當(dāng)歸飲片生產(chǎn)加工工藝標(biāo)準(zhǔn)化的初步研究

聶瑞杰+王英姿+孫振陽(yáng)+王思雨+張景珍

[摘要] 中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化和世界化的重要舉措，而中藥飲片炮制加工的標(biāo)準(zhǔn)化是中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的重要組成部分，建立當(dāng)歸飲片的加工工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量的提高和療效的發(fā)揮具有重要意義。該研究通過(guò)設(shè)計(jì)單因素實(shí)驗(yàn)優(yōu)選當(dāng)歸的最佳軟化、切制和干燥工藝。以阿魏酸、當(dāng)歸多糖、揮發(fā)油、浸出物（水、醇）含量為指標(biāo)，分析不同軟化、切制、干燥工藝對(duì)當(dāng)歸中5種成分含量的影響，采用歸一距離評(píng)價(jià)法對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。研究結(jié)果顯示不同軟化方法和干燥溫度會(huì)對(duì)當(dāng)歸中5種成分的含量造成影響，但切片厚度對(duì)含量影響不大。當(dāng)歸飲片的最佳制備工藝：當(dāng)歸藥材撿去沙石等非藥用部位，除去霉變、蟲(chóng)蛀部分，用流動(dòng)的飲用水搶水洗凈，碼放于潤(rùn)藥池中，采用浸潤(rùn)法進(jìn)行軟化，每1 kg藥材每隔2.5 h噴灑125 mL水，藥材上部用潔凈濕潤(rùn)的棉布覆蓋，悶潤(rùn)15 h至藥材內(nèi)外軟硬程度適宜后切薄片（1～2 mm），裝盤厚度為1～2 cm，于55 ℃鼓風(fēng)干燥6 h，期間翻動(dòng)2次。

[關(guān)鍵詞] 當(dāng)歸； 軟化； 切制； 干燥； 標(biāo)準(zhǔn)化

[Abstract] Study on the standardization of Chinese materia medica is an important action for modernization and globalization for traditional Chinese medicine. Standardization on the processing of Chinese herbal pieces is an important part in the study on standardization of Chinese materia medica， so it is of great significance to establish the technical processing standards of Angelicae Sinensis Radix pieces for improving its quality. In this study， single factor experiment was designed to optimize the softening， cutting and drying processes of Angelicae Sinensis Radix. With ferulic acid， Angelicae Sinensis Radix polysaccharide， volatile oil and extracts （water and ethanol） content as the quality index， the effects of different softening， cutting and drying processes on the contents of the five components in Angelicae Sinensis Radix were analyzed， and the normalized distance evaluation method was used to analyze the experimental data. The results showed that the content of five components in Angelicae Sinensis Radix was affected by different softening methods and drying temperature， but the thickness of slice had little effect on the content. The best preparation process for Angelicae Sinensis Radix was as follows： Non-medicinal parts were removed； mildewed and rot as well as moth-eaten parts were removed； washed by the flowing drinking water； stacked in the drug pool； moistening method was used for softening， where 125 mL water was sprayed for every 1 kg of herbs every 2.5 h； upper part of herbs covered with clean and moist cotton， and cut into thin slices （1-2 mm） after 15 h moistening until appropriate softness， with disk thickness of 1-2 cm， then received blast drying for 6 h at 55 ℃， and turned over for 2 times during the drying.

[Key words] Angelicae Sinensis Radix； softening； cutting； drying； standardization

