臺(tái)州藥企原料藥對(duì)印度出口SWOT分析

宋函臨，李瑞

（浙江越秀外國(guó)語(yǔ)學(xué)院，浙江 紹興 312000）

1 臺(tái)州藥企原料藥對(duì)印度出口的優(yōu)勢(shì)（S）

第一、行業(yè)集中度高凸顯“臺(tái)州醫(yī)藥”品牌優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，臺(tái)州藥企主要集中在臨海東部醫(yī)藥園區(qū)、椒江外沙巖頭醫(yī)藥園區(qū)、黃巖江口輕化園區(qū)、仙居現(xiàn)代工業(yè)園區(qū)、臺(tái)州灣循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。此外，臺(tái)州集聚區(qū)高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、華海國(guó)際醫(yī)藥小鎮(zhèn)、椒江綠色藥都特色小鎮(zhèn)等平臺(tái)也正在崛起。臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成一定規(guī)模的集聚優(yōu)勢(shì)。臺(tái)州藥企目前的集中度相對(duì)較高，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)形成一定的品牌知名度，“臺(tái)州醫(yī)藥”的品牌優(yōu)勢(shì)已經(jīng)形成，這對(duì)臺(tái)州藥企的對(duì)外貿(mào)易出口具有一定的優(yōu)勢(shì)。

第二、龍頭藥企和高成長(zhǎng)型藥企眾多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2017年底，臺(tái)州共有醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)3447家，醫(yī)化企業(yè)114家，省級(jí)以上高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心80家，省級(jí)以上高新技術(shù)企業(yè)91家，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)78家，上市企業(yè)12家。2017年，海正藥業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值43.85億元；華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50億元，同比增長(zhǎng)22.17%；出口值約7.59億元，同比增長(zhǎng)22.94%；海翔藥業(yè)原料藥營(yíng)業(yè)收入90972萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)28.41%；營(yíng)業(yè)成本59398.5萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)13.97%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)31373.3萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.28%；出口值約3.1億元，同比增長(zhǎng)28.81%；九州藥業(yè)原料藥營(yíng)業(yè)收入158826萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1.59%；營(yíng)業(yè)成本105870萬(wàn)元，同比下降7.54%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)52956.1萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)6.59%。臺(tái)州藥企的龍頭企業(yè)通過(guò)技術(shù)擴(kuò)散對(duì)其他藥企形成了技術(shù)輻射，有助于臺(tái)州整體藥企的技術(shù)升級(jí)和有利競(jìng)爭(zhēng)。

第三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較高。目前，臺(tái)州藥企已形成批量生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體共有500多種，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售份額超過(guò)80%的單個(gè)品種近20個(gè)，超過(guò)40%的有40多個(gè)，堪稱(chēng)全球化學(xué)原料藥及中間體的“大超市”。盡管目前臺(tái)州藥企的主要出口產(chǎn)品集中于大宗原料藥產(chǎn)品，但是臺(tái)州藥企及地方政府已經(jīng)意識(shí)到此產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，已經(jīng)沒(méi)有太大的利潤(rùn)空間，對(duì)藥企以后的發(fā)展不利。因此臺(tái)州藥企的領(lǐng)頭羊企業(yè)已經(jīng)在技術(shù)專(zhuān)利和產(chǎn)品鏈等方面進(jìn)行了布局和培育，目前已經(jīng)形成了一批具有相對(duì)先進(jìn)的技術(shù)專(zhuān)利和相對(duì)完整的產(chǎn)品鏈，這對(duì)臺(tái)州藥企的出口競(jìng)爭(zhēng)力提升有很大的幫助。

第四、氣候優(yōu)勢(shì)。由于氣候原因，發(fā)酵類(lèi)藥物在印度的生產(chǎn)受到一些限制，生產(chǎn)成本提高。臺(tái)州地區(qū)屬于中亞熱帶季風(fēng)區(qū)，受到海洋水體調(diào)節(jié)和高山對(duì)寒潮阻滯，臺(tái)州地區(qū)整體夏季少熱，冬季無(wú)寒，雨水充沛，氣候溫和濕潤(rùn)。境內(nèi)氣候平均氣溫低于10℃為冬季，高于22℃為夏季，介于10℃與22℃之間為春秋季。臺(tái)州的氣候非常適合發(fā)酵類(lèi)原料藥的生產(chǎn)，如海正藥業(yè)就具備很強(qiáng)的發(fā)酵+半合成能力，這也就意味著印度藥企對(duì)臺(tái)州藥企原料藥有著高度依賴(lài)性，臺(tái)州藥企搶占印度原料藥市場(chǎng)有著極大的優(yōu)勢(shì)。

