was no significant difference in（ PANSS） score between the two groups before treatment（P>0.05）.PANSS score of observation group was superior to that of observation group at 12 w，24 w，36 w and 48 w after treatment，the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion The application of paliperidone palmitate in patients with schizophrenia is more effective，which can effectively improve the patients' mental symptoms，speed up the rehabilitation process，and have high safety and high clinical popularization value.

Key words：Paliperidone Palmitate；Risperidone；Schizophrenia；Effectiveness；Safety

精神分裂癥（schizophrenia）為臨床常見的慢性精神疾病，具有反復(fù)發(fā)作、遷延難愈等特點，導(dǎo)致患者精神異常及社會功能降低，威脅患者身心健康[1-2]。目前，臨床對于精神分裂癥的治療多采取藥物治療方案為主，以達(dá)到快速緩解癥狀的目的，改善患者機體功能水平，減少臨床的復(fù)發(fā)率[3]。但由于患者自知力較為缺乏，加之受到長期服藥不良反應(yīng)的影響，致使患者長期用藥依從性較差，臨床治療效果不盡理想。因此，臨床急需探尋高效、安全的治療藥物以降低臨床患者復(fù)發(fā)風(fēng)險、提高臨床治療效率極為重要[4-5]。鑒于此，本研究將隨機對照研究棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥患者有效性與安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇于2015年10月～2016年10月在我院治療的精神分裂癥患者68例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合DSM-Ⅳ-TR中關(guān)于精神分裂癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②入院時PANSS評定總分≥70分；③既往治療未服用過棕櫚酸帕利哌酮、利培酮藥物；④患者均知情且同意參與本研究；⑤本研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會審批且同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重的軀體疾??；②對棕櫚酸帕利哌酮、利培酮禁忌癥者；③伴有心肝腎功能嚴(yán)重不全者；④妊娠以及哺乳期女性；⑤接受治療前3個月服用過長效抗精神病藥物者。隨機分為觀察組（34例）與對照組（34例）。觀察組：男性18例，女性16例；平均年齡（36.28±3.69）歲；平均病程（4.69±1.37）年。對照組：男性20例，女性14例；平均年齡（35.85±3.41）歲；平均病程（5.02±1.61）年。兩組基本資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法

給予對照組利培酮（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041807）治療，1 mg/d起始劑量口服，1 w內(nèi)逐漸增加劑量不超過6 mg/d，根據(jù)患者病程，調(diào)整用藥劑量。觀察組則應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮（Janssen Pharmaceutica N.V.，H20120432）治療，第1 d肌肉注射150 mg，第8 d肌肉注射100 mg，第5 w則根據(jù)患者病情調(diào)整使用劑量，目標(biāo)劑量范圍75～150 mg，然后每月肌肉注射1次，根據(jù)患者病情及自身狀態(tài)調(diào)整劑量，目標(biāo)劑量范圍75～150 mg。兩組均連續(xù)用藥治療48 w。endprint

1.3評價指標(biāo)

研究兩組用藥治療的有效性與安全性。由本院兩名主治醫(yī)師分別于治療前及治療后12 w、24 w、36 w及48 w時采用PANSS量表評估患者精神分裂癥狀，7級評分制度，無癥狀（1分）～極重（7分），分?jǐn)?shù)高則代表癥狀嚴(yán)重。同時于治療過程中詳細(xì)統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)（肌張力障礙、靜坐不能、心動過速、失眠等）發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較用χ2檢驗；計量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PANSS評分

治療前兩組PANSS評分結(jié)果對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后12 w、24 w、36 w及48 w時觀察組PANSS評分結(jié)果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2不良反應(yīng)

兩組用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.258，P>0.05），見表2。

3 討論

精神分裂癥為臨床發(fā)病率較高疾病，該病具有高復(fù)發(fā)及慢性遷延性等特點，嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量及社會功能[6]。由于該病的治療特性，患者需長期服藥治療，頻繁給藥以及用藥不良反應(yīng)可導(dǎo)致患者治療依從性逐漸減弱，影響了臨床治療效果[7]。臨床治療中發(fā)現(xiàn)，該病較高的復(fù)發(fā)率及患者治療依從性較差是目前精神分裂癥臨床治療的主要難題，同時也導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險顯著提升[8]。目前臨床對于精神分裂癥的治療尚無特效療法，藥物治療是目前治療該病的首選療法，但由于臨床治療藥物種類頗多且臨床療效不一，加之用藥期間不良反應(yīng)較多，這對患者用藥選擇及長期堅持治療帶來了一定的阻礙。因此，臨床有效探尋高效、安全的藥物治療方案極為重要[9]。