當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis （Oliv.） Diels的干燥根。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，以甘肅岷縣所產(chǎn)當(dāng)歸為道地藥材，稱為“岷歸” [1]，具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便的功效[2]。臨床上十分常用，在中醫(yī)的內(nèi)、外科、婦科、兒科等各科均有應(yīng)用，甚至有“十方九歸”的說(shuō)法[3]?，F(xiàn)代的化學(xué)研究表明，當(dāng)歸中的化學(xué)成分種類多樣，涉及到有機(jī)酸及其酯，苯酞類、多糖類、甾醇類及其他成分如微量元素和聚炔類等[2-4]。2015年版《中國(guó)藥典》中規(guī)定當(dāng)歸中含阿魏酸不得少于0.05%，含揮發(fā)油不得少于0.4%（mL·g-1）[5]。現(xiàn)代研究表明當(dāng)歸多糖有活血、調(diào)節(jié)免疫等顯著的生理活性，是當(dāng)歸補(bǔ)血活血的藥理成分之一[6-7]，在藥材和飲片質(zhì)量研究中常會(huì)將其作為當(dāng)歸質(zhì)量考察的指標(biāo)[7-8]。endprint

飲片作為中藥制劑生產(chǎn)的重要原料，其質(zhì)量至關(guān)重要。飲片制備過(guò)程中藥材的軟化、切制、干燥等過(guò)程均會(huì)對(duì)飲片質(zhì)量造成影響，但各地當(dāng)歸飲片切制干燥方法和技術(shù)參數(shù)相差較大，文獻(xiàn)研究得出的結(jié)論也不確切[9-14]，2015年版《中國(guó)藥典》對(duì)當(dāng)歸飲片的生產(chǎn)規(guī)定（除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切薄片，曬干或低溫干燥）較為籠統(tǒng)，課題組按照國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的要求對(duì)10個(gè)飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，不同企業(yè)對(duì)當(dāng)歸飲片的軟化、切制和干燥工藝參數(shù)相差較大或規(guī)定不夠明確，如進(jìn)行當(dāng)歸藥材的軟化時(shí)，有些企業(yè)僅規(guī)定“藥透水盡”，但對(duì)軟化方法和加水量沒(méi)有規(guī)定，或者有些企業(yè)僅規(guī)定軟化時(shí)間，對(duì)其他參數(shù)沒(méi)有規(guī)定；干燥時(shí)，有些企業(yè)采用日曬法進(jìn)行干燥，有些企業(yè)采用蒸氣干燥、烘箱干燥或紫外線干燥，干燥溫度也有50 ℃到60 ℃到80 ℃不等，由于不同企業(yè)采用的軟化方法、加水量、軟化時(shí)間、干燥方法、干燥溫度和干燥時(shí)間均沒(méi)有相對(duì)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致當(dāng)歸飲片的有效物質(zhì)含量差異大，影響了當(dāng)歸飲片的臨床療效，因此，筆者以阿魏酸、揮發(fā)油含量結(jié)合浸出物（水、醇）和多糖含量為定量指標(biāo)，結(jié)合文獻(xiàn)調(diào)研考察了當(dāng)歸飲片制備過(guò)程中不同的軟化、切制和干燥方法對(duì)當(dāng)歸飲片中主要藥效成分的影響，以期得到穩(wěn)定、可控的當(dāng)歸飲片制備加工工藝，為當(dāng)歸飲片的生產(chǎn)提供參考依據(jù)。

1 材料

1.1 藥品與試劑

藥材由蘭州佛慈制藥股份有限公司提供，經(jīng)北京中醫(yī)藥大學(xué)孫志蓉教授鑒定為為傘形科植物當(dāng)歸A. sinensis的干燥根。

阿魏酸對(duì)照品（批號(hào)110773-201614，中國(guó)食品藥品檢定研究院）；無(wú)水葡萄糖對(duì)照品（E1624080，aladdin）；5%苯酚溶液（170425，Biotopped）；甲醇、乙腈為色譜純；其他試劑為分析純，水為哇哈哈純凈水。

1.2 儀器

日本島津高效液相色譜儀（SIL-20A自動(dòng)進(jìn)樣器，SPD-20A紫外-可見(jiàn)檢測(cè)器，CTO-10A SVP柱溫箱）；BSI10型1/1萬(wàn)電子天平（SARTORIUS A6 Made by Sartorius）；KH7200DB型數(shù)控超聲波清洗機(jī)（昆山禾創(chuàng)超聲儀器有限公司）；ZN-02小型粉碎機(jī)（北京興時(shí)利和科技發(fā)展有限公司）；紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)（756PC，上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司）；Research plus 單道可調(diào)量程移液器（3120000267，德國(guó)Eppendorf）；電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（DHG-9030A，北京北方利輝實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備有限公司）；電熱恒溫水浴鍋（HH-S4，北京科偉永興儀器有限公司）；渦旋儀（MX-S，DRAGONLAB）。

