倍美力軟膏聯(lián)合復(fù)方替硝唑栓治療老年性陰道炎的療效和安全性

朱 萍

（南通和美家婦產(chǎn)科醫(yī)院，江蘇 南通 226001）

老年女性在圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)后或者行卵巢去勢手術(shù)后，卵巢功能急劇衰退，體內(nèi)的雌激素水平顯著下降，陰道內(nèi)的Ph值明顯增高，上皮細(xì)胞內(nèi)糖原含量和乳酸桿菌減少，陰道壁的上皮細(xì)胞萎縮，黏膜皺襞消失，陰道黏膜變得菲薄，陰道的抵抗力顯著下降，易引發(fā)致病菌繁殖和發(fā)生急慢性生殖道感染且易引發(fā)泌尿系感染[1]。臨床上對于老年性陰道炎患者，一般采用改善生活方式、注意個(gè)人衛(wèi)生、調(diào)節(jié)神經(jīng)功能、補(bǔ)充雌激素、調(diào)節(jié)陰道內(nèi)酸堿度和使用抗菌藥物等方法。但一般很難治愈，即使臨床癥狀體征經(jīng)過治療好轉(zhuǎn)后，仍會反復(fù)發(fā)作，降低了患者的生活質(zhì)量。近年來，我們采用倍美力軟膏聯(lián)合復(fù)方替硝唑栓治療老年性陰道炎，療效較好，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為我院婦科門診2016年1月～2017年12月就診的老年性陰道炎患者120例，均為已婚；年齡49～70歲，平均58.3±4.9歲；體重46～78kg，平均57.8±4.6kg；病程2月～8年，平均2.3±0.8年；孕次0～6次，平均2.8±0.7次；產(chǎn)次0～3次，平均1.7±0.4次；促卵泡生成素（FSH）24.5～49.2mu/ml，平均36.4±4.7mu/ml；血清雌二醇（E2）12.7～35.6pmol/L，平均24.8±3.9pmol/L；子宮內(nèi)膜厚度1.45～1.86mm，平均1.69±0.17mm。合并慢性心腦血管疾病13例，慢性呼吸道疾病5例，糖尿病6例。按照就診編號末尾的單雙數(shù)，將患者分成觀察組和對照組，每組60例；比較兩組一般資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

①入選標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者的年齡、絕經(jīng)史、癥狀體征、婦科檢查、分段診刮、性激素檢測、超聲或CT檢查等，符合老年性陰道炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者知情同意該研究，不存在醫(yī)學(xué)倫理問題。②排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因和性質(zhì)導(dǎo)致的陰道炎；急性生殖道感染、腫瘤、結(jié)核；血液性疾病，肝腎功能嚴(yán)重衰竭，藥物禁忌癥；精神或智力嚴(yán)重障礙等。

1.3 研究方法

加強(qiáng)健康指導(dǎo)，注意個(gè)人衛(wèi)生，糾正不良生活飲食習(xí)慣；保持良好的心理，合理參加鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)和抵抗力。①觀察組：采用結(jié)合雌激素軟膏（廠商：加拿大惠氏制藥；商品名：倍美力；國藥準(zhǔn)字：J20090033，規(guī)格：14g/支）聯(lián)合復(fù)方替硝唑栓（廠商：徐州遠(yuǎn)恒藥業(yè)；商品名：春萌；國藥準(zhǔn)字：H20055248，規(guī)格：6枚/盒）治療。倍美力軟膏1.0g，每晚睡前清洗陰部后，使用給藥器置入陰道深處；次日晚上將復(fù)發(fā)替硝唑栓1枚同法使用，間隔使用；連續(xù)用藥10天后，改為每周各使用1次，。②對照組：使用復(fù)方替硝唑栓治療。每晚睡前清洗陰部后，將復(fù)發(fā)替硝唑栓1枚使用給藥器置入陰道深處；連續(xù)用藥10天后，改為每周使用2次。療程為2個(gè)月。

