國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)模式分析及對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示

甄思圓，李海燕，劉揚(yáng)

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國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)模式分析及對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示

甄思圓，李海燕*，劉揚(yáng)

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京 100700

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的重要性日益凸顯，但保護(hù)工作進(jìn)展緩慢，出現(xiàn)多起“生物盜版”事件。為探索適合我國(guó)國(guó)情的保護(hù)模式，本文在分析國(guó)際組織保護(hù)行為的基礎(chǔ)上，對(duì)比分析了美國(guó)、印度、韓國(guó)、菲律賓、泰國(guó)、秘魯、巴西等國(guó)家的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方案，總結(jié)出“舉證”式保護(hù)、“立法”式保護(hù)及“全面”式保護(hù)3種模式?！芭e證”式保護(hù)主要做法包括建立數(shù)據(jù)庫(kù)、成立基金會(huì)、實(shí)行登記制度等；“立法”式保護(hù)主要做法是頒布傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法律或者在現(xiàn)有法律中增加傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條文；“全面”式保護(hù)主要做法是在保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的過(guò)程中融合多種保護(hù)模式。我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作也可以采用這3種模式，通過(guò)設(shè)立法律、構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù)等方式，加快中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)進(jìn)程。

傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)；中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)；“舉證”式保護(hù)；“立法”式保護(hù)；“全面”式保護(hù)

依據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（World Intellectual Property Organization, WIPO）的定義，傳統(tǒng)知識(shí)是指“基于傳統(tǒng)的文學(xué)、藝術(shù)或科學(xué)作品、表演、發(fā)明、科學(xué)發(fā)現(xiàn)、外觀設(shè)計(jì)、標(biāo)記、名稱和符號(hào)、未公開(kāi)信息，和所有其他在工業(yè)、科學(xué)、文學(xué)或藝術(shù)領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)生的基于傳統(tǒng)的發(fā)明和創(chuàng)造”，其中“基于傳統(tǒng)的”是指“知識(shí)系統(tǒng)、創(chuàng)造、創(chuàng)新和文化表達(dá)從一代傳向下一代，通常被認(rèn)為與特別的民族和地域有關(guān)，并隨著環(huán)境變化而經(jīng)常地演化”[1]。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)是指基于中華民族傳統(tǒng)的、在繼承中持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新、有著現(xiàn)實(shí)或潛在價(jià)值的醫(yī)藥方面的傳統(tǒng)知識(shí)[2]。

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)在中國(guó)已經(jīng)存在了幾千年，內(nèi)容豐富，指導(dǎo)著人們的生產(chǎn)及生活，庇護(hù)著一代又一代的炎黃子孫，為中華民族的繁衍不息做出了巨大貢獻(xiàn)，是屬于中華民族的寶貴財(cái)富。因此，保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是一項(xiàng)具有傳承意義的工作。由于種種原因，目前我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)之路走得并不順暢，為了加快保護(hù)進(jìn)程，本文剖析了國(guó)際組織對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)行為及其他國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)模式，希望從中得到啟示，為我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)事業(yè)提供參考。

1 國(guó)際組織對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)知識(shí)的潛在價(jià)值經(jīng)不斷挖掘后，日益受到越來(lái)越多國(guó)家的認(rèn)可，也成為各國(guó)爭(zhēng)奪的目標(biāo)。為了保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)，促進(jìn)其合理運(yùn)用，最大化地為世界人民服務(wù)，國(guó)際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟（International Union for the Protection of New Varieties of Plants ，UPOV）、《生物多樣性公約》（CBD）、聯(lián)合國(guó)環(huán)境署等數(shù)十個(gè)國(guó)際組織都行動(dòng)起來(lái)，充分利用自己的職能來(lái)保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)。

1.1 《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書(shū)》

2010年10月，在日本名古屋召開(kāi)了《生物多樣性公約》締約方第十次大會(huì)，經(jīng)過(guò)10多天的討論，最終通過(guò)了一項(xiàng)關(guān)于遺傳資源及其相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)獲取及惠益共享的國(guó)際法——《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《名古屋遺傳資源議定書(shū)》）。2014年10月，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》正式生效。2016年9月6日，我國(guó)正式成為《名古屋遺傳資源議定書(shū)》締約方，標(biāo)志著中國(guó)已融入生物遺傳資源獲取與惠益共享國(guó)際新規(guī)則[3]。