2 臺(tái)州藥企原料藥對(duì)印度出口的劣勢(shì)（W）

第一、規(guī)模仍然偏小。臺(tái)州雖然有數(shù)百家原料藥出口企業(yè)，但僅有23家制劑生產(chǎn)型企業(yè)，且只有幾家大型藥企在科研經(jīng)費(fèi)方面有較多投入，其所生產(chǎn)的產(chǎn)品也很新穎，與中小型民營(yíng)藥企間的產(chǎn)品合作較少，導(dǎo)致臺(tái)州整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力上不去，而很多藥企仍只是在盲目擴(kuò)張產(chǎn)能，導(dǎo)致很多原料藥產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩。因此，在國(guó)際原料藥生產(chǎn)商的排名中，臺(tái)州藥企與印度同行相比，平均生產(chǎn)規(guī)模仍然偏少，市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)無(wú)法體現(xiàn)，抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力也偏弱。

第二、原料藥人才短缺。最近幾年，臺(tái)州外來(lái)人口逐年減少，人口紅利逐步消失，在一定程度上減緩了臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是典型的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，臺(tái)州本身在醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面并不占優(yōu)勢(shì)，沒(méi)有知名的大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)支持，同時(shí)吸引外地專(zhuān)業(yè)型人才的進(jìn)展也較緩慢，另外臺(tái)州籍名牌大學(xué)畢業(yè)生普遍都不愿回到家鄉(xiāng)工作，這就導(dǎo)致臺(tái)州原料藥行業(yè)嚴(yán)重缺少高級(jí)專(zhuān)業(yè)化人才。目前臺(tái)州原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)主要缺乏既了解印度藥物政策、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又了解市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)體系的專(zhuān)業(yè)型人才，整體素質(zhì)偏低，這在很大程度上制約了臺(tái)州原料藥生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展。

第三、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等程序不嚴(yán)。2015年9月，海正藥業(yè)由于在檢查中被發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足，收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其所生產(chǎn)的15種原料藥禁止進(jìn)入美國(guó)的警示函（現(xiàn)已解禁）；而在2016年9月，海正藥業(yè)又因藥品生產(chǎn)檢查被發(fā)現(xiàn)諸多不規(guī)范問(wèn)題，被歐盟藥品管理局建議撤回現(xiàn)有的有效GMP；FDA就對(duì)臺(tái)州藥企的原料藥檢查中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面不足等問(wèn)題，先后對(duì)海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)等臺(tái)州藥企發(fā)出警示函，禁止這些企業(yè)生產(chǎn)的原料藥禁入美國(guó)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等程序嚴(yán)格對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言是非常重要的，一方面是生產(chǎn)程序嚴(yán)格規(guī)范，另一方面則是承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn)。這類(lèi)事件的發(fā)生，對(duì)臺(tái)州原料藥企業(yè)的國(guó)際形象和出口信心造成了一定程度的打擊。

3 臺(tái)州藥企原料藥對(duì)印度出口的機(jī)會(huì)（O）

第一、國(guó)家新醫(yī)改政策為醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新機(jī)遇。近兩年，我國(guó)政府對(duì)于原料藥的生產(chǎn)和進(jìn)出口都給予了非常多的優(yōu)惠和支持政策，為臺(tái)州藥企穩(wěn)定原料藥貿(mào)易打通關(guān)節(jié)。特別是2018年4月3日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，通過(guò)完善支持政策全面推進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升質(zhì)量療效，這一里程碑式的文件讓外界感受到我國(guó)政府在仿制藥改革等方面的決心。如九洲藥業(yè)受仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策，2017年原料藥產(chǎn)品業(yè)務(wù)呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升之態(tài)；華海藥業(yè)憑借7個(gè)產(chǎn)品9個(gè)品規(guī)的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其營(yíng)業(yè)收入與2016年相比增長(zhǎng)22.17%。

