Carelink遠程隨訪在心臟植入性電子裝置中的應用評價

任飛 韓燕如

【摘要】目的 評價Carelink遠程隨訪系統(tǒng)在心臟植入性電子裝置中臨床應用。方法 選取我院2013年03月～2013年07月植入具有Carelink遠程隨訪功能的心臟植入性電子裝置的患者33例。對通過遠程隨訪系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸操作過程相關信息進行評價，評價該系統(tǒng)的使用難易度、患者可接受度。結果 對33例入組患者進行了3年的數(shù)據(jù)傳輸評價。期間共有309次數(shù)據(jù)傳輸，其中213次傳輸記錄到傳輸時間，平均傳輸時間7.6±4.3 min。

隨訪醫(yī)生通過互聯(lián)網(wǎng)對所接收到的傳輸數(shù)據(jù)進行查看，其平均花費時間5.8±1.9 min。同時對患者的傳輸進行了問卷調查，結果表明整個傳輸過程比較容易，絕大多數(shù)患者通過該系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)比較滿意。

結論 Carelink遠程隨訪系統(tǒng)因其使用過程簡便，在患者中表現(xiàn)出較高的滿意度和可接受度。此外，Carelink隨訪系統(tǒng)是一項便捷、省時的隨訪手段，有望幫助隨訪醫(yī)生改善植入心臟電子裝置患者術后臨床隨訪。

【關鍵詞】心臟植入性電子裝置；遠程隨訪；傳統(tǒng)診室隨訪

【中圖分類號】R654 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2018.31..02

美敦力的Carelink遠程隨訪是繼百多力的家庭監(jiān)測之后第二個在國內推廣的遠程隨訪系統(tǒng)。在國內，從2012年1月份開始在國內幾家大醫(yī)院作為臨床試點。本研究為前瞻性，非隨機對照、單中心的注冊研究。目的是評價Carelink遠程隨訪系統(tǒng)在國內ICEDs患者術后的隨訪應用的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年03月～2013年07月植入具有Carelink遠程隨訪功能的起搏器、ICD、CRT-P/D的患者33例。平均年齡（59.63±17.5）歲，其中24例（72.7%）患者為男性。所有入組患者植入指征均符合中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會2010年修訂的心臟起搏器治療指南[1]。

1.2 研究方法

遠程隨訪：入組患者被要求在入組后3個月、6個月、1年、3年在家中通過Carelink監(jiān)測儀傳輸數(shù)據(jù)到相應網(wǎng)站，隨訪醫(yī)生及時查看數(shù)據(jù)。本研究通過記錄患者遠程傳輸所需時間以及通過調查問卷對傳輸過程進行評估，隨訪醫(yī)生查看數(shù)據(jù)所需時間等。傳統(tǒng)診室隨訪：入組后3、6月到醫(yī)院常規(guī)傳統(tǒng)診室隨訪，發(fā)生臨床相關事件時來我院傳統(tǒng)診室

隨訪。本研究中，我們記錄到傳統(tǒng)診室隨訪相關時間花費。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料用x±s表示，計數(shù)資料采用百分數(shù)表示，兩組或多組間比較采用x2檢驗，P<0.05 為具有統(tǒng)計學差異。

2 結 果

數(shù)據(jù)傳輸：在本研究中，共有309次成功傳輸記錄，其中有213次患者傳輸進程所需時間被記錄，平均時間為7.6±4.3 min。在3年內的隨訪過程中，92次非預約傳輸被記錄到，電話詢問得知其原因包括：Optivol報警、ICD放電、心悸、突發(fā)胸悶不適等。同時，隨訪醫(yī)生通過網(wǎng)絡查看患者數(shù)據(jù)所需時間也被記錄，其平均時間為5.8±1.9 min。

