田京培
(北京朝陽醫(yī)院京西院區(qū)胸外科 北京 100043)
排糞障礙綜合征(obstructive defecation syndrome,ODS)是指導(dǎo)致直腸排空困難或不充分的一系列機(jī)械性和功能性疾病,常見于經(jīng)產(chǎn)的中年女性,其患病率約23%,而普通人群患病率為3%~4%[1]。經(jīng)肛吻合器直腸部分切除術(shù)(stapled trans-anal rectal resection,STARR)及其改良術(shù)式對ODS有較可靠的療效[2-3],但仍有部分患者難以恢復(fù)正常[4]。由于ODS成因復(fù)雜,多數(shù)患者伴不同程度盆底功能異常,采用生物反饋治療改善盆底功能可能有助于進(jìn)一步提升患者預(yù)后,但仍需臨床驗(yàn)證。本研究通過前瞻性隨機(jī)對照研究探討上述問題,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 納入2014年1月至2017年1月接受改良STARR術(shù)式治療的58例女性O(shè)DS患者為對象,開展前瞻性隨機(jī)對照研究。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),所有患者均簽署知情同意書。采用信封隨機(jī)法將患者劃分為觀察組和對照組,每組各29例。觀察組年齡38~74歲,平均(54.48±12.18)歲;病程2~18年,平均(6.76±1.31)年;均伴直腸前突,前突1.6~3.0 cm者18例,≥3.1cm者11例;伴直腸黏膜套疊脫垂21例,伴會陰下降者6例,伴盆底疝者4例,伴內(nèi)臟下垂者1例。對照組年齡40~72歲,平均(55.72±11.75)歲;病程2~20年,平均(7.14±1.52)年;均伴直腸前突,前突1.6~3.0 cm者20例,≥3.1cm者9例;伴直腸黏膜套疊脫垂20例,伴會陰下降者7例,伴盆底疝者3例,無內(nèi)臟下垂者。兩組年齡、病程等一般資料對比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)參考《中國慢性便秘診治指南(2013年,武漢)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5],確診為ODS;(2)女性患者;(3)Longo ODS評分[6]≥ 9分;(4)檢查及病歷資料完整;(5)接受改良STARR術(shù)式治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)結(jié)腸慢傳輸型便秘患者;(2)重要器官功能嚴(yán)重?fù)p傷及腫瘤患者;(3)精神疾病患者及認(rèn)知功能障礙者;(4)符合STARR Pioneers group[7]提出的手術(shù)禁忌證者。
1.3 脫落標(biāo)準(zhǔn) 隨訪期間失訪及主動要求退出實(shí)驗(yàn)者。
1.4 治療方案 兩組患者均接受改良STARR手術(shù)治療,觀察組在圍術(shù)期聯(lián)合開展盆底生物反饋治療。
1.4.1 盆底生物反饋治療 術(shù)前:各項(xiàng)檢查結(jié)束后,腸道充分休息5~7 d,采用加拿大萊博瑞生物反饋治療儀(型號:Urostym)進(jìn)行盆底生物反饋治療,根據(jù)肛門部肌肉異常部位,放入相應(yīng)距離的探頭,以10~20 Hz電刺激頻率持續(xù)治療20 min, 每日2次,10次為1個療程,完成1個療程后開展手術(shù)。術(shù)后:出院后于門診繼續(xù)開展盆底生物反饋治療,方案同術(shù)前,持續(xù)2個療程。
1.4.2 改良STARR手術(shù) (1)患者取膀胱截石位,接受喉罩全身麻醉。充分?jǐn)U肛,在肛門鏡的協(xié)助下,以2-1可吸收縫線(美國強(qiáng)生Vicryl)分別距齒狀線上2.0、3.5、5.0 cm處,10~2點(diǎn)方位, 于直腸肌層做半荷包縫合。置入壓腸板以保護(hù)直腸后壁。(2)置入完全旋開的33.5 mm痔環(huán)狀吻合器(蘇州法蘭克曼),至吻合器頭超過最上端荷包縫線,自內(nèi)向外分別收緊荷包線。以持線器從吻合器兩個側(cè)孔牽出,并收緊。牽拉荷包縫線時,保持吻合器釘緣位于肛管直腸環(huán)上方。閉合吻合器。檢查并確認(rèn)陰道后壁完整,擊發(fā)吻合器,持續(xù)緊握20 s,旋開并移出吻合器。剪斷側(cè)方“貓耳”狀黏膜,縫扎止血。(3)移出壓腸板,再次置入肛門鏡。距吻合線上4.0 cm處,再次使用相同方案,將直腸中上段黏膜環(huán)形切除。觀察直腸腔通暢,無直腸黏膜堆積。(4)術(shù)畢以油紗填塞吻合口,應(yīng)用抗生素3 d,術(shù)后3 d逐漸過渡至正常飲食,輔以緩瀉劑協(xié)助排便。術(shù)后5~9 d復(fù)查直腸指診,確定吻合口愈合良好后即可出院。