2 方法

2.1 浸出物的含量測(cè)定

分別用70%乙醇和水作溶劑，照浸出物測(cè)定法（《中國(guó)藥典》2015年版四部通則2201項(xiàng)下）熱浸法測(cè)定，以干燥品計(jì)算供試品中醇溶性浸出物和水溶性浸出物的含量。

2.2 揮發(fā)油的含量測(cè)定

照揮發(fā)油測(cè)定法（《中國(guó)藥典》2015年版四部通則2204）乙法測(cè)定。計(jì)算供試品中揮發(fā)油的含量。

2.3 阿魏酸的含量測(cè)定

2.3.1 色譜條件 Agilent Extend-C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流動(dòng)相乙腈-0.085%磷酸（17∶83），檢測(cè)波長(zhǎng)316 nm，進(jìn)樣量10 μL，進(jìn)樣時(shí)間30 min，流速1.0 mL·min-1，柱溫35 ℃，色譜圖見(jiàn)圖1。

2.3.2 對(duì)照品的制備 精密稱取阿魏酸對(duì)照品4.98 mg，置于25 mL棕色量瓶中，加入70%甲醇溶解并稀釋至刻度，為對(duì)照品儲(chǔ)備液，精密量取1.5 mL對(duì)照品儲(chǔ)備液，置于25 mL棕色量瓶中，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻即得質(zhì)量濃度為11.95 mg·L-1的阿魏酸對(duì)照品溶液。

2.3.3 供試品溶液的制備 精密稱取當(dāng)歸粉末 （過(guò)3號(hào)篩）0.2 g，置于50 mL具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇20 mL，密塞后精密稱定質(zhì)量，水浴（80 ℃）加熱回流30 min，放冷后再次稱定質(zhì)量，用70%甲醇補(bǔ)足失重，搖勻后靜置，取上清液用0.45 μm微孔濾膜過(guò)濾，即得供試品溶液。

方法學(xué)研究表明，阿魏酸在0.023 9～0.478 μg與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系（r=0.999 9），樣品溶液在室溫條件下放置12 h內(nèi)性質(zhì)穩(wěn)定（RSD 0.24%），測(cè)定方法的精密度（RSD 0.074%，n=6）、重復(fù)性（RSD 1.4%，n=6）和加樣回收率（平均回收率98.90%，RSD 2.1%，n=6）均符合要求。

2.3.4 供試品的測(cè)定 按照2.3.3項(xiàng)方法對(duì)不同工藝制得的當(dāng)歸飲片進(jìn)行處理，在2.3.1項(xiàng)下的色譜條件下進(jìn)行HPLC測(cè)定。按照干燥品計(jì)算阿魏酸含量。

2.4 當(dāng)歸多糖的含量測(cè)定

2.4.1 測(cè)定條件 采用紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)當(dāng)歸多糖進(jìn)行定量，檢測(cè)波長(zhǎng)為490 nm，顯色劑選用5%苯酚-濃硫酸（2∶7）。顯色方法：精密量取待測(cè)溶液1 mL，置具塞試管中，精密加入5%苯酚溶液2 mL后，再精密加入濃硫酸7 mL，渦旋搖勻20 s后置于70 ℃水浴中加熱20 min，取出，置自來(lái)水浴中冷卻5 min，靜置1 h，以水加入相應(yīng)的試劑同樣操作作為空白，在490 nm處測(cè)吸光度。

2.4.2 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105 ℃干燥至恒重的無(wú)水葡萄糖對(duì)照品5.29 mg，置于50 mL棕色量瓶中，用蒸餾水溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得葡萄糖對(duì)照品溶液。

