農(nóng)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占專利申請(qǐng)

王廷廷，孫嘯震

(國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心，江蘇 蘇州 215163)

農(nóng)藥制造屬于專利密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展嚴(yán)重依賴專利的獲取和運(yùn)用[1]。隨著我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的發(fā)展，農(nóng)藥企業(yè)(創(chuàng)新主體)對(duì)專利制度的了解也在逐漸加深，但是卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有達(dá)到熟練掌握、靈活運(yùn)用專利制度，有效保護(hù)研發(fā)成果的要求。農(nóng)藥創(chuàng)新從研究開發(fā)到上市推廣不僅需要高昂的研發(fā)經(jīng)費(fèi)做支撐，還需要縝密的專利申請(qǐng)布局策略做保障。從農(nóng)藥原藥及其制備工藝、中間體及其制備工藝、復(fù)配組合物、使用方法、到制劑及其制備工藝均屬于專利保護(hù)的客體[2-3]。一般來說，從農(nóng)藥原藥專利申請(qǐng)開始，申請(qǐng)人會(huì)根據(jù)設(shè)定的技術(shù)研發(fā)路線，逐步將研發(fā)結(jié)果申請(qǐng)專利，而上述各種專利保護(hù)的客體，便是技術(shù)研發(fā)路線各個(gè)節(jié)點(diǎn)上的研發(fā)成果。由于農(nóng)藥的技術(shù)研發(fā)路線相對(duì)成熟，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手很容易在已有的研發(fā)成果的基礎(chǔ)上，直接開展后續(xù)的技術(shù)研發(fā)并搶占專利申請(qǐng)。此時(shí)，對(duì)專利制度掌握和運(yùn)用能力的差異，就表現(xiàn)在農(nóng)藥企業(yè)是否會(huì)給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手留下利用布局策略搶占專利申請(qǐng)的機(jī)會(huì)。

1 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利用布局策略搶占專利申請(qǐng)的典型案例

案例1：沈陽化工研究院于1999年7月14日提交了申請(qǐng)?zhí)枮镃N99113093.6，發(fā)明名稱為“用作殺菌劑的雜環(huán)取代的異噁唑啉類化合物”，于2002年9月25日獲得授權(quán)。后來該研究院于2004年在《農(nóng)藥》雜志刊載了該專利中的優(yōu)選化合物SYP-Z048，中文名為啶菌噁唑，并對(duì)其進(jìn)行介紹。巴斯夫公司隨后于2004年12月23日提交了包含啶菌噁唑的殺真菌組合物的專利申請(qǐng)，該專利包括了啶菌噁唑和幾乎所有已知的殺菌劑組分復(fù)配，后于2005年12月21日以該在先申請(qǐng)作為優(yōu)先權(quán)，重新提交了正式申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮镃N200580044738.7，發(fā)明名稱為“殺真菌混合物”，并于2010年6月16日授權(quán)，授權(quán)的獨(dú)立權(quán)利要求1為：一種防治植物病原性真菌的殺真菌混合物，該混合物包含如下兩種活性組分：啶菌噁唑和嗜球果傘素類的重量比為20：1-1:20。由于沈陽化工研究院沒有及時(shí)的開展啶菌噁唑的復(fù)配組合物的研發(fā)和專利申請(qǐng)，也沒有對(duì)啶菌噁唑采取保密的措施，致使巴斯夫公司成功搶占沈陽化工研究院的啶菌噁唑復(fù)配組合物專利。

