雙極多通道射頻聯(lián)合負(fù)壓治療儀改善腹部皮膚松弛伴妊娠紋的臨床療效研究

申抒展 王佩茹 范蓉 周忠霞 王秀麗

[摘要]目的：探討雙極多通道射頻聯(lián)合負(fù)壓治療儀改善腹部松弛伴妊娠紋的臨床療效及安全性。方法：選擇2017年10月-2018年5月于筆者醫(yī)院行腹部松弛伴妊娠紋修復(fù)治療的10例女性就診者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法，將每位就診者左、右半側(cè)腹部隨機(jī)分為觀察側(cè)與對照側(cè)。觀察側(cè)給予2個(gè)療程，共8次射頻治療，對照側(cè)不進(jìn)行治療。比較就診者觀察側(cè)腹部臨床療效、治療前后兩側(cè)腹部評分差值及就診者滿意度評分，分析雙極多通道射頻負(fù)壓治療儀改善腹部松弛伴妊娠紋的的臨床療效及安全性。結(jié)果：治療后觀察側(cè)腹部外觀較為緊致且妊娠紋顏色變淡，條紋變窄；1個(gè)療程及2個(gè)療程后觀察側(cè)臨床總有效率分別為60%和90%；治療前左右兩側(cè)腹部評分差值為（0.1±0.58）分，治療后左右兩側(cè)腹部評分差值為（1.7±0.67）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。就診者對近期改善度、遠(yuǎn)期效果維持度、治療舒適度、治療安全性及總體滿意度評分分別為（14.8±0.92、15.4±0.84、21±1.49、21.3±1.49、72.5±2.51）分，總體滿意率為90%。所有就診者在整個(gè)治療過程中均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：雙極多通道射頻負(fù)壓治療儀將射頻與負(fù)氣壓相結(jié)合，可增強(qiáng)射頻能量穿透深度，改善腹部皮膚松弛及妊娠紋，療效確切、安全。

[關(guān)鍵詞]雙極多通道；射頻；負(fù)壓；腹部皮膚松弛；妊娠紋；自身對照研究

[中圖分類號]R454.1 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號]1008-6455（2018）12-0053-04

Clinical Efficacy of Bipolar Multichannel Radiofrequency Combined with Negative Pressure Therapy in Improving Abdominal Skin Relaxation with Pregnancy Stria

SHEN Shu-zhan，WANG Pei-ru，F(xiàn)AN Rong，ZHOU Zhong-xia，WANG Xiu-li

[Institute of Photomedicine，Tongji University School of Medicine（Department of Dermatology， Shanghai Dermatology Hospital）Shanghai 200443，China]

Abstract： Objective To evaluate the application value and safety of bipolar multi-channel radiofrequency combined vacuum device in the treatment of abdominal skin relaxation and striae gravidarum. Methods 10 female patients who had been treated to repair the abdominal skin relaxation and striae gravidarum in our hospital from October 2017 to May 2018 were enrolled. Abdominal of each patient had been randomly divided into observation side and control side according to the random number table method. The control side smeared with olive oil， the observation side were treated with eight times for a course of radiofrequency combined vacuum device treatment. The clinical efficacy of the two sides after treatment， the abdominal score of the two sides and patient satisfaction score before and after treatment were compared to analyze the clinical value of radiofrequency combined vacuum device in repairing abdominal skin relaxation and striae gravidarum. Results The appearance of observation side became firm with striae gravidarum narrowed after treatment. The total effective rate after 1 course and 2 courses of treatment were 60% and 90%， respectively. The difference in abdominal score of the two sides before and after treatment were 0.1±0.58 and 1.7±0.67， respectively. The difference was statistically significant（P<0.05） . The patient satisfaction scores for recent improvement， long-term efficacy maintenance， treatment comfort， treatment safety， and overall satisfaction were 14.8±0.92， 15.4±0.84， 21±1.49， 21.3±1.49， and 72.5±2.51， respectively. The satisfaction survey showed that the overall satisfaction rate was 90%. There was no serious adverse effect during the entire treatment course of all patients. Conclusion The bipolar multichannel radiofrequency negative pressure therapy instrument combines radio frequency with negative air pressure， which can enhance radiofrequency energy penetration depth， improve abdominal skin relaxation and pregnancy stripe， and is effective and safe.

