布地奈德福莫特羅吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病的臨床效果觀察

范艷妮++孫小琴

[摘要]目的 探究布地奈德福莫特羅吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病的的臨床效果。方法 選取2015年8月～2017年8月我院收治的120例慢性阻塞性肺疾病患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組60例。其中對照組采用常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上輔以布地奈福德莫特羅吸入劑治療，兩組治療周期均為8周。比較兩組患者治療前后肺功能、6-WMD及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率，并采用圣喬治呼吸困難問卷（SGRQ） 量表和CAT 問卷評估兩組患者治療前后的生活質(zhì)量。結(jié)果 與治療前相比，實(shí)驗(yàn)組患者的FEV1、FEV1 pred%、FEV1/FVC有所降低，6-WMD、SGRQ評分和CAT 評分有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；與治療前相比，對照組患者的FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC、6-WMD、SGRQ評分和CAT評分無顯著變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，試驗(yàn)組FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC、6-WMD、SGRQ評分和CAT 評分顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 布地奈德福莫特羅吸入劑能有效緩解慢性阻塞性肺疾病患者的臨床癥狀，提高肺功能，改善患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞]慢性阻塞性肺疾?。徊嫉啬蔚赂Ｄ亓_吸入劑；治療結(jié)果；臨床觀察

[中圖分類號] R563 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）2（a）-0000-03

Observation on the clinical efficacy of Budesonide Formoterol Inhalant in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

FAN Yan-ni SUN Xiao-qin

Department of Respiratory Medicine，Chengdu Military General Hospital in Sichuan Province，Chengdu 610083，China [Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of Budesonide Formoterol Inhalant in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease.Methods A total of 120 patients with chronic obstructive pulmonary disease treated in our hospital from August 2015 to August 2017 were selected as the research subjects.The patients were divided into experimental group and control group on the basis of random digital table method，with 60 cases in each group.The control group was given conventional treatment，and the experimental group was supplemented with Budesonide Formoterol Inhalant on the basis of routine treatment.The cycle of treatment was 8 weeks in both groups.The lung function，6-WMD，and the incidence rate of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups before and after treatment.The quality of life before and after treatment was evaluated using the St. George′s Respiratory Disease Questionnaire （SGRQ） scale and CAT questionnaire.Results Compared with those before treatment，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1pred%，and FEV1/FVC in the experimental group were decreased，and 6-WMD，SGRQ score and CAT score were improved.Compared with those before treatment，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1pred%，F(xiàn)EV1/FVC，6-WMD，SGRQ scores and CAT scores in the control group were not significantly different，and the differences were not statistically significant （P>0.05）.After treatment，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1pred%， FEV1/FVC，6-WMD，SGRQ and CAT scores in the experimental group were significantly better than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion Budesonide Formoterol Inhalant can effectively relieve the clinical symptoms of patients with chronic obstructive pulmonary disease，improve lung function and improve the quality of life，which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words]Chronic obstructive pulmonary disease；Budesonide Formoterol Inhalant；Treatment results；Clinical observation

慢性阻塞性肺疾?。ê喎Q慢阻肺）是一種主要表現(xiàn)為氣流受限，呈進(jìn)行性發(fā)展的疾病[1]，該病給患者的身心造成嚴(yán)重危害，導(dǎo)致其生活質(zhì)量降低，同時給社會和患者家庭帶來了巨大負(fù)擔(dān)[2]。相關(guān)研究顯示，慢阻肺易引發(fā)患者病情的惡化，提高肺癌的發(fā)生率[3-5]，因此，尋找慢阻肺的有效治療方法成為醫(yī)務(wù)人員研究的熱點(diǎn)。本文選取120例慢性阻塞性肺疾病患者為研究對象，探討布地奈德福莫特羅吸入劑對慢阻肺患者的臨床使用效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年8月～2017年8月我院收治的120例慢阻肺患者為研究對象，依據(jù)治療方案不同，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和實(shí)驗(yàn)組，每組各60例。對照組男41例，女19例；年齡52～72歲，平均（67.51±7.02）歲。實(shí)驗(yàn)組男40例，女20例；年齡50～70歲，平均 （65.41±6.32）歲。兩組患者的性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①慢阻肺的診斷符合《2013版慢阻肺診斷指南》；②患者在試驗(yàn)前均采取常規(guī)治療；③患者家屬知情，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并支氣管哮喘；②肺部有其他疾??；③有糖皮質(zhì)激素使用禁忌證。本研究取得了本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2治療方法

