TRITURUS變色龍與雅培12000兩種儀器檢測(cè)乙肝特殊模式思考

李倫斌 遼寧省大連市瓦房店中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科 （遼寧 大連 116300）

乙型肝炎（乙肝）近幾年的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，且具有較高的病死率[1]。臨床加強(qiáng)診斷對(duì)治療具有重要意義，本次研究中的TRITURUS變色龍機(jī)型，其主要代表物為酶ELIS，且采用MEIA對(duì)雅培12000機(jī)型進(jìn)行代表。在臨床中，以上兩種儀器均被廣泛應(yīng)用于乙型肝炎病毒（HBV）血清標(biāo)志物的檢測(cè)中，具有較高的準(zhǔn)確率[2]。然而，近幾年來(lái)，在對(duì)HBV血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，以上兩種儀器均會(huì)出現(xiàn)與其不相符的特殊模式，對(duì)檢測(cè)結(jié)果具有較大的影響。各種特殊模式難以用HBV血清標(biāo)志物的規(guī)律性改變進(jìn)行分析。在本文中，主要收集特殊乙肝病例，同時(shí)使用兩種儀器進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)，將檢測(cè)的結(jié)果以及差異性進(jìn)行分析，詳細(xì)分析報(bào)告見(jiàn)下文所示。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2015年8月～2016年8月期間收治的乙肝患者100例作為研究對(duì)象，其中男性患者66例，女性患者34例；年齡最小者為14歲，年齡最大者為70歲，平均（48.65±13.25）歲；均為使用ELISA篩選出的特殊模式血清標(biāo)本。

1.2 方法

儀器和試劑：ELISA使用的系統(tǒng)為T(mén)RITURUS變色龍，檢測(cè)相關(guān)操作應(yīng)在嚴(yán)格的規(guī)章制度下進(jìn)行。微粒子免疫化學(xué)放光分析儀（MEIA），采用雅培12000機(jī)型，試劑采用儀器配套，均由美國(guó)雅培公司東南分公司所提供。

相關(guān)檢測(cè)方法：采用TRITURUS變色龍系統(tǒng)（ELISA法）檢測(cè)乙肝血清標(biāo)本，檢測(cè)以及篩選HBV血清標(biāo)志物。主要包括HBCAB、HBsAb、HBeAg、HBeAb以及HBeAb。檢測(cè)后，使用雅培12000型自動(dòng)化免疫分析儀（MEIA）進(jìn)行再一次的檢測(cè)，將其檢測(cè)結(jié)果與ELISA法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比和分析。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察分析兩種儀器檢查乙肝特殊模式的結(jié)果，并與病理檢查結(jié)果進(jìn)行對(duì)比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究中所有乙肝患者檢測(cè)的數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件核對(duì)，用“%”表示計(jì)數(shù)資料的數(shù)據(jù)，并用χ2檢驗(yàn)；用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計(jì)量資料的數(shù)據(jù)，并用t檢驗(yàn)，當(dāng)乙肝患者的各檢測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)比具有較大差異時(shí)，用P＜0.05表示。

2.結(jié)果

特殊模式HBsAg的弱陽(yáng)性符合率為100%；HBsAg+HBe-Ah的陽(yáng)性檢出20例，判定符合率為20.00%（20/100）；而HBsAg+HBeAg的陽(yáng)性檢出例數(shù)為5例，其判定符合率為5.00%（5/100）；對(duì)于HBeAg+HBe-Ah，其檢出陽(yáng)性例數(shù)為30例，陽(yáng)性判定符合率為30.00%；最后對(duì)于HBs-Ab+HBe-Ab+HBc-Ab，其共檢出97例陽(yáng)性，因此判定符合率為97.00%。

ELISA法中，共檢出98例乙肝患者特殊模式，檢出率為98.00%，與病理檢查結(jié)果相比，符合率較高，統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)意義（P＞0.05）；MEIA方法中，乙肝患者特殊模式的檢出率為72.00%，低于ELISA法，且與病理檢查結(jié)果的符合率較低，統(tǒng)計(jì)學(xué)具有意義（P＜0.05）。

