國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級(jí)版的實(shí)施意見

國認(rèn)可〔2017〕137號(hào)

各直屬檢驗(yàn)檢疫局，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場監(jiān)督管理部門），各認(rèn)證機(jī)構(gòu)，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)：

質(zhì)量管理體系認(rèn)證促進(jìn)企業(yè)提升質(zhì)量管理、傳遞質(zhì)量信任、培養(yǎng)質(zhì)量人才，是推進(jìn)全面質(zhì)量管理的有效手段。為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見》，加強(qiáng)全員、全方位、全過程質(zhì)量管理，按照質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委總體安排，現(xiàn)就在全國范圍內(nèi)開展“質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級(jí)版”（簡稱“升級(jí)版”）工作提出實(shí)施意見如下：

（一）基本原則

一、總體要求

1.堅(jiān)持繼承創(chuàng)新。在總結(jié)和繼承國內(nèi)外質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施三十年實(shí)踐的基礎(chǔ)上，積極推動(dòng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證技術(shù)創(chuàng)新，與通用認(rèn)證項(xiàng)目協(xié)調(diào)發(fā)展，提高質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度供給質(zhì)量，滿足市場多樣性需求。

2.突出行業(yè)特色。按照“一個(gè)行業(yè)一個(gè)行業(yè)抓”的指導(dǎo)思想，堅(jiān)持行業(yè)企業(yè)主導(dǎo)，貼合行業(yè)實(shí)際，體現(xiàn)行業(yè)特色，服務(wù)行業(yè)發(fā)展。以國家標(biāo)準(zhǔn)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》為行業(yè)劃分基礎(chǔ)，根據(jù)不同行業(yè)的實(shí)際需求，推動(dòng)開展突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證或質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證。

3.強(qiáng)化專業(yè)能力。建立國家統(tǒng)一推行的自愿性認(rèn)證制度，統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證規(guī)則，突出強(qiáng)調(diào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員的專業(yè)能力要求，推動(dòng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)憑借高水準(zhǔn)的專業(yè)能力，提供高水準(zhǔn)的認(rèn)證服務(wù)。

4.堅(jiān)持共同推進(jìn)。調(diào)動(dòng)全社會(huì)各方力量，特別是各行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)與認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)共同參與認(rèn)證制度設(shè)計(jì)，并推動(dòng)認(rèn)證實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果采信。

（二）中心任務(wù)

“質(zhì)量管理體系認(rèn)證升級(jí)版”的內(nèi)涵是：以質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 19001/ISO 9001）換版為契機(jī)，突出行業(yè)質(zhì)量特征，通過標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證技術(shù)創(chuàng)新，以質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度的升級(jí)，帶動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理升級(jí)，使企業(yè)質(zhì)量管理體系更加融合高效，助推產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升。

1.建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，滿足行業(yè)特定需求。

2.引入分級(jí)認(rèn)證模式，建立特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證，體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理績效的差異性。

3.推動(dòng)開展整合管理體系認(rèn)證，提升企業(yè)管理效能。

4.鼓勵(lì)應(yīng)用新技術(shù)創(chuàng)新認(rèn)證技術(shù)方法，促進(jìn)認(rèn)證有效性或效率的提高。

5.推動(dòng)開展認(rèn)證增值服務(wù)，滿足企業(yè)特別是中小微企業(yè)的質(zhì)量提升需求。

二、推動(dòng)建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證

鼓勵(lì)行業(yè)主管部門、企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)各方，針對(duì)特定行業(yè)的質(zhì)量管理關(guān)鍵過程和市場需求，在通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GB/T 19001/ISO 9001）基礎(chǔ)上，研發(fā)建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證項(xiàng)目。

（三）認(rèn)證依據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)原則上應(yīng)為國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用“A+B”模式，A應(yīng)涵蓋GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)全部要求，B為行業(yè)特定的細(xì)化或補(bǔ)充質(zhì)量管理體系要求，應(yīng)以適當(dāng)方式將標(biāo)準(zhǔn)中A、B兩部分明顯區(qū)分開。標(biāo)準(zhǔn)框架應(yīng)符合GB/T 27007《合格評(píng)定 合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫指南》及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織相關(guān)要求（ISO指令第一部分附件SL）。

（四）國家認(rèn)監(jiān)委或國家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同相關(guān)行業(yè)主管部門組織起草并發(fā)布認(rèn)證規(guī)則。鼓勵(lì)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等聯(lián)合起草認(rèn)證規(guī)則，認(rèn)證規(guī)則的框架及內(nèi)容（如認(rèn)證人員、審核時(shí)間、審核活動(dòng)策劃與實(shí)施、認(rèn)證范圍、標(biāo)志使用等有關(guān)認(rèn)證流程和認(rèn)證結(jié)論的要求）應(yīng)符合GB/T 27007《合格評(píng)定 合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫指南》及認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)規(guī)范要求。