案例2：氟蟲吡喹是日本農(nóng)藥株式會(huì)社研發(fā)的產(chǎn)品，原藥專利于2000年11月2日提交申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮镃N00136858.3，發(fā)明名稱為“取代的氨基喹唑啉酮(硫酮)衍生物或其鹽，其中間體和害蟲控制劑及其使用方法”。由于日本農(nóng)藥株式會(huì)社在專利CN00136858.3中僅在表格中記載了氟蟲吡喹的結(jié)構(gòu)式，并沒有記載氟蟲吡喹的結(jié)構(gòu)式化合物任何抗蟲害的生物學(xué)數(shù)據(jù)，所以先正達(dá)公司在了解日本農(nóng)藥株式會(huì)社的產(chǎn)品pyrifluquinazone(即氟蟲吡喹)對(duì)應(yīng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)式后，立即申請(qǐng)了氟蟲吡喹控制昆蟲的方法相關(guān)專利，并在該專利中記載了詳盡的生物學(xué)數(shù)據(jù)，該專利最終獲得了授權(quán)，成功搶占了氟蟲吡喹的方法專利申請(qǐng)。該專利于2008年6月20日提交了申請(qǐng)?zhí)朇N200880022218.X，發(fā)明名稱為“控制昆蟲的方法”，授權(quán)的權(quán)利要求為：一種控制昆蟲的方法，該方法包括將活性成分1-乙?；?1，2，3，4-四氫-3-[(3-吡啶基甲基)氨基]-6-[1，2，2，2-四氟-1-(三氟甲基)乙基]喹唑啉-2-酮以游離態(tài)或農(nóng)業(yè)化學(xué)上可接受的鹽形式應(yīng)用到鞘翅目昆蟲上。

案例3：先正達(dá)公司于2005年9月9日提交了申請(qǐng)?zhí)枮閃O2005US32080，發(fā)明名稱為作為“殺真菌劑的取代異噁唑”，于2006年3月23日公開；巴斯夫公司先于2007年6月6日提交優(yōu)先權(quán)文件，后在2008年6月5日提交正式申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮镃N200880019173.0，發(fā)明名稱為“涉及殺真菌混合物”，正式申請(qǐng)文件中包括了取代異噁唑化合物和幾乎所有已知的殺菌劑組分復(fù)配。雖然該申請(qǐng)?jiān)趯?shí)質(zhì)審查的過程中放棄了答復(fù)審查意見，視為撤回，但是因?yàn)樵搶＠墓_，致使這些復(fù)配組合物全部成為公有技術(shù)，也直接影響了先正達(dá)公司后續(xù)的專利布局。

上述3個(gè)案例，搶占專利申請(qǐng)的均是跨國(guó)公司，但是我國(guó)農(nóng)藥企業(yè)對(duì)于搶占復(fù)配組合物專利申請(qǐng)也深諳此道。

案例4：中國(guó)中化集團(tuán)公司和沈陽化工研究院研發(fā)的四氯蟲酰胺的原藥專利，申請(qǐng)?zhí)朇N200810116198.4，申請(qǐng)日2008年7月7日，發(fā)明名稱為“1-取代吡啶基-吡唑酰胺類化合物及其應(yīng)用”，于2011年4月13日授權(quán)；而陜西湯普森生物科技有限公司于2013年1月申請(qǐng)了大量的四氯蟲酰胺復(fù)配組合物專利，率先搶占了四氯蟲酰胺的復(fù)配組合物專利，對(duì)原藥專利申請(qǐng)人的專利布局構(gòu)成了直接影響。

2 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)于搶占專利申請(qǐng)的重要性

對(duì)于搶占專利申請(qǐng)，從獲知他人的研發(fā)成果，到自己開展創(chuàng)新研究，取得研發(fā)成果，至申請(qǐng)專利，所消耗的時(shí)間長(zhǎng)短對(duì)于是否能夠成功搶占專利申請(qǐng)至關(guān)重要。而且農(nóng)藥屬于實(shí)驗(yàn)性應(yīng)用學(xué)科，農(nóng)藥的藥效對(duì)實(shí)驗(yàn)及其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的依賴度非常高，因此，專利申請(qǐng)文件中記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是證明技術(shù)方案的技術(shù)效果的主要證據(jù)。但是，申請(qǐng)文件中記載的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的客觀性按照是否來源于實(shí)驗(yàn)，可分為來源于實(shí)驗(yàn)的真實(shí)值，和來源于現(xiàn)有技術(shù)推測(cè)的經(jīng)驗(yàn)值。有時(shí)為了縮短自行研發(fā)所消耗的時(shí)間，發(fā)明人會(huì)以部分或全部經(jīng)驗(yàn)值代替真實(shí)值記載在說明書中。當(dāng)真實(shí)值與經(jīng)驗(yàn)值相差無幾時(shí)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不會(huì)影響專利的穩(wěn)定性；而當(dāng)真實(shí)值與經(jīng)驗(yàn)值差距存在顯著性差異時(shí)，專利的穩(wěn)定性會(huì)受實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的影響。