《名古屋遺傳資源議定書(shū)》內(nèi)容包括目標(biāo)、范圍、惠益分享、獲取、監(jiān)測(cè)與檢查以及能力建設(shè)等6個(gè)方面共36條，以及1個(gè)附件。其適用范圍是生物遺傳資源、衍生物及與生物遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)。《名古屋遺傳資源議定書(shū)》重申了國(guó)家對(duì)其自然資源擁有主權(quán)，核心內(nèi)容是各締約國(guó)遵守遺傳資源提供國(guó)國(guó)內(nèi)立法，規(guī)定遺傳資源及與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)獲取需要經(jīng)過(guò)遺傳資源提供國(guó)的“事先知情同意”，并對(duì)遺傳資源利用進(jìn)行監(jiān)測(cè)，制定了相應(yīng)的政策及管理機(jī)制保證上述規(guī)則有效實(shí)施。

《名古屋遺傳資源議定書(shū)》一大創(chuàng)新點(diǎn)是提出了“衍生物”這一概念。此前，與遺傳資源提供國(guó)的爭(zhēng)議點(diǎn)在于，遺傳資源獲取國(guó)認(rèn)為根據(jù)《生物多樣性公約》的定義，遺傳資源是具有實(shí)際或潛在價(jià)值的遺傳材料，并不包括沒(méi)有遺傳功能的衍生物；而遺傳資源提供國(guó)則堅(jiān)持將衍生物納入?yún)f(xié)定書(shū)管轄，認(rèn)為現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)各種遺傳資源的利用早已不僅限于對(duì)遺傳材料的開(kāi)發(fā)，還包括對(duì)經(jīng)生物代謝而自然產(chǎn)生的不擁有遺傳功能單元的遺傳資源的生物化學(xué)物質(zhì)的開(kāi)發(fā)，而后者才是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)和利用的主要原材料[4]。與此同時(shí)，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》明確規(guī)定了使用者惠益分享的義務(wù)，并且要求各締約國(guó)通過(guò)建立全球多邊惠益分享機(jī)制解決部分因利益而未達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題。

1.2 植物新品種保護(hù)聯(lián)盟

國(guó)際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟（UPOV）是一個(gè)政府間組織，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。1961年12月2日，國(guó)際上通過(guò)了《保護(hù)植物新品種國(guó)際公約》，從而形成了植物品種保護(hù)的UPOV系統(tǒng)，這是在國(guó)際上承認(rèn)植物育種者的權(quán)利的關(guān)鍵。

眾所周知，世界各地農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力的巨大進(jìn)步很大程度上是基于品種的改良，而培育新品種的過(guò)程是很漫長(zhǎng)的，通常需要數(shù)年甚至數(shù)十年，并且投資花費(fèi)很大，研究成果往往可以增加糧食產(chǎn)量或者提高質(zhì)量。但是新品種很容易被人復(fù)制，育種者的權(quán)利難以保護(hù)，投資回報(bào)并不成正比，導(dǎo)致育種者的積極性不高，不利于增加生物多樣性。

針對(duì)這種情況，UPOV公約提供了一種獨(dú)特的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式。它是專門(mén)為植物育種的過(guò)程而制定的，只有新植物品種的育種者才能保護(hù)該植物新品種。育種者的身份沒(méi)有嚴(yán)格限制，可以是農(nóng)民、研究員，也可以是公共機(jī)構(gòu)、私人公司等。他人若想使用新品種，需要征得育種者的同意。同時(shí)，UPOV系統(tǒng)鼓勵(lì)農(nóng)學(xué)家開(kāi)發(fā)新的植物品種，賦予育種者“豁免權(quán)”，即育種者為了繁殖其他品種而進(jìn)行的育種活動(dòng)不受任何限制。因此，UPOV不但可以保護(hù)育種者權(quán)益，也能增加生物多樣性。

我國(guó)中醫(yī)藥植物品種資源非常豐富，UPOV以植物新品種權(quán)的形式從側(cè)面保護(hù)了中醫(yī)藥的原材料，對(duì)擴(kuò)大我國(guó)中藥植物品種資源和中藥植物新品種優(yōu)勢(shì)，保護(hù)中藥育種者的合法權(quán)益有著重要意義。