（五）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》及相關(guān)要求，并在特定行業(yè)具備相關(guān)資格，對(duì)特定行業(yè)認(rèn)證方案的策劃與實(shí)施具有較高的專業(yè)能力；認(rèn)證人員在教育、工作經(jīng)歷、認(rèn)證審核等方面具備相關(guān)資格和較為豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，確保提供高水平的認(rèn)證服務(wù)。

（六）應(yīng)在一份認(rèn)證證書上清晰、完整、準(zhǔn)確地標(biāo)注認(rèn)證相關(guān)信息，如認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、認(rèn)證范圍等，并正確使用相關(guān)認(rèn)可標(biāo)志，確保不造成誤導(dǎo)，不影響認(rèn)證結(jié)果的采信與使用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)向認(rèn)證委托人和所有認(rèn)證結(jié)果采信方宣傳本認(rèn)證證書的正確內(nèi)涵，原則上不再頒發(fā)覆蓋相同認(rèn)證范圍的GB/T 19001/ISO 9001認(rèn)證證書（除非認(rèn)證委托人需要）。

三、推動(dòng)建立特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證

結(jié)合特定行業(yè)的質(zhì)量管理實(shí)際情況，引導(dǎo)企業(yè)在滿足GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，靈活運(yùn)用卓越績效、六西格瑪、精益管理、QC小組等多種質(zhì)量管理方法，完善質(zhì)量管理體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理成熟度和質(zhì)量績效水平進(jìn)行量化評(píng)價(jià)，建立突出行業(yè)特色的質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。

（七）認(rèn)證依據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足（三）的要求。應(yīng)在GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，按照分級(jí)認(rèn)證通用要求和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織相關(guān)要求（ISO指令第一部分附件SL）,制定特定行業(yè)的質(zhì)量管理體系分級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。分級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確規(guī)定量化指標(biāo)、評(píng)分規(guī)則和分級(jí)規(guī)則等要求，通過對(duì)體系運(yùn)行成熟度和質(zhì)量績效進(jìn)行量化評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)認(rèn)證結(jié)果分級(jí)。認(rèn)證結(jié)果分為3級(jí)：A級(jí)、AA級(jí)、AAA級(jí)。評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)方式應(yīng)盡可能客觀、準(zhǔn)確地反映企業(yè)的質(zhì)量管理體系成熟度和質(zhì)量績效結(jié)果，包括采信政府抽查、顧客滿意度測評(píng)、產(chǎn)品質(zhì)量曝光、國家信用體系、體系整合度等相關(guān)信息。

（八）國家認(rèn)監(jiān)委或國家認(rèn)監(jiān)委會(huì)同相關(guān)行業(yè)主管部門組織制定并發(fā)布相關(guān)行業(yè)的分級(jí)認(rèn)證規(guī)則。相關(guān)要求同（四）。

（九）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員除應(yīng)具備（五）規(guī)定的要求以外，還應(yīng)掌握分級(jí)認(rèn)證適用的評(píng)價(jià)工具及方法。

（十）應(yīng)在一份認(rèn)證證書上清晰、完整、準(zhǔn)確地標(biāo)注認(rèn)證分級(jí)結(jié)果及其他相關(guān)信息。相關(guān)要求同（六）。

四、推動(dòng)開展整合管理體系認(rèn)證

引導(dǎo)企業(yè)以質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，融入環(huán)境、職業(yè)健康安全以及其他管理體系要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，按照過程方法，建立系統(tǒng)、高效的整合管理體系，解決“碎片化”管理問題，提升企業(yè)綜合管理效能；鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展整合管理體系認(rèn)證，提供“一體化”的審核與認(rèn)證服務(wù)，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高認(rèn)證審核效率。

（十一）應(yīng)同時(shí)使用質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等三個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證依據(jù)，如果涉及整合其他管理體系，也應(yīng)將其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證依據(jù)。

（十二）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》和“一體化”審核相關(guān)認(rèn)可要求開展整合管理體系認(rèn)證。

（十三）倡導(dǎo)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)需求在一份認(rèn)證證書上清晰、完整、準(zhǔn)確地標(biāo)注認(rèn)證相關(guān)信息，如認(rèn)證依據(jù)用所有標(biāo)準(zhǔn)的名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、依據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證范圍等，并正確使用相關(guān)認(rèn)可標(biāo)志，確保不造成誤導(dǎo)，不影響認(rèn)證結(jié)果的采信與使用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)向認(rèn)證委托人和所有認(rèn)證結(jié)果采信方宣傳該認(rèn)證證書的正確內(nèi)涵。

五、加快認(rèn)證技術(shù)創(chuàng)新

鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)探索利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)的認(rèn)證技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，提高認(rèn)證效率和有效性。

（十四）應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)思維，考慮所采用的新技術(shù)對(duì)認(rèn)證活動(dòng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并有證據(jù)確保應(yīng)用新技術(shù)后，認(rèn)證結(jié)果的有效性、可靠性高于或等同于通用認(rèn)證。

（十五）認(rèn)證機(jī)構(gòu)在利用新技術(shù)策劃和實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)時(shí)，應(yīng)符合GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》以及應(yīng)用信息技術(shù)相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可要求。

