醫(yī)學科研論文中常見的統(tǒng)計學問題與改進措施

姜瑞濤

（青島第二衛(wèi)生學校，山東 青島 266300）

1 常見的統(tǒng)計學問題

1.1 實驗組與對照組沒有可比性

實驗組與對照組必須遵循均衡化的原則，即實驗組與對照組除處理因素不同外，其他可控制的非處理因素要盡可能保持一致，從而盡量排除非處理因素對結(jié)果的影響。各組間均衡程度越高，可比性越強。如果分組時未注意到對照組與實驗組的均衡性，兩組之間就會出現(xiàn)差異，不具備可比性，結(jié)論有可能不準確，甚至相反。例如，用新藥治療消化性潰瘍，結(jié)論為“新藥組療效明顯好于舊藥組”，但新藥組病情較輕（患者潰瘍面積＜3 mm2），舊藥組病情較重（患者潰瘍面積＞3 mm2），兩組病情不一致，沒有可比性，因而上述結(jié)論不可信。

1.2 樣本量過小

樣本量的大小影響結(jié)論的可靠性。樣本量過小，抽樣誤差大，結(jié)果可靠性差，且經(jīng)不起驗證；反之，若盲目加大樣本量，不但會造成人、財、物的浪費，而且會造成非抽樣誤差增大。應(yīng)在保證研究結(jié)果精確可靠的前提下，確定最小的樣本量。如某醫(yī)師用組織埋藏法治療4例視網(wǎng)膜炎患者，2例治愈，即報道治愈率為50%。顯然，有限的病例數(shù)不能充分說明該療法的療效，作者貿(mào)然得出結(jié)論，容易給他人造成假象甚至誤導[1]。

1.3 混淆標準差與標準誤的作用

實驗數(shù)據(jù)一般綜合表示為“均數(shù)±標準差”的形式，標準差表示數(shù)據(jù)相對于均數(shù)的離散程度，而標準誤是表示抽樣誤差大小的指標，二者含義完全不同。有些作者誤將標準差用于可信區(qū)間的表述，將標準誤用于正常值范圍的表述。

1.4 假設(shè)檢驗方法運用不當

每一種假設(shè)檢驗方法都有其特定的適用條件和嚴格的適用范圍。例如，t檢驗要求樣本來自正態(tài)總體，進行兩樣本均數(shù)比較時，兩總體方差應(yīng)相等。所研究變量的類型不同、設(shè)計類型不同、大樣本還是小樣本等，所用假設(shè)檢驗的方法也不同。例如，數(shù)值變量資料的比較常用t檢驗，分類變量資料的比較常用χ2檢驗。對于同一組資料，采用不同的假設(shè)檢驗方法可能得出截然相反的結(jié)論。同為數(shù)值變量資料，如將配對設(shè)計的資料按成組設(shè)計資料的方法進行假設(shè)檢驗，不但損失樣本提供的信息、降低檢驗效率，而且可能使原本有統(tǒng)計學意義的結(jié)果表現(xiàn)為無統(tǒng)計學意義。非參數(shù)檢驗的檢驗效能低于參數(shù)檢驗，如果應(yīng)該應(yīng)用參數(shù)檢驗的資料卻應(yīng)用了非參數(shù)檢驗，那么應(yīng)該陽性的結(jié)果就可能得出陰性的結(jié)論。

1.5 未注明假設(shè)檢驗方法或不具體

有些論文對收集到的資料進行了統(tǒng)計學分析，但未說明使用的是什么方法。表現(xiàn)為論文中只有假設(shè)檢驗的結(jié)論，未注明檢驗方法、現(xiàn)有樣本算得的檢驗統(tǒng)計量、檢驗水準、采用的是雙側(cè)檢驗還是單側(cè)檢驗、P值的確切范圍。這樣讀者就無法得出論文中統(tǒng)計學方法選擇是否合理，無法核對結(jié)果是否準確。在論文寫作時，不但要注明選用的是什么統(tǒng)計學方法，而且要盡可能詳細、具體。例如選擇t檢驗，要說明是配對t檢驗，還是成組t檢驗。

1.6 錯誤理解假設(shè)檢驗中P值的含義

統(tǒng)計學上，根據(jù)假設(shè)檢驗原理推算出來的P值，表示拒絕無效假設(shè)（H0）犯假陽性錯誤的概率，P值越小，越有理由認為兩種處理方法效果不同。P值不能反映相比較的兩組或多組參數(shù)之間差異的大小，參數(shù)差異的大小只能根據(jù)專業(yè)知識來確定。例如兩樣本均數(shù)比較，結(jié)論為差異有統(tǒng)計學意義，不能理解為μ1與μ2相差很大，應(yīng)理解為兩個總體均數(shù)間有本質(zhì)差異，即差異不是由抽樣誤差引起的。