2 傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)模式分析

2.1 “舉證”式保護(hù)

“舉證”式保護(hù)是一種防御性保護(hù)。大致做法是將本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)經(jīng)過(guò)廣泛搜集、文獻(xiàn)化或數(shù)字化整理后，以數(shù)據(jù)庫(kù)的方式存儲(chǔ)，并與世界幾大專利局的專利檢索系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，主要作用是阻止其他國(guó)家使用本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)申請(qǐng)專利。若某專利內(nèi)容與本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)高度相關(guān)，通過(guò)查詢傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)及登記注冊(cè)表，提供證據(jù)證明該專利內(nèi)容源于本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)，不符合專利申請(qǐng)的新穎性要求，可以請(qǐng)求專利局撤回該專利。目前，應(yīng)用“舉證”式保護(hù)的國(guó)家主要有美國(guó)、菲律賓、韓國(guó)等。

2.1.1 美國(guó) 在美國(guó)未成為英國(guó)殖民地之前，以印第安文化為主，英國(guó)人的入侵帶來(lái)了歐洲文化，多種文化的碰撞誕生了豐富的知識(shí)。運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)知識(shí)是發(fā)達(dá)國(guó)家的強(qiáng)項(xiàng)，但有些傳統(tǒng)知識(shí)超出現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)的范疇，為此，美國(guó)建立了傳統(tǒng)環(huán)境知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。其特點(diǎn)是將傳統(tǒng)知識(shí)分類，并在數(shù)據(jù)庫(kù)建立的過(guò)程中設(shè)置優(yōu)先權(quán)限。一部分傳統(tǒng)知識(shí)是只能由Tulalip部落居民獲取的，稱之為A類知識(shí)；另外一部分傳統(tǒng)知識(shí)對(duì)普通群眾或?qū)＠麑彶閱T公開(kāi)，稱之為B類知識(shí)[5]。通過(guò)這種區(qū)分，既保護(hù)了部落居民的文化享有權(quán)，又在一定程度上避免了“生物盜版”行為?！吧锉I版”是指某些公司（尤其是跨國(guó)公司），在未經(jīng)傳統(tǒng)知識(shí) 持有人同意的前提下，利用先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)知識(shí)并從中謀取利潤(rùn)的行為。

2.1.2 韓國(guó) 2005年開(kāi)始，韓國(guó)建立了傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，名為韓國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)門(mén)戶（Korean Traditional Knowledge Portal, KTKP），包含了大量的韓國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)，主要分為藥物、方劑和病證三大類。KTKP旨在防止本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)未經(jīng)許可而獲得國(guó)際專利保護(hù)。韓國(guó)主要的保護(hù)措施是申報(bào)列入根據(jù)《專利合作條約》（Patent Cooperation Treaty, PCT）制定的非專利文獻(xiàn)清單，進(jìn)入國(guó)際專利審查流程，供國(guó)際專利檢索單位使用[6]。批準(zhǔn)進(jìn)入非專利文獻(xiàn)清單中的文章內(nèi)容鏈接到KTKP中不同的數(shù)據(jù)庫(kù)，專利審查員審查某項(xiàng)專利時(shí)，比對(duì)非專利文獻(xiàn)清單，點(diǎn)擊相應(yīng)鏈接到KTKP網(wǎng)站獲取與該專利更多可能相關(guān)的信息，通過(guò)專利分析，駁回不合格專利，盡可能避免“生物盜版”行為，保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)。

2.1.3 菲律賓 菲律賓位于西太平洋，是東南亞的一個(gè)多民族國(guó)家，獨(dú)特的地理位置造就了豐富的傳統(tǒng)知識(shí)及文化。為了保護(hù)本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)，抵制猖獗的“生物盜版”行為，菲律賓衛(wèi)生研究與發(fā)展理事會(huì)（PCHRD）、菲律賓傳統(tǒng)及替代醫(yī)療機(jī)構(gòu)（PITAHC）和菲律賓馬尼拉大學(xué)（UPM）等多家機(jī)構(gòu)于2014年聯(lián)合建立傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，名為T(mén)KDL-Health，包括民族藥學(xué)文獻(xiàn)、傳統(tǒng)的治療方法及傳統(tǒng)的治療術(shù)語(yǔ)等內(nèi)容。若隸屬于其他國(guó)家的組織或個(gè)人想訪問(wèn)獲取TKDL-Health中的傳統(tǒng)知識(shí)用于科學(xué)研究，需事先得到該傳統(tǒng)知識(shí)社區(qū)的知情同意；如欲利用傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，需進(jìn)行公平的惠益分享[7]。

