新藥品采購政策對(duì)某院陽光采購實(shí)施情況的影響分析

劉 穎，周柏村，丁 勁（成都市第六人民醫(yī)院藥劑科，四川610051）

為了進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷秩序和經(jīng)營行為，四川省藥械集中采購服務(wù)中心于2015年5月7日發(fā)布《關(guān)于四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購有關(guān)配送事宜的通知》（川基藥采〔2015〕63號(hào)，以下簡稱“63號(hào)通知”），全省公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將統(tǒng)一在四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購交易系統(tǒng)（以下簡稱“新系統(tǒng)”）上集中采購藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)即可登錄系統(tǒng)建立采購配送關(guān)系，原基層和非基層交易系統(tǒng)（簡稱“老系統(tǒng)”）同時(shí)關(guān)閉。從2015年7月6日起實(shí)行全部藥品上網(wǎng)采購[1]。本院通過改革后的上網(wǎng)采購，發(fā)現(xiàn)“新系統(tǒng)”藥品上報(bào)流程和陽光采購評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)與“老系統(tǒng)”的不同。

1 資料與方法

1.1 一般資料 “新系統(tǒng)”數(shù)據(jù)來源于本院2015年7月至2016年4月陽光采購積分，“老系統(tǒng)”數(shù)據(jù)來源于本院2014年7月至2015年4月陽光采購積分。

1.2 方法 在“新系統(tǒng)”進(jìn)行集中采購藥品，對(duì)新、老系統(tǒng)掛網(wǎng)流程、陽光積分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析。“老系統(tǒng)”掛網(wǎng)流程：建立本院藥品目錄并勾選配送公司，上報(bào)當(dāng)月藥品采購信息，驗(yàn)收入庫，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交采購量中上報(bào)毒、麻、精、放及血液制品；中草藥、中藥飲片和院內(nèi)制劑等；未掛網(wǎng)藥品的采購金額?！靶孪到y(tǒng)”在勾選配送公司時(shí)，只能勾選藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送公司，每月上報(bào)完藥品采購信息后，需配送公司確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品品種和數(shù)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)再進(jìn)行驗(yàn)收入庫，在次月的1—15日上報(bào)中草藥、中藥飲片和院內(nèi)制劑等采購金額及醫(yī)院業(yè)務(wù)支出。

2 結(jié) 果

陽光采購中“老系統(tǒng)”規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購金額的比例應(yīng)占采購總金額的95%以上，“新系統(tǒng)”要求百分百網(wǎng)上采購（除中草藥、中藥飲片及院內(nèi)制劑外），掛網(wǎng)限量采購藥品（含自費(fèi)藥品）金額占藥品采購總金額比例：三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不高于10%，其中自費(fèi)藥采購金額比例和“老系統(tǒng)”一樣不得超過5%。全院當(dāng)月的藥品采購總金額不得超過醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的30%。以下是對(duì)本院使用“老系統(tǒng)”時(shí)與使用“新系統(tǒng)”時(shí)同期陽光采購進(jìn)行比較，見表1、2。

表1“老系統(tǒng)”與“新系統(tǒng)”同期陽光采購月平均比例（%）

表2“老系統(tǒng)”與“新系統(tǒng)”同期陽光采購月平均積分（分）

3 討 論

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》明確指出：為優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票），積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格[2]。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來講，“兩票制”可以減少藥品從藥廠到醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)，保證了用藥安全，更有利于政府對(duì)藥品的監(jiān)管；對(duì)患者來說，“兩票制”減少了藥品流通的中間環(huán)節(jié)，降低了藥價(jià)，同時(shí)保證了藥廠的利益[3]?！靶孪到y(tǒng)”對(duì)藥品生產(chǎn)廠家、配送公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勾選配送關(guān)系進(jìn)行限制，提前為“兩票制”做好準(zhǔn)備。根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》的規(guī)定，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不超過國家規(guī)定的低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)（西藥不超過3元，中成藥不超過5元）的情況下，參考原實(shí)際采購價(jià)格、社會(huì)藥房價(jià)格進(jìn)行采購[4]?！靶孪到y(tǒng)”取消了所有低價(jià)藥品的最高掛網(wǎng)限價(jià)。低價(jià)藥品相比于同類藥品有一個(gè)非常明顯的特點(diǎn)，就是價(jià)格比較便宜。這一特點(diǎn)造成了低價(jià)藥的退市，引起政府的關(guān)注，并采取措施來保護(hù)低價(jià)藥的正常供應(yīng)[5]，如地高辛片，價(jià)格與成本嚴(yán)重倒掛[6]，導(dǎo)致生產(chǎn)廠家停產(chǎn)或少量生產(chǎn)。因此，取消最高掛網(wǎng)限價(jià)既保證了生產(chǎn)廠家的利益，同時(shí)也保障了藥品供應(yīng)。政府為了破除疾控機(jī)構(gòu)對(duì)于第二類疫苗的壟斷，讓市場(chǎng)競(jìng)爭來決定第二類疫苗價(jià)格，但藥品批發(fā)企業(yè)為了追逐利益，違反國家規(guī)定，嚴(yán)重危害公眾藥品安全[7]?！靶孪到y(tǒng)”特此要求全省各級(jí)疾控中心、所有預(yù)防接種單位必須全部上網(wǎng)采購第二類疫苗，加強(qiáng)第二類疫苗的監(jiān)管和保證了進(jìn)貨渠道的正規(guī)化。