在本次檢測(cè)的相關(guān)結(jié)果中，HBV-DNA的低值范圍為大于1×103IU/mL；高值范圍為大于1×109IU/mL。

在本次研究中的TRITURUS變色龍系統(tǒng)檢測(cè)中，HBeAg陰性患者的高水平HBV-DNA復(fù)制并未檢測(cè)出，HBeAg陽(yáng)性，該組患者的HBV-DNA結(jié)果與其他組的比較存在較大差異，P＜0.05。

3.討論

現(xiàn)階段，對(duì)于大部分的肝硬化以及肝癌患者，且均由慢性乙肝炎逐步發(fā)展而來(lái)。在相關(guān)較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，由乙肝病毒衍發(fā)的肝硬化以及肝癌患者的發(fā)病率極高，對(duì)人類的身體健康、生活質(zhì)量以及生命安全均具有較大的影響和威脅[3]。因此，臨床對(duì)于乙肝特殊模式的檢測(cè)和判定對(duì)于乙肝患者的治療具有重要意義。

通過(guò)結(jié)果可知，TRITURUS變色龍與雅培12000兩種儀器檢測(cè)均具有一定的符合率，然而，HBeAg陰性這并不能表示乙肝病毒血清標(biāo)志物的復(fù)制已經(jīng)完全終止?？芍M管HBeAg轉(zhuǎn)為陰性，其乙肝病毒血清標(biāo)志物仍可復(fù)制，且具有較強(qiáng)的活躍性。檢測(cè)結(jié)果為陰性可能受各種因素影響，例如乙肝病毒變異、藥物作用等。以上各種特殊模式不僅可干擾臨床檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)對(duì)人們的日常生活、工作均具有較大的干擾和影響[4]。因此，應(yīng)減少特殊模式對(duì)工作或者生活帶來(lái)的誤判，臨床中，對(duì)于特殊模式產(chǎn)生原因的分析，應(yīng)根據(jù)HBV-DNA的含量進(jìn)行，同時(shí)，應(yīng)將不常見(jiàn)模式結(jié)果的正確性進(jìn)行證實(shí)，以保證進(jìn)一步的研究具有科學(xué)性。不僅如此，應(yīng)將患者的潛在乙肝病毒的相關(guān)信息進(jìn)行提供。

該次研究中，主要采用TRITURUS變色龍以及雅培12000兩種儀器和相關(guān)檢測(cè)方法對(duì)乙肝特殊模式進(jìn)行檢測(cè)并分析，發(fā)現(xiàn)存在較大差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在臨床檢驗(yàn)中，采用ELISA法可受多種因素影響，例如溶血標(biāo)本、加樣誤差、洗滌不徹底以及操作失誤等，使得檢驗(yàn)結(jié)果并不穩(wěn)定。但TRITURUS變色龍系統(tǒng)具有操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，適用于大批量標(biāo)本測(cè)定，且成本較低，靈敏度同樣較高[5]。

總而言之，選擇雅培12000（MEIA）對(duì)乙肝特殊模式進(jìn)行檢測(cè)，效果顯著，但TRITURUS變色龍（ELISA）應(yīng)用于篩查的效果更好，兩種儀器在臨床的應(yīng)用中各有意義。

參考文獻(xiàn)

[1] 李林臣, 張懿暉, 牛艷芬, 等. 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀及核酸擴(kuò)增儀檢測(cè)乙肝標(biāo)志物的應(yīng)用[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2016,13(4):41-44.

[2] 于淼琛, 潘立陽(yáng), 李冰. 雅培I4000 檢測(cè)乙肝表面抗原的性能評(píng)價(jià)[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇,2017,21(13):1666-1667.

[3] 汪隆娟. 時(shí)間分辨熒光免疫分析儀與ELISA 法檢測(cè)乙肝兩對(duì)半的臨床價(jià)值比較[J]. 醫(yī)藥前沿,2016,6(22):215-216.

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[5] 王錦凌. 金標(biāo)法檢測(cè)乙肝表面抗原與酶免疫法檢測(cè)乙肝表面抗原的對(duì)比分析[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2017,4(16):2999.