左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結(jié)節(jié)的效果及安全性對(duì)比

鄧韻+劉苑清

【摘要】 目的：探討并對(duì)比左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結(jié)節(jié)的效果及安全性。方法：選取2015年9月-2016年11月在本院接受治療的甲狀腺結(jié)節(jié)患者92例，按照治療方式的不同將其分為觀察組和對(duì)照組，每組各46例。對(duì)照組采用甲狀腺片治療，觀察組采用左旋甲狀腺素片治療，兩組治療時(shí)間均為6個(gè)月，觀察記錄兩組患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)，包括治療效果、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）水平、游離甲狀腺素（FT4）水平、促甲狀腺激素（TSH）水平和不良反應(yīng)的發(fā)生情況等。結(jié)果：觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后結(jié)節(jié)直徑均小于治療前，且觀察組患者治療后結(jié)節(jié)直徑小于對(duì)照組（P<0.05）；治療后，觀察組FT3和FT4水平均高于對(duì)照組，且兩組FT3和FT4水平均高于治療前，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組TSH水平低于對(duì)照組，且兩組TSH水平均低于治療前，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：與甲狀腺片相比，應(yīng)用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結(jié)節(jié)能夠取得更好的療效，患者結(jié)節(jié)減小的更顯著，激素水平也得到更有效調(diào)整，且不良反應(yīng)發(fā)生更少，安全性更高，值得在臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 左旋甲狀腺素片； 甲狀腺片； 甲狀腺結(jié)節(jié)； 治療效果； 安全性

【Abstract】 Objective：To investigate and compare the efficacy and safety of L-thyroxine and Thyroid Tablets in treatment of thyroid nodules.Method：92 cases of thyroid nodules were treated in our hospital from September 2015 to November 2016 were selected，according to the different treatment methods，they were divided into observation group and control group，46 cases in each group.The control group was Treated with Thyroid tablets，and observation group was treated with L-thyroxine，they were treated for 6 months.The clinical parameters of the two groups were observed and recorded，including the therapeutic effect，free triiodothyronine（FT3） levels，free thyroxine（FT4） levels，thyroid stimulating hormone（TSH） levels and the incidence of adverse reactions.Result：The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The diameter of nodules in two groups after treatment were smaller than those before treatment，and the diameter of nodules in observation group after treatment was smaller than that of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of FT3 and FT4 in observation group were higher than those of control group，and the levels of FT3 and FT4 in two groups were higher than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the level of TSH in observation group was lower than that of control group，and the level of TSH in two groups were lower than those of before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that of control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with Thyroid Tablets，the application effect of L-thyroxine treatment of thyroid nodules can get better，more significant decrease of patients with nodular，hormone levels have been more effective adjustment，and less adverse reaction，high safety，it is worthy of clinical applicationendprint

【Key words】 L-thyroxine； Thyroid Tablets； Thyroid nodules； Treatment effect； Safety

First-authors address：The First Peoples Hospital of Shaoguan， Shaoguan 512000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.31.015

