參芪扶正注射液聯(lián)合三參芪口服液治療宮頸癌術(shù)后放療患者的療效觀察

柯小林

宮頸癌是目前十分常見的婦科高發(fā)惡性腫瘤之一，其發(fā)病率在世界范圍內(nèi)僅次于乳腺癌，居于婦科腫瘤第二位，該病的高發(fā)年齡呈雙峰狀，即原位癌好發(fā)于30～35歲，浸潤癌好發(fā)于45～55歲[1]。宮頸癌的發(fā)病率和死亡率均較高，且近年來有年輕化趨勢，已經(jīng)成為危險世界女性健康的一大殺手。大量臨床資料顯示，參芪扶正注射液聯(lián)合三參芪口服液治療宮頸癌術(shù)后放療患者可以提高患者免疫系統(tǒng)機(jī)能，改善患者術(shù)后生活質(zhì)量，緩解放療不良反應(yīng)[2-3]。為進(jìn)一步證實(shí)參芪扶正注射液聯(lián)合三參芪口服液輔助治療宮頸癌術(shù)后放療患者的臨床治療效果，本研究利用本院的宮頸癌病例進(jìn)行對照試驗(yàn)研究，現(xiàn)將本次研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2015年9月～2017年3月間來本院就診并確診為頸椎病的患者68例，納入標(biāo)準(zhǔn)為：①病理學(xué)檢查確證為宮頸癌；②重要臟器功能和血液指標(biāo)均正常；③病理學(xué)臨床分期在Ⅱ～Ⅳ期；④生活質(zhì)量評價指標(biāo)KPS評分均在60分及以上。利用隨機(jī)數(shù)字表將68例患者隨機(jī)分為對照組34例，試驗(yàn)組34例。對照組年齡（46.0±2.6）歲，低分化鱗癌5例，中分化鱗癌9例，高分化鱗癌6例，腺癌10例，未分化癌4例，臨床分期為Ⅱ期13例，Ⅲ期16例，Ⅳ期5例，KPS評分為（62.0±3.1）分；試驗(yàn)組組年齡（49.0±1.6）歲，低分化鱗癌6例，中分化鱗癌10例，高分化鱗癌5例，腺癌9例，未分化癌4例，臨床分期為Ⅱ期12例，Ⅲ期18例，Ⅳ期4例，KPS評分為（64.4±2.6）分。兩組患者在年齡、KPS評分、病理分期、病理分型方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 所有患者均實(shí)施廣泛性全子宮切除術(shù)后，給予對癥支持治療的同時施以常規(guī)放射性治療，采用6-15 MVX射線體外全盆腔照射治療，照射方式選擇等中心照射法，射野要盡量包含原發(fā)病灶和可能轉(zhuǎn)移到癌細(xì)胞的淋巴組織，每周照射5次，1次2 Gy。

1.2.2 試驗(yàn)組 該組所有患者按照上述方法同樣施以放射性治療基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民制藥廠，Z19990065，250 ml）與三參芪口服液輔助治療（廣西玉林方特制藥有限責(zé)任公司，E20020972，10 ml）。參芪扶正注射液給予靜脈滴注1天1次，1次250 ml，三參芪口服液每天2次，每次口服20 ml，連續(xù)治療5周后觀察患者情況。

1.3 評價指標(biāo)

1.3.1 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]近期臨床療效指標(biāo)按照WHO實(shí)體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)分為以下等級：完全緩解即可見病變完全消失，部分緩解即腫塊縮小近50%及以上，無變化腫塊縮小未及50%或增大不超過25%三個等級。有效率=（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/該組患者總例數(shù)×100%。

1.3.2 生活質(zhì)量評價[5]即按照卡氏功能狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評分：完全無癥狀體征為100分，可正常生活有輕微癥狀體征為90分，勉強(qiáng)可正常生活有些癥狀體征為80分，可自理但不能正常保持工作為70分，基本上可自理偶爾需他人幫助為60分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本文利用SPSS21.0對實(shí)驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和處理，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 試驗(yàn)組有效率為85.3%，對照組有效率為47.0%，試驗(yàn)組治療宮頸癌術(shù)后放療患者有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.103，P＜0.05），見表1

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者生活質(zhì)量比較 兩組治療前試驗(yàn)組KPS評分為（64.4±2.6）分，對照組KPS評分為（62.0±3.1）分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后試驗(yàn)組KPS評分為（88.6±1.66）分，對照組KPS評分為（75.9±1.94）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=31.458，P＜0.05）。試驗(yàn)組患者生活質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于對照組。