2.4.3 供試品溶液的制備 取當(dāng)歸樣品粉末 （過(guò)60目篩） 約2 g，精密稱定，加80%乙醇100 mL回流1 h，濾過(guò)，濾渣加水50 mL回流2 h，趁熱抽濾，濾液全部轉(zhuǎn)移到100 mL棕色量瓶中，用蒸餾水定容至刻度，搖勻即得。endprint

2.4.4 線性關(guān)系的考察 取配成的葡萄糖對(duì)照品溶液，取10，20，40，60，80，100 μL，分別按照2.4.1項(xiàng)下的測(cè)定條件和顯色條件測(cè)定吸光度，以溶液濃度為橫坐標(biāo)，以吸光度為縱坐標(biāo)，得到線性回歸方程A=58.643C+0.036 5（r=0.999）。結(jié)果表明，當(dāng)歸多糖在2～8 μg與吸光度呈良好的線性關(guān)系。

2.4.5 精密度考察 取同一供試品溶液于490 nm處進(jìn)行吸光度的測(cè)定，重復(fù)6次，RSD 0.36%，說(shuō)明儀器具有良好的精密度。

2.4.6 重復(fù)性試驗(yàn) 取同一批當(dāng)歸樣品，按2.4.3項(xiàng)下的方法平行制備6份供試品溶液并按照2.4.1項(xiàng)下的條件下進(jìn)行顯色，在490 nm處連續(xù)測(cè)定6次吸光度，結(jié)果平均為0.35%，RSD 1.2%，表明該方法重復(fù)性良好。

2.4.7 穩(wěn)定性試驗(yàn) 取同一批樣品粉末2份，按照2.4.3項(xiàng)下的方法制備供試品溶液并按照2.4.1項(xiàng)下的條件下進(jìn)行顯色，于顯色后0，10，20，30，40，60，80，120 min測(cè)定吸光度，RSD 2.6%，表明樣品在120 min內(nèi)穩(wěn)定性良好。

2.4.8 加樣回收率試驗(yàn) 精密稱取已知多糖含量的同一樣品6份，分別加入當(dāng)歸多糖的對(duì)照品，按照2.4.3項(xiàng)下的方法制備供試品溶液并按照2.4.1項(xiàng)下的條件下進(jìn)行顯色，進(jìn)行紫外-可見(jiàn)分光光度儀的分析，RSD 2.4%，平均回收率103.3%，說(shuō)明該方法回收率良好。

2.4.9 樣品的測(cè)定 按照2.4.2項(xiàng)方法對(duì)不同工藝制得的當(dāng)歸飲片進(jìn)行處理，在2.4.1項(xiàng)下的條件下進(jìn)行顯色，顯色后在490 nm處測(cè)定吸光度，按照干燥品計(jì)算多糖含量。

2.5 數(shù)據(jù)分析方法

本研究采用歸一距離評(píng)價(jià)法對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，該分析方法是首先對(duì)各指標(biāo)數(shù)據(jù)做歸一化處理，然后再針對(duì)每個(gè)指標(biāo)取其最大值，得到理想樣品；然后計(jì)算每個(gè)樣品與理想樣品之間的距離，距離越小，則對(duì)應(yīng)的方法評(píng)價(jià)越好，距離越大，對(duì)應(yīng)的方法評(píng)價(jià)越差。計(jì)算公式為：綜合指標(biāo)=[∑（dmax-di ） 2]1/2，其中d=（Ymax-Yi）/（Ymax-Ymin），Y代表各指標(biāo)成分的含量。綜合指標(biāo)代表對(duì)應(yīng)方法距離理想化值的距離，越接近0效果越好，越大效果越差。

3 結(jié)果

3.1 軟化工藝的考察

3.1.1 洗潤(rùn)法[13] 將當(dāng)歸藥材的主根和支根分開(kāi)，分別洗凈，灑少量水后分別密閉悶潤(rùn)14 h和6 h至軟硬程度適宜。

