小劑量左甲腺素鈉片聯(lián)合癭瘤消散湯治療200例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者臨床研究

高福蘭，王世飚，楊艷麗，張建偉，于 艷，鄧曉輝

（黃驊市人民醫(yī)院，河北 黃驊 061100）

結(jié)節(jié)性甲狀腺腫是較為常見的甲狀腺疾病之一，其發(fā)病因素主要與甲狀腺炎癥、退行性病變及甲狀腺損傷有關(guān)[1]。因其致病因素較為復(fù)雜，因此，隨著患者年齡增長，其發(fā)病率也隨之增加。每年成年人結(jié)節(jié)性甲狀腺的檢出率約占總檢出率的5%[2]。因缺乏相關(guān)的臨床癥狀表現(xiàn)，因此患者發(fā)現(xiàn)的時(shí)間較晚，且發(fā)現(xiàn)時(shí)患者已出現(xiàn)甲狀腺部位腫大等一系列并發(fā)癥[3]。目前，臨床治療中尚未存在能夠有效治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的藥物。本次研究通過對結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者行小劑量甲狀腺素納片聯(lián)合癭瘤消散湯治療，探討其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月－2017年2月我院收治的200例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各100例，其中對照組患者給予甲狀腺素納片治療12.5 μg/次，1次/d，男53例，女47例；年齡41～58歲，平均年齡（49.5±3.2）歲；病程3～36個(gè)月，平均病程（19.5±4.7）月；甲狀腺結(jié)節(jié)直徑（2.10±0.53）cm。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加行癭瘤消散湯治療，男51例，女49例；年齡43～56歲，平均年齡（49.5±2.8）歲；病程4～37個(gè)月，平均病程（20.5±3.2）月；甲狀腺結(jié)節(jié)直徑（2.11±0.51）cm。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）所有患者均符合國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中對地方性甲狀腺腫的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）所有患者經(jīng)過超聲等影像學(xué)輔助檢查確診為結(jié)節(jié)性甲狀腺腫；3）患者認(rèn)知功能良好。排除標(biāo)準(zhǔn) 1）患有嚴(yán)重的心、腦、肝、腎功能不全者；2）患有精神類疾病、認(rèn)知功能障礙者；3）患者處于妊娠期或哺乳期婦女；4）患者依從性差；5）過敏體質(zhì)或易敏體質(zhì)。本研究經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)同意，所有家屬均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.3 方法 對照組患者給予單純的左甲狀腺素鈉片（德國Berlin-Chemie AG 注冊證號：H20110178，規(guī)格：50 μg）治療，早餐前半小時(shí)口服，12.5～50 μg/次，1次/d；觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加行癭瘤消散湯治療，辨證使用癭瘤消散湯：黃芪50 g，鹿角霜12 g，鱉甲10 g，青蒿15 g，浙貝母9 g，枳實(shí)20 g，穿心蓮12 g，白花蛇舌草15 g，夏枯草15 g，郁金15 g，香附12 g，桔梗12 g，甘草6 g（常規(guī)水煎成400 mL，早、晚飯后各服200 mL），并隨證加減；性情急躁者，加用龍膽草、焦梔子；失眠、多夢者，加用遠(yuǎn)志、酸棗仁、柏子仁；多汗者，加用五味子、生龍骨、生牡蠣等。療程3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察2組患者的治療效果及并發(fā)癥情況。

判定標(biāo)準(zhǔn)：1）患者臨床療效判定，痊愈：主要臨床癥狀、體征完全消失或基本消失；顯效：主要臨床癥狀、體征明顯改善；有效：主要臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)；無效：主要臨床癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)甚至加重。2）依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會制定的《中國甲狀腺疾病診治指南》[5]中對甲狀腺腫大分為3度：輕度（Ⅰ度）、中度（Ⅱ度）、重度（Ⅲ度）。劃分標(biāo)準(zhǔn)為：1）Ⅰ度：頸部外觀不可見，但接觸診斷可摸到甲狀腺；2）Ⅱ度：頸部外觀可見腫大，觸摸可摸到腫大輪廓，但為超出胸鎖乳突肌后緣；3）Ⅲ度：頸部外觀及觸摸均可發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫大，且甲狀腺超出胸鎖乳突肌后緣。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究所有結(jié)果數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0 for Windows進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的治療總有效率比較 2組患者總治療有效率比較結(jié)果顯示，觀察組治療有效率為94.00%，對照組為84.00%，觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 2組患者的治療總有效率比較[n＝100，(%)]

2.2 2組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較 2組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較結(jié)果顯示，觀察組并發(fā)癥發(fā)生率為11.00%，對照組為44.00%，觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者的并發(fā)癥發(fā)生率比較[n＝100，(%)]

2.3 2組患者治療前后甲狀腺臨床分級比較 2組患者治療前后甲狀腺臨床分級比較結(jié)果顯示，觀察組與對照組治療前甲狀腺臨床分級比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），觀察組治療后甲狀腺臨床分級明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者治療前后甲狀腺臨床分級比較[n＝100，(%)]

3 結(jié)論

碘作為人體所需微量元素之一，其對人體各臟器官起著代謝、發(fā)育的作用[6]，同時(shí)，碘也是甲狀腺疾病的重要影響因素[7]。在富碘地區(qū)，許多導(dǎo)致甲狀腺腫的因素同樣在結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的發(fā)病中起作用[8]。結(jié)節(jié)性甲狀腺腫是一種臨床上較為常見的甲狀腺疾病，其主要發(fā)病因素包括高碘、缺碘、遺傳及甲狀腺濾泡功能異常等，對患者的生活質(zhì)量和工作質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[9-10]。目前，用于治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的藥物有左甲狀腺素納片，其具有一定的臨床療效，但其常引發(fā)患者心律失常、心臟增大等一系列并發(fā)癥，并且左甲狀腺素納片價(jià)格較為昂貴，對患者的家庭造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[11-13]。

左甲狀腺素納片是四碘甲狀腺原氨酸鈉中的一種，其又被稱為左旋甲狀腺素片[14]。左甲狀腺素納片適用于促甲狀腺激素（thyrotropin，thyroid stimulating hormone，TSH）水平較高的患者，其能夠有效地促使機(jī)體正常發(fā)育，為機(jī)體代謝提供基礎(chǔ)條件，并且左甲狀腺素能夠通過負(fù)反饋機(jī)制抑制TSH分泌，從而抑制甲狀腺結(jié)節(jié)的增長[15]。

癭瘤消散湯是中藥處方藥（黃芪50 g，鹿角霜12 g，鱉甲10 g，青蒿15 g，浙貝母9 g，枳實(shí)20 g，穿心蓮12 g，白花蛇舌草15 g，夏枯草15 g，郁金15 g，香附12 g，桔梗12 g，甘草6 g），以黃芪、鹿角霜為君，味辛甘，溫陽益氣，則寒凝得散，氣血得行，以治其本；本方臣以青蒿，味辛苦，疏肝理氣散結(jié)，臣以鱉甲活血散結(jié)，二藥共同輔助君藥消散結(jié)節(jié)；佐藥有浙貝母、枳實(shí)化痰散結(jié)，穿心蓮、白花蛇舌草解毒散結(jié)，夏枯草、郁金、香附行氣活血散結(jié)，共助臣藥理氣活血、化痰解毒散結(jié)，治其標(biāo)；桔梗為使，載藥上行與咽喉，甘草為使，和藥解毒。諸藥共奏溫陽理氣、活血化痰、解毒散結(jié)之功效，標(biāo)本同治，病患得愈。

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