甲狀腺是人體最為重要的內(nèi)分泌腺之一，甲狀腺結(jié)節(jié)是臨床上常見(jiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，是甲狀腺細(xì)胞異常生長(zhǎng)的病變，表現(xiàn)為甲狀腺局部出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)組織結(jié)構(gòu)異常的團(tuán)塊[1]，結(jié)節(jié)可隨吞咽動(dòng)作上下移動(dòng)，病變初期甲狀腺可能出現(xiàn)局部增生，患者不會(huì)有明顯的不適。甲狀腺結(jié)節(jié)無(wú)明顯臨床癥狀，一般在體檢中檢查出來(lái)[2]。目前對(duì)于該病的具體致病因不明，臨床上認(rèn)為碘的攝入量不足、患者飲食習(xí)慣、病毒感染、藥物使用情況、吸煙以及放射線暴露情況都可能成為影響因素，中醫(yī)認(rèn)為甲狀腺結(jié)節(jié)的主要是飲食不節(jié)、氣機(jī)不暢、停痰留瘀所致[3]。近年來(lái)甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，其常表現(xiàn)為單發(fā)或多發(fā)，雖然甲狀腺結(jié)節(jié)絕大多數(shù)為良性，但是其具有增長(zhǎng)迅速和質(zhì)地較硬的特點(diǎn)，對(duì)于外觀會(huì)有一定程度的影響，嚴(yán)重時(shí)會(huì)并發(fā)甲狀腺功能異常[4]，因此患者應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行及時(shí)的治療。臨床上對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)的治療，主要有手術(shù)、藥物抑制、超聲引導(dǎo)下微波消融治療等方式[5]，及時(shí)的診斷和治療能夠有效阻止甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)展和惡化，具有重大意義。本研究通過(guò)觀察患者治療后的臨床表現(xiàn)，探討并對(duì)比左旋甲狀腺素片和甲狀腺片治療甲狀腺結(jié)節(jié)的效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年9月-2016年11月在本院接受治療的甲狀腺結(jié)節(jié)患者92例，其中男50例，女42例；年齡22～70歲，平均（47.84±5.18）歲；病程3個(gè)月～2年，平均（1.61±0.38）年；單一結(jié)節(jié)52例，多發(fā)性結(jié)節(jié)40例。按照治療方式的不同將其分為觀察組和對(duì)照組，每組各46例。對(duì)照組采用甲狀腺片治療，其中男26例，女20例；平均年齡（47.91±5.22）歲；平均病程（1.62±0.38）年；單一結(jié)節(jié)26例，多發(fā)性結(jié)節(jié)20例。觀察組采用左旋甲狀腺素片治療，其中男24例，女22例；平均年齡（47.87±5.21）歲，平均病程（1.53±0.35）年；單一結(jié)節(jié)26例，多發(fā)性結(jié)節(jié)20例。本次研究事先由患者和其家屬簽署了知情同意書，并且征得了醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組采用甲狀腺片治療（濟(jì)南維爾康生化制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H37022178），口服，20 mg/次，2次/d；觀察組采用左旋甲狀腺素片治療（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041605），口服，50 μg/次，2次/d，兩組患者的治療時(shí)間均為6個(gè)月，觀察記錄兩組患者的各項(xiàng)臨床指標(biāo)。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn) （1）治療完成后，對(duì)兩組患者進(jìn)行超聲檢查，評(píng)估治療效果。依據(jù)檢查結(jié)果的不同將治療效果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)分為治愈、顯效、有效和無(wú)效。經(jīng)治療后，患者甲狀腺結(jié)節(jié)基本全部消失為治愈；患者甲狀腺結(jié)節(jié)的縮小程度≥原先大小的50%為顯效；患者甲狀腺結(jié)節(jié)的縮小程度≥原先大小的1/3為有效；患者甲狀腺結(jié)節(jié)的縮小程度<原先大小的1/3，甚至無(wú)明顯改善為無(wú)效?？傆行?治愈+顯效。（2）通過(guò)放射免疫分析法對(duì)患者治療前后的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）水平、游離甲狀腺素（FT4）水平和促甲狀腺激素（TSH）水平進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)頻率為1次/月，計(jì)算出每組均值，再將其進(jìn)行對(duì)比分析。（3）統(tǒng)計(jì)兩組患者在治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括失眠、心悸、消瘦、多汗、惡心嘔吐等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果與治療前后結(jié)節(jié)直徑比較 觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。兩組治療后結(jié)節(jié)直徑均小于治療前，且治療后觀察組結(jié)節(jié)直徑小于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 兩組患者治療前后的FT3、FT4、TSH水平比較 治療前，兩組患者的FT3、FT4、TSH水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組FT3和FT4水平均高于對(duì)照組，且兩組FT3和FT4水平均高于治療前，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組TSH水平低于對(duì)照組，且兩組TSH水平均低于治療前，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

