丹參注射液聯(lián)合玻璃酸鈉腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎

吳旭林 溫志龍 鄒健泉

（廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西部產(chǎn)業(yè)園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 惠州516000）

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）是一種以關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)受限為主要癥狀的慢性疾病，其病因尚不十分清晰，但絕大多數(shù)研究認(rèn)為，炎癥反應(yīng)與該病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)[1]。臨床上多給予消炎鎮(zhèn)痛藥物治療，但療效一般。近年來(lái)，藥物腔內(nèi)注射療法得到廣泛應(yīng)用，該方式將藥液直接注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，藥物可直達(dá)患處，有利于增強(qiáng)療效，延長(zhǎng)藥效時(shí)間。本研究選取我院診治的KOA患者120例進(jìn)行分析，探討丹參注射液聯(lián)合玻璃酸鈉腔內(nèi)注射的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月～2015年12月我院診治的120例KOA患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組各60例。研究組男34例，女26例；年齡 38～75 歲，平均年齡（59.11±11.43）歲；病程 0.5～7年，平均病程（4.03±1.37）年；單膝 52例，雙膝8例。對(duì)照組男37例，女23例；年齡37～74歲，平均年齡（59.41±11.65）歲；病程 1～7年，平均病程（4.16±1.40）年；單膝51例，雙膝9例。兩組患者一般資料比較差異不明顯，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》中KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，且經(jīng)影像學(xué)檢查確診者；年齡≥40歲者；患者及其家屬均知曉本研究并簽署同意書(shū)；近期未接受關(guān)節(jié)腔內(nèi)藥物注射治療者。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重器官功能損傷者；其他原發(fā)性骨骼、肌肉疾病者；對(duì)本組藥物有明確禁忌癥者；妊娠期或哺乳期婦女；注射部位有皮膚疾患不適宜穿刺者。

1.3 治療方法 研究組予以丹參注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021120）2 ml+玻璃酸鈉注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051837）2 ml進(jìn)行膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，患肢屈膝90°擺放，嚴(yán)格消毒后，以患膝髕骨外下緣作為穿刺點(diǎn)，1次/周。對(duì)照組給予玻璃酸鈉注射液，給藥方法及劑量與研究組一致。兩組患者均持續(xù)治療5周。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定 （1）觀察兩組臨床治療優(yōu)良率，判定標(biāo)準(zhǔn)[2]：患者臨床癥狀消失，膝關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，可參與日常生活和工作為優(yōu)；患者臨床癥狀顯著改善，膝關(guān)節(jié)功能明顯恢復(fù)，可進(jìn)行日常生活為良；患者臨床癥狀有所改善，膝關(guān)節(jié)功能有所恢復(fù)，生活部分自理為中；患者臨床癥狀及膝關(guān)節(jié)功能無(wú)明顯變化或加重為差。優(yōu)良率=（優(yōu)＋良）/總例數(shù)×100%；（2）觀察兩組治療前及隨訪1年關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量，采用日本膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎功能評(píng)估量表（JKOM）[3]進(jìn)行關(guān)節(jié)功能評(píng)估，共5個(gè)領(lǐng)域包括25個(gè)條目，每個(gè)條目得分0～4分，得分越高關(guān)節(jié)功能越差；采用關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量量表2-短卷（AIMS2-SF）[4]評(píng)估生活質(zhì)量，共5個(gè)領(lǐng)域包括26個(gè)條目，每個(gè)條目得分1～5分，得分越高生活質(zhì)量越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 將研究數(shù)據(jù)輸入SPSS19.0軟件行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用%表示，分別進(jìn)行t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床治療優(yōu)良率比較 研究組臨床治療優(yōu)良率明顯高于照組高，P＜0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床治療優(yōu)良率比較[例（%）]

2.2 兩組JKOM和AIMS2-SF評(píng)分比較 治療前，兩組JKOM和AIMS2-SF評(píng)分比較無(wú)明顯差異，P＞0.05；隨訪1年后，兩組JKOM和AIMS2-SF評(píng)分均有所改善，且研究組改善程度優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表2。

