格列齊特緩釋片治療型糖尿病的療效及安全性研究

靳立英　石智勇　時鴻燕　李金生

【摘要】 目的 研究采用格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者的療效和安全性。方法 80例2型糖尿病患者， 按照隨機原則分為對照組和觀察組， 每組40例。觀察組患者采用格列齊特緩釋片治療， 對照組患者采用格列齊特普通片治療。比較兩組患者治療后空腹血糖（FPG）、餐后2小時血糖（2 h PG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；每2周監(jiān)測患者肝腎功能、血常規(guī)， 觀察治療期間低血糖發(fā)生情況。

結果 治療后觀察組患者FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L、2 h PG水平為（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 均低于對照組的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差異具有統計學意義（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。經過12周治療后發(fā)現， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。觀察組低血糖發(fā)生率為2.5%顯著低于對照組的22.5%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

結論 格列齊特緩釋片能有效控制2型糖尿病患者的血糖， 且安全性好。

【關鍵詞】 2型糖尿??；格列齊特緩釋片；療效；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.06.074

糖尿病是一種多基因遺傳、多病因引起的代謝性疾病， 目前我國糖尿病發(fā)病率呈上升趨勢， 我國糖尿病患者中95%為2型糖尿病[1， 2]， 臨床上主要通過藥物來治療2型糖尿病。本研究主要分析格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者的療效和安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1～8月在本院及河南宏力醫(yī)院住院或門診治療的80例2型糖尿病患者作為研究對象， 符合 1999年國際衛(wèi)生組織（WHO）診斷標準， 并排除妊娠期或哺乳期婦女、嚴重肝腎功能障礙者、糖尿病急性病發(fā)癥患者[3]。

按照隨機原則分為對照組及觀察組， 每組40例。對照組中男19例， 女21例；年齡31～69歲， 平均年齡（50.2±7.6）歲；病程3～18年， 平均病程（7.3±3.6）年。觀察組中男18例， 女22例；年齡33～72歲， 平均年齡（52.3±6.6）歲；病程3～19年， 平均病程（7.5±3.9）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05） ， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均給予常規(guī)的糖尿病飲食控制和運動指導， 綜合治療高血壓病、高脂血癥等相關疾病。對照組口服格列齊特普通片[格列齊特片（Ⅱ）， 浙江京新藥業(yè)股份有限公司]治療， 80 mg/次， 2～3次/d；觀察組口服格列齊特緩釋片（達美康緩釋片， 法國施維雅公司）治療， 30～120 mg/次，

1次/d。期間根據血糖變化情況可酌情增減藥量。經2周導入期后進入治療期， 療程均為12周。

1. 3 觀察指標 ①比較兩組患者治療后FPG、2 h PG及HbA1c水平；②每2周監(jiān)測患者肝腎功能、血常規(guī)， 觀察治療期間低血糖發(fā)生情況。

1. 4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組FPG、2 h PG、HbA1c水平比較 觀察組患者治療后FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L， 低于對照組的（8.31±

2.01）mmol/L， 差異具有統計學意義（t=5.362， P<0.05）；觀察組治療后2 hPG水平為（8.96±2.19）mmol/L， 低于對照組的（10.46±

2.35）mmol/L， 差異具有統計學意義（t=2.953， P<0.05）；觀察組治療后HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 低于對照組的（7.98±

2.99）%， 差異具有統計學意義（t=2.493， P<0.05）。

2. 2 兩組肝腎功能、血常規(guī)、低血糖發(fā)生情況比較 經過12周治療后發(fā)現， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。對照組患者出現9例低血糖反應， 低血糖發(fā)生率為22.5%， 經對癥處理后緩解；觀察組患者出現1例一過性低血糖， 低血糖發(fā)生率為2.5%， 可自行緩解；觀察組低血糖發(fā)生率顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

格列齊特屬于第二代中長效磺脲類促胰島素分泌劑， 它主要作用于胰島β細胞， 促進胰島素的釋放， 提高其對血糖的反應性， 還可以改善胰島素的敏感性， 且具有降血糖及改善凝血功能的雙重作用[4-7]。格列齊特緩釋片具有服用劑量低、生物利用度高、日服一次、依從性高的優(yōu)點。有研究表明， 在同等藥物轉換的基礎上由2次/d服用格列齊特普通片劑， 調整為服用1次/d格列齊特緩釋片， 研究對象的HbA1c平均水平明顯下降（P<0.01）[3]。相關研究將患者對格列齊特緩釋片和格列美脲的降糖療效與安全性進行評價， 研究表明格列齊特緩釋片組低血糖發(fā)生率僅為3.7%， 而格列美脲組低血糖發(fā)生率為8.9%， 格列齊特緩釋片與格列美脲降糖療效相似， 但低血糖發(fā)生率更低， 安全性更高（P<0.01）[4]。本研究結果顯示， 觀察組患者治療后FPG水平為（5.93±1.96）mmol/L、

2 h PG水平為（8.96±2.19）mmol/L、HbA1c水平為（6.56±2.01）%， 均低于對照組的（8.31±2.01）mmol/L、（10.46±2.35）mmol/L、（7.98±2.99）%， 差異具有統計學意義（t=5.362、2.953、2.493， P<0.05）。經過12周治療后發(fā)現， 兩組患者肝腎功能、血常規(guī)均未發(fā)生異常。觀察組低血糖發(fā)生率顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 格列齊特緩釋片治療2型糖尿病療效確切， 不良反應發(fā)生率低， 且可明顯降低FPG、2 h PG、HbA1c水平， 不失為一種值得臨床推薦的安全、有效、依從性高的降糖

藥物。

參考文獻

[1] 嚴楚順， 尤曉燕. 格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的臨床研究. 世界臨床藥物， 2007， 28（1）：37-39.

[2] 顧明君， 劉穎， 劉春宏， 等. 格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的療效及安全性. 藥學服務與研究， 2006， 6（1）：38-41.

[3] 蘇紅麗. 格列齊特緩釋片治療老年2型糖尿病的療效與安全性觀察. 中國現代藥物應用， 2012， 6（2）：48.

[4] 趙建華. 格列齊特緩釋片治療老年2型糖尿病的療效與安全性觀察. 實用臨床醫(yī)藥雜志， 2010， 14（17）：60-61.

[5] 馮溫祥， 關東玲， 謝灼驥. 二甲雙胍聯合格列劑特緩釋片治療2型糖尿病的臨床療效及安全性研究. 齊齊哈爾醫(yī)學院學報， 2016， 37（27）：3407-3409.

[6] 于永春， 孫琪， 李寧， 李冬. 二甲雙胍聯合格列齊特緩釋片治療30例2型糖尿病的臨床療效分析. 中國保健營養(yǎng)（下旬刊）， 2012， 22（8）：2829.

[7] 張秋生， 胡燕紅. 吡格列酮與格列齊特治療T2DM肥胖患者的應用效果對比觀察. 當代醫(yī)學， 2015， 21（13）：141-142.

[收稿日期：2017-12-18]endprint