由于種種因素的影響，當(dāng)前甲狀腺結(jié)節(jié)的發(fā)病率逐年上升，作為一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病，多種甲狀腺疾病如甲狀腺退行性變、炎癥等都可以表現(xiàn)為結(jié)節(jié)[6]。甲狀腺結(jié)節(jié)是甲狀腺細(xì)胞在甲狀腺內(nèi)的不均勻生長(zhǎng)導(dǎo)致腺葉局部異常形成的，形成的團(tuán)塊可隨吞咽動(dòng)作上下移動(dòng)，在中年女性群體中發(fā)病率較高[7]。對(duì)于該病的發(fā)生機(jī)制，當(dāng)前尚未有研究完全明確或證實(shí)，甲狀腺退行性病變、病毒感染以及自身免疫等因素都可能成為致病因[8]。甲狀腺結(jié)節(jié)常為單發(fā)或多發(fā)，臨床上有良性和惡性之分，診斷時(shí)需加以鑒別[9]，隨著現(xiàn)代超聲影像的發(fā)展和應(yīng)用，臨床上對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)的檢出率也有了顯著的上升，這為該病癥的早期診斷和治療提供了有力的基礎(chǔ)[10]。其治療方式一般有保守治療和手術(shù)治療兩種[11]，但是與保守治療相比，手術(shù)治療具有較大風(fēng)險(xiǎn)，安全性較低[12]，盡管通過(guò)手術(shù)切除了病變的甲狀腺組織，之后復(fù)發(fā)的發(fā)生率也很高[13]。因而臨床上對(duì)于甲狀腺良性結(jié)節(jié)多采用保守治療，最為常用的治療方法就是甲狀腺素的應(yīng)用[14]，甲狀腺素可以有效降低TSH水平，顯著縮小患者甲狀腺結(jié)節(jié)直徑大小[15]。應(yīng)用甲狀腺素進(jìn)行保守治療時(shí)常用藥物是甲狀腺片和左旋甲狀腺素片[16]，主要來(lái)源于動(dòng)物甲狀腺的甲狀腺片，可以直接為人體補(bǔ)充甲狀腺素[17]，由此改善患者甲狀腺功能，達(dá)到修復(fù)病變甲狀腺組織的目的，但其生物效價(jià)穩(wěn)定性差[18]。而左旋甲狀腺素片是人工合成的四碘甲狀腺原氨酸的鈉鹽[19]，作用機(jī)制雖與甲狀腺素片相似，但其具有作用穩(wěn)定和半衰期長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)，因而具有較高的生物利用度[11]。endprint

本次研究結(jié)果顯示，采用左旋甲狀腺素片治療的觀察組治療總有效率高于采用甲狀腺素片治療的對(duì)照組（P<0.05），表明應(yīng)用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結(jié)節(jié)能夠獲得更為理想的效果，顯著縮小患者的結(jié)節(jié)直徑。本研究治療后觀察組患者FT3和FT4水平均高于對(duì)照組，TSH水平低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明左旋甲狀腺素片能夠有效改善甲狀腺結(jié)節(jié)患者的FT3、FT4和TSH水平，這對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)的治療具有重要意義，因?yàn)門SH水平如果得以降低，則其對(duì)腺體組織生長(zhǎng)的刺激也就降低，甲狀腺結(jié)節(jié)的增長(zhǎng)就會(huì)得以抑制從而結(jié)節(jié)直徑就會(huì)縮小。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05），表明應(yīng)用左旋甲狀腺素片進(jìn)行治療的安全性較高。但應(yīng)用時(shí)需注意劑量的把控，過(guò)量服用會(huì)引發(fā)諸多不良反應(yīng)，對(duì)患者的病情恢復(fù)不利。

綜上所述，與甲狀腺片相比，應(yīng)用左旋甲狀腺素片治療甲狀腺結(jié)節(jié)能夠取得更好的療效，患者結(jié)節(jié)減小的更顯著，激素水平也得到更有效調(diào)整，且不良反應(yīng)發(fā)生更少，安全性更高，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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