1.5 觀察指標(biāo) (1)手術(shù)相關(guān)指標(biāo)。包括手術(shù)時間、術(shù)后住院時間、切除標(biāo)本體積及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。其中切除標(biāo)本體積采用量筒法:將標(biāo)本放入盛有生理鹽水的量筒中,以鑷子輕抵,使其完全沒入水面,讀取水面上升的刻度,計(jì)算體積。(2)臨床癥狀改善情況。分別于入院時、術(shù)后6個月,采用Longo ODS評分、胃腸道生活質(zhì)量指數(shù)(gastrointestinal quality of life index,GIQLI)測評患者臨床癥狀改善情況。其中Longo ODS評分范圍0~40分,得分越高提示臨床癥狀越嚴(yán)重[8];GIQLI評分范圍0~144分,得分越高提示癥狀越輕[9]。 (3)排糞造影。分別于入院時、出院6個月時進(jìn)行排糞造影,統(tǒng)計(jì)直腸前突及直腸黏膜套疊脫垂程度。(4)肛門直腸測壓。分別于入院時、術(shù)后6個月時進(jìn)行肛門直腸測壓,統(tǒng)計(jì)肛管靜息壓、肛管最大收縮壓、直腸排便壓、直腸排便感覺閾值、直腸最大耐受量。(5)臨床療效。于術(shù)后6個月時,根據(jù)臨床癥狀改善情況、排糞造影及肛門直腸測壓結(jié)果變化情況評定療效。分級標(biāo)準(zhǔn)[10]:顯效,指臨床癥狀和體征基本消失,排糞造影顯示肛直角>90°,變化幅度>20°,直腸前突深度減少12~15 mm,肛門直腸測壓指標(biāo)基本正常,排便延緩反射壓力梯度能逆轉(zhuǎn),Longo ODS評分變化率≥70%;有效,指臨床癥狀和體征改善,排糞造影顯示肛直角<90°,變化幅度>10°,直腸前突深度減少8~11 mm,肛門直腸測壓指標(biāo)改善不明顯,排便延遲反射壓力梯度有時能逆轉(zhuǎn),Longo ODS評分變化率30%~69%;無效:達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料按()表示,組間對比采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)對比采用配對t檢驗(yàn);等級資料計(jì)算構(gòu)成比,采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較;計(jì)數(shù)資料計(jì)算構(gòu)成比,采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者手術(shù)相關(guān)指標(biāo)對比 兩組患者手術(shù)時間、術(shù)后住院時間、切除標(biāo)本體積對比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。見表1。
2.2 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥情況對比 兩組患者術(shù)后疼痛、出血、尿潴留、肛門墜脹感、排糞急促感發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見表2。其中疼痛、出血均未予特殊干預(yù),1~3 d后消退;尿潴留者留置導(dǎo)尿管,癥狀于出院前消退;肛門墜脹感、排糞急促感未予特殊干預(yù),術(shù)后3個月常規(guī)復(fù)查時均消退。兩組均未見吻合口開裂、肛門失禁等嚴(yán)重并發(fā)癥。
2.3 兩組患者Longo ODS及GIQLI評分變化情況隨訪6個月時,對照組脫落1例,在后續(xù)統(tǒng)計(jì)中排除該患者。入院時,兩組Longo ODS及GIQLI評分對比,組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。術(shù)后6個月,兩組Longo ODS評分均下降,GIQLI評分均升高,組內(nèi)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (均P<0.05),且觀察組Longo ODS評分低于對照組,GIQLI評分高于對照組,組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表3。
表1 兩組患者手術(shù)相關(guān)指標(biāo)對比()
表1 兩組患者手術(shù)相關(guān)指標(biāo)對比()
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表2 兩組患者術(shù)后并發(fā)癥情況對比[n(%)]
表3 兩組患者Longo ODS及GIQLI評分變化情況對比(分,)
表3 兩組患者Longo ODS及GIQLI評分變化情況對比(分,)
與入院時對比,*P<0.05。
