瑞格列奈與阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察

陳超鳳

[摘要] 目的 探討瑞格列奈與阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察。方法 采用隨機(jī)數(shù)字表法將該院2017年7月—2018年7月收治的164例2型糖尿病患者隨機(jī)分為對照組與觀察組，每組82例。兩組患者均接受二甲雙胍等常規(guī)治療，對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合阿卡波糖治療，觀察組則在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合瑞格列奈治療。連續(xù)治療2個月后，比較兩組患者糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）以及餐后2 h血糖（2 hPG）水平的變化情況，同時觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療2個月后，兩組患者FPG、2 hPG以及HbA1c均較治療前降低，其中觀察組FPG、2 hPG以及HbA1c明顯較對照組低，且觀察組患者治療期間總不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合瑞格列奈能夠更有效地控制2型糖尿病患者血糖水平，且安全性更高，臨床應(yīng)用價值高。

[關(guān)鍵詞] 瑞格列奈；阿卡波糖；2型糖尿??；血糖；安全性

[中圖分類號] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）11（a）-0059-03

糖尿病是臨床上常見的內(nèi)分泌疾病之一，我國成年人糖尿病患病率為9.7%，居全球首位[1]。糖尿病患者在餐后普遍存在血糖升高現(xiàn)象，而餐后高血糖對患者的危害大，是多種慢性并發(fā)癥的重要原因，受到越來越多醫(yī)療研究人員的高度重視。因此，科學(xué)有效地控制糖尿病患者餐后血糖，不但能夠幫助患者控制整體血糖水平，還能保護(hù)患者心腦血管，防治糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生，改善患者預(yù)后[2]。目前臨床上用以控制餐后血糖的藥物包括胰島素促泌藥和α葡萄糖苷酶抑制劑兩類；其中阿卡波糖是臨床上比較常用的α葡萄糖苷酶抑制劑，對餐后血糖控制效果較好，但存在胃腸道不良反應(yīng)較多的缺點，部分患者耐受較差[3]。瑞格列奈是新型非磺脲類促胰島素分泌藥物，對患者餐后血糖的控制效果十分理想，在臨床上應(yīng)用日益廣泛[4]。因此，2017年7月—2018年7月該研究將對比觀察瑞格列奈與阿卡波糖治療2型糖尿病的臨床療效及安全性觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機(jī)數(shù)字表法將該院收治的164例2型糖尿病患者隨機(jī)分為對照組與觀察組，每組82例。對照組男性40例，女性42例；平均年齡（50.7±6.8）歲；平均病程（7.6±2.1）年；平均體質(zhì)量（BMI）為（23.8±2.5）kg/m2。觀察組男性41例，女性41例；平均年齡（50.5±6.9）歲；平均病程（7.8±2.3）年；平均BMI為（24.1±2.2）kg/m2。經(jīng)分析，兩組患者性別組成、年齡結(jié)構(gòu)、病程以及平均BMI指數(shù)等基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究已獲醫(yī)院倫理委員會審查批準(zhǔn)，患者及其家屬知曉兩組治療方式各自的優(yōu)缺點，并自愿簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，存在典型糖尿病癥狀者，任意血糖≥11.1 mmol/L，或空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L或葡萄糖耐量試驗中餐后2 h血糖（2 hPG）水平≥11.1 mmol/L；②病程超過1年；③經(jīng)飲食、運動治療后效果不理想者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①入組前曾接受其他降糖藥物或者胰島素治療者；②合并有糖尿病急性并發(fā)癥患者；③存在肝腎等重要臟器功能障礙者；④妊娠期及哺乳期婦女。

1.2 治療方法

常規(guī)治療：兩組患者均接受飲食、運動治療，并嚴(yán)格給予執(zhí)行；另外，兩組患者均口服二甲雙胍緩釋膠囊（規(guī)格：250 mg/片）500 mg/次，2次/d。對照組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，接受阿卡波糖片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020202；規(guī)格：50 mg/片）口服治療，具體用法如下：初始計量50 mg/次，每餐第一口飯后嚼服，3次/d；如若患者血糖控制不理想，則將每次服用劑量增加為100 mg。觀察組患者則在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上接受瑞格列奈片（規(guī)格：0.5 mg/片）口服治療，起始劑量為0.5 mg/次，3次/d，于餐前10 min左右口服；如果患者經(jīng)上述治療后血糖控制不理想，則將每次服用劑量調(diào)為1 mg。兩組患者均連續(xù)治療2個月。

1.3 觀察指標(biāo)