Key words： bipolar multi-channel； radiofrequency； vacuum device； abdominal skin relaxation； striae gravidarum； self-control study

隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高，人們對美的追求也愈發(fā)廣泛而細(xì)致。腹部皮膚松弛是皮膚美容科較為常見的問題，最常見于產(chǎn)后女性，短期內(nèi)急速減重者亦可見，產(chǎn)后女性多伴有妊娠紋的出現(xiàn)。隨著孕期的進(jìn)展，腹部不斷膨隆，皮膚的彈力纖維及膠原纖維會出現(xiàn)損傷或斷裂，腹部皮膚也會隨之變薄，從而產(chǎn)生一些波浪式的寬窄不同、長短不同的粉紅或紫紅色花紋，雖不影響健康，卻嚴(yán)重影響腹部美觀[1-3]。目前改善腹部皮膚外觀的需求較大，既往臨床上對皮膚松弛伴妊娠紋尚無有效的治療方法。近年來，射頻技術(shù)因具有無創(chuàng)、無痛、安全性高和療效滿意等優(yōu)點(diǎn)，在皮膚美容領(lǐng)域已顯示出良好的應(yīng)用前景[4-5]。2017年10月筆者科室引進(jìn)以色列生產(chǎn)的雙極多通道射頻負(fù)壓治療儀，選擇行腹部皮膚修復(fù)治療的10例就診者為研究對象，旨在探討射頻聯(lián)合負(fù)壓技術(shù)在改善腹部松弛伴妊娠紋中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2017年10月-2018年5月于筆者醫(yī)院行腹部松弛合并妊娠紋修復(fù)治療的10例就診者為研究對象，均為女性。就診者年齡25～45歲，病程1～10年，腹部評分2～4分。按照隨機(jī)數(shù)字表法，以腹部正中線為界，將每位就診者左、右兩側(cè)腹部分別定義為觀察側(cè)與對照側(cè)。兩側(cè)腹部評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：均診斷為腹部松弛伴妊娠紋形成者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦或處于哺乳期者；②有增生性瘢痕或具有瘢痕疙瘩病史者；③傳染性皮膚病、過敏性皮膚病、腹部皮膚潰爛、水腫者；④半年內(nèi)腹部皮下或皮下組織接受過激光溶脂或手術(shù)抽脂等治療者；⑤患有心肺疾病及有任何活性植入物（如心臟起搏器）者；⑥對射頻治療中使用的甘油過敏者。

1.2 方法：就診者對照側(cè)半腹不予治療。觀察側(cè)半腹進(jìn)行射頻聯(lián)合負(fù)壓治療，使用以色列Viora公司提供的射頻負(fù)壓治療儀（見圖1）。就診者取仰臥位，暴露治療半側(cè)腹部，在腹部涂抹適量甘油，使用雙極多通道射頻治療儀BC手柄（見圖2）對腹部進(jìn)行治療，調(diào)節(jié)探頭方向使之與腹部保持緊密貼合，并均勻滑動，自下而上、由外及內(nèi)條形或順時(shí)針打圈滑動，治療過程中注意探頭不宜在一處停留過久。治療過程中不斷監(jiān)測溫度，使皮膚表面溫度保持在40℃～42℃，不超過43℃，以就診者局部有溫?zé)岣袨橐恕Ｃ看沃委熅茨Ｊ?、1、2、3順序進(jìn)行，采用就診者可耐受的射頻及負(fù)壓強(qiáng)度，先用模式4使表皮溫度升至42℃，后依次采用模式1、2、3進(jìn)行治療，其中模式1設(shè)定10min，模式2、3設(shè)定2min，每次治療約20min，每周1次，4次為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。每次治療前對就診者腹部皮膚進(jìn)行同角度正、側(cè)位拍照。

1.3 觀察指標(biāo)：比較就診者兩側(cè)腹部治療后的臨床療效，觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況及滿意度。

1.3.1 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]：按療效不同分為無效、有效、顯效。顯效：皮膚松弛面積減少75%以上，皺褶明顯變淺，皮膚彈性和質(zhì)地顯著改善；有效：皮膚松弛面積減少25%～75%，皮膚彈性有一定恢復(fù)；無效：皮膚松弛、皺褶外觀沒有改變或消退面積少于25%?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。觀察就診者治療后有無皮膚燙傷、水皰、紫癜、色素沉著等不良反應(yīng)。

1.3.2 腹部評分標(biāo)準(zhǔn)[7]：0分：腹部皮膚無任何條紋；1分：下腹部兩側(cè)出現(xiàn)淡紅色纖細(xì)條紋；2分：腹部兩側(cè)或中間部分皮膚有粉紅或紫紅色較寬彈力纖維斷裂；3分：腹部兩側(cè)或中間出現(xiàn)較寬彈力纖維斷裂并出現(xiàn)著色較深的褐色區(qū)域；4分：彈力纖維斷裂處出現(xiàn)皮膚隆起。

1.3.3 就診者滿意度調(diào)查：發(fā)放治療滿意度調(diào)查表，包括近期改善度、遠(yuǎn)期療效維持度、治療舒適度、治療安全性四項(xiàng)，每項(xiàng)25分，總分100分，分值越高代表越滿意，≥70分即為滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：使用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x?±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用%表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對比：治療2個(gè)療程后就診者總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。所有就診者中僅1例出現(xiàn)輕微的一過性瘀斑，其余未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。見表1。