本研究結(jié)果顯示，本院基本藥物采購金額比例未達(dá)到要求比例，與其臨床使用率不高和價(jià)格普遍偏低有關(guān)。目前，我國基本藥物制度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物提出了一些要求，本院應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度來促使其實(shí)施，以提高基本藥物的使用[8]。“新系統(tǒng)”陽光積分中原研專利單獨(dú)定價(jià)采購金額比例超過20%，其主要原因是“新系統(tǒng)”新增了很多貴重藥，如四川升和藥業(yè)的參麥注射液、黑龍江烏蘇里江生產(chǎn)的刺五加注射液、安徽宏業(yè)的縮宮素注射液等10多種本院臨床使用的藥品，這些藥品在“老系統(tǒng)”里均屬于非貴重藥。且“新系統(tǒng)”在運(yùn)行的前幾個(gè)月，未對(duì)外公布陽光積分，本院未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)變更，造成比例超標(biāo)。中草藥、中藥飲片和院內(nèi)制劑采購金額比例未達(dá)到3%。因本院是一個(gè)主要以西醫(yī)為主的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中草藥、中藥飲片的使用較少，其價(jià)格相對(duì)也較低，本院也無院內(nèi)制劑的生產(chǎn)。因此，本院陽光采購還需進(jìn)一步改善，加強(qiáng)中醫(yī)發(fā)展，對(duì)新進(jìn)藥品盡量控制原研、專利和單獨(dú)定價(jià)藥品的品種數(shù)量。加強(qiáng)臨床醫(yī)生合理用藥監(jiān)管，認(rèn)真學(xué)習(xí)《中國國家處方集》《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等文件規(guī)定[9]，優(yōu)先使用基本藥物。

“新系統(tǒng)”根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)）精神，按照“公開、公平、公正”和“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”[10]的原則集中采購藥品，有效降低了藥品采購成本，提高了采購效率，盡可能地滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，保證藥品的質(zhì)量。加強(qiáng)監(jiān)管力度、完善各項(xiàng)配套措施，為醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)建一個(gè)和諧、平等、穩(wěn)定、持續(xù)的競(jìng)爭環(huán)境[11]；但還需進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保證所勾選的配送公司均能滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需要。同時(shí)，為了保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的數(shù)據(jù)能及時(shí)入庫，應(yīng)在配送公司確認(rèn)環(huán)節(jié)進(jìn)行時(shí)間限制，并進(jìn)行考核，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)月采購的藥品能準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。這樣更有利于“新系統(tǒng)”對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購、生產(chǎn)企業(yè)和配送公司的配送情況進(jìn)行監(jiān)督。在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，完善各項(xiàng)操作流程，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的陽光采購創(chuàng)建一個(gè)和諧、穩(wěn)定、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤凡少徠脚_(tái)。

[1]四川省藥械集中采購服務(wù)中心.關(guān)于補(bǔ)報(bào)過渡期藥品采購情況的通知[Z].2015-07-06.

[2]國務(wù)院辦公廳.國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知[Z].2016-04-21.

[3]姜天一.藥品采購在探索中前行——三明：“兩票制”堵住加價(jià)漏洞[J].中國衛(wèi)生，2016（5）：18-20.

[4]四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).四川省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布執(zhí)行2014年四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購結(jié)果等相關(guān)事項(xiàng)的通知[Z].2015-04-30.

[5]褚淑貞，朱玄，石亞如.國家低價(jià)藥品價(jià)格改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響研究[J].中國新藥雜志，2015，24（14）：1578-1583.

[6]安蓓.地高辛片價(jià)格暴漲無關(guān)藥價(jià)改革[N].中國勞動(dòng)保障報(bào)，2015-06-16（3）.

[7]趙浩.藥品安全刑法保護(hù)研究——以疫苗案為例[J].法制與經(jīng)濟(jì)，2016（9）：160-162.

[8]李強(qiáng)，謝正海，陳宇，等.醫(yī)療機(jī)構(gòu)視角下國家基本藥物使用效果的影響因素評(píng)價(jià)[J].中國藥師，2016，19（3）：552-555.

[9]高茜倩，陳玉文.我國公立醫(yī)院推行國家基本藥物制度存在的問題與對(duì)策[J].中國藥業(yè)，2014，23（20）：1-3.

[10]羅賽男，鄧晨珂，王珠弟.淺析廣東藥品陽光采購模式的特點(diǎn)和建議[J].廣州醫(yī)藥，2013，44（3）：42-44.

[11]江啟蓉，李秀英.我院2011年至2013年藥品陽光采購實(shí)施情況調(diào)查及分析[J].中國藥業(yè)，2015，24（15）：48-49.