1.7 只關(guān)心統(tǒng)計結(jié)論，忽視差異有無臨床意義

評價一項醫(yī)學研究結(jié)果，要看其是否具有臨床意義和統(tǒng)計學意義。如果差異本身沒有臨床意義，可以不必進行假設(shè)檢驗，因為當樣本含量足夠大時，基本都會取得差異有統(tǒng)計學意義的結(jié)論。醫(yī)學論文中，作者常根據(jù)假設(shè)檢驗有統(tǒng)計學意義，就斷定研究結(jié)果有臨床意義。直線相關(guān)分析中，只關(guān)心相關(guān)系數(shù)的差異是否有統(tǒng)計學意義，而不關(guān)心相關(guān)系數(shù)的大小有無實際意義。例如當 n=100，r=0．2，P＜0．05 時，按 α=0．05 的水準，認為兩變量間有相關(guān)關(guān)系。但r2（決定系數(shù)）=0．04，說明X和Y之間的關(guān)系僅有4%能夠用線形關(guān)系來解釋，說明兩變量間的相關(guān)關(guān)系意義不大。

2 產(chǎn)生上述問題的原因

2.1 作者的原因

對統(tǒng)計學在醫(yī)學科研工作中的重要性認識不足，少數(shù)作者缺乏高度的責任感、科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，憑主觀想象，甚至弄虛作假。參加科研設(shè)計、統(tǒng)計學、論文寫作方面的培訓較少，也缺少與醫(yī)學科研設(shè)計專家的溝通[2]。

2.2 編輯和審稿專家的原因

編輯人員偏重專業(yè)問題的專家審稿，忽略統(tǒng)計學問題的專家審閱。注重文字和規(guī)范方面，對統(tǒng)計學問題不夠?qū)I(yè)，過于依賴審稿專家把關(guān)，使文章中的統(tǒng)計學錯誤和缺陷未被及時發(fā)現(xiàn)和糾正[3]。審稿專家過于注重科研課題，對科研設(shè)計和統(tǒng)計學方法方面的問題重視不夠。

2.3 衛(wèi)生統(tǒng)計學教學的原因

教學內(nèi)容陳舊，難以適應(yīng)學科發(fā)展的需要。如臨床研究中常見的重復測量數(shù)據(jù)，早在20世紀80年代就成為統(tǒng)計研究熱點，目前相關(guān)教材對這部分內(nèi)容卻介紹不多。統(tǒng)計學方法種類繁多，各自的適用范圍以及所需的前提條件又不盡相同，教材一般都只從正面講述統(tǒng)計學方法，導致學生對誤用統(tǒng)計方法缺乏識別能力和防范措施。

3 改進措施

3.1 加強宣傳，提高對統(tǒng)計學重要性的認識

醫(yī)學科研論文中暴露出來的統(tǒng)計學問題，表面上看是編輯和審稿者把關(guān)不嚴所致。事實上，有時即使審稿時發(fā)現(xiàn)了錯誤，也無法改正。因為實驗設(shè)計的錯誤只有在科研工作開始之前才有可能得到糾正。要加強宣傳，使醫(yī)學科研工作者在思想上高度重視統(tǒng)計學，提高科研設(shè)計水平和統(tǒng)計分析方法的應(yīng)用水平，提高科研質(zhì)量。

3.2 加強學習，提高統(tǒng)計學的應(yīng)用水平

從事醫(yī)學研究時間不長的青年學者以及以前較少接觸統(tǒng)計學的年長研究者，應(yīng)下功夫打好統(tǒng)計學基礎(chǔ)。請有研究經(jīng)驗的專家，為醫(yī)學科研人員講授科研課題的設(shè)計方法、如何正確運用統(tǒng)計學方法等。編輯人員應(yīng)加強統(tǒng)計學知識的學習，請統(tǒng)計學專家針對論文中涉及的統(tǒng)計學問題定期開展培訓，提高統(tǒng)計學專業(yè)知識水平，在編輯稿件過程中加強對稿件中統(tǒng)計學處理的思考和把握。

3.3 加強教學改革，提高衛(wèi)生統(tǒng)計學教學質(zhì)量

合理選擇教學內(nèi)容，注重知識的更新，將統(tǒng)計學新知識、新發(fā)展及時補充到教材中。運用案例教學法、項目教學法，提高教學效果，培養(yǎng)學生用統(tǒng)計學思維發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

3.4 充分發(fā)揮統(tǒng)計學專家的作用

科研人員要主動征求統(tǒng)計學專家的意見，發(fā)揮專家的咨詢作用，指導科研的每一個環(huán)節(jié)。吸收更多的統(tǒng)計學專家加入雜志編委會，對較復雜的統(tǒng)計學問題進行把關(guān)。

參考文獻：

[1]肖麗娟．從編輯角度談醫(yī)學論文寫作中的統(tǒng)計學應(yīng)用問題[J]．蘇州大學學報：工科版，2006，26（5）：90－92．

[2]劉洪慶，張廣成，劉成風，等．醫(yī)學科研論文中存在的統(tǒng)計學問題及改進措施[J]．中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2004，24（6）：57－59．

[3]王曉瑜，王雅琢，封艷輝，等．醫(yī)學期刊投稿常見統(tǒng)計學問題分析[J]．科技與出版，2011（11）：42－44．■