（十六）在認(rèn)證策劃、認(rèn)證審核、認(rèn)證決定、認(rèn)證結(jié)果等認(rèn)證環(huán)節(jié)，利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新技術(shù)，收集與分析企業(yè)相關(guān)質(zhì)量信息與客觀證據(jù)，確定審核關(guān)鍵點(diǎn)，制定精準(zhǔn)審核方案，采用適宜高效的審核技術(shù)，提供高質(zhì)量的認(rèn)證結(jié)果。

（十七）推動(dòng)多方協(xié)作建立認(rèn)證共享平臺(tái)，建立信息交流與溝通渠道，為社會(huì)提供真實(shí)、可靠的質(zhì)量管理體系認(rèn)證結(jié)果和相關(guān)信息，并推動(dòng)質(zhì)量大數(shù)據(jù)的綜合運(yùn)用。

六、鼓勵(lì)開展認(rèn)證增值服務(wù)

鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用質(zhì)量數(shù)據(jù)資源、質(zhì)量管理等方面得天獨(dú)厚的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)特別是中小微企業(yè)提供增值服務(wù)，塑造質(zhì)量品牌，提升質(zhì)量水平。

（十八）鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)綜合運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證等質(zhì)量基礎(chǔ)手段，為企業(yè)提供整體化服務(wù)。

（十九）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量診斷，指出企業(yè)存在的質(zhì)量短板或薄弱環(huán)節(jié)，有利于企業(yè)識(shí)別問題原因，確定改進(jìn)方向，采取有效措施。

（二十）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保提供的增值服務(wù)活動(dòng)不影響認(rèn)證結(jié)果的公正性。認(rèn)證增值服務(wù)不以服務(wù)對(duì)象獲得或保持認(rèn)證為目的，不能涉及幫助企業(yè)“建立、實(shí)施或保持管理體系”。

七、保障措施

（二十一）深化部門合作

1.依托全國認(rèn)證認(rèn)可部際聯(lián)席機(jī)制，充分發(fā)揮行業(yè)主管部門作用，積極推出相關(guān)行業(yè)“升級(jí)版”認(rèn)證項(xiàng)目，并加強(qiáng)對(duì)“升級(jí)版”認(rèn)證活動(dòng)的聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。

2.積極推動(dòng)相關(guān)行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)和地方政府將“升級(jí)版”作為行業(yè)質(zhì)量提升和深化“放管服”改革的新舉措，健全配套政策，推動(dòng)采信“升級(jí)版”認(rèn)證結(jié)果。

3.形成宣傳合力，通過電視、報(bào)紙、雜志、網(wǎng)站、微信等多種形式，加強(qiáng)“升級(jí)版”政策解讀和宣傳推廣，推廣“升級(jí)版”優(yōu)秀案例。

（二十二）加強(qiáng)綜合監(jiān)管

1.國家認(rèn)監(jiān)委與相關(guān)行業(yè)主管部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)協(xié)會(huì)、地方認(rèn)證監(jiān)管部門等有關(guān)各方建立認(rèn)證監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)“升級(jí)版”認(rèn)證活動(dòng)開展定期或者不定期的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2.地方認(rèn)證監(jiān)管部門按照各自職責(zé)，依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的“升級(jí)版”認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)違法行為進(jìn)行查處。

3.國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)“升級(jí)版”認(rèn)證相關(guān)主體的違法違規(guī)行為建立信用記錄，納入全國統(tǒng)一信用體系平臺(tái)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。

（二十三）完善認(rèn)可制度

1.將“升級(jí)版”認(rèn)證納入國家認(rèn)可制度，制定并發(fā)布“升級(jí)版”認(rèn)可要求及配套的認(rèn)可政策和程序。

2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)在授予、擴(kuò)展及保持“升級(jí)版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍的評(píng)審中，驗(yàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠同時(shí)滿足質(zhì)量管理體系認(rèn)證適用的國際通行標(biāo)準(zhǔn)、國際組織要求以及“升級(jí)版”相關(guān)認(rèn)證規(guī)則等要求。

3.在授予和保持“升級(jí)版”認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的過程中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)從事“升級(jí)版”工作的認(rèn)證人員實(shí)施管理的有效性。

（二十四）強(qiáng)化行業(yè)自律

1.認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)協(xié)會(huì)建立認(rèn)證人員能力提升機(jī)制。明確提出質(zhì)量管理體系認(rèn)證人員能力提升要求，開發(fā)建立質(zhì)量管理認(rèn)證人員能力提升培訓(xùn)課程，為認(rèn)證人員能力提升提供幫助和服務(wù)。

2.搭建質(zhì)量管理認(rèn)證升級(jí)版同行評(píng)議交流平臺(tái)。組織開展“升級(jí)版”良好案例評(píng)議交流，跟蹤評(píng)估“升級(jí)版”實(shí)施效果，不斷提升認(rèn)證質(zhì)量。

（二十五）建立標(biāo)準(zhǔn)體系

研究建立“升級(jí)版”認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)體系，做好頂層設(shè)計(jì)，組織相關(guān)各方加快制定認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)，作為“升級(jí)版”工作的配套支撐性文件。