臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施

袁躍中 李春雨

（新疆庫爾勒市解放軍第二七三醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆 庫爾勒 841000）

隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步，免疫檢驗(yàn)技術(shù)也獲得了極大提升，免疫檢驗(yàn)作為疾病診斷的重要輔助手段，對其檢驗(yàn)結(jié)果也提出了更高的要求。質(zhì)量控制臨床免疫檢驗(yàn)中非常重要的部分，會直接影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量[1]。免疫檢測人員操作不規(guī)范、檢驗(yàn)儀器精度低、患者自身因素等均有可能對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，所以為提高檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，減少臨床誤診和漏診等情況，加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制顯得極為重要[2]。本文選取了1200例2016年1月至2017年8月的免疫檢驗(yàn)患者，對其免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制措施以及應(yīng)用效果簡要總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：于2016年1月至2017年8月我院接收的免疫檢驗(yàn)患者中選取1200例，采用隨機(jī)數(shù)字表法，將其分為兩組，研究組700例，其中男性患者360例，女性患者240例；年齡在29～68歲，平均年齡（43.6±5.2）歲。其中甲胎蛋白（AFP）檢測280例，腫瘤標(biāo)志物糖基抗原（CA199）220例，糖鏈抗原（CA125）120例，癌胚抗原（CEA）檢測80例。對照組500例患者中男280例，女220例，年齡介于28～67歲，平均（43.5±5.4）歲。其中AFP檢測180例，CEA檢測120例，CA199和CA125測定分別為120例和80例，對比研究組與對照組的性別、年齡以及免疫檢驗(yàn)類別等資料，P＞0.05，符合臨床比較要求。

1.2 方法：對照組給予常規(guī)免疫檢驗(yàn)，所有患者均應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法（ECLLA）進(jìn)行檢測，所使用儀器為電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，兩組所用試劑均由同一廠家提供，嚴(yán)格按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作。研究組則實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量質(zhì)量，具體為：①分析前質(zhì)量控制，由于實(shí)際工作過程中大部分的實(shí)驗(yàn)誤差都是在分析前出現(xiàn)，所以應(yīng)對分析前質(zhì)量控制引起足夠重視，應(yīng)加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)分析前宣傳工作，通過發(fā)放宣傳資料、開展講座或座談會等方式，詳細(xì)介紹檢驗(yàn)的目的、方法、重要性以及注意事項(xiàng)等，提高醫(yī)護(hù)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量意識。加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員的標(biāo)本采集、送檢等培訓(xùn)，提高其專業(yè)技能，以免血液標(biāo)本采集或送檢等環(huán)節(jié)影響檢驗(yàn)結(jié)果。另外，制定嚴(yán)格的標(biāo)本拒收制度，對于存在溶血現(xiàn)象或條形碼不全的標(biāo)本，應(yīng)拒絕接受，并對不合格科室和送檢人員做好記錄[3]。②分析中質(zhì)量控制，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)力度，提高檢驗(yàn)人員的操作技能，減少人為操作所導(dǎo)致誤差。選擇合理的免疫檢驗(yàn)方式，保障檢驗(yàn)結(jié)果可靠性。加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，定期對檢驗(yàn)設(shè)備和器械進(jìn)行維護(hù)和檢修，確保儀器設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，以免因儀器故障影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。③分析后質(zhì)量控制，檢驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)核實(shí)，分析檢驗(yàn)過程中是否存在檢驗(yàn)錯誤，保障室內(nèi)質(zhì)量控制符合要求，并對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)做好保存完成檢驗(yàn)報(bào)告[4]。通過與臨床醫(yī)師溝通交流，參與患者病情討論，分析是否存在與患者實(shí)際情況不符的現(xiàn)象，并分析其差異發(fā)生原因從而進(jìn)行相應(yīng)處理。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察和記錄兩組患者的AFP、CA199、CEA和CA125等免疫指標(biāo)變異指數(shù)，并對其進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：將本研究數(shù)據(jù)錄入電腦，并應(yīng)用SPSS21.0分析數(shù)據(jù)，（±s）代表計(jì)量資料，組間差異采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，差異明顯用P＜0.05表示。

2 結(jié) 果

通過對兩組患者AFP、CA199、CEA和CA125指標(biāo)的變異指數(shù)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，研究組患者的各指標(biāo)變異指數(shù)與對照組比較均顯著較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 研究組與對照組免疫指標(biāo)變異指數(shù)對比（±s）

分組 CEA AFP CA125 CA199對照組(n=700) 63.8±4.2 62.1±5.6 52.8±6.1 61.5±5.8研究組(n=500) 42.6±3.1 33.7±3.9 31.3±4.5 32.2±4.3 t值 95.759 97.724 66.876 95.718 P值 0.000 0.000 0.000 0.000

3 討 論

隨著免疫學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，免疫檢驗(yàn)在臨床中的應(yīng)用也受到越來越多的關(guān)注，免疫檢驗(yàn)已經(jīng)成為臨床疾病診斷和治療的重要依據(jù)，所以臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性會直接影響疾病的診治效率和患者預(yù)后[5]。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，在臨床免疫檢驗(yàn)中加強(qiáng)質(zhì)量控制，能夠獲得較好的效果，有助于提升免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和臨床療效[6]。

檢驗(yàn)程序繁瑣和檢驗(yàn)內(nèi)容繁雜是臨床免疫檢驗(yàn)的主要特性，其檢驗(yàn)結(jié)果容易受到各種因素的影響，通?？蓪⒂绊懨庖邫z驗(yàn)的因素分為兩大類，分別為內(nèi)源性和外源性干擾因素，內(nèi)源性因素主要包括儀器設(shè)備故障、檢驗(yàn)操作不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等，外源性干擾則包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本凝固、標(biāo)本污染或標(biāo)本存放時間過長[7]。這些因素均會對免疫檢驗(yàn)結(jié)果造成較大影響，所以，加強(qiáng)對免疫檢驗(yàn)分析的質(zhì)量控制具有必要性。通過在免疫檢驗(yàn)分析前、分析中以及分析后加強(qiáng)質(zhì)量控制，能夠有效加強(qiáng)對免疫檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)的管理和控制，從而減少不必要的誤差發(fā)生，有助于保障檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性[8]。本研究中，通過對研究組患者實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，在分析前、分析中以及分析后均實(shí)施質(zhì)量控制，結(jié)果顯示，研究組AFP、CEA、CA125和CA199變異指數(shù)分別為（33.7±3.9）、（42.6±3.1）、（31.3±4.5）和（32.2±4.3），與對照比較均顯著較低，證實(shí)了免疫分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的有效性，可有效提升免疫檢驗(yàn)質(zhì)控效果，具有重要應(yīng)用價值。

總而言之，在臨床免疫檢驗(yàn)中，對免疫檢驗(yàn)分析實(shí)施質(zhì)量控制可有效提升免疫檢驗(yàn)質(zhì)控效果，減少誤差發(fā)生，保障檢驗(yàn)結(jié)果可靠性，為臨床疾病診治提供重要指導(dǎo)，可在臨床推廣應(yīng)用。

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