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    丁香骨痛方外敷聯(lián)合阿片類藥物治療骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證的臨床研究?

    2018-03-06 04:46:28張雙雙
    關(guān)鍵詞:骨痛癌痛丁香

    陳 宏,張雙雙,楊 科,孫 韜△

    (1. 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院, 北京 100078; 2. 桓興腫瘤醫(yī)院,北京 100122)

    近年來(lái),惡性腫瘤發(fā)病率持續(xù)升高,肺癌、乳腺癌、前列腺癌等我國(guó)常見的惡性腫瘤具有較高的骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率。雖然西醫(yī)治療骨轉(zhuǎn)移疼痛有明顯成效但存在諸多不良反應(yīng),如胃腸道刺激、骨髓抑制、便秘等[1]。丁香骨痛方為我科的經(jīng)驗(yàn)組方,具有溫陽(yáng)通絡(luò)、行氣止痛的作用,在治療骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證方面取得了較好的臨床療效。本研究旨在觀察丁香骨痛方外敷聯(lián)合阿片類藥物治療骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證患者的NRS評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、阿片類藥物不良反應(yīng)、血漿內(nèi)皮素-1濃度等指標(biāo)的影響,從而為臨床提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2015年7月至2017年2月北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤科住院的骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證80例患者,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的臨床研究方法分為治療組和對(duì)照組各40例,研究過(guò)程中共剔除3例患者,治療組剔除2例患者,1例患者出現(xiàn)II度不良反應(yīng),另1例患者因觀察期間進(jìn)行化療;對(duì)照組1例出現(xiàn)I度不良反應(yīng)將其剔除,因此最后進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析的病例,治療組38例,對(duì)照組39例。2組患者一般資料(年齡、性別、病種、疼痛部位)、疼痛程度、生活質(zhì)量等統(tǒng)計(jì)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)疼痛分級(jí)法NRS評(píng)分符合中、重度骨轉(zhuǎn)移癌痛患者,預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上;痛點(diǎn)≤3處;局部陰陽(yáng)辨證為陰證者:痛處遇寒則重、得溫則緩、皮色如常;語(yǔ)言表達(dá)能力正常,對(duì)自身疼痛及一般狀況有判斷能力,且能合作評(píng)價(jià)疼痛及生活質(zhì)量?jī)?nèi)容等,并簽署知情同意書。

    1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 近1個(gè)月內(nèi)使用放療、化療或神經(jīng)阻斷治療者;伴發(fā)嚴(yán)重心、肝、腎、骨髓等主要器官功能損害者;伴有術(shù)后切口疼痛、神經(jīng)痛等非癌性疼痛者;疼痛部位皮膚存在斑疹、丘疹、紅斑、皰疹、剝脫性皮炎或潰瘍性皮炎者;因資料不全且無(wú)法判定療效者。

    1.3 治療方法

    治療組給予丁香骨痛方穴位貼敷+阿片類藥物治療,對(duì)照組給予安慰劑穴位貼敷+阿片類藥物治療,療程均為7 d。

    1.3.1 丁香骨痛方膏藥的制備 丁香20 g,細(xì)辛20 g,肉桂20 g,炮姜20 g,全蝎6 g,穿山甲10 g,半夏20 g,藥物制成配方顆粒,用黃酒10 ml、米醋5 ml、蜂蜜3 ml、植物油2 ml調(diào)成膏狀,紗布包裹膏藥(直徑10 cm、厚5 mm的餅狀),然后置于微波爐中加熱5 s備用。安慰劑采用以糊精為主要成分的顆粒劑,糊精為淀粉分解的中間產(chǎn)物,不具有藥理活性。丁香骨痛方及安慰劑均由北京康仁堂藥業(yè)有限公司統(tǒng)一制備完成。

    1.3.2 藥物使用方法 取穴以疼痛點(diǎn)阿是穴為主,對(duì)于彌漫或放射樣疼痛,如雙下肢疼痛痛點(diǎn)不明確的患者根據(jù)影像學(xué)確定病變部位為貼敷點(diǎn);溫水清潔疼痛部位皮膚,將中藥膏貼于阿是穴,每次貼敷時(shí)長(zhǎng)為4 h,每日9點(diǎn)實(shí)施,每日1次。

    1.3.3 貼敷護(hù)理 貼敷前詢問(wèn)患者有無(wú)中藥及敷料過(guò)敏史,向患者講解貼敷的作用機(jī)理、操作方法及注意事項(xiàng),取得患者配合;檢查疼痛部位皮膚是否完好,溫水清潔局部皮膚;貼敷時(shí)將藥物用敷料固定,密切觀察患者的反應(yīng),是否出現(xiàn)疼痛、水泡、過(guò)敏、感染等并采取相應(yīng)措施。