3 討論

宮頸癌是當(dāng)今世界高發(fā)婦科腫瘤之一，給婦女健康帶來巨大威脅。雖然宮頸癌的預(yù)防已經(jīng)取得了一定進(jìn)展，但是對于已經(jīng)患病的患者缺乏有效治療手段，目前只能提供相應(yīng)的對癥治療以延長患者壽命，提高患者生存質(zhì)量。臨床上，針對中晚期的宮頸癌患者多采用手術(shù)結(jié)合放療的治療方式，利用不同能量的射線照射腫瘤及附近殘余組織，以求達(dá)到抑制和殺滅癌細(xì)胞的目的，但是效果并不理想，射線“不分?jǐn)澄摇保跉绨┘?xì)胞的同時對正常組織也會造成嚴(yán)重?fù)p傷導(dǎo)致患者產(chǎn)生一系列嚴(yán)重副反應(yīng)，不僅影響患者生活質(zhì)量，且常影響進(jìn)一步治療方案的實(shí)施[6]。我國醫(yī)學(xué)工作者利用中醫(yī)藥毒副作用小的特點(diǎn)，嘗試聯(lián)合中成藥輔助治療會提高術(shù)后化療患者生活質(zhì)量，減輕副反應(yīng)，同時協(xié)助抑制癌細(xì)胞進(jìn)展[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌癥的發(fā)病機(jī)理是由于，正氣虛弱邪氣入侵所致，而正氣虛弱導(dǎo)致身體免疫能力和恢復(fù)能力較弱，對臨床上腫瘤的不良預(yù)后結(jié)局影響明顯，并且放療后由于正常體細(xì)胞也受到射線的損傷，身體元?dú)馊睋p，所以中醫(yī)理論中治療腫瘤的基本原則為“扶正固本”，參芪扶正注射液的主要成分即黨參，黃芪，黨參可健脾益氣，黃芪可脫毒固表，具有扶正益氣的功效，對于脾肺氣虛患者作用明顯。三參芪口服液由當(dāng)歸，人參，黃芪，豬血，肉蓯蓉構(gòu)成，肉蓯蓉可以充精補(bǔ)腎，滋陰潤燥，當(dāng)歸和豬血可補(bǔ)血，人參和黃芪大補(bǔ)元?dú)狻＿@兩種中成藥都以“扶正固本”為核心目標(biāo)，且均作用溫和，不但不傷及正常組織細(xì)胞，還可以大幅提高機(jī)體細(xì)胞免疫水平，并有針對性的抑制癌細(xì)胞增殖，最終可以達(dá)到良好的輔助效果[8]。根據(jù)本次研究結(jié)果數(shù)據(jù)，試驗(yàn)組治療有效率為85.3%，明顯高于對照組的有效率47.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。從用于評價生活質(zhì)量的KPS評分來看，試驗(yàn)組分值為（88.6±1.66）分，明顯高于對照組的（75.9±1.94）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，采用參芪扶正注射液聯(lián)合三參芪口服液治療宮頸癌術(shù)后放療患者的臨床療效和對患者生活質(zhì)量的改善遠(yuǎn)遠(yuǎn)好過單純常規(guī)放療方案治療，這一方法有待進(jìn)一步臨床推廣。

[1] 王穎.宮頸癌發(fā)病相關(guān)因素的研究分析[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，21(3):345-347.

[2] 葉鴻，周陳華.參芪扶正注射液對宮頸癌術(shù)放療患者免疫功能影響[J].海峽藥學(xué)，2010，22(7):138-142.

[3] 劉偉，梁曉春.中醫(yī)藥治療宮頸癌研究進(jìn)展[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6(7):554-558.

[4] 盧文，肖敏，唐麗萍.參芪扶正注射液對宮頸癌術(shù)后放療患者細(xì)胞免疫功能及生存質(zhì)量的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，25(29):3218-3224.

[5] 高志豪.參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療中晚期宮頸癌的效果觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22(22):52-56.

[6] 趙春麗.中西醫(yī)結(jié)合治療宮頸癌放、化療后常見毒副反應(yīng)研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，16(6):251-252.

[7] 黃燕.參芪扶正注射液聯(lián)合三參芪口服液對宮頸癌術(shù)后放療患者細(xì)胞免疫功能的影響[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2014，20(23):209-215.

[8] 趙能彩，繆延棟，全無瑕，等.參芪扶正注射液聯(lián)合多西他賽和順鉑治療中晚期宮頸癌的療效觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2013，13(3):3-5.