通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的臨床研究

陳麗萍

[摘要]目的探討通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的臨床療效。方法選取本院2014年8月～2016年8月診治的激素性股骨頭壞死患者240例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對(duì)照組患者120例采用健骨生丸治療，觀察組患者120例采用通絡(luò)生骨方治療，于治療前后給予患者臨床指標(biāo)檢測(cè)、Harris評(píng)分，比較兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)。結(jié)果治療后，兩組患者臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）降低（P<0.05）。兩組患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）增加（P<0.05）。觀察組患者臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）、不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）、治療優(yōu)良率高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的療效顯著，可改善患者血液流變學(xué)指征和關(guān)節(jié)功能。

[關(guān)鍵詞]通絡(luò)生骨方；激素性股骨頭壞死；健骨生丸；Harris評(píng)分

[中圖分類(lèi)號(hào)]R274.9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2095-0616（2017）17-59-04

激素性股骨頭壞死是臨床常見(jiàn)病癥，不同于股骨頭壞死的其他類(lèi)型，激素性股骨頭壞死屬于非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的一種，其發(fā)生率較高，可累及雙側(cè)病變，長(zhǎng)期影響機(jī)體髖關(guān)節(jié)功能，如果不能給予患者及時(shí)有效的對(duì)癥治療，有可能由于股骨頭血運(yùn)不良而造成軟骨下骨骨折、股骨頭塌陷、關(guān)節(jié)退變等并發(fā)癥，而惡化病情，增加治療難度，影響到患者的預(yù)后狀況。手術(shù)治療是激素性股骨頭壞死的傳統(tǒng)治療手段，雖然可以改善患者病癥，但相關(guān)醫(yī)源性損傷和高昂的醫(yī)療費(fèi)用，使得很多患者望而卻步。諸多研究顯示，中醫(yī)治療激素性股骨頭壞死具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。因而開(kāi)展此次研究，將240例激素性股骨頭壞死患者隨機(jī)分為兩組，分別實(shí)施健骨生丸、通絡(luò)生骨方治療，以探討中藥治療激素性股骨頭壞死的臨床療效，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本院2014年8月～2016年8月診治的激素性股骨頭壞死患者240例，入選標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)顯微修復(fù)學(xué)組與中國(guó)修復(fù)重建外科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)骨缺損及骨壞死學(xué)組修訂的《成人股骨頭壞死診療標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家共識(shí)（2012年版）》的臨床診療標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)x線檢查、MRI檢查確診，研究取得患者同意，簽訂知情同意書(shū)，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有心腦肝腎等器質(zhì)性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、外傷性股骨頭壞死、無(wú)法有效完成治療的患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對(duì)照組患者120例，男71例，女49例，年齡34～72歲，平均為（49.8±8.0）歲，臨床分期：Ⅱ期92例、Ⅲ期28例。觀察組患者120例，男72例，女48例，年齡32～74歲，平均（49.2±7.6）歲，臨床分期：Ⅱ期91例、Ⅲ期29例。兩組患者性別、年齡、臨床分期比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對(duì)照組患者采用健骨生丸（北京匡達(dá)制藥廠，Z10970030，規(guī)格45g）治療，口服45g/次，2次/d，療程6個(gè)月。

觀察組患者采用通絡(luò)生骨方治療，藥物配伍如下：黃芪30g、丹參30g、地龍20g、雞血藤20g、續(xù)斷15g、當(dāng)歸15g、鹿角膠15g、白芥子10g、血竭10g、土鱉蟲(chóng)10g、川芎10g、三七6g。由自動(dòng)煎藥機(jī)將其制成無(wú)菌包裝袋，2袋/劑，200mL/袋，分早晚兩次服用，每日一劑，療程6個(gè)月。

于治療前后行臨床指標(biāo)檢測(cè)，主要為血液流變學(xué)指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度），采集患者晨起空腹靜脈血3mL，加入不抗凝試管凝固后，離心10min，采用普利生公司生產(chǎn)的LBY-N6型椎板式血黏度計(jì)測(cè)量，試劑購(gòu)自于上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。給予患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分），并評(píng)價(jià)臨床療效（優(yōu)、良、可、差、優(yōu)良情況）和不良反應(yīng)（胃部不適、血常規(guī)指標(biāo)異常、肝腎指標(biāo)異常）。

1.3評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

Harris評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：包括疼痛程度（44分）、關(guān)節(jié)畸形（4分）、關(guān)節(jié)活動(dòng)度（5分）、關(guān)節(jié)功能（47分），滿分100分，分?jǐn)?shù)越高，髖關(guān)節(jié)功能越好。

臨床療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參考Harris評(píng)分，（1）優(yōu)。Harris評(píng)分為90～100分。（2）良。Harris評(píng)分為80～89分。（3）可。Harris評(píng)分為70～79分。（4）差。Harris評(píng)分為70分以下。（5）優(yōu)良情況=優(yōu)+良。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)資料用SPSS19.0軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示和x²檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后臨床指標(biāo)比較