    1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

    1.4.1 疼痛強(qiáng)度評(píng)估 采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的數(shù)字疼痛強(qiáng)度評(píng)估標(biāo)尺(NRS):輕度疼痛:1~3,中度疼痛:4~6,重度疼痛:7~10。

    1.4.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 參照2011年《新編腫瘤護(hù)理學(xué)》生活質(zhì)量量表(QOL),包括食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛、家庭理解與配合、同事理解與配合、自身對(duì)癌癥的認(rèn)識(shí)、對(duì)治療的態(tài)度、日常生活、治療不良反應(yīng)、面部表情12個(gè)方面。滿分為60分, 生活質(zhì)量較差為<20分,差為20~30分,一般為31~40分,較好為41~50分,良好為51~60分。

    1.4.3 血漿內(nèi)皮素-1檢測(cè) 抽取患者治療前后2次清晨空腹靜脈血,經(jīng)2000 r/min高速離心,將血漿血清分離,采用人內(nèi)皮素-1酶聯(lián)免疫分析試劑盒(北京易科拜德科技有限公司提供)檢測(cè)血漿ET-1濃度。

    1.4.4 阿片類藥物不良反應(yīng)情況 阿片類藥物引起的不良反應(yīng)主要有惡心、嘔吐、便秘、嗜睡等癥狀,治療期間對(duì)患者因口服阿片類藥物引起的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察記錄。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)采用單側(cè)檢驗(yàn),顯著性水準(zhǔn)為P≤0.05。計(jì)量資料符合正態(tài)分布使用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),不符合正態(tài)分布采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2.1 疼痛評(píng)分情況

    表1顯示,治療前2組患者NRS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組NRS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),治療組止痛效果優(yōu)于對(duì)照組,表明丁香骨痛方穴位貼敷聯(lián)合阿片類藥物要比安慰劑穴位貼敷聯(lián)合阿片類藥物止痛效果好。

    表1 2組患者治療前后NRS評(píng)分(分,

    2.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

    表2顯示,2組患者治療前生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組患者治療后生活質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05),表明丁香骨痛方穴位貼敷聯(lián)合止痛藥物可提高中重度骨癌痛患者的生活質(zhì)量。

    表2 2組患者療程結(jié)束后生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(分,

    2.3 血漿ET-1的濃度

    表3顯示,2組患者治療前血漿ET-1濃度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組患者治療后血漿ET-1濃度較對(duì)照組下降更明顯,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    表3 2組治療前后血漿內(nèi)皮素-1濃度比較

    2.4 阿片類藥物不良反應(yīng)情況

    表4顯示,對(duì)阿片類藥物引起的惡心、嘔吐、便秘、嗜睡癥狀進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,治療組惡心嘔吐、嗜睡程度與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組患者出現(xiàn)的便秘癥狀比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組便秘程度比對(duì)照組輕。

    表4 2組不良反應(yīng)比較(例)

    3 討論

    骨轉(zhuǎn)移癌的臨床癥狀屬于中醫(yī)“石疽”“骨瘤”“骨疽”等范疇?!锻饪凭x》云: “石疽,皆寒氣所作……若疼而堅(jiān)硬如石,故謂之石疽?!笨梢娛医杂泻畾夥e聚而形成陰證?!锻饪茦幸酚謱⒐橇鰵w入陰疽的研究?jī)?nèi)容,陰疽證候亦屬陰證的范疇。本研究在前人的基礎(chǔ)上,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)觀察到骨轉(zhuǎn)移癌痛患者以陰證多見,陰證患者主要表現(xiàn)為局部皮膚漫腫,或有結(jié)節(jié)包塊而皮色不變,局部喜溫喜按、怕冷為主要臨床表現(xiàn),故治療以溫陽(yáng)通絡(luò)、行氣止痛為大法。本研究采用丁香骨痛方穴位貼敷聯(lián)合阿片類藥物治療中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證患者,減輕了患者的疼痛程度,降低了血漿ET-1的濃度,緩解了阿片類藥物引起的便秘癥狀,改善了患者的生活質(zhì)量,取得了較好的臨床療效。