這個(gè)學(xué)校有一百多名學(xué)生。不過(guò)，正是上了這所學(xué)校，后來(lái)他們才沒(méi)成為上山下鄉(xiāng)的對(duì)象。所以，這些學(xué)生是幸運(yùn)的。

此外，很多國(guó)家或地區(qū)陸續(xù)構(gòu)建符合國(guó)情的數(shù)據(jù)庫(kù)，如阿拉斯加原住民知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)（ANKN）、老撾傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)、非洲區(qū)域傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)、墨西哥傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)數(shù)字圖書(shū)館、傳統(tǒng)東洋藥物數(shù)據(jù)庫(kù)等，都可以在不同程度上維護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)所有國(guó)的利益，抵制“生物盜版”行為[8]。

2.2 “立法”式保護(hù)

“立法”式保護(hù)是一種積極性保護(hù)。是指通過(guò)國(guó)內(nèi)單獨(dú)立法或者綜合立法的方式保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)。各國(guó)構(gòu)建傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)相關(guān)法律是建立國(guó)際性傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法律的前提，也是保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)最有效的措施之一。目前，應(yīng)用“立法”式保護(hù)的國(guó)家主要有泰國(guó)、秘魯、巴西等。

2.2.1 泰國(guó) 泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥資源豐富，最早有記載是古代孟帝國(guó)時(shí)期（公元1182－1186年）。19世紀(jì)初，傳統(tǒng)醫(yī)藥成為泰國(guó)國(guó)家健康衛(wèi)生體系的一個(gè)部分[9]。與中醫(yī)藥類似，20世紀(jì)西方醫(yī)學(xué)傳入后，泰醫(yī)藥出現(xiàn)了衰退的跡象。為了保護(hù)泰醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，泰國(guó)采取了“立法”式保護(hù)的形式，通過(guò)多年研究，泰國(guó)已經(jīng)形成了一套完整的泰醫(yī)藥法律保護(hù)體系，為其他國(guó)家做了很好的示范。

在《泰王國(guó)憲法》中已涉及到部分傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的內(nèi)容，為了進(jìn)一步細(xì)化保護(hù)方案，泰國(guó)成立了泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)和促進(jìn)委員會(huì)，專門(mén)從事傳統(tǒng)泰醫(yī)藥保護(hù)工作。依托《生物多樣性公約》的有關(guān)內(nèi)容，該委員會(huì)制定了《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法》及《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》，將泰醫(yī)學(xué)的處方分為國(guó)家處方、私人處方、普通處方，實(shí)行分類保護(hù)[10]。傳統(tǒng)泰醫(yī)學(xué)的保護(hù)從此有法可依，有效保護(hù)了泰醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，避免被他國(guó)不當(dāng)使用。

2.2.2 秘魯 秘魯位于亞馬遜流域，是美洲大陸印第安人古老文明中心之一，曾孕育出聞名于世的小北史前文明、莫切文化和印加文明，后者更是成為了前哥倫布時(shí)期南美洲最大的國(guó)家印加帝國(guó)。同時(shí)，秘魯也是世界上生物多樣性最豐富的12個(gè)國(guó)家之一，其悠久的歷史、多樣的文化，造就了豐富多彩的知識(shí)體系。為了保護(hù)本國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)及傳統(tǒng)知識(shí)持有人的合法權(quán)益，秘魯建立了土著人傳統(tǒng)知識(shí)的專門(mén)權(quán)利制度。