兩組患者治療前比較，臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對(duì)照組患者治療前后比較，臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）顯著降低（P<0.05）。觀察組患者治療前后比較，臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度濕著降低（P<0.05）。兩組患者治療后比較，觀察組患者臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）低于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組患者治療前后Harris評(píng)分比較

兩組患者治療前比較，Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對(duì)照組患者治療前后比較，Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）顯著增加（P<0.05）。觀察組患者治療前后比較，Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）顯著增加（P<0.05）。兩組患者治療后比較，觀察組患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）高于對(duì)照組（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3兩組患者臨床療效比較

觀察組患者治療優(yōu)良率（96.7%）高于對(duì)照組（85.8%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的效果更佳。見(jiàn)表3。

2.4兩組患者不良反應(yīng)比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率（0.8%）低于對(duì)照組（6.7%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的安全性更高。見(jiàn)表4。

3討論

股骨頭壞死又稱(chēng)股骨頭無(wú)菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是由于多種原因?qū)е碌墓晒穷^局部血運(yùn)不良，從而引起骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。激素性股骨頭壞死就是因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間使用激素而引起的一種股骨頭壞死。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，激素在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛，激素性股骨頭壞死在國(guó)內(nèi)外報(bào)道也越來(lái)越多。股骨頭壞死是激素在廣泛應(yīng)用中近年被公認(rèn)的并發(fā)癥，激素性股骨頭壞死的發(fā)病率目前已超過(guò)了外傷所致的股骨頭壞死。激素性股骨頭壞死機(jī)理尚不十分清楚，一般認(rèn)為激素在體內(nèi)長(zhǎng)期蓄積造成血液粘稠度增加，血脂增高，脂肪栓塞，脂肪肝，造成骨的微細(xì)血管阻塞，缺血，骨質(zhì)合成減少，鈣吸收障礙，骨質(zhì)疏松及微細(xì)骨折的積累，最后導(dǎo)致股骨頭壞死。

本次研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）降低。兩組患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）增加。觀察組患者臨床指標(biāo)（全血黏度高切、全血黏度低切、血細(xì)胞比容、血漿黏度）、不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。觀察組患者Harris評(píng)分（疼痛程度、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、關(guān)節(jié)功能、總分）、治療優(yōu)良率高于對(duì)照組。提示通絡(luò)生骨方治療激素性股骨頭壞死的療效顯著，可改善患者血液流變學(xué)指征和關(guān)節(jié)功能。

通絡(luò)生骨方的用藥功效如下：黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效，丹參具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰的功效，地龍具有清熱、鎮(zhèn)痙、止喘、利尿的功效，雞血藤具有活血補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)止痛、舒筋活絡(luò)的功效，續(xù)斷具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨、止血安胎、療傷續(xù)折的功效，當(dāng)歸具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫的功效，鹿角膠具有溫補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血的功效，白芥子具有溫肺豁痰利氣、散結(jié)通絡(luò)止痛的功效，血竭具有散瘀定痛、止血、生肌斂瘡的功效，土鱉蟲(chóng)具有破血逐瘀、續(xù)筋接骨的功效，川芎具有活血祛瘀、行氣開(kāi)郁、祛風(fēng)止痛的功效，三七具有散瘀止血、消腫定痛的功效。

劉少軍等研究結(jié)果顯示，通絡(luò)生骨膠囊對(duì)SONFH有顯著的預(yù)防作用。喬義嶺等研究結(jié)果顯示，通絡(luò)生骨膠囊聯(lián)合髓芯減壓術(shù)治療早期ANFH不僅可以顯著提高療效，還可改善患者預(yù)后。唐芳根等研究結(jié)果顯示，髖臼股骨頭成形術(shù)結(jié)合通絡(luò)生骨膠囊治療成人Crowe Ⅰ型和Ⅱ型髖臼發(fā)育不良伴中晚期骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果較好，是一種能替代或延遲人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的有效方法。陳志勇等的研究結(jié)果顯示，髓芯減壓術(shù)結(jié)合通絡(luò)生骨膠囊治療早期股骨頭壞死總有效率高且預(yù)后良好，療效肯定。

綜上所述，通絡(luò)生骨方在激素性股骨頭壞死患者的臨床治療中，效果顯著，不僅能夠緩解疼痛，還可改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度和關(guān)節(jié)畸形，具有促進(jìn)死骨吸收和新骨生成的作用，其不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低，具有較高安全性，值得臨床推廣使用。但此次研究也存在一定的弊端，樣本量較少，需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量再進(jìn)行探討。觀察時(shí)間較短，仍需要進(jìn)一步延長(zhǎng)再研究。

（收稿日期：2017-05-12）