李桂蘭,朱道斌,王 龍,羅淑燕
(三明市疾病預(yù)防控制中心,福建 三明 365000)
結(jié)核病目前仍然是世界范圍內(nèi)尤其是發(fā)展中國(guó)家的一項(xiàng)重大公共衛(wèi)生問(wèn)題,我國(guó)結(jié)核病患者人數(shù)居世界第二位[1]。因兒童的免疫功能尚未完善,是結(jié)核病的高危人群,且近幾年兒童結(jié)核病有增多趨勢(shì),在結(jié)核桿菌感染中兒童占了20%[2]。兒童肺結(jié)核經(jīng)規(guī)范的化療可獲得良好的治療效果[3],但由于兒童正處在生長(zhǎng)發(fā)育階段,各組織器官及免疫功能尚未成熟完善[4],單純應(yīng)用化療藥物毒副作用比較大。近年來(lái),筆者在抗結(jié)核化療原則的基礎(chǔ)上,聯(lián)合中藥月華豬肺藥膳治療兒童肺結(jié)核,取得較好的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃
實(shí)施工作指南》[4]中肺結(jié)核的診斷標(biāo)準(zhǔn):初期僅感疲勞乏力,干咳,食欲不振,形體逐漸消瘦,病重者可出現(xiàn)咳(咯)血,潮熱,盜汗,顴紅,形體明顯消瘦等癥。
1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中肺結(jié)核氣陰兩虛型證辨證標(biāo)準(zhǔn):咳嗽氣短,咳痰清稀,偶有咳血,神疲乏力,自汗盜汗,或食少腹脹,便溏,舌質(zhì)紅嫩,苔薄,脈弱而數(shù)。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合西醫(yī)肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)氣陰兩虛型肺結(jié)核辨證標(biāo)準(zhǔn);② 初治涂陽(yáng)肺結(jié)核患者;③ 年齡<15周歲,男女不限;④ 自愿接受本法治療并簽署知情同意書(shū)。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 急、慢性上呼吸道感染;② 過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者;③ 合并有心、肝、腎等其他系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病和精神病患者。
1.5 一般資料 選取2012年1月—2015年1月三明市疾病預(yù)防控制中心結(jié)防科收治的梅列、三元兩區(qū)肺結(jié)核患者60例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各30例。觀察組中男17例,女13例,平均年齡(12.6±1.0)歲,平均病程(21.0±13.2)d;對(duì)照組中男 16例,女14例,平均年齡(12.7±0.8)歲,平均病程(23.7±16.7)d。 2組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
2.1 治療方法
2.1.1 對(duì)照組 所有病例均根據(jù)患兒體質(zhì)量,予異煙肼(H,山西云鵬制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H14020 789),10~15 mg/kg;利福平(R,山西云鵬制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20121905),10~20 mg/kg;吡嗪酰胺(Z,山西云鵬制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H440 20947),30~40 mg/kg。 每日均空腹頓服。 采用2HRZ/4H方案抗結(jié)核治療,分別于治療后的第2個(gè)月、第5個(gè)月和第6個(gè)月末進(jìn)行痰涂片鏡檢。
2.1.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服月華豬肺藥膳,月華丸組成:北沙參10 g,天冬10 g,麥冬10 g,阿膠 10 g,生地 12 g,熟地 12 g,三七 12 g,貝母10 g,茯苓12 g,山藥12 g,百部12 g。 以上藥物在水中浸泡20 min后,加入藥材總體積10倍的水,煮沸1 h,濾出藥液;再加5倍體積水,煮沸 30 min,濾出藥液,紗布過(guò)濾,合并兩次藥液。把100 g洗干凈的豬肺切成小塊后放入藥罐,加入500 mL水,大火煮沸后文火熬制1 h。豬肺與藥液同服,早、晚飯后1 h溫服。
2.2 觀察指標(biāo)及方法
2.2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]擬定。 ① 痊愈:臨床癥狀消失,肺部結(jié)核病灶吸收鈣化,痰菌檢查轉(zhuǎn)陰,療效指數(shù)≥95%;② 顯效:臨床癥狀明顯改善,肺部結(jié)核病灶部分吸收鈣化,痰菌檢查部分轉(zhuǎn)陰,70%≤療效指數(shù)<95%;③ 有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)<70%;④ 無(wú)效:臨床癥狀、肺部結(jié)核病灶、痰菌檢查均無(wú)明顯改善,療效指數(shù)<30%。
療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。
