健脾補(bǔ)腎活血方治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松效果及對(duì)血清1型原膠原氨基末端前肽、β-膠原特殊序列水平的影響

劉鴻雁 李 劍 翟 羽 宋安洋 徐琬梨

(勝利油田勝利醫(yī)院中醫(yī)科，山東 東營(yíng) 257055)

女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松是指絕經(jīng)后婦女因雌激素水平下降導(dǎo)致的骨量減少和骨組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化而出現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥狀，患者患病后骨質(zhì)脆性增加易引發(fā)骨折發(fā)生和其他骨骼問(wèn)題，臨床患者無(wú)明顯癥狀，病情加重時(shí)會(huì)出現(xiàn)駝背、骨痛和身材變矮等癥狀，患者一旦出現(xiàn)上述癥狀極易發(fā)生骨折〔1～3〕。中醫(yī)中認(rèn)為骨病屬“本虛標(biāo)實(shí)”，故在治療上以補(bǔ)腎健脾為主〔4〕，本研究中分析了健脾補(bǔ)腎活血方用于治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的臨床療效，并分析了對(duì)血清1型原膠原氨基末端前肽(P1NP)和β-膠原特殊序列(β-Crosslaps)的影響。

1 資料與方法

1.1研究對(duì)象 2013年6月至2014年4月勝利油田勝利醫(yī)院手術(shù)后入住加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)且需要使用機(jī)械通氣的女性患者58例，入選標(biāo)準(zhǔn)：均已絕經(jīng)且符合骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)：存在明顯的腰背疼痛癥狀；脊椎后凸畸形有駝背跡象；X線檢查結(jié)果顯示骨質(zhì)稀疏；雙能骨密度儀檢測(cè)顯示骨量峰值較正常值顯著低。排除未絕經(jīng)、合并糖尿病、長(zhǎng)期服用激素類(lèi)藥物、子宮或卵巢切除患者。年齡48～75歲，平均(59.35±8.83)歲，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各29例。其中觀察組年齡48～74歲，平均(58.93±7.73)歲，病程1～7年，平均(4.25±2.15)年，絕經(jīng)時(shí)間1～12年，平均(4.82±2.37)年；對(duì)照組年齡49～75歲，平均(59.96±8.92)歲，病程1～8年，平均(4.17±2.35)年，絕經(jīng)時(shí)間1～12年，平均(4.39±2.28)年。兩組年齡、病程和絕經(jīng)時(shí)間無(wú)顯著差異(P>0.05)。經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)均知情同意。

1.2藥品和儀器 對(duì)照組給予復(fù)方氨基酸螯合鈣膠囊(1 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)BH20030216，Pharmco International，Inc.)，口服，1粒/d。觀察組給予健脾補(bǔ)腎活血方，中藥方劑成分為：黨參25 g，熟地黃、淫羊藿、肉蓯蓉、山藥、赤芍、白術(shù)、丹參、茯苓各15 g，骨碎補(bǔ)、澤瀉、生地黃、山茱萸、川芎、丹皮、當(dāng)歸各10 g，大棗6 g，甘草3 g。水煎300 ml左右，每日一劑內(nèi)服。兩組療程均為6個(gè)月，療程結(jié)束后分析臨床療效。使用儀器有：骨密度檢測(cè)儀(QDR4500型，雙能X線骨密度儀，美國(guó)HOLOGIC公司)。電化學(xué)發(fā)光免疫儀(Elecsys2010型，羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫儀，Roche公司)，試劑為Elecsys2010專(zhuān)用試劑盒。

1.3觀察指標(biāo)和療效判定 觀察兩組治療臨床效果和治療前后患者骨密度、血清P1NP、β-Crosslaps含量變化。臨床療效分為顯效、有效和無(wú)效，顯效：患者腰背疼痛等臨床癥狀消失或顯著減少，骨密度增加量>0.05 g/cm2；有效：患者臨床癥狀部分較少，骨密度有所增加但增加量<0.05 g/cm2；無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)變化甚至加重，骨密度無(wú)變化。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS11.0軟件行t、χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1兩組臨床療效比較 觀察組臨床有效率〔86.21%，顯效12例(41.38%)、有效13例(44.83%)、無(wú)效4例(13.79%)〕顯著高于對(duì)照組〔62.07%，顯效6例(20.69%)、有效12例(41.38%)、無(wú)效11例(37.93%)，P<0.05〕。

2.2兩組骨密度比較 治療前兩組骨密度無(wú)顯著差異(P>0.05)，治療后兩組骨密度均顯著提高，觀察組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后骨密度比較

與治療前比較：1)P<0.01

2.3兩組血清P1NP、β-Crosslaps含量比較 治療后兩組血清P1NP、β-Crosslaps含量較治療前顯著降低(P<0.05)，觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組血清P1NP、β-Crosslaps含量比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對(duì)照組比較：2)P<0.05

3 討 論

臨床研究發(fā)現(xiàn)女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松與患者脾虛、腎虛和血瘀有著密切的關(guān)系，故中醫(yī)治療以健脾補(bǔ)腎為主，健脾補(bǔ)腎活血方是中醫(yī)治療骨痹的方劑之一〔5～7〕。研究發(fā)現(xiàn)血清P1NP、β-Crosslaps同女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松存在一定的相關(guān)關(guān)系，通過(guò)檢測(cè)患者血清P1NP、β-Crosslaps含量對(duì)評(píng)估患者骨質(zhì)疏松病情嚴(yán)重程度有一定的臨床價(jià)值〔8，9〕。本研究結(jié)果顯示健脾補(bǔ)腎活血方用于治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松臨床優(yōu)勢(shì)顯著。中藥方劑中淫羊藿補(bǔ)腎壯陽(yáng)為君藥，有抑制破骨細(xì)胞作用和促進(jìn)成骨細(xì)胞功能的效果，肉蓯蓉為臣藥，丹參活血通絡(luò)，可緩解骨節(jié)疼痛，當(dāng)歸補(bǔ)氣生血，大棗作為使藥調(diào)中和胃，保護(hù)胃氣，方劑有健脾益氣、補(bǔ)腎壯骨和活血同經(jīng)的效果〔10～12〕。血清P1NP、β-Crosslaps含量作為骨代謝標(biāo)記物特異性高，敏感性強(qiáng)，可有效反映骨質(zhì)疏松患者病情〔13，14〕。

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