1.4 觀察處理

①觀察指標(biāo)：觀察病情變化和藥物不良反應(yīng)，療程結(jié)束后再次檢查兩組患者的FSH和E2水平，子宮內(nèi)膜厚度，評價(jià)VHS，統(tǒng)計(jì)治療效果。②療效觀察：臨床癥狀體征基本消失，性激素水平和VHS接近正常，子宮內(nèi)膜增厚＞0.5mm，為顯效；臨床癥狀體征緩解，性激素水平和VHS改善，子宮內(nèi)膜增厚＞0.2mm，為好轉(zhuǎn)；臨床癥狀體征、性激素水平和VHS無明顯改善甚至下降，子宮內(nèi)膜增厚無增厚甚至變薄，為無效?？傆行?顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)和計(jì)量資料分別以（n，%）“”表示，組間用x2和t檢驗(yàn)比較。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果的比較

療程結(jié)束后，兩組的FSH和E2水平、子宮內(nèi)膜厚度、VHS評分以及總有效率等比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療效果的比較

2.2 藥物不良反應(yīng)的比較

兩組均出現(xiàn)數(shù)例輕度眩暈乏力、頭痛，惡心嘔吐、食欲減退，輕度乳房脹痛和撤退性出血等反應(yīng)，經(jīng)處理后緩解。未見藥物過敏和生殖系統(tǒng)腫瘤的發(fā)生。觀察組出現(xiàn)5例8.33%，對照組出現(xiàn)4例6.67%；不良反應(yīng)率組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

復(fù)方替硝唑是替硝唑、氧氟沙星和酮康唑的復(fù)方制劑。替硝唑是一種抗滴蟲和抗厭氧菌藥，能殺滅或抑制滴蟲和大多數(shù)厭氧菌，主要用于滴蟲性和細(xì)菌性陰道炎。氧氟沙星是第三代喹諾酮類代表性藥物，對大部分的球菌和桿菌，以及衣原體的抗菌效果較好；酮康唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，能抑制麥角甾醇的合成，改變細(xì)胞膜的通透性，達(dá)到抑制真菌的作用。三種抗菌藥物共同制成的栓劑，經(jīng)過配伍使用具有協(xié)同作用，能作用于、多種革蘭氏陰性桿菌和陽性球菌、原蟲、厭氧菌真菌等，對各型致病菌導(dǎo)致的陰道炎均具有明顯的治療效果[2]。

倍美力軟膏是一種從孕馬尿液中提取的水溶性雌性素混合物，還有17α-二氫馬烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氫馬烯雌酮等多種天然雌激素，局部使用經(jīng)陰道黏膜吸收后，能促進(jìn)陰道上皮細(xì)胞的增殖發(fā)育，使上皮厚度增加，增強(qiáng)黏膜腺體的分泌功能，降低陰道內(nèi)的Ph值，改善患者外陰瘙癢、陰道干燥、性交困難、白帶異常等臨床癥狀，明顯提高了患者的生活質(zhì)量[3]。倍美力可預(yù)防或延緩因絕經(jīng)或去勢治療導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松癥，有效降低患者發(fā)生骨折、生殖系統(tǒng)惡性腫瘤和心血管不良事件等風(fēng)險(xiǎn)。

老年性陰道炎的發(fā)病機(jī)制主要是機(jī)體內(nèi)的雌激素水平下降所導(dǎo)致的陰道局部萎縮和繼發(fā)性感染，在控制各種感染的同時(shí)，適當(dāng)改善體內(nèi)雌激素水平，是臨床治療的關(guān)鍵所在[4]。將倍美力軟膏采用陰道內(nèi)給藥，可以直接作用于陰道局部，使陰道黏膜的藥物濃度顯著增加，提高了治療效果；避免了肝臟的首過效應(yīng)，降低了藥物對肝臟等帶來的副作用；還避免了口服藥物帶來的胃腸道刺激，以及皮膚給藥帶來的皮膚刺激等。

在本研究中，采用倍美力軟膏聯(lián)合復(fù)方替硝唑栓治療的觀察組，F(xiàn)SH和E2等雌激素水平、子宮內(nèi)膜厚度和VHS評分較單純使用復(fù)發(fā)替硝唑栓的對照組明顯改善，總有效率明顯提高（P＜0.05），顯示出較好的治療效果。兩組僅有數(shù)例輕度不良反應(yīng)，均未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，組間無顯著差異（P＜0.05），顯示出較高的用藥安全性。綜上所述，對老年性陰道炎采用倍美力軟膏聯(lián)合復(fù)方替硝唑栓治療，能改善體內(nèi)性激素水平，促進(jìn)陰道炎癥的康復(fù)，提高生活質(zhì)量，療效顯著、安全可靠，值得婦科臨床推廣和使用。