分別檢測兩組患者治療前、治療2個月后清晨FPG、2 hPG以及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；記錄、觀察并比較兩組患者治療期間腹脹、排氣增加、稀便、腹痛等消化道癥狀的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析處理，各組計量資料結(jié)果用（x±s）表示，兩兩比較采用t檢驗；各組計數(shù)資料結(jié)果用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖情況比較

治療前，兩組患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療2個月，兩組患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平均較治療前降低，其中觀察組FPG、2 hPG以及HbA1c水平明顯較照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；詳見表1。

2.2 兩組患者治療前后安全性比較

治療2個月時間內(nèi)，兩組患者均出現(xiàn)程度不一的消化道不良反應(yīng)，其中觀察組患者總不良反應(yīng)發(fā)生率6.10%（5/82）明顯低于對照組的68.29%（56/82），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；詳見表2。

3 討論

隨著近年來老年化的加劇、人們生活飲食習(xí)慣的改變，糖尿病發(fā)病率逐年升高，且其中超過90%為2型糖尿病，患者在臨床上主要表現(xiàn)為高血糖，極容易引起患者發(fā)生各種慢性并發(fā)癥[2]。相關(guān)研究稱[6]，2型糖尿病患者的胰島功能尚未完成喪失，患者體內(nèi)胰島素缺乏為一種相對狀態(tài)，予以患者藥物治療能夠使患者機(jī)體胰島素分泌明顯增加，對血糖升高起到有效的治療作用。因此，為2型糖尿病患者選擇高校、安全，能夠有效刺激胰島素分泌的降糖治療藥物，以便于更好地控制患者血糖水平十分重要。

瑞格列奈作用機(jī)制與非磺脲類促胰島素分泌藥物相似，是一種短效胰島素，其起效迅速，作用時間短，在糖尿病患者中的應(yīng)用日益廣泛[7]。該研究結(jié)果顯示，治療2個月后，兩組患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平均較治療前下降；與輔以阿卡波糖治療的患者比較，采用瑞格列奈治療的2型糖尿病患者經(jīng)2個月的治療后的FPG、2 hPG、HbA1c水平及治療期間總不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯更低；表示瑞格列奈與阿卡波糖均可以顯著改善患者血糖情況，其中瑞格列奈對2型糖尿病患者血糖水平的控制效果較阿卡波糖佳，且安全性較高，不會對患者治療造成影響。

這是因為瑞格列奈具有增加胰島素的治療效果，能使早期2型糖尿病患者胰島素分泌情況得以恢復(fù)；另外，瑞格列奈能夠阻斷胰島β細(xì)胞上的三磷酸腺苷（ATP）敏感性鉀通道，從而使胰島β細(xì)胞的膜去極化，開放鈣通道，提高鈣離子內(nèi)流量，進(jìn)而有效增強胰島素的分泌，最終達(dá)到降低糖尿病患者血糖的治療效果；此外，瑞格列奈引起的胰島素分泌具有葡萄糖依賴性，且其腎臟排泄少，半衰期短，患者接受多次給藥不會出現(xiàn)藥物蓄積的情況，故而安全性較高[2，7]。

綜上所述，相比于阿卡波糖，瑞格列奈可以更有效地控制2型糖尿病患者血糖水平，且安全性更高，不會影響患者的正常治療，在臨床上的應(yīng)用價值較高。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 袁揚，梁軍，劉艷梅，等.米格列奈對比阿卡波糖治療2型糖尿病有效性和安全性的多中心、開放、隨機(jī)對照臨床研究[J].中國糖尿病雜志，2018，26（3）：221-226.

[2] 呂旭艷，謝敏，陳小麗.阿卡波糖與瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病餐后高血糖的效果觀察[J].中國藥師，2016，19（6）：1113-1115.

[3] 朱娟娟，尹忠平，陳繼光，等.微量α-葡萄糖苷酶抑制劑篩選模型及抑制類型的判斷方法[J].現(xiàn)代食品科技，2016，32（12）：164-170，157.

[4] 劉冬梅，張靜.瑞格列奈與甘精胰島素聯(lián)合治療2型糖尿病的臨床療效分析[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志，2015，26（5）：557-559.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志，2014，30（10）：893-942.

[6] 楊一峰，李艷波.2型糖尿病并發(fā)骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)因素[J].醫(yī)學(xué)綜述，2018，24（8）：1586-1589，1595.

[7] 徐丹，黃龍賢，周大燕，等瑞格列奈分別聯(lián)合氨氯地平、氯沙坦鉀治療T2DM合并原發(fā)性高血壓的療效和安全性比較[J].中國藥房，2017，28（3）：327-330.

（收稿日期：2018-10-08）