Carelink系統(tǒng)的操作難易度評估：在本研究中，我們通過調查問卷的形式對入組患者進行了遠程隨訪系統(tǒng)的操作難易度、滿意度、可接受程度的評估。該調查問卷是在患者每次傳輸操作之后進行的，我們通過調查問卷的填寫[2]或者電話詢問方式記錄患者傳輸過程的相關情況。相關結果被記錄在圖1中。患者入組后3個月、6個月、3年被要求返回醫(yī)院進行傳統(tǒng)診室隨訪，同時填寫有關Carelink監(jiān)測儀的使用情況評估表反饋，該問卷被記錄在表1中。從該問卷可以看出：大多數(shù)入組患者傾向于使用Carelink遠程隨訪作為術后的隨訪方式，

所有填寫問卷的患者均愿意推薦該遠程隨訪系統(tǒng)給其他患者。

隨訪相關時間：患者通過Carelink隨訪系統(tǒng)遠程傳輸數(shù)據(jù)所需時間（7.6±4.3 min）遠遠小于患者診室內器械問詢所需時間（27.9±13.5 min），二者比較；差異有統(tǒng)計學意義（P<0.001）。患者傳統(tǒng)診室隨訪所需總時間因人而異，其中11例需要1～3小時，6例需要4～6小時，7例需要7～12小時，4例需要12～24小時，還有5例患者傳統(tǒng)隨訪需要住宿使得隨訪時間超過24小時。隨訪醫(yī)生通過網(wǎng)站查看患者遠程傳輸數(shù)據(jù)所需時間（5.8±1.9 min）亦遠遠小于診室內隨訪所需時間；差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討 論

大部分遠程醫(yī)療設備的臨床應用多止于運行階段[3]。究其原因，主要是技術可行性差，安全性不佳。同樣，心臟植入性裝置的遠程隨訪主要的屏障也是技術的可行性[4]。在我們的研究中，在院內接受Carelink裝置的使用培訓后所有患者或其家屬都能夠成功操作并完成一次傳輸。其中，由于患者傳輸電話線路故障（2例）和Carelink監(jiān)測儀故障（1例）所致的傳輸失敗次數(shù)很少，予以更換監(jiān)測儀或變更傳輸電話線路后可正常傳輸。與此同時，隨訪醫(yī)生通過網(wǎng)站查看患者傳輸?shù)臄?shù)據(jù)信息過程比較簡單，未出現(xiàn)技術等方面問題。

與國外臨床試驗類似的結果，我們研究發(fā)現(xiàn)，通過Carelink傳輸一次數(shù)據(jù)所需時間明顯短于診室內隨訪；差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對于大多數(shù)患者，Carelink遠程隨訪整個操作過程比較容易。此結果和Marzegalli等[5]研究結果類似。此外，我們的研究得知大約20%的入選患者選擇傳統(tǒng)診室隨訪，究其原因可能與他們想通過與醫(yī)生的近距離接觸獲得更多的臨床關懷，并且這部分患者大多距離隨訪中心較近，傳統(tǒng)隨訪亦比較方便。

隨著心臟植入性電子裝置的植入量的增加，隨訪工作量也日益繁重。患者距離隨訪中心較遠，交通不便，交通成本較高等，使得術后患者依從性下降，導致常規(guī)隨訪不能順利進行，從而使得術后患者相關的臨床事件不能被及時發(fā)現(xiàn)，甚至錯過最佳臨床干預時機。國外大型臨床試驗業(yè)已證實遠程隨訪能早期發(fā)現(xiàn)植入術后患者相關臨床事件[6，7]，早期給予臨床干預，本研究未對此作進一步

探究。

本研究仍存在不足，所納入樣本量較小。由于入組患者所患疾病、植入機型的不同從而使得該研究缺乏一定的同質性。其次，該研究并非隨機對照試驗，一些數(shù)據(jù)是通過調查問卷獲得，帶有一定的主觀性并且還存在一些調查問卷數(shù)據(jù)的缺失。

本臨床研究證實，對于植入帶有遠程隨訪功能的心臟電子裝置的患者來說，Carelink遠程隨訪系統(tǒng)因其使用過程簡便，在患者方面表現(xiàn)出較高的滿意度和可接受度。此外，Carelink隨訪系統(tǒng)是一項便捷、省時的隨訪手段，有望幫助隨訪醫(yī)生改善ICEDs患者術后臨床隨訪。

參考文獻

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本文編輯：趙小龍