廣東省獻(xiàn)血前初篩檢測HBsAg反應(yīng)復(fù)合率的調(diào)查研究

李慧文，向慶林，王莉娟，霍寶鋒，張國英，張素敏，謝劍輝，張?zhí)戾?/p>

2000年李慧文等[1]報道粗/初篩假陽性率16.92%，為進(jìn)一步了解當(dāng)前獻(xiàn)血前快速初篩檢測HBsAg反應(yīng)的復(fù)合率，最大限度的保障擬獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)血液的權(quán)利，保護(hù)擬獻(xiàn)血者的積極性以及擬獻(xiàn)血者奉獻(xiàn)愛心的愿望，最大限度減少擬獻(xiàn)血者的無端困惑，避免家庭矛盾及獻(xiàn)血者的時間與經(jīng)濟(jì)損失，保護(hù)血液資源，減少原輔材料等資源浪費(fèi)。筆者于2015年9月至2017年9月在廣東省韶關(guān)市等地進(jìn)行了獻(xiàn)血前初篩檢測HBsAg反應(yīng)復(fù)合率的調(diào)查研究，現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報告如下。

1 材料與方法

1.1 對象 2015年9月至2017年9月在廣東省韶關(guān)等地進(jìn)行了獻(xiàn)血前初篩檢測HBsAg反應(yīng)的擬獻(xiàn)血者靜脈血液標(biāo)本1658份。

1.2 試劑與方法 血液樣本按規(guī)定留取，由受過送血專門培訓(xùn)的汽車駕駛員以2～8℃冷鏈運(yùn)輸。獻(xiàn)血前用膠體金標(biāo)法 (英科新創(chuàng)科技有限公司試劑)對擬獻(xiàn)血者血液進(jìn)行快速初篩檢測HBsAg，對發(fā)生反應(yīng)者抽取靜脈血液標(biāo)本用ELISA法(北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司/珠海麗珠試劑股份有限公司試劑)在酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)上對擬獻(xiàn)血者靜脈血液進(jìn)行HBsAg復(fù)檢，復(fù)檢未反應(yīng)者用中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司試劑對擬獻(xiàn)血者靜脈血液標(biāo)本進(jìn)行核酸法復(fù)檢，用ELISA法和核酸法復(fù)檢均不反應(yīng)者通知其可獻(xiàn)血，反應(yīng)者通知其今后永遠(yuǎn)不能參加獻(xiàn)血并在 《獻(xiàn)血者電腦信息系統(tǒng)》進(jìn)行屏蔽。數(shù)據(jù)使用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計，呈正態(tài)分布，敏感性和特異性分析用χ2檢驗。

2 結(jié)果

所收集的1658份獻(xiàn)血前快速初篩檢測HB-sAg反應(yīng)的擬獻(xiàn)血者靜脈血液標(biāo)本，有3份經(jīng)用ELISA法和核酸法復(fù)檢合格，1655份ELISA法復(fù)檢不合格，復(fù)合率達(dá)99.82%。期間韶關(guān)市中心血站HBsAg復(fù)檢陽性率為1.15%。

3 討論

統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2015年9月至2017年9月期間獻(xiàn)血前用膠體金標(biāo)法對擬獻(xiàn)血者血液進(jìn)行快速初篩檢測HBsAg的不復(fù)合率僅為0.18%，較2000年報道的 16.92%[1]下降了 16.74%，這說明采血前初篩實(shí)驗所使用的 (英科新創(chuàng)科技有限公司試劑)HBsAg檢測試劑和方法已經(jīng)十分成熟，試劑檢測敏感度為99%，特異性為99.82%，與采血后進(jìn)行的ELISA法檢測結(jié)果相差微乎其微，它對降低因獻(xiàn)血后復(fù)檢不合格所致的血液浪費(fèi)和精神困惑起到了極大的促進(jìn)作用，值得信賴和常規(guī)使用。

表1 2017年快速初篩檢測試劑靈敏度和特異性等比較

研究同時發(fā)現(xiàn)，韶關(guān)獻(xiàn)血后用ELISA復(fù)檢HB-sAg 現(xiàn)出的 1.15%和 1.12%[2]反應(yīng)率，而且高于湛江市的 0.53%[3]和廣州的 0.9%[4]、蘭州的 0.45%[5]，這應(yīng)引起采供血機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)工作人員們高度關(guān)注。筆者認(rèn)為導(dǎo)致初、復(fù)檢結(jié)果不一致的原因除了不同方法、不同廠家試劑敏感性不同等問題外，還有漏檢及初篩時的反應(yīng)條件不符合試驗要求等因素，如以該獻(xiàn)血者繼往所獻(xiàn)血液檢測合格為由免檢，以及反應(yīng)時間不足、取得的血液標(biāo)本量過少或血液樣本過于黏稠未在加樣區(qū)緩慢加入1滴輔助液促進(jìn)擴(kuò)散、試驗溫度過低等。因此，采供血機(jī)構(gòu)體檢人員在對擬獻(xiàn)血者進(jìn)行末梢血HBsAg快速初篩檢測時，除了要嚴(yán)格按照操作規(guī)程的要求進(jìn)行實(shí)驗外，還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：⑴免檢。不能以該獻(xiàn)血者繼往所獻(xiàn)血液檢測合格為由而免作獻(xiàn)血前的初篩。⑵觀察結(jié)果的時間。為防止弱陽標(biāo)本的漏檢，請于加樣后10min判定并記錄實(shí)驗結(jié)果。⑶實(shí)驗操作時的環(huán)境。操作環(huán)境應(yīng)保持溫度18～25℃、濕度30%～80%，避風(fēng)，避免高溫下進(jìn)行實(shí)驗。⑷實(shí)驗試劑的保存。試紙從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行實(shí)驗，避免放置于空氣中暴露過長時間；未用的試紙應(yīng)立即密封保存，室溫保存，謹(jǐn)防受潮。⑸實(shí)驗操作細(xì)節(jié)。采取用于本試驗用血液的量不能少于60μl新鮮全血或血清、血漿，血量不足不能用輔助液補(bǔ)充，以免影響檢測結(jié)果；若血液過于黏稠樣本在試紙上擴(kuò)散速度慢，可在加樣區(qū)緩慢加入1滴輔助液，以助血液擴(kuò)散。確保獻(xiàn)血前快速初篩檢測HBsAg的復(fù)合率在一個相對比較合理的水平。