隨著臨床對精神分裂癥的深入治療發(fā)現(xiàn)，長效針劑對比口服藥物更利于有效改善患者臨床復(fù)發(fā)的風(fēng)險。棕櫚酸帕利哌酮為臨床治療精神分裂癥一種新型長效針劑，由棕櫚酸鹽和帕利哌酮反應(yīng)生成的化合物，通過肌肉注射給藥途徑簡化了治療過程，促進患者在既往治療模式上有了較大的改觀，有效降低了患者給藥頻率，利于減輕患者及其家屬心理負(fù)擔(dān)，避免了拒藥、漏藥及藏藥等不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生，促進臨床療效及依從性提升，為患者的快速康復(fù)提供必要的基礎(chǔ)條件[10]。同時該藥物有效結(jié)合了藥物安全性特點、抗精神病療效及長效注射藥物自身特性，利于對患者的癥狀進行持久有效控制，進而利于提升對病情的控制效果，提高了臨床治療效率，這對改善患者治療效果與預(yù)后具有積極影響。殷莉[11]等研究結(jié)果證實，棕櫚酸帕利哌酮可作為臨床治療精神分裂癥的一種長效治療方案，利于促進患者依從性提升，進而提升患者遵醫(yī)囑用藥意識與自我疾病管理意識，臨床應(yīng)用取得了較為理想的成效，臨床應(yīng)用具有良好的前景。通過本研究結(jié)果可看出，治療后12 w、24 w、36 w及48 w時觀察組PANSS評分結(jié)果優(yōu)于對照組，由此可見棕櫚酸帕利哌酮的臨床應(yīng)用可有效改善患者精神癥狀，利于遏制病情的發(fā)展，促進提升患者身心健康康復(fù)質(zhì)量，以較好的身心狀態(tài)融入生活與社會。本研究結(jié)果還顯示，兩組用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率對比無差異，表明兩藥的臨床應(yīng)用不良反應(yīng)相當(dāng)，均未發(fā)生較為嚴(yán)重的不良事件，且經(jīng)臨床對癥治療均可快速緩解，這也就為棕櫚酸帕利哌酮在精神分裂癥治療中的臨床應(yīng)用安全性提供了必要保障，可作為一種精神分裂癥優(yōu)選藥物治療方案。王健[12]等研究結(jié)果顯示，精神分裂癥患者臨床應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果確切，適用于患者進行長期有效的藥物治療，促進患者改善社會功能，對比利培酮治療效果更佳，因此，進一步表明棕櫚酸帕利哌酮的臨床應(yīng)用意義重大。

綜上所述，精神分裂癥患者應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果更為理想，可有效改善患者精神癥狀，加速患者康復(fù)進程，安全性高，臨床普及價值高。

參考文獻：

[1]談國林，周娣.文拉法辛聯(lián)合氯丙嗪治療精神分裂癥陰性癥狀患者的臨床效果[J].醫(yī)療裝備，2016，29（15）：125-126.

[2]唐偉，楊馥銀，章金良，等.棕櫚酸帕利哌酮長效針劑聯(lián)合認(rèn)知行為干預(yù)治療首發(fā)精神分裂癥療效觀察[J].浙江醫(yī)學(xué)，2016，38（10）：1679-1682.

[3]陳峰，姚乾坤，占達(dá)飛，等.精神分裂癥首次發(fā)病未用藥患者藥物治療前后靜息態(tài)腦功能低頻振幅的變化特征[J].中華精神科雜志，2017，50（02）：133-138.

[4]馬敬，岳凌峰，王寧，等.老年精神分裂癥患者肺部感染游離氨基酸及一氧化氮與5羥色胺和總抗氧化能力的變化研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016，26（12）：2694-2696.

[5]趙瑾，張燕，晁陽陽，等.利培酮和奧氮平對首發(fā)精神分裂癥患者治療前后認(rèn)知功能的對比觀察[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2016，96（37）：2960-2964.

[6]盛承東，宋蘇琪，俞海云，等.阿立哌唑和利培酮及奧氮平對精神分裂癥患者近期臨床癥狀及認(rèn)知功能的影響[J].中國醫(yī)藥，2016，11（12）：1858-1862.

[7]梅其一，陳魁，沈建紅，等.精神分裂癥患者棕櫚酸帕利哌酮注射液中斷治療的相關(guān)因素分析[J].中華精神科雜志，2016，49（06）：373-377.

[8]袁有才.精神分裂癥應(yīng)用利培酮與阿立哌唑的臨床療效對比研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，7（6）：80-83.

[9]陳杰，宋立平，胡曉華.棕櫚酸帕利哌酮注射劑與利培酮口服液治療急性期精神分裂癥的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2017，33（04）：308-311.

[10]李宏遠(yuǎn)，李義會.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥對比分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2015，22（5）：56-58.

[11]殷莉，黃秀梅，黃頤.棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的研究進展[J].華西藥學(xué)雜志，2016，31（03）：324-326.

[12]王健，周雪麗，劉偉，等.棕櫚酸帕利哌酮與利培酮微球治療精神分裂癥的臨床研究[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2015，31（12）：1124-1126.

編輯/楊倩endprint