對照組采用常規(guī)方法（包括維持體內(nèi)水電解質(zhì)平衡、吸氧、抗感染等）進(jìn)行治療；實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)方法的治療下輔以布地奈德福莫特羅粉吸入劑（復(fù)方制劑：布地奈德160 μg /吸和福莫特羅4.5 μg /吸，阿斯利康醫(yī)藥公司，國藥準(zhǔn)字H20130459）1吸/次，2次/d，療程8周。

1.3觀察指標(biāo)

①肺功能指標(biāo)：治療前后測定第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積與預(yù)計(jì)值百分比（FEV1 pred%）以及第1秒用力呼氣容積與用力肺活量比值（FEV1/FVC）。②6-WMD：測量患者6 min平地步行距離。③治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。④采用CAT 問卷和SGRQ問卷對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評估。CAT問卷：由醫(yī)護(hù)人員統(tǒng)計(jì)患者的日常情況如咳嗽、痰、睡眠、精力以及對外接觸的信心等情況，然后進(jìn)行打分，分值越低代表情況越好，反之越差；SGRQ問卷：由患者獨(dú)立完成，醫(yī)護(hù)人員不可任何暗示，通過問卷調(diào)查患者平時的喘息、活動能力、心理能力以及社會交往能力，再由專業(yè)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，得分越高表示情況越差。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者肺功能的比較

治療前，實(shí)驗(yàn)組和對照組的FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后實(shí)驗(yàn)組FEV1、FEV1pred%、FEV1/FVC較治療前明顯降低（P<0.05），且明顯優(yōu)于治療后的對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者6-WMD和CAT 評分的比較

治療前，兩組患者的CAT 評分和6-WMD評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。經(jīng)過8周的藥物治療，實(shí)驗(yàn)組患者的CAT評分、6-WMD評分均有所改善，且與治療前和治療后的對照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而對照組治療前后的6-WMD、CAT評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者SGRQ 評分的比較

治療前，兩組患者的肺部癥狀、活動能力、疾病影響及SGRQ 總評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，實(shí)驗(yàn)組患者的肺部癥狀、活動能力有顯著性改善，SGRQ 總評分明顯下降，且與治療前和治療后的對照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；而對照組治療后肺部癥狀、活動能力、疾病影響及SGRQ總評分與治療前比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

2.4兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療期間，實(shí)驗(yàn)組發(fā)現(xiàn)1例胃腸道反應(yīng)，2例聲音嘶?。粚φ战M出現(xiàn)2例心悸，1例胃腸道反應(yīng)，1例聲音嘶啞。實(shí)驗(yàn)組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為為5.00%和6.67%，兩組患者的不良反應(yīng)在經(jīng)過治療后癥狀均得到緩解，兩者比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

慢阻肺發(fā)病率和死亡率呈不斷上升趨勢，已成為影響人類生命安全的重要原因之一[6]。慢阻肺疾病的發(fā)生給患者的身心帶來了巨大的威脅，使社會和患者家庭承受了極大的壓力。慢阻肺的形成主要是由于肺部因長期吸入有害氣體、顆粒導(dǎo)致氣流受限，造成肺部產(chǎn)生大量的炎癥細(xì)胞，從而釋放出炎癥因子，引起呼吸困難、咳嗽等癥狀，最終造成慢阻肺[7]。若不能及時有效地治療慢阻肺，患者的生命將會受到威脅。研究提示，慢阻肺是造成肺癌發(fā)生的重要因素，Young等[8]指出慢阻肺是肺癌形成的獨(dú)立危險因素，兩者之間存在著某種聯(lián)系。同時有證據(jù)顯示煙霧暴露、慢性炎癥反應(yīng)、肺功能下降等因素可能是導(dǎo)致兩種疾病的主要因素[9]。楊雪梅等[10]通過研究提示慢阻肺患者即使處在穩(wěn)定期，患者氣道內(nèi)仍然存在炎癥，若不積極采取治療，患者的病情加重，發(fā)生慢性呼吸衰竭、肺心病等，會導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作。目前臨床上常采用糖皮質(zhì)激素和β2受體激動藥共同進(jìn)行治療。研究提示，慢阻肺患者在吸入糖皮質(zhì)激素后，生活質(zhì)量得到改善，并且預(yù)后效果較好[11]；β2受體激動藥能夠明顯改善慢阻肺患者的生活質(zhì)量，提高生活能力，減輕臨床癥狀[12]。endprint