3.1.2 浸潤(rùn)法[11] 當(dāng)歸藥材稱定質(zhì)量后搶水洗凈，碼放于潤(rùn)藥池中，分次噴淋，每次噴淋水量為藥材質(zhì)量1/8的飲用水，藥材上用潔凈濕潤(rùn)的棉布覆蓋，每隔2.5 h噴淋1次，共噴淋6次軟化至藥材內(nèi)外軟硬程度適宜。

3.1.3 返潮軟化法[12] 將當(dāng)歸藥材搶水洗凈，放在具有帶孔隔板的密閉容器中，隔板下的容器中放適量水，以不觸及藥材為宜，密閉，使水蒸氣緩慢滲入藥材，軟化48 h至藥材內(nèi)外軟硬程度適宜。

3.1.4 最佳軟化工藝的確定 按照3.1.1～3.1.3項(xiàng)下3種軟化方法制備3種飲片，按照2.1～2.4項(xiàng)下的測(cè)定方法進(jìn)行不同軟化方法制備飲片的浸出物（水、醇）、揮發(fā)油、阿魏酸和多糖含量的測(cè)定，見(jiàn)表1，按照2.5項(xiàng)下的數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，見(jiàn)表2。

浸潤(rùn)法與表2中的綜合分析結(jié)果，洗潤(rùn)法的平均綜合指標(biāo)是1.91，浸潤(rùn)法的平均綜合指標(biāo)為1.08，返潮軟化法的平均綜合指標(biāo)為1.15，即洗潤(rùn)法的軟化效果最差，浸潤(rùn)法和返潮軟化法的效果較好，且平均綜合指標(biāo)顯示浸潤(rùn)法稍優(yōu)于于返潮軟化法。用SAS 9.4數(shù)據(jù)分析軟件對(duì)不同軟化方法飲片的綜合指標(biāo)進(jìn)行分析，浸潤(rùn)法和返潮軟化法綜合指標(biāo)優(yōu)于洗潤(rùn)法指標(biāo)，且有顯著性差異（P<0.01），返潮軟化法的綜合指標(biāo)和浸潤(rùn)法相比，無(wú)顯著性差異。而且，由于返潮軟化法的軟化時(shí)間為48 h，時(shí)間較長(zhǎng)，導(dǎo)致當(dāng)歸夏季軟化時(shí)會(huì)出現(xiàn)部分發(fā)霉的情況。因此，綜合考慮實(shí)際情況和成分含量，選擇浸潤(rùn)法為最佳軟化方法。

3.2 切制工藝的考察

3.2.1 當(dāng)歸飲片的制備 2015年版《中國(guó)藥典》對(duì)當(dāng)歸飲片厚度的規(guī)定為“薄片”，即1～2 mm，為了規(guī)范當(dāng)歸飲片質(zhì)量，筆者對(duì)切片厚度1 mm和切片厚度2 mm進(jìn)行了考察。

按照3.1.4項(xiàng)下對(duì)當(dāng)歸飲片最佳軟化工藝的考察結(jié)果，將當(dāng)歸藥材搶水洗凈，碼放于潤(rùn)藥池中，分次噴淋，每次噴淋水量為加藥材質(zhì)量1/8的飲用水，每隔2.5 h噴淋1次，共噴淋6次軟化至藥材內(nèi)外軟硬程度適宜。調(diào)節(jié)切藥刀刀距，分別切制出厚度為1 mm和厚度為2 mm的當(dāng)歸飲片，45 ℃干燥，備用。

3.2.2 最佳切片厚度的確定 將3.2.1項(xiàng)下制備的兩種厚度的飲片進(jìn)行浸出物（水、醇）、阿魏酸、多糖、揮發(fā)油的含量測(cè)定，確定最佳切片厚度，見(jiàn)表3，按照2.5項(xiàng)下的數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，見(jiàn)表4。