2.2 治療前后觀察側(cè)腹部皮膚松弛合并妊娠紋情況：治療前就診者觀察側(cè)腹部外觀較為松弛且有較寬的彈力纖維斷裂，顏色較深；治療后腹部外觀較為緊致且妊娠紋顏色變淡，條紋變窄。見圖3。

2.3 治療前后兩側(cè)腹部評分比較：治療后兩側(cè)腹部評分差值明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.4 滿意度調(diào)查：隨訪3個(gè)月，就診者對近期改善度、遠(yuǎn)期效果維持度、治療舒適度、治療安全性及總體滿意度評分分別為（14.8±0.92、15.4±0.84、21±1.49、21.3±1.49、72.5±2.51）分，總體滿意率為90%。

3 討論

射頻技術(shù)自21世紀(jì)初開始應(yīng)用于皮膚年輕化領(lǐng)域[2，8-9]。在美容整形領(lǐng)域，射頻主要有緊膚（skin tightening）和減脂塑形（body contouring）兩個(gè)用途，但在妊娠紋方面的研究較少。產(chǎn)后腹部松弛伴妊娠紋形成因嚴(yán)重破壞了女性的審美需求而引起美容領(lǐng)域越來越多的關(guān)注。因此我們探討射頻聯(lián)合負(fù)壓治療儀對腹部松弛伴妊娠紋的療效，以期為廣大有改善腹部皮膚狀態(tài)的愛美女性提供新的治療思路。

妊娠紋是（striae gravidarum）膨脹紋（striae distensae， or stretch marks）的一種，發(fā)生于懷孕期間，表現(xiàn)為胸部、腹部、臀部和大腿的萎縮性條索狀皮膚改變。早期表現(xiàn)為暗紅色或紫紅色的條紋，隨后色素脫失、萎縮，穩(wěn)定后最終呈現(xiàn)出一種白色或銀色的皮膚損害。其組織學(xué)表現(xiàn)為早期真皮淺層彈性纖維斷裂并變稀少，膠原纖維分離并呈均質(zhì)化變性[1，10]。妊娠紋具有普遍性及持久性，目前尚未出現(xiàn)一種能夠明顯改善成熟妊娠紋的方法。常用的治療方法有外涂藥物或物理儀器治療等，但是其治療過程較長，見效慢，療效不確定，具有一定的局限性。由于懷孕時(shí)腹部皮膚受到巨大機(jī)械力的牽拉，產(chǎn)后女性常出現(xiàn)腹部皮膚彈性、韌性降低，產(chǎn)生皺紋、皺褶及下垂。射頻能夠發(fā)射電磁波，作用于真皮層，使局部皮膚產(chǎn)生大量熱能，引發(fā)膠原蛋白和彈性蛋白結(jié)構(gòu)的改變和新生，膠原蛋白和彈性蛋白的增加使真皮層的厚度和密度增加，組織排列更加致密，從而改善松弛及妊娠紋的腹部皮膚外觀[11-15]。

筆者使用的雙極多通道射頻負(fù)壓治療儀創(chuàng)新性地將熱能與負(fù)壓相結(jié)合，多了機(jī)械性壓力，能增強(qiáng)對血液微循環(huán)的改善程度，刺激淋巴引流。雙極配置改善了單極射頻容易產(chǎn)生疼痛、燒傷等不良反應(yīng)的弊端，其通過限制兩個(gè)電極之間的距離，使射頻電流在組織內(nèi)部的分布變得易于控制，更為安全。且這種可控的射頻技術(shù)儀器能夠直接到達(dá)皮膚真皮，對膠原蛋白進(jìn)行熱化，而不損傷表皮組織。多通道設(shè)置包含4種不同操作模式，可以通過調(diào)節(jié)包括2.45MHz（模式1）、1.7MHz（模式2）、0.8MHz（模式3）在內(nèi)的3種不同電磁波頻率，對不同層次的皮膚組織實(shí)現(xiàn)精確定位，其中模式4同時(shí)涵蓋3種頻率的電磁波，可實(shí)現(xiàn)皮膚組織的全層加熱，同時(shí)配合不同強(qiáng)度的負(fù)氣壓吸引，確保射頻能量更深的滲透，實(shí)現(xiàn)更廣泛的皮膚穿透范圍，穿透深度從3.9～18.6mm不等，更有針對性地對真皮淺層、真皮深層及皮下脂肪組織分層治療。射頻發(fā)射的電磁波通過電容耦合電極作用于人體皮膚，使皮膚中膠原內(nèi)雙極水分子產(chǎn)生高速震蕩，形成內(nèi)加熱，當(dāng)表皮溫度達(dá)到39℃～42℃時(shí)，真皮溫度可達(dá)40℃～50℃。同時(shí)儀器又自帶電子冷卻機(jī)制，制冷溫度為6℃，可實(shí)現(xiàn)僅對真皮層加熱，而使表皮溫度保持在36℃正常溫度。操作過程中操作者需結(jié)合就診者個(gè)體差異，耐心尋找其最適宜的治療參數(shù)，方可達(dá)到最佳療效。