2.2.2 影像學(xué)療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療程結(jié)束時(shí)復(fù)查胸部X線片,觀察肺部結(jié)核病灶吸收情況。參照《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》[1]中肺結(jié)核影像學(xué)病灶吸收判定的標(biāo)準(zhǔn),① 全部吸收:肺部結(jié)核病灶基本全部吸收,僅留少許纖維灶;② 明顯吸收:肺部結(jié)核病灶吸收面積超過(guò)2/3以上;③ 部分吸收:肺部結(jié)核病灶吸收面積少于2/3。
2.2.3 不良反應(yīng)評(píng)估 參照《中國(guó)兒童結(jié)核病防治手冊(cè)》[4]中不良反應(yīng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估2組治療過(guò)程中胃腸道反應(yīng)、皮膚過(guò)敏反應(yīng)、血液系統(tǒng)、肝臟毒性反應(yīng)和腎臟毒性反應(yīng)的發(fā)生情況。
2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以()表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)。
3.1 2組療效比較 見(jiàn)表1。
表1 2組療效比較
3.2 2組治療后病灶吸收情況比較 2組治療后觀察組肺部病灶吸收情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。
表2 2組治療后病灶吸收情況比較
3.3 2組治療中不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見(jiàn)表3。
表3 2組治療中不良反應(yīng)發(fā)生情況比較
肺結(jié)核屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“肺癆”的范疇,肺癆系由正氣虛弱感染“癆蟲(chóng)”,侵蝕肺臟所致的以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗、身體逐漸消瘦等為主要臨床表現(xiàn)的具有傳染性的慢性消耗性疾病,相當(dāng)于西醫(yī)的肺結(jié)核。由于兒童時(shí)期機(jī)體體格發(fā)育尚未成熟,各臟腑器官功能還不完善,與成人相比是處于臟腑未壯、精氣未充、經(jīng)脈未盛、氣血不足、神氣怯弱的狀態(tài)。兒童肺結(jié)核經(jīng)西醫(yī)化學(xué)藥物規(guī)范治療雖然療效確切,但也存在著藥物毒副作用大,容易損傷人體肝、腎功能,導(dǎo)致藥源性疾病的弊端。
月華丸出自《醫(yī)學(xué)心悟》,方中北沙參、天冬、麥冬、生地、熟地滋陰潤(rùn)肺;阿膠、三七止血和營(yíng);茯苓、山藥健脾補(bǔ)氣,以資生化之源;百部、貝母潤(rùn)肺止咳,還兼顧殺蟲(chóng)。此外,根據(jù)中醫(yī)以臟補(bǔ)臟之理,借鑒《證治要訣》之法:豬肺,味甘,性平,入肺經(jīng);可以補(bǔ)肺虛,止咳嗽?!端貑?wèn)·藏氣法時(shí)論篇》明確指出:“毒藥攻邪,五谷為養(yǎng),五果為助,五畜為益,五菜為充,氣味合而服之,以補(bǔ)精益氣?!闭J(rèn)為凡是藥物,其性味之偏較大,多有毒,作用猛烈,所以一般用來(lái)攻邪。而食物性味之偏較小,平和無(wú)毒,一般用來(lái)補(bǔ)精益氣,強(qiáng)身健體。
綜上所述,月華丸佐以豬肺藥膳治療兒童肺結(jié)核可達(dá)到補(bǔ)虛培元、抗癆殺蟲(chóng)的功效,從而降低抗結(jié)核藥物的毒副作用,而中醫(yī)藥膳也正是基于保護(hù)人體正氣的這一原則。由此可見(jiàn),在西藥化療基礎(chǔ)上加服月華豬肺藥膳的治療方案可以提高兒童肺結(jié)核治療的臨床療效,促進(jìn)結(jié)核病灶的吸收[7],并降低抗結(jié)核藥物的毒副作用的發(fā)生率,從而達(dá)到標(biāo)本兼顧,恢復(fù)健康的目的。
[1] 衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局,衛(wèi)生部醫(yī)政局,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南[S].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2008:25-27.
[2] 江載芳.加強(qiáng)和完善兒童肺結(jié)核的診治[J].中華兒科雜志,2006,44(4):241-242.
[3] 王隴徳.結(jié)核病防治[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2005:10.
[4] 江載芳,王黎霞,成詩(shī)明,等.中國(guó)兒童結(jié)核病防治手冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:3.
[5] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:4-5.
[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:54-58.
[7] 孔霞,裴亮,楊振強(qiáng).中西藥結(jié)合治療肺結(jié)核 84例[J].醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(6):154-155.