2002年，秘魯發(fā)布了《生物資源相關(guān)土著人集體知識(shí)保護(hù)制度》（27811）號(hào)法令，集體知識(shí)是指“土著人及社區(qū)在生物多樣性的性質(zhì)、用途和特點(diǎn)方面不斷積累、世代相傳的知識(shí)”。該法令明確了保護(hù)的主體是土著人及社區(qū)，客體是集體知識(shí)，明確指出應(yīng)該為后代的利益保護(hù)、發(fā)展和管理集體知識(shí)，并且指出土著人對(duì)集體知識(shí)不可剝奪、不可放棄。該法案確立了傳統(tǒng)知識(shí)分類登記機(jī)構(gòu)，大體分為三類，土著居民共同知識(shí)國(guó)家公共登記處、土著居民共同知識(shí)國(guó)家機(jī)密登記處及土著居民共同知識(shí)地方登記處，分類管理集體知識(shí)。同時(shí)，秘魯設(shè)立了土著知識(shí)保護(hù)委員會(huì)及土著人發(fā)展基金會(huì)，實(shí)時(shí)監(jiān)督該法律的實(shí)施情況，更好地保護(hù)集體知識(shí)[11-12]。

2.2.3 巴西 巴西政府很早就意識(shí)到了遺傳資源及傳統(tǒng)知識(shí)的重要性，采用了多種保護(hù)形式。2001年，巴西發(fā)布了《巴西保護(hù)生物多樣性和遺傳資源暫行條例》；2015年，通過(guò)了《生物多樣性保護(hù)法》（第13.123號(hào)法律），同時(shí)建立了國(guó)家惠益分享基金（FNRB），并成立了遺傳資源委員會(huì)（CGEN），專門(mén)負(fù)責(zé)遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的管理工作。若想獲得與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)，需要征得土著居民、地方社區(qū)的事先知情同意。以遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的成品進(jìn)入市場(chǎng)后，開(kāi)發(fā)商需要繳納純收入的1%存入FNRB，用于遺傳資源的維護(hù)等[13]。

2.3 “全面”式保護(hù)

“全面”式保護(hù)是指該國(guó)家在保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)方面采取“立法”式保護(hù)、“舉證”式保護(hù)等多種保護(hù)措施。就目前而言，以美國(guó)為首的發(fā)達(dá)國(guó)家保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)意識(shí)較強(qiáng)，保護(hù)工作比較完善。相比之下，發(fā)展中國(guó)家以發(fā)展經(jīng)濟(jì)為先，其他方面自然落后一些，但是也有佼佼者，比如印度。

在“舉證”式保護(hù)方面，為加強(qiáng)傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)力度，印度科學(xué)交流和信息資源國(guó)家研究所、印度醫(yī)藥系統(tǒng)和同種療法部、衛(wèi)生和家庭福利部3個(gè)部門(mén)共同構(gòu)建了傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館（Traditional Knowledge Digital Library, TKDL）。建設(shè)部門(mén)以醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)樵圏c(diǎn)，收錄了大部分由印度語(yǔ)、梵語(yǔ)、阿拉伯語(yǔ)、波斯語(yǔ)、烏爾都語(yǔ)和其他語(yǔ)言撰寫(xiě)的傳統(tǒng)醫(yī)藥文稿，包括阿育吠陀醫(yī)學(xué)、瑜伽等印度傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。數(shù)據(jù)庫(kù)把有關(guān)印度醫(yī)學(xué)體系中的每個(gè)項(xiàng)目通過(guò)數(shù)字化整理成與專利檢索兼容的模式，僅供簽署相關(guān)協(xié)議的各國(guó)專利局檢索使用。各國(guó)專利審查員審查專利時(shí)可在TKDL中檢索，查詢?cè)搶＠欠裨从谟《葌鹘y(tǒng)知識(shí)，以此方式防止“生物盜版”行為[14]。

在“立法”式保護(hù)方面，印度作為《生物多樣性公約》的締約國(guó)，積極參與國(guó)際生物多樣性及遺傳資源保護(hù)工作，主張遺傳資源主權(quán)歸國(guó)家所有、遺傳資源惠益公平分享。為了保護(hù)遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)，印度自2003年起先后頒布了《生物多樣性法》《生物多樣性條例》《生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)獲取規(guī)則指南》，明確規(guī)定國(guó)家對(duì)其生物資源及其相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的主權(quán)、保護(hù)原則及主管部門(mén)和管理體系，并且對(duì)生物考察和利用、商業(yè)開(kāi)發(fā)獲取、惠益形式與比例、成果轉(zhuǎn)化程序與惠益分享方式、知識(shí)產(chǎn)權(quán)獲取程序與惠益分享形式、第三方轉(zhuǎn)讓為研究或商業(yè)利用、豁免審批情況等都做出了明確的細(xì)化規(guī)定[15]。