本研究中發(fā)現(xiàn)臨床改善程度與就診者年齡呈負(fù)相關(guān)，10位就診者中最年輕的一位為25歲，產(chǎn)后13個(gè)月，該就診者臨床改善程度評分最高，腹部評分結(jié)果最低，臨床療效最佳，可見年齡越小，產(chǎn)后時(shí)間越短，膠原修復(fù)能力越強(qiáng)，對射頻治療的反應(yīng)性越好。其中1名就診者觀察側(cè)腹部改善面積小于25%，可能與其年齡較大，產(chǎn)后時(shí)間過長，體型過瘦，腹部皮膚過于菲薄，膠原含量較少有關(guān)。仔細(xì)觀察就診者腹部可發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過治療后，幾乎所有就診者對照側(cè)靠近腹部正中線腹部皮膚松弛情況也有輕微改善，分析原因可能是在射頻聯(lián)合負(fù)壓治療儀在對觀察側(cè)腹部進(jìn)行治療時(shí)，多采用均勻滑動的方式進(jìn)行，且該設(shè)備聯(lián)合負(fù)氣壓裝置，治療時(shí)探頭雖保持在腹部正中線同側(cè)，未跨越腹部正中線，但負(fù)氣壓產(chǎn)生的機(jī)械性牽拉作用可能使射頻能量在真皮深層組織中跨越了正中線，潛在地促進(jìn)了對側(cè)正中線附近的淋巴引流及血液微循，從而刺激了該區(qū)域膠原纖維的收縮拉緊。

產(chǎn)后皮膚除易出現(xiàn)松弛、妊娠紋外，常伴有皮膚暗淡、無光等衰老現(xiàn)象，主要是由于大量的膠原蛋白流失所造成的。全部療程結(jié)束后，在幾位就診者身上，我們驚喜地發(fā)現(xiàn)，治療側(cè)膚質(zhì)黯淡無光的現(xiàn)象有一定改善，且觸感較為光滑緊致。陳紅艷等臨床研究也發(fā)現(xiàn)射頻治療在皮膚美白方面有良好的效果[16]。筆者推測該現(xiàn)象可能與真皮深層膠原的增多加速血液微循環(huán)，促進(jìn)皮膚全層的代謝，進(jìn)而淡化色素沉著斑有關(guān)，且高頻電波還可通過高速旋轉(zhuǎn)、震動、摩擦來粉碎色素顆粒，使皮膚色澤更加均勻。亦有多項(xiàng)研究證實(shí)射頻可刺激膠原增生從而改善膚質(zhì)。

在隨訪期間里，就診者對治療后24h療效較為滿意，約持續(xù)1周后趨于平穩(wěn)，在全部治療結(jié)束后約2～3個(gè)月就診者自覺改善效果更為明顯。有研究表明，在射頻治療后的12周觀察到真皮淺層排列規(guī)整的彈性蛋白和膠原纖維取代了原先的彈性組織。此外，由于皮膚的膠原是多方向的，治療后會產(chǎn)生多方向的收縮效應(yīng)，這或許就是射頻治療效果在治療后2～3個(gè)月達(dá)到高峰的根本原因。滿意度調(diào)查顯示本儀器治療舒適度較高，治療過程中局部有溫?zé)岣畜w驗(yàn)，無任何不良感受。在全部就診者中，僅有1例在治療后24h內(nèi)出現(xiàn)輕微的一過性瘀斑，無明顯自覺癥狀，2～3d后全部自行消退，對工作、生活無影響，其余均未發(fā)生不良反應(yīng)。

雙極多通道射頻負(fù)壓治療儀具有療效顯著、無創(chuàng)安全的優(yōu)勢，臨床應(yīng)用范圍較廣，因儀器包含多通道射頻及負(fù)氣壓裝置，故對操作者技術(shù)要求較高。納入本研究的就診者數(shù)目較少，隨訪觀察時(shí)間不夠長，對腹部皮膚松弛伴妊娠紋的治療效果尚需更多臨床觀察和遠(yuǎn)期療效評價(jià)，今后有望將射頻聯(lián)合負(fù)壓治療儀在臨床推廣，造福更多有愛美需求的女性就診者。

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