浙江省中藥配方顆粒臨床使用情況問(wèn)卷調(diào)查*

何佳奇 鄭敏霞 王曉鳴 季聰華 方敏娟 肖魯偉#

1 浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院 浙江 杭州 310006

2 浙江省中醫(yī)藥學(xué)會(huì) 浙江 杭州 310003

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫(yī)臨床配方后，供患者沖服服用。中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片的補(bǔ)充，免除了飲片復(fù)雜的煎煮過(guò)程，保留了藥性和藥效，供臨床辨證施治、隨癥加減，具有安全有效、服用方便及質(zhì)量穩(wěn)定、均一、可控等優(yōu)點(diǎn)[1]，順應(yīng)了現(xiàn)代社會(huì)對(duì)藥物的基本要求。

2015年9月1日浙江省將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍試點(diǎn)，2015年12月24日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,顯示監(jiān)管部門將放開(kāi)中藥配方顆粒試點(diǎn)，2016年2月26日國(guó)務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，明確將其納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度重視和大力推動(dòng)，中藥配方顆粒行業(yè)開(kāi)放趨勢(shì)日漸明朗，面對(duì)新形勢(shì)，需理清新思路。本課題通過(guò)在線問(wèn)卷調(diào)查法對(duì)浙江省使用中藥配方顆粒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者進(jìn)行調(diào)查，對(duì)已服用患者調(diào)查依從性、有效性、安全性、價(jià)格合理性及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，對(duì)未服用患者調(diào)查認(rèn)知度、服用意向和制約因素，初步得到當(dāng)前臨床使用情況和面臨問(wèn)題，為制定相關(guān)政策措施和管理制度提供依據(jù)，以期開(kāi)創(chuàng)行業(yè)發(fā)展新局面。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象：浙江省已使用中藥配方顆粒的二級(jí)及以上中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院及部分綜合性醫(yī)院等185家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的975名患者，涉及全省11個(gè)地市不同職業(yè)、不同科室和不同年齡段的人群，其中男性320人，女性655人，已使用中藥配方顆粒537人，未使用中藥配方顆粒438人。

1.2 方法：在線問(wèn)卷調(diào)查法[2]。經(jīng)臨床預(yù)調(diào)查、專家咨詢和論證，按是否使用中藥配方顆粒進(jìn)行分類編制，確定了浙江省中藥配方顆粒臨床使用情況調(diào)查問(wèn)卷，所有問(wèn)卷調(diào)查先由研究者向患者闡明研究目的，征得同意后，通過(guò)手機(jī)掃描二維碼在線填答并提交，針對(duì)患者在填寫(xiě)過(guò)程中提出的問(wèn)題，研究者采用統(tǒng)一指導(dǎo)語(yǔ)進(jìn)行解答。

2 結(jié)果

2.1 已服用中藥配方顆粒患者的情況調(diào)查：分述如下。

2.1.1 依從性調(diào)查：185人（34.45%）首次服用中藥配方顆粒，243人（45.25%）服用2～5次，51人（9.50%）服用5～10次，58人（10.80%）服用大于10次。

2.1.2 安全性調(diào)查：244人（45.44%）認(rèn)為無(wú)不適感，199人（37.06%）沒(méi)注意，65人（12.10%）有不適感，但不確定與服用中藥配方顆粒有關(guān)，僅29人（5.40%）有不適感，且確定與服用中藥配方顆粒有關(guān)。

2.1.3 有效性調(diào)查：182人（33.89%）認(rèn)為中藥配方顆粒療效非常好，153人（28.49%）認(rèn)為中藥配方顆粒比傳統(tǒng)飲片療效好一些，176人（32.77%）認(rèn)為與傳統(tǒng)飲片療效差不多，僅23人（4.28%）和3人（0.56%）認(rèn)為其療效比傳統(tǒng)飲片差一些甚至差很多。

2.1.4 價(jià)格合理性調(diào)查：319人（59.40%）認(rèn)為中藥配方顆粒的價(jià)格有點(diǎn)貴，但可以接受，104人（19.37%）認(rèn)為與傳統(tǒng)飲片沒(méi)差別，66人（12.29%）認(rèn)為不貴，完全可以接受，5人（0.93%）認(rèn)為非常便宜，43人（8.01%）認(rèn)為非常貴，難以接受。

2.1.5 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)調(diào)查：314人（58.47%）認(rèn)為服用中藥配方顆粒非常方便，188人（35.01%）認(rèn)為比較方便，31人（5.77%）認(rèn)為方便程度一般，僅4人（0.74%）認(rèn)為不太方便。關(guān)于主要便利之處的調(diào)查結(jié)果顯示，248人（46.18%）認(rèn)為攜帶方便，207人（38.55%）認(rèn)為服用方便，67人（12.48%）認(rèn)為候藥時(shí)間縮短，僅15人（2.79%）認(rèn)為儲(chǔ)存方便。

2.2 未服用中藥配方顆?；颊叩那闆r調(diào)查：分述如下。

2.2.1 認(rèn)知度調(diào)查：202人（46.12%）對(duì)中藥配方顆粒未了解，未服用，188人（42.92%）對(duì)其有了解，可接受服用，36人（8.22%）對(duì)其有了解，不接受服用，12人（2.74%）想了解，但沒(méi)有途徑。

