巴彥淖爾市健康人群UF-1000i尿沉渣分析儀參考區(qū)間調(diào)查

閆利明， 馬駿龍

（1. 巴彥淖爾市醫(yī)院檢驗科，內(nèi)蒙古 巴彥淖爾 015000；2. 解放軍總醫(yī)院臨床檢驗科，北京 100853）

尿沉渣是尿液的重要組成部分，對泌尿系統(tǒng)疾病的臨床診斷、鑒別診斷、預(yù)后判斷及群體普查有重要意義[1]。近年來，隨著UF-1000i尿沉渣分析儀（以下簡稱UF-1000i）在內(nèi)蒙古巴彥淖爾市各級醫(yī)院的廣泛使用，為巴彥淖爾市泌尿系統(tǒng)疾病患者診療起了非常積極的作用，但我們現(xiàn)在使用的參考區(qū)間是由廠家提供的，使用該參考區(qū)間已多年，發(fā)現(xiàn)了一些問題。因此，本研究使用UF-1000i對巴彥淖爾市健康人群進行尿液有形成分檢測，以確定本地區(qū)健康人群UF-1000i參考區(qū)間。

1 材料和方法

1.1 研究對象

收集2014年3—6月來巴彥淖爾市醫(yī)院體檢中心進行健康體檢的人群的清潔中段尿標(biāo)本共5 236份，剔除不合格標(biāo)本，共納入2 396份健康人群尿液標(biāo)本。男1 468名，年齡0～85歲，女896例，年齡0～83歲。剔除標(biāo)準(zhǔn)：干化學(xué)[（尿隱血、白細(xì)胞（white blood cell，WBC）、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖）]陽性標(biāo)本；腎功能異常者；患有泌尿系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)結(jié)石者；UF-1000i檢測WBC、紅細(xì)胞（red blood cell，RBC）明顯增高（≥UF-1000i參考區(qū)間3倍者）；UF-1000i酵母菌參數(shù)陽性的尿液標(biāo)本；處于月經(jīng)期的女性[2]。本研究將研究對象分為3個年齡組：兒童組（0～12歲），其中男245名、女163名；中青年組（＞12～59歲），其中男1 069名、女710名；老年組（≥60歲），其中男154名，女55名。

1.2 儀器與試劑

UF-1000i及配套試劑、質(zhì)控品（日本Sysmex公司）。檢測尿液有形成分的項目：WBC、RBC、上皮細(xì)胞（epithelial cell，EC）、管型（cast，CAST）、細(xì)菌（bacterium，BACT）、電導(dǎo)率（conductivity，COND）、小圓上皮細(xì)胞（small round epithelial cell，SRC）和黏液絲。

1.3 檢測方法

從標(biāo)本采集到完成檢測每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格質(zhì)控。每天開機后先進行低、高2個水平配套質(zhì)控物的室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)控在控后再進行標(biāo)本檢測，所有標(biāo)本均在取樣后2 h內(nèi)完成檢測。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)均呈偏態(tài)分布，以中位數(shù)（M）[四分位數(shù)（P25～P75）]表示。參照美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會方法，以百分位數(shù)法建立95%參考區(qū)間[3]。

2 結(jié)果

2.1 2 396份尿液標(biāo)本尿有形成分測定結(jié)果

WBC、RBC、EC、BACT、COND、黏液絲男女性別間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），CAST、SRC男女性別間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 2 396份健康人群尿液標(biāo)本尿有形成分的測定結(jié)果 [M（P25～P75）]

2.2 男女各年齡組尿液有形成分測定結(jié)果

男性尿液有形成分測定結(jié)果無明顯差異（P＜0.05）。女性各年齡組除兒童組和老年組的BACT明顯低于中青年組，兒童組EC和黏液絲明顯低于其他2個組外，其他項目3個組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2、表3。

表2 男性各年齡組尿液有形成分的測定結(jié)果 [M（P25～P75）]

表3 女性各年齡組尿液有形成分的測定結(jié)果 [M（P25～P75）]

經(jīng)UF-1000i檢測的尿有形成分結(jié)果呈偏態(tài)分布，以0%～95%為參考區(qū)間做統(tǒng)計學(xué)處理，巴彥淖爾市健康人群尿有形成分參考區(qū)間見表4。男性及女性各年齡組參考區(qū)間見表5、表6。