在登記制度方面，印度建立了“生物多樣性登記”制度。在搜集傳統(tǒng)知識(shí)的過(guò)程中，以村一級(jí)社區(qū)為單位，層層統(tǒng)計(jì)上報(bào)，最終形成較為完整的登記表，為后續(xù)統(tǒng)計(jì)分析及保護(hù)工作提供了便利。

在文化傳播方面，印度政府將傳統(tǒng)印度醫(yī)藥知識(shí)書(shū)籍譯為英語(yǔ)、法語(yǔ)、德語(yǔ)、日語(yǔ)和西班牙語(yǔ) 5種譯文推廣，在有效保護(hù)本國(guó)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的同時(shí)擴(kuò)大了宣傳力度，有利于引進(jìn)投資及傳統(tǒng)知識(shí)的現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)與利用。

3 對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是指基于中華民族傳統(tǒng)創(chuàng)造的，在維護(hù)健康及預(yù)防、診斷、改善或治療身心疾病方面使用各種以中國(guó)傳統(tǒng)文化所特有的理論、信仰和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的知識(shí)、技能和時(shí)間，是具有現(xiàn)實(shí)或潛在社會(huì)和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)[1]。通過(guò)分析他國(guó)經(jīng)驗(yàn)，可以發(fā)現(xiàn)，建立數(shù)據(jù)庫(kù)、設(shè)立傳統(tǒng)知識(shí)基金會(huì)及委員會(huì)或者將傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)列入法律都可以有效地保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)。

3.1 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)

數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)是有效保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要方法之一，重點(diǎn)是系統(tǒng)完善、內(nèi)容全面，認(rèn)知度高。主要適用于保護(hù)醫(yī)療技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)方、中藥制劑等。我國(guó)可以學(xué)習(xí)印度、韓國(guó)等國(guó)家設(shè)立數(shù)字圖書(shū)館，整合中醫(yī)藥資源，合理分類，同時(shí)與大型專利檢索機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，使專利審查員在專利審核時(shí)可以篩選與我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)相關(guān)的專利申請(qǐng)。

3.2 中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)方面的立法保護(hù)

在知識(shí)經(jīng)濟(jì)的時(shí)代，拿起法律的武器保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)是最有效的措施之一。主要適用于方劑、醫(yī)療技術(shù)、養(yǎng)生觀念等。我國(guó)可以學(xué)習(xí)泰國(guó)、秘魯?shù)葒?guó)家，通過(guò)實(shí)施法律，采取強(qiáng)制性保護(hù)，在保證傳統(tǒng)知識(shí)持有人利益的同時(shí)最大限度地開(kāi)發(fā)利用傳統(tǒng)知識(shí)，使傳統(tǒng)知識(shí)更好地服務(wù)于社會(huì)，發(fā)揮更大的價(jià)值。

3.3 其他保護(hù)措施

第一、在登記制度保護(hù)方面，設(shè)立專門(mén)登記機(jī)構(gòu)，采用分類登記的辦法，便于科學(xué)監(jiān)督與管理；第二、設(shè)立傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)委員會(huì)及基金會(huì)，從資料的搜集到整合及后續(xù)的維護(hù)，專人專職負(fù)責(zé)，便于有序管理。第三、設(shè)立各級(jí)傳統(tǒng)知識(shí)博物館，將其作為當(dāng)?shù)厥忻瘛W(xué)生的文化基地，定期開(kāi)展實(shí)踐活動(dòng)，不斷增強(qiáng)各階段人群傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)觀念。同時(shí)，推廣傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)旅行路線，通過(guò)財(cái)政補(bǔ)貼等方式，促進(jìn)全民參與。

4 結(jié)語(yǔ)

我國(guó)歷史悠久，中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工程并非一朝一夕可以完成。不論是“舉證”式保護(hù)還是“立法”式保護(hù)，均不可能保護(hù)所有中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，必須采用“全面式保護(hù)”，并且不能一味復(fù)制他國(guó)路線，必須結(jié)合我國(guó)國(guó)情，制定出多元化、全方位的保護(hù)政策。

[1] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究中心.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)[M].北京:北京科學(xué)技術(shù)出版社,2016:53-56.