    中藥聯(lián)合西醫(yī)治療可提高骨轉(zhuǎn)移癌痛的療效早已得到臨床證實(shí),中藥在調(diào)節(jié)人體平衡、減輕西藥不良反應(yīng)、協(xié)同發(fā)揮藥物療效方面的作用不可忽視。本研究以中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛陰證患者為研究對(duì)象,將丁香骨痛方制成顆粒,加入輔料(黃酒、米醋、蜂蜜、植物油)制成藥膏后外敷疼痛點(diǎn)阿是穴。本方由丁香20 g、細(xì)辛20 g、肉桂20 g、炮姜20 g、全蝎6 g、穿山甲10 g、半夏20 g組成,方中丁香、細(xì)辛合用溫陽(yáng)行氣、通絡(luò)止痛,二者辛香走竄,又可引諸藥透皮而直達(dá)病所共為君藥?,F(xiàn)代研究表明[2],丁香中的丁香酚為揮發(fā)油的主要成分,具有局部麻醉止痛作用;肉桂、炮姜甘熱助陽(yáng),陽(yáng)氣可在經(jīng)絡(luò)中推動(dòng)氣血運(yùn)行,可使疼痛局部的寒凝、氣滯、瘀血得以化解,從而增強(qiáng)溫經(jīng)通絡(luò)止痛的療效,二者為臣藥。生半夏為佐藥,外用可消腫解毒、散結(jié)止痛,能化絡(luò)脈痰濁之邪,從而達(dá)到通絡(luò)止痛的目的,半夏中的總生物堿具有抗腫瘤的作用。全蝎、穿山甲為使藥,可引方中諸藥直達(dá)病所,二者均為血肉有情之品,性善走竄,可內(nèi)達(dá)臟腑、外達(dá)經(jīng)絡(luò)、通利經(jīng)絡(luò)、透達(dá)關(guān)節(jié)、通絡(luò)止痛。研究結(jié)果顯示[3-5],全蝎所含蝎毒具有直接鎮(zhèn)痛及抗腫瘤作用;穿山甲具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗癌等作用,其鎮(zhèn)痛效果可能與神經(jīng)遞質(zhì)NA和疼痛介質(zhì)PGE2的含量變化有關(guān),以上諸藥共奏溫陽(yáng)通絡(luò)、行氣止痛之功。丁香骨痛方制作過(guò)程中加入黃酒、蜂蜜等,貼敷前對(duì)丁香骨痛方進(jìn)行微波爐加熱,均能輔助丁香骨痛方增加療效。其中黃酒辛、甘、苦、大熱,溫陽(yáng)散寒通絡(luò)止痛;蜂蜜味甘、性平調(diào)和諸藥,緩急止痛,微波爐加熱有助于有效成分的滲出,發(fā)揮溫陽(yáng)散寒增效之功。

    在本研究中,我們引入血漿內(nèi)皮素-1(ET-1)作為評(píng)價(jià)骨轉(zhuǎn)移癌痛的療效指標(biāo)。ET-1是一種含有21個(gè)氨基酸的強(qiáng)效血管活性肽,在腫瘤骨轉(zhuǎn)移過(guò)程中會(huì)釋放大量ET-1,并能激活神經(jīng)元上相應(yīng)的受體,從而介導(dǎo)疼痛的發(fā)生,而ET-1受體拮抗劑又可阻斷痛覺(jué)過(guò)敏的發(fā)生[6]。ET-1不僅導(dǎo)致癌痛的產(chǎn)生,還能影響癌痛的程度[7]。本研究通過(guò)比較2組患者治療前后的血漿ET-1濃度,研究結(jié)果表明,丁香骨痛方穴位貼敷聯(lián)合阿片類藥物治療可有效降低血漿ET-1濃度。既往癌痛研究主要以NRS、VAS等主觀評(píng)分作為評(píng)價(jià)癌痛療效的指標(biāo),本研究試圖引進(jìn)血漿ET-1為臨床提供新的研究思路。

    中醫(yī)外治法歷史悠久,作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,近年來(lái)廣泛用于癌痛的治療。丁香骨痛方穴位貼敷安全有效、無(wú)毒副作用,在阿片類藥物治療基礎(chǔ)上,加用丁香骨痛方穴位貼敷治療中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛,可進(jìn)一步減輕患者疼痛程度,降低血漿ET-1濃度,緩解患者便秘癥狀,改善患者生活質(zhì)量,值得在臨床上推廣。

    [1] 趙文麟,孫忠人,黃洪偉,等. 骨癌痛的中西醫(yī)臨床研究進(jìn)展[J]. 中醫(yī)藥信息,2013,30(3):160-163.

    [2] 安同偉,陳慶忠,孫建,等.丁香酚的最優(yōu)提取方法及藥理作用[J].山東畜牧獸醫(yī),2013,34(2):5-6.

    [3] 史磊,張?zhí)戾a,杜聰穎,等.中藥全蝎活性成分、藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2015,17(4):89-91.[4] 劉雙,郭珊珊,彭建軍,等.穿山甲藥用價(jià)值概況及臨床應(yīng)用研究綜述[J].林業(yè)科技通訊,2016,(7):57-60.

    [5] 吳珊.穿山甲鱗甲乙醇提取物鎮(zhèn)痛抗炎作用及其機(jī)制的實(shí)驗(yàn)研究[D].南寧:廣西醫(yī)科大學(xué),2012.

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    [7] 曹啟旺,徐慧巧,吳禮平,等.血漿內(nèi)皮素-1水平與骨轉(zhuǎn)移癌爆發(fā)痛疼痛強(qiáng)度相關(guān)性的研究[J].湖北民族學(xué)院學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2014,(1):12-14.

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