根據(jù)表4中的綜合分析結(jié)果，切片厚度1 mm的平均綜合指標(biāo)為2.24，切片厚度2 mm的平均綜合指標(biāo)為2.21，二者相差很小，且綜合指標(biāo)排名在1 mm和2 mm不同組之間均勻分布，用SAS 9.4數(shù)據(jù)分析軟件對(duì)不同切片厚度飲片的綜合指標(biāo)進(jìn)行分析，分析結(jié)果顯示切片1 mm和切片2 mm的綜合指標(biāo)無(wú)顯著性差異，即切片厚度1 mm和切片厚度2 mm含量差異不大。因此切片厚度為1～2 mm為佳，與2015年版《中國(guó)藥典》的規(guī)定一致。

3.3 干燥工藝的考察

3.3.1 當(dāng)歸飲片的制備 2015年版《中國(guó)藥典》對(duì)當(dāng)歸飲片干燥的相關(guān)規(guī)定為“曬干或低溫干燥”，即干燥溫度不超過(guò)60 ℃，筆者按照藥典結(jié)合文獻(xiàn)調(diào)研后選取45，50，55，60 ℃為研究對(duì)象，控制水分在10%以下，考察最佳干燥時(shí)間和干燥溫度。筆者經(jīng)過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)后得出在鋪盤厚度為切片厚度為1～2 mm，鋪盤厚度為1～2 cm，控制水分在10%以下，45，50，55，60 ℃下的干燥時(shí)間分別為9，8，6，5 h。endprint

將當(dāng)歸藥材搶水洗凈，碼放于潤(rùn)藥池中，分次噴淋，每次噴淋水量為加藥材質(zhì)量1/8的飲用水，每隔2.5 h噴淋1次，共噴淋6次軟化至藥材內(nèi)外軟硬程度適宜，調(diào)整切藥刀刀距，將飲片厚度控制在藥典規(guī)定的1～2 mm，鋪盤厚度為1～2 cm，分別在45，50，55，60 ℃鼓風(fēng)干燥9，8，6，5 h，備用。

3.3.2 最佳干燥溫度的確定 將3.3.1項(xiàng)下制備的4種干燥溫度下的當(dāng)歸飲片進(jìn)行浸出物（水、醇）、阿魏酸、多糖、揮發(fā)油的含量測(cè)定，確定最佳干燥溫度和干燥時(shí)間，見(jiàn)表5，按照2.5項(xiàng)下的數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，見(jiàn)表6。

根據(jù)表6中的綜合分析結(jié)果，烘干溫度為45 ℃時(shí)平均綜合指標(biāo)為1.26，烘干溫度為50 ℃時(shí)平均綜合指標(biāo)為1.38，烘干溫度為55 ℃時(shí)平均綜合指標(biāo)為0.91，烘干溫度為60 ℃時(shí)的平均綜合指標(biāo)為1.71，即浸潤(rùn)法的平均綜合指標(biāo)最佳，用SAS 9.4數(shù)據(jù)分析軟件對(duì)不同干燥溫度的綜合指標(biāo)進(jìn)行分析，45 ℃和55，60 ℃的綜合指標(biāo)有顯著性差異（P<0.01），55 ℃和60 ℃的綜合指標(biāo)有顯著性差異（P<0.01），45 ℃和50 ℃綜合指標(biāo)無(wú)顯著性差異，且浸潤(rùn)法的綜合排名靠前，烘干時(shí)間適宜，因此選擇鼓風(fēng)干燥55 ℃，6 h為最佳干燥溫度和干燥時(shí)間。