表4 巴彥淖爾市健康人群尿液有形成分參考區(qū)間

表5 男性各年齡組尿液有形成分參考區(qū)間

表6 女性各年齡組尿液有形成分參考區(qū)間

3 討論

UF-1000i采用紅色半導(dǎo)體激光、DNA/RNA染色技術(shù)、流式細(xì)胞計數(shù)、細(xì)菌沉渣雙通道檢測原理與技術(shù)，高效、快速，易于操作，人為誤差小，方便療效和結(jié)果比較[4]。由于各地氣候環(huán)境、種族、年齡等差異，以及標(biāo)本采集來源的不同使尿液有形成分分析參考區(qū)間各地間有差異。近年來，隨著醫(yī)學(xué)實驗室ISO 15189認(rèn)可工作的推進，許多醫(yī)院的尿液分析參考區(qū)間都是自己建立的。因此巴彥淖爾市UF-1000i參考區(qū)間調(diào)查非常有必要，這也將會為以后更廣泛的UF-1000i參考區(qū)間調(diào)查提供必要的依據(jù)。

本研究結(jié)果表明，除CAST和SRC外，男、女性別間尿液WBC、RBC、EC、BACT檢測結(jié)果差異明顯，與其他地區(qū)研究趨勢一致[5]。正常人群中，女性尿液中除CAST外，WBC、RBC、EC、BACT均高于男性，與李焱鑫等[2]調(diào)查結(jié)果基本一致。

本研究中男性除BACT外，不同年齡組WBC、RBC、EC、CAST間差異不大，這與文獻報道[5]不一致，但變化趨勢一致，這可能與地域、生活習(xí)慣、個人衛(wèi)生習(xí)慣、飲食飲水習(xí)慣等相關(guān)。

本研究中女性各年齡組BACT、EC、黏液絲結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），這可能與女性尤其是適齡婚育女性生殖生理變化更易發(fā)生細(xì)菌感染有關(guān)。標(biāo)本留取中不能完全保證所有標(biāo)本均為清潔中段尿，也會給試驗結(jié)果增加干擾。

由于儀器檢測CAST原理所限，加上尿液有型成分復(fù)雜，CAST假陽性率最高，WBC也會受到一些結(jié)晶及女性白帶混入等因素干擾[6]，這就要求各實驗室在建立參考區(qū)間時注意效率與時間的關(guān)系，降低假陰性率時應(yīng)兼顧鏡檢效率。

本研究結(jié)果作為本實驗室對巴彥淖爾市一個較大樣本的參考區(qū)間調(diào)查，由于各種條件所限，得出的參考區(qū)間有一定的局限性，只能供本實驗室和本地區(qū)其他實驗室參考[7]。在臨床上對于泌尿系統(tǒng)疾病的嚴(yán)重程度判斷及診斷，必須根據(jù)患者臨床體征、癥狀和不同的醫(yī)學(xué)決定水平去綜合考量。

[1] 叢玉隆，馬駿龍，張清，等. 中國正常人群尿液有形成分自動化分析結(jié)果調(diào)查[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2006，29（10）：899-901.

[2] 李焱鑫，熊志剛，李明勇，等. 成都市健康人群UF-1000i尿沉渣生物參考區(qū)間的調(diào)查[J]. 實用醫(yī)院臨床雜志，2013，10（6）：158-160.

[3] GARCíA-PéREZ M A. On the confidence interval for the binomial parameter[J]. Quality Quantity，2005，39：467-481.

[4] 張靜，馬希祥，張芳. 比較尿沉渣全自動分析儀與顯微鏡檢測法在尿常規(guī)檢查中應(yīng)用的價值[J]. 中國衛(wèi)生檢驗雜志，2014，24（19）：2802-2804.

[5] 秦桂娥，靳巖，程艷杰，等. UF-1000i檢測大連地區(qū)健康成人尿液有形成分正常參考值調(diào)查[J]. 醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2012，33（22）：28-29.

[6] 閆利明，馬駿龍. 3種檢測方法判斷尿液中白細(xì)胞的一致性探討[J]. 實用檢驗醫(yī)師雜志，2016，8（3）：152-154.

[7] 鄭翠玲，韓曉紅，王力，等. 尿沉渣分析儀檢測尿細(xì)菌計數(shù)生物參考區(qū)間的建立[J]. 中國腫瘤臨床與康復(fù)，2016，23（5）：513-515.