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2.4 兩組患者排糞造影變化情況對比 入院時及術(shù)后6個月,兩組直腸前突及直腸黏膜套疊脫垂距離對比,組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。術(shù)后6個月,兩組上述指標(biāo)均下降,組內(nèi)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P < 0.05),見表4。 圖1、圖2分別為某47歲患者入院時、術(shù)后6個月時排糞造影檢查結(jié)果。
2.5 兩組患者肛門直腸測壓結(jié)果變化情況對比入院時,兩組肛管靜息壓、肛管最大收縮壓、直腸排便壓、直腸排便感覺閾值、直腸最大耐受量對比,組間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。術(shù)后6個月,兩組直腸排便感覺閾值、直腸最大耐受量均下降,觀察組肛管靜息壓下降,肛管最大收縮壓升高,組內(nèi)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),且觀察組肛管靜息壓低于對照組,肛管最大收縮壓高于對照組,組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表5。
2.6 兩組患者臨床療效對比 觀察組臨床療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表6。
表4 兩組患者排糞造影變化情況對比(cm,)
表4 兩組患者排糞造影變化情況對比(cm,)
與入院時對比,*P<0.05。
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表5 兩組患者肛門直腸測壓結(jié)果變化情況對比()
表5 兩組患者肛門直腸測壓結(jié)果變化情況對比()
與入院時對比,*P<0.05;與對照組對比,#P<0.05。
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圖1 入院時典型患者排糞造影結(jié)果
圖2 術(shù)后6個月典型患者排糞造影結(jié)果
ODS是常見的便秘類型,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,直腸前突、直腸黏膜套疊脫垂是導(dǎo)致ODS的常見解剖學(xué)因素,本研究所有患者均伴直腸前突,41例伴直腸黏膜套疊脫垂,與Thapar等[11]觀察結(jié)果相符。這提示糾正上述解剖學(xué)因素,有助于改善癥狀及提升患者生活質(zhì)量。STARR術(shù)式能夠有效處理上述問題[12],而本研究兩組患者均接受改良STARR術(shù)式,其僅切除直腸前壁,不容易造成直腸腔狹窄,且能夠保留肛門部位的精細(xì)功能。本研究對照組術(shù)后直腸前突及直腸黏膜套疊脫垂距離均下降,提示該術(shù)式確能夠有效糾正上述解剖學(xué)異常,且Longo ODS評分下降,GIQLI評分升高,說明臨床癥狀得到有效改善,與既往報(bào)道[13]結(jié)論相符。但對照組患者術(shù)后6個月時,顯效率僅21.43%,說明患者預(yù)后仍需提升,這可能是因?yàn)樵撔g(shù)式僅能夠處理導(dǎo)致ODS的解剖學(xué)因素,而ODS同時存在功能性因素,多數(shù)患者同時存在盆底痙攣綜合征等盆底功能失調(diào)[14],如不能有效處理上述功能性因素,可能難以進(jìn)一步提升患者預(yù)后。
表6 兩組患者臨床療效對比[n(%)]
觀察組在改良STARR術(shù)式的基礎(chǔ)上聯(lián)合接受生物反饋治療,能夠有效恢復(fù)盆底肌肉功能。術(shù)后6個月肛管直腸測壓顯示,兩組患者直腸排便感覺閾值及直腸最大耐受量均明顯下降,可能與直腸前壁切除有關(guān)[15],因此難以避免。 但亦有報(bào)道[16]提示改良STARR術(shù)式不會對患者直腸排便感覺閾值及直腸最大耐受量造成影響,差異可能與樣本量過少造成的偏差有關(guān),這提示可能需要大樣本量研究以進(jìn)一步探討STARR術(shù)式對患者肛門直腸測壓的影響。本研究觀察組肛管靜息壓下降,肛管最大收縮壓升高,則說明其括約肌功能有改善,這有助于提升排便效果,這可能與盆底生物反饋治療有助于提升改善患者括約肌功能有關(guān)。楊增強(qiáng)等[17]報(bào)道還提示,盆底生物反饋治療本身即能夠作為無創(chuàng)療法,使部分盆底功能障礙型便秘患者臨床癥狀得到有效改善,術(shù)前開展1個療程的生物反饋治療能夠協(xié)助判斷患者是否需要手術(shù),避免盲目開展手術(shù)。
本研究兩組患者術(shù)后恢復(fù)均順利,未見嚴(yán)重不良反應(yīng),提示生物反饋治療、改良STARR術(shù)式均有良好的安全性。兩組手術(shù)時間、術(shù)后住院時間、切除標(biāo)本體積相當(dāng),則說明術(shù)前接受盆底生物反饋治療不會影響患者手術(shù)效果。
綜上所述,對女性O(shè)DS患者在改良STARR術(shù)式的基礎(chǔ)上于開展圍術(shù)期生物反饋治療,有助于提升預(yù)后及更好地改善患者術(shù)后排便功能和生活質(zhì)量,具有重要的臨床價值。