[2] 方新榮,金浪.對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)問(wèn)題的思考[J].海峽藥學(xué),2017,29(4):258-260.

[3] 武建勇.生物遺傳資源獲取與惠益分享制度的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)[J].環(huán)境保護(hù),2016,44(21):71-74.

[4] 楊光,徐靖,池秀蓮,等.《名古屋遺傳資源議定書(shū)》對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的影響[J].中國(guó)中藥雜志,2018,44(2):396-400.

[5] 王婷婷.傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字化建設(shè)的國(guó)內(nèi)外動(dòng)向——以數(shù)據(jù)庫(kù)和數(shù)字圖書(shū)館為中心[J].黑龍江史志,2014(17):276-277.

[6] 賈世敬,柳長(zhǎng)華,孫嘉,等.韓國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)門(mén)戶(KTKP)分析與中醫(yī)藥對(duì)策[J].世界中醫(yī)藥,2017,12(4):925-928,932.

[7] 孫嘉,宋歌,張逸雯.菲律賓健康傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館分析及對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示[J].國(guó)際中醫(yī)中藥雜志,2017,39(11):961-963.

[8] 張逸雯.基于國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)技術(shù)實(shí)踐的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)策略研究[D].北京:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院,2016.

[9] 王孝蓉.中醫(yī)藥及泰國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在泰國(guó)的發(fā)展概況[J].中國(guó)民族醫(yī)藥雜志,2010(10):48-50.

[10] 鄧偉生,陳玉文.借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)以保護(hù)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)[J].中國(guó)藥業(yè),2008,17(2):4-5.

[11] 董作軍,黃文龍.秘魯土著人傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)制度簡(jiǎn)介與借鑒[J].中國(guó)新藥雜志,2008,17(5):437-440.

[12] 趙琪,曹陽(yáng).傳統(tǒng)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)協(xié)定實(shí)踐研究——以秘魯為例[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2011(2):214-215.

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[15] 武建勇,李一丁.印度生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)獲取制度發(fā)展動(dòng)態(tài)研究[J].植物遺傳資源學(xué)報(bào),2017,18(3):503-508.

Analysis on International Traditional Knowledge Protection Mode and Enlightenment of TCM Traditional Knowledge Protection in China

ZHEN Si-yuan, LI Hai-yan*, LIU Yang

(Institute of Information on Traditional Chinese Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China)

The importance of TCM traditional knowledge is becoming more and more obvious. However, the protection work is progressing slowly, and there are many “biopiracy” incidents. In order to explore suitable protection mode for China, based on the analysis on protection behaviors of international organizations, this article compared and analyzed traditional knowledge protection schemes of the United States, India, South Korea, Philippines, Thailand, Peru, Brazil and other countries, and concluded three modes, including “evidence-based protection”, “l(fā)egislation-based protection” and “comprehensive protection”. “Evidence-based protection” includes setting up databases, establishing foundations, and implementing registration systems, etc.; “Legislation-based protection” includes issuing traditional knowledge protection laws or adding items about traditional knowledge protection in the existed legal provisions. “Comprehensive protection” includes integrating multiple protection modes in the process of protecting traditional knowledge. Therefore, TCM traditional knowledge protection in China can apply the three modes by setting up traditional knowledge protection laws and building databases, in order to speed up the process of TCM traditional knowledge protection.

traditional knowledge protection; TCM traditional knowledge; evidence-based protection; legislation-based protection; comprehensive protection

10.3969/j.issn.2095-5707.2018.04.001

R288

A

2095-5707(2018)04-0001-05

（2018-04-10）

（2018-04-25；編輯：魏民）

甄思圓,李海燕,劉揚(yáng).國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)模式分析及對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的啟示[J].中國(guó)中醫(yī)藥圖書(shū)情報(bào)雜志,2018,42(4):1-5.

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥“一帶一路”合作專項(xiàng)（GH2017-09）；中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目（PY1306）

甄思圓，E-mail: 2864339891@qq.com

李海燕，E-mail: li_haiyan01@126.com