案例5：某農(nóng)藥企業(yè)與大學(xué)合作研發(fā)了某新農(nóng)藥化合物，并申請(qǐng)了專利；而后，當(dāng)該企業(yè)正在對(duì)該化合物與已知農(nóng)藥的聯(lián)合使用進(jìn)行研究時(shí)，卻發(fā)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)將該化合物與有可能聯(lián)合使用的所有已知農(nóng)藥就聯(lián)合使用的情形申請(qǐng)了大量專利，但是所依據(jù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)明顯不真實(shí)、互相矛盾，于是該企業(yè)以實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)為由，提出無效宣告請(qǐng)求。但競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)揚(yáng)言，鑒于在無效宣告程序中逐一證實(shí)這些“聯(lián)合用藥”專利中實(shí)驗(yàn)證據(jù)有問題的難度較大，要求該企業(yè)許可他們使用在先的農(nóng)藥化合物專利。專利復(fù)審委員會(huì)的李越指出[4-5]，對(duì)于提交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，在提交時(shí)應(yīng)盡可能使其形式完備，至少要求實(shí)驗(yàn)證據(jù)涉及的信息，從試驗(yàn)操作方法到試驗(yàn)結(jié)果都應(yīng)當(dāng)清楚和詳盡，以確保公眾可以根據(jù)所提供的這些信息驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀真實(shí)性。此外，應(yīng)至少給出完成實(shí)驗(yàn)的自然人和機(jī)構(gòu)的名字，以便在后續(xù)程序中可供進(jìn)一步核實(shí)實(shí)驗(yàn)情況。

3 應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占專利申請(qǐng)的措施和建議

農(nóng)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利用專利布局策略搶占專利申請(qǐng)？首先，做好防御保密措施是關(guān)鍵。根據(jù)已有眾多新化合物研究開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，在農(nóng)藥原藥化合物申請(qǐng)專利至產(chǎn)品上市之間的7～8年時(shí)間，是進(jìn)行專利防御布局的絕佳時(shí)間，在開始專利防御布局申請(qǐng)專利的時(shí)候，可利用通式化合物的形式把待商業(yè)化的化合物隱藏起來，不給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手從專利申請(qǐng)文件中識(shí)別出待商業(yè)化的化合物的信息。然后應(yīng)集中研發(fā)力量，在產(chǎn)品上市前，盡可能完成技術(shù)研發(fā)路線，將研發(fā)成果及時(shí)提交專利申請(qǐng)，不給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手任何搶占專利的空間和時(shí)間，切勿將待商業(yè)化的化合物在期刊雜志上宣傳。其次，發(fā)現(xiàn)搶占專利申請(qǐng)行為積極應(yīng)對(duì)。時(shí)刻監(jiān)控關(guān)注與通式化合物相關(guān)的專利申請(qǐng)情況，發(fā)現(xiàn)有相關(guān)專利申請(qǐng)，主動(dòng)提交第三方審查意見，阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得專利授權(quán)。第三，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶占并授權(quán)的專利申請(qǐng)文件中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存疑時(shí)，根據(jù)自身實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的追溯機(jī)制進(jìn)行比較，委托有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，利用第三方出具的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，主動(dòng)提出無效宣告請(qǐng)求。第四，利用專利制度和法律手段捍衛(wèi)研發(fā)成果。對(duì)于竊取商業(yè)秘密的行為，堅(jiān)決利用法律與其斗爭(zhēng)到底。農(nóng)藥企業(yè)只有有效的保護(hù)研發(fā)成果，不讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有機(jī)可乘，才能夠真正享有創(chuàng)新帶來的價(jià)值。