2.2.2 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)調(diào)查：121人（27.63%）認(rèn)為服用中藥配方顆粒非常方便，191人（43.61%）認(rèn)為比較方便，115人（26.26%）認(rèn)為方便程度一般，11人（2.51%）認(rèn)為不太方便。主要便利之處的調(diào)查結(jié)果顯示，210人（47.95%）認(rèn)為攜帶方便，144人（32.88%）認(rèn)為服用方便，56人（12.79%）認(rèn)為候藥時(shí)間縮短，僅28人（6.39%）認(rèn)為儲(chǔ)存方便。

2.2.3 服用意向調(diào)查：339人（77.40%）未使用中藥配方顆粒的原因是醫(yī)生沒(méi)開(kāi)，99人（22.60%）是自己拒服；183人（41.78%）表示可以接受服用中藥配方顆粒，166人（37.90%）表示詢問(wèn)相關(guān)知識(shí)后，如果覺(jué)得合適，可以接受；58人（13.24%）表示并不強(qiáng)求服藥形式；僅31人（7.08%）表示不接受，堅(jiān)決拒絕。

2.2.4 價(jià)格合理性調(diào)查：234人（53.42%）認(rèn)為中藥配方顆粒的價(jià)格有點(diǎn)貴，但可以接受，82人（18.72%）認(rèn)為與傳統(tǒng)飲片沒(méi)差別，27（6.16%）認(rèn)為不貴，完全可以接受，1人（0.23%）認(rèn)為非常便宜，94人（21.46%）認(rèn)為非常貴，難以接受。

2.2.5 制約因素調(diào)查：對(duì)31位表示堅(jiān)決拒服中藥配方顆?；颊哌M(jìn)行了進(jìn)一步調(diào)查，其中14人（45.16%）堅(jiān)決拒服的原因是認(rèn)為其療效不確定，9人（29.03%）偏愛(ài)中藥湯劑，4人（12.90%）不了解中藥配方顆粒，4人（12.90%）認(rèn)為其價(jià)格偏貴。

3 討論

浙江省1993年開(kāi)始使用中藥配方顆粒，至今已有20多年，本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)已服用中藥配方顆?；颊咧?9.70%服用次數(shù)小于5次，服用次數(shù)并不多，可進(jìn)一步加快推廣，同時(shí)也說(shuō)明市場(chǎng)潛力巨大；65.55%患者服用次數(shù)大于2次，10.80%患者服用次數(shù)大于10次，說(shuō)明患者依從性尚可。

服用中藥配方顆粒可帶來(lái)便利這項(xiàng)優(yōu)勢(shì)被99.26%已服用患者和71.24%未服用患者肯定，且兩組患者一致認(rèn)為其便利之處依次為攜帶方便、服用方便、候藥時(shí)間縮短，僅2.79%和6.39%認(rèn)為儲(chǔ)存方便，中藥配方顆粒采用塑料包裝，基本杜絕了傳統(tǒng)中藥飲片易發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀鼠害等不利于儲(chǔ)存的問(wèn)題，但這項(xiàng)優(yōu)勢(shì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑部門關(guān)注因素，并非患者考慮因素。

中藥湯劑煎煮過(guò)程產(chǎn)生一系列反應(yīng)，如酸堿中和、成鹽、酯水解、聚合及氧化等，配伍“共煎”達(dá)到增加療效、緩和藥性的目的，而中藥配方顆粒被認(rèn)為是多味藥物簡(jiǎn)單混合，兩者的等效性有待于系統(tǒng)性研究支撐[3,4]，調(diào)查中95.16%已服用中藥配方顆?；颊哒J(rèn)可其臨床療效，5.40%認(rèn)為服后有不適感，并確定與服用中藥配方顆粒有關(guān)，安全性尚可，31位堅(jiān)決拒服的患者中“療效不確定”仍然是主要原因，建議通過(guò)加強(qiáng)臨床藥師對(duì)其處方合格率的點(diǎn)評(píng)，提升療效，降低不良反應(yīng)，通過(guò)加強(qiáng)等效性、毒性等方面的基礎(chǔ)研究，為臨床用藥安全性、有效性提供依據(jù)，促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

中藥配方顆粒價(jià)格合理性歷來(lái)是市場(chǎng)關(guān)注點(diǎn)，由于需依據(jù)國(guó)家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)生產(chǎn)，相比飲片增加了原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制及成品檢驗(yàn)等步驟，加上勞動(dòng)力、生產(chǎn)設(shè)備、輔料和包裝等成本，其價(jià)格比飲片高30%以上[5]，調(diào)查中91.99%已服用患者可以接受目前價(jià)格，但21.46%未服用患者認(rèn)為非常貴，難以接受，建議通過(guò)加強(qiáng)均貼費(fèi)用管理，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)，控制不合理醫(yī)療費(fèi)用，通過(guò)引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究不同治療方案性價(jià)比，如中藥配方顆粒與同組方中藥飲片（加代煎費(fèi)）、中成藥進(jìn)行成本-效果、成本-效益、成本-效用對(duì)比分析和綜合評(píng)價(jià)，為臨床用藥決策提供科學(xué)依據(jù)。

92.92%未服用患者可以接受服用中藥配方顆粒，市場(chǎng)潛力巨大，針對(duì)其主要原因是醫(yī)生沒(méi)開(kāi)，且認(rèn)知度偏低，建議通過(guò)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)理論知識(shí)培訓(xùn)，逐步改變其缺乏使用經(jīng)驗(yàn)的現(xiàn)狀，通過(guò)加強(qiáng)對(duì)群眾的科普和宣教，提供多方面獲取信息的途徑，從而進(jìn)一步加速推廣使用。

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