而臺(tái)州政府于2015年出臺(tái)的《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，就是要將臺(tái)州打造成世界級(jí)的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心和“中國(guó)綠色藥都”，并通過(guò)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、確保優(yōu)先享受扶持資金、鼓勵(lì)有效投資等10個(gè)“政策大禮包”，積極吸引國(guó)內(nèi)外藥企到臺(tái)州投資設(shè)廠。

第二、全球藥品專(zhuān)利到期高峰來(lái)臨。據(jù)預(yù)計(jì)，近五年內(nèi)陸續(xù)將有1940億美元規(guī)模的原研藥面臨專(zhuān)利到期，這就為臺(tái)州藥企帶來(lái)了巨大的發(fā)展空間。原研藥專(zhuān)利到期為臺(tái)州藥企降低了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，使得臺(tái)州藥企擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提升原料藥生產(chǎn)層次有了合法合理的保障。臺(tái)州藥企目前相對(duì)產(chǎn)能可以得到充分利用，容易形成規(guī)模優(yōu)勢(shì)，降低企業(yè)生產(chǎn)成本，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率和利潤(rùn)空間。但是值得一提的是，如果臺(tái)州藥企在本次專(zhuān)利到期高峰來(lái)臨時(shí)未能抓住機(jī)遇提高市場(chǎng)占有率和利潤(rùn)空間的話，未來(lái)臺(tái)州藥企的持續(xù)發(fā)展將受到更大的挑戰(zhàn)。

4 臺(tái)州藥企原料藥對(duì)印度出口的威脅（T）

第一、印度制藥業(yè)的崛起。當(dāng)前，印度是世界上第四大藥品生產(chǎn)國(guó)。在過(guò)去幾年間，印度一些原料藥龍頭企業(yè)通過(guò)收購(gòu)，積極進(jìn)行海外拓展，通過(guò)國(guó)際業(yè)務(wù)合作與并購(gòu)，不斷向制劑延伸，印度醫(yī)藥行業(yè)也因此取得快速發(fā)展。在世界金融研究所公布的全球19家最大原料藥生產(chǎn)商中，排名前五的藥企中印度就占了四席，而第五是以色列的梯瓦制藥公司。另外需要注意的是，印度是除美國(guó)外經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)數(shù)量最多的國(guó)家，而這些獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥企也能夠持續(xù)獲得全球其他國(guó)家的監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，我國(guó)原料藥第一大國(guó)的身份受到嚴(yán)重威脅。

第二、臺(tái)州藥企外流。近年來(lái)，臺(tái)州藥企陸續(xù)外遷。一方面，由于受到城市功能調(diào)整和沿海工業(yè)區(qū)塊規(guī)劃建設(shè)的影響，臺(tái)州藥企新建或改造項(xiàng)目遭到嚴(yán)格限制，并且已遭受多次“整治搬遷”。而藥企迫于發(fā)展空間需要，就轉(zhuǎn)移到外省設(shè)立新廠。另一方面，例如江蘇、上海等周邊省市都加大了對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持和發(fā)展力度，在產(chǎn)品、技術(shù)、資金、人才以及市場(chǎng)等方面與臺(tái)州進(jìn)行激烈競(jìng)爭(zhēng)。藥企也為了能夠更快捷的獲取更多信息和資源，而選擇將總部遷往更高能級(jí)的地區(qū)來(lái)尋找供應(yīng)商和客戶(hù)群。

5 結(jié)論

通過(guò)對(duì)臺(tái)州原料藥對(duì)印度出口的SWOT分析，筆者認(rèn)為：臺(tái)州原料藥的市場(chǎng)前景較為廣闊，但是對(duì)印度的出口貿(mào)易會(huì)受到較多的限制，如果不能有效地解決貿(mào)易保護(hù)問(wèn)題和自身產(chǎn)業(yè)升級(jí)的問(wèn)題，臺(tái)州原料藥市場(chǎng)將落到產(chǎn)業(yè)鏈的底端。只有借助國(guó)家扶持政策，以及當(dāng)前的良好形勢(shì)，提早布局，快速轉(zhuǎn)型升級(jí)，才能在以后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得更有利的市場(chǎng)地位。