表2 兩組JKOM和AIMS2-SF評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組JKOM和AIMS2-SF評(píng)分比較（分，±s）

組別 時(shí)間 n J K O M A I M S 2-S F研究組治療前隨訪1年6 0 6 0 t P對(duì)照組治療前隨訪1年6 0 6 0 t P 5 6.1 4±1 9.4 3 2 4.7 0±7.2 3 1 1.7 4 7＜0.0 5 5 6.7 3±1 9.1 5 2 9.9 8±9.2 3 9.7 4 7＜0.0 5 4 3.6 8±1 5.3 2 8 9.9 7±2 5.6 1 1 2.2 7 5＜0.0 5 4 3.1 9±1 5.0 3 8 0.1 4±2 2.8 1 1 1.3 2 8＜0.0 5

3 討論

近年來(lái)，KOA發(fā)病率逐漸上升，以膝關(guān)節(jié)持續(xù)疼痛和活動(dòng)受限等為主要癥狀，病理表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨、周?chē)浗M織退行性病變及骨質(zhì)增生，嚴(yán)重影響患者日常生活。相關(guān)學(xué)者逐漸將研究重點(diǎn)從改善癥狀轉(zhuǎn)移到控制病情，通過(guò)腔內(nèi)藥物注射抑制炎性反應(yīng)和軟骨退變進(jìn)程，取得一定療效[5]。此外，中醫(yī)藥在慢性病治療方面脫穎而出，不僅療效顯著，安全性較高，且藥效持久，性?xún)r(jià)比高。

中醫(yī)理論認(rèn)為[6]，KOA屬“骨痹”范疇，內(nèi)有肝腎精元不足、氣血兩虛不利營(yíng)衛(wèi)，外有諸邪乘虛而入，阻滯經(jīng)絡(luò)，內(nèi)外因共同作用而致痹病。丹參注射液活血化瘀、益補(bǔ)元?dú)猓捎行Ь徑釱OA筋脈阻痹之癥，加速關(guān)節(jié)內(nèi)炎癥產(chǎn)物吸收，改善腔內(nèi)環(huán)境，有利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。玻璃酸鈉是關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)和關(guān)節(jié)滑液的重要成分，補(bǔ)充關(guān)節(jié)腔內(nèi)外源性玻璃酸鈉，既能潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，又能保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨[7]。丹參注射液聯(lián)合玻璃酸鈉注射液治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，一方面通過(guò)促進(jìn)與軟骨生成有關(guān)因子的表達(dá)，從而控制疾病進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)功能；另一方面二者的協(xié)同作用可增強(qiáng)抗炎止痛的藥效，緩解患者疼痛和活動(dòng)受限狀況，提高生活質(zhì)量。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，研究組臨床治療優(yōu)良率高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前兩組關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），治療后兩組均有所改善，且研究組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明丹參注射液聯(lián)合玻璃酸鈉腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效顯著，可明顯改善患者生活質(zhì)量，促進(jìn)早期恢復(fù)，有利于疾病的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后。

[1]馬玲,賈子善,肖紅雨,等.膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)腔內(nèi)藥物注射治療療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2016,19(9):1067-1070

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診治指南(2007年版)[J].中華骨科雜志,2007,27(10):28-30

[3]徐守宇,姚新苗,吳燕,等.漢化版日本膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎功能評(píng)估量表的信度研究[J].中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2014,29(8):723-725

[4]朱建林,章亞萍,龐連智,等.關(guān)節(jié)炎生活質(zhì)量測(cè)量量表2-短卷的信度與效度研究[J].中國(guó)慢性病預(yù)防與控制,2006,14(2):75-77

[5]鐘聯(lián)鈞,羅利飛.透明質(zhì)酸關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者血清炎癥因子水平的影響及療效[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,11(26):47-49

[6]蔡秀婭,武昌,張玲敏,等.推拿、針灸配合定向藥透治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效分析[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2013,6(S2):249-250

[7]黃偉毅,魏秋實(shí),曾健英,等.獨(dú)活寄生湯配合玻璃酸鈉對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量的影響[J].廣東醫(yī)學(xué),2014,35(15):2447-2450