4 討論

中藥的多指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)是一種能全面、客觀、公正的反映實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性和準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)方法[15]， 是優(yōu)選最佳工藝條件的技術(shù)參數(shù)時(shí)常用的手段，歸一化方法因其具有客觀公正性而在多指標(biāo)評(píng)價(jià)中經(jīng)常應(yīng)用，本研究為了優(yōu)化當(dāng)歸飲片加工工藝，在歸一化法的基礎(chǔ)上采用歸一距離評(píng)價(jià)法對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建立了更加客觀公正的理想樣品，既考慮到了每個(gè)指標(biāo)對(duì)飲片質(zhì)量的影響，又避免了主觀性對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。本研究在考察水溶性物質(zhì)含量、醇溶性物質(zhì)含量和3種主要藥效成分-阿魏酸、揮發(fā)油和當(dāng)歸多糖含量的基礎(chǔ)上進(jìn)行歸一距離評(píng)價(jià)，兼顧藥典指標(biāo)-阿魏酸、揮發(fā)油，醇溶性浸出物，又考慮到了其他藥理活性指標(biāo)-當(dāng)歸多糖和水溶性浸出物，基本上能夠客觀公正的優(yōu)選當(dāng)歸飲片的最佳炮制加工工藝。

前期本研究已經(jīng)對(duì)原藥材中阿魏酸、揮發(fā)油、水浸出物、醇浸出物和當(dāng)歸多糖的含量進(jìn)行了測(cè)定，原藥材中五種成分的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為0.106%，1.07%，73.67%，66.12%，3.63%，采用最佳加工工藝處理后的樣品5種成分的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為0.102%，0.97%，65.29%，64.21%，3.61%，5種成分的含量損失率分別為3.8%，9.3%，11.4%，2.9%，0.6%，5種成分中，揮發(fā)油和水浸出物的損失率較大。

阿魏酸、揮發(fā)油中的各種苯酞類物質(zhì)和當(dāng)歸多糖曾多次被報(bào)道是當(dāng)歸中具有較強(qiáng)藥理活性的成分[7，16-17]，因此，本實(shí)驗(yàn)采用單因素考察法，以阿魏酸、當(dāng)歸多糖、揮發(fā)油含量結(jié)合藥典規(guī)定的浸出物含量先后進(jìn)行了當(dāng)歸飲片最佳軟化、切制、干燥工藝的考察。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，軟化方法、切制工藝和干燥溫度均會(huì)對(duì)當(dāng)歸中的上述成分產(chǎn)生影響，與水接觸的時(shí)間越長(zhǎng)，有效成分損失越多，其中，水浸出物的損失率最大。因此軟化時(shí)必須要做到藥透水盡，避免傷水；干燥溫度和干燥時(shí)間對(duì)當(dāng)歸中成分含量的影響主要體現(xiàn)在揮發(fā)油上，烘干溫度越高，揮發(fā)油的損失率越大，含量越低，因此藥材烘至干燥程度適宜時(shí)需及時(shí)取出。

中藥飲片是中成藥和臨床各種中藥制劑的原料，其質(zhì)量的優(yōu)劣和穩(wěn)定性直接影響到藥物的質(zhì)量和臨床療效，因此，中藥飲片制備加工工藝的標(biāo)準(zhǔn)化也是中藥標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵，是中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化和世界化的關(guān)鍵步驟[18]，當(dāng)歸作為一種臨床上十分常用的中藥，其飲片生產(chǎn)加工工藝的標(biāo)準(zhǔn)化研究至關(guān)重要，因此本實(shí)驗(yàn)在實(shí)際基礎(chǔ)上確定了穩(wěn)定可控、簡(jiǎn)便易行的當(dāng)歸飲片制備加工工藝。本研究的工藝設(shè)計(jì)是在課題組前期對(duì)10個(gè)飲片生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)歸飲片生產(chǎn)加工工藝調(diào)研的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，接下來(lái)會(huì)在飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中試實(shí)驗(yàn)以驗(yàn)證本研究所得最佳處理工藝參數(shù)的適宜性，希望能夠?yàn)楫?dāng)歸飲片的生產(chǎn)加工工藝標(biāo)準(zhǔn)化研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)，也為當(dāng)歸飲片后期的炮制加工工藝標(biāo)準(zhǔn)化研究奠定基礎(chǔ)，進(jìn)而推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究進(jìn)程。

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[責(zé)任編輯 孔晶晶]endprint