作為一種復(fù)方制劑，布地奈德福莫特羅粉吸入劑由布地奈德和福莫特羅組成，布地奈德屬于糖皮質(zhì)激素，而福莫特羅屬于β2受體激動藥。布地奈德的半衰期長，能有效改善患者的氣道炎癥，增強(qiáng)相關(guān)蛋白質(zhì)的表達(dá)，從而提高 β2受體的敏感度，降低患者的耐藥性；福莫特羅主要針對氣道平滑肌產(chǎn)生作用[13]，兩者共同作用，對慢阻肺產(chǎn)生強(qiáng)大的療效。朱彬[14]通過大量的臨床資料觀察，研究發(fā)現(xiàn)采用布地奈德福莫特羅吸入劑治療后，提高了慢阻肺患者的生活質(zhì)量，減輕了患者的身體負(fù)擔(dān)；劉笑春等[15]探討了慢阻肺患者在使用布地奈德福莫特羅吸入劑后肺功能的改變和炎癥因子強(qiáng)度的表達(dá)，發(fā)現(xiàn)使用藥物后，慢阻肺患者肺功能得到顯著改善且IL-6、 IL-8和其他的相關(guān)炎癥因子的表達(dá)下調(diào)。

本研究結(jié)果顯示，慢阻肺患者在使用布地奈德福莫特羅吸入劑8周后，F(xiàn)EV1、FEV1pred%、FEV1/FVC較治療前均有所降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），顯示布地奈德福莫特羅吸入劑能夠明顯增強(qiáng)患者的肺功能；6-WMD較治療前距離明顯增加（P<0.05），CAT 評分則有明顯降低（P<0.05），提示使用布地奈德福莫特羅吸入劑能夠顯著提高了患者的生活質(zhì)量。同時實(shí)驗(yàn)組在經(jīng)過治療后，肺部癥狀、活動能力、疾病影響評分較治療前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但由于本實(shí)驗(yàn)在有限的時間里所能采集的數(shù)據(jù)較少，觀察時間短，所以仍需要更加深入的研究。

綜上所述，布地奈德福莫特羅吸入劑能夠有效提高慢阻肺患者的肺功能，具有一定的臨床價值，能夠?yàn)榕R床研究提供科學(xué)依據(jù)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]張瓊.布地奈德福莫特羅粉吸入劑在穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床觀察[J].中國藥物與臨床，2016，16（5）：735-737.

[2]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36（4）：484-491.

[3]姚曉軍，劉倫旭.肺癌的流行病學(xué)及治療現(xiàn)狀[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2014，22（8）：1982-1986.

[4]Ferlay J，Shin HR，Bray F，et al.Estimates of worldwide burden of cancer in 2008：GLOBOCAN 2008[J].Int J Cancer，2010， 127（12）：2893-2917.

[5]Rabe KF，Hurd S，Anzueto A，et al.Global strategy for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive pulmonary disease：GOLD executive summary[J].Am J Respir Crit Care Med，2007，176（6）：532-555.

[6]丁寧，王勝.慢性阻塞性肺疾病發(fā)病機(jī)制最新研究進(jìn)展[J].臨床肺科雜志，2016，21（1）：133-136.

[7]Putcha N，Drummond MB，Connett JE，et al.Chronic productive cough is associated with death in smokers with early COPD[J].COPD，2014，11（4）：451-458.

[8]Young RP，Hopkins RJ，Christmas T，et al.COPD prevalence is increased in lung cancer，independent of age，sex and smoking[J].Eur Respiratory J，2009，34（2） ：380-386.

[9]Houghton AM.Mechanistic links between COPD and lung cancer[J].Nat Rev Cancer，2013，13（4）：233-245.

[10]楊雪梅，王衛(wèi)平.布地奈德福莫特羅聯(lián)合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病效果分析[J].中國醫(yī)藥，2015，10（11）：1596-1598.

[11]Walters JA，Wang W，Morley C，et al.Different durations of corticosteroid therapy for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease[J].Cochrane Database Syst Rev，2014，12（12）：CD006897.

[12]陳蕓.肺癌合并慢阻肺患者生活質(zhì)量的評價及吸入性藥物治療對其生活質(zhì)量的影響[D].蘇州：蘇州大學(xué)，2015.

[13]陳銳，盧火佺.噻托溴胺粉霧劑對穩(wěn)定期老年慢性阻塞性肺病患者內(nèi)皮細(xì)胞功能的影響及療效[J].中國老年學(xué)，2013，33（20）：5156-5157.

[14]朱彬.布地奈德福莫特羅吸入劑治療慢阻肺疾病穩(wěn)定期療效觀察[J].包頭醫(yī)學(xué)，2016，40（4）：202-203.

[15]劉笑春，馬超楠，任爭，等.布地奈德/福莫特羅對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期治療作用的研究[J].中國處方藥，2014， 12（12）：44-45.

（收稿日期：2017-10-18 本文編輯：閆 佩）endprint