醫(yī)藥業(yè)步入3.0時(shí)代 中國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)崛起

■ 朱國(guó)廣

中國(guó)創(chuàng)新已在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)代表性突破。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)大致經(jīng)歷了“缺醫(yī)少藥”、仿制藥黃金發(fā)展十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角三個(gè)階段。在最近10年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)開(kāi)始逐步注重創(chuàng)新藥的研發(fā)與投入。研發(fā)費(fèi)用的快速增長(zhǎng)是國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)始注重創(chuàng)新藥研發(fā)的最明顯表現(xiàn)。

經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放后近40年的發(fā)展，中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，正從仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)崛起。在鼓勵(lì)創(chuàng)新的制度變革下，我們認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)步入3.0時(shí)代，中國(guó)已在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新，與國(guó)際差距逐漸縮小。2017年，以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥企業(yè)已被全球投資者重新定價(jià)，我們認(rèn)為創(chuàng)新藥將是未來(lái)10-20年最大的投資機(jī)會(huì)，中國(guó)必將產(chǎn)生數(shù)個(gè)超千億美元市值的制藥巨頭，數(shù)十個(gè)市值過(guò)千億人民幣市值的各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

從仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)邁進(jìn)

中國(guó)創(chuàng)新嶄露頭角，正從仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)邁進(jìn)。2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)收入已達(dá) 28062億元，2010-2016年復(fù)合增速達(dá)18.4%。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，中國(guó)已成為全球第二大藥品市場(chǎng)。從結(jié)構(gòu)上看，中國(guó)仍為仿制藥大國(guó)。在進(jìn)一步向創(chuàng)新藥大國(guó)崛起路上，以中組部的“千人計(jì)劃”為代表的各項(xiàng)人才計(jì)劃，為中國(guó)創(chuàng)新藥大國(guó)崛起奠定了智力基礎(chǔ)，同時(shí)生命科學(xué)論文位居全球第二的科技進(jìn)步，為創(chuàng)新藥大國(guó)崛起奠定科技基礎(chǔ)。

制度變革：醫(yī)藥3.0時(shí)代到來(lái)，開(kāi)啟創(chuàng)新藥大國(guó)崛起之路。2015年底以來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了系列政策以實(shí)現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的制度變革。供給變革：國(guó)內(nèi)專(zhuān)利保護(hù)和藥審制度全面向發(fā)達(dá)國(guó)家靠齊，締造了創(chuàng)新為王的游戲規(guī)則;需求變革：國(guó)家醫(yī)保從粗暴控費(fèi)向調(diào)整結(jié)構(gòu)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)變，同時(shí)在國(guó)家消費(fèi)升級(jí)和海外市場(chǎng)同步開(kāi)拓下，國(guó)內(nèi)新藥上市后可快速放量。即我們認(rèn)為創(chuàng)新藥上市面臨歷史最好政策環(huán)境，對(duì)標(biāo)美國(guó)醫(yī)藥發(fā)展歷程，我們認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)步入3.0時(shí)代，行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的新周期，中國(guó)已開(kāi)啟創(chuàng)新藥大國(guó)崛起之路。

在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)代表性突破

中國(guó)創(chuàng)新已在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)代表性突破。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)大致經(jīng)歷了“缺醫(yī)少藥”、仿制藥黃金發(fā)展十年、創(chuàng)新藥嶄露頭角三個(gè)階段。在最近10年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)已經(jīng)開(kāi)始逐步注重創(chuàng)新藥的研發(fā)與投入。研發(fā)費(fèi)用的快速增長(zhǎng)是國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)始注重創(chuàng)新藥研發(fā)的最明顯表現(xiàn)。國(guó)內(nèi)主流藥企的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例已經(jīng)逐步提高到 5%以上，而恒瑞醫(yī)藥與復(fù)星醫(yī)藥占比已經(jīng)超過(guò) 10%。

中國(guó)創(chuàng)新已嶄露頭角，中國(guó)企業(yè)在多個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)代表性突破：（1）化藥之靶向藥物：恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼，貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺釣閯?chuàng)新標(biāo)桿；（2）生物藥之重組蛋白：金賽的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，康弘藥業(yè)的康柏西普為全球首創(chuàng)；（3）生物藥之單抗：信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、沃森生物、復(fù)宏漢霖等已有多個(gè)重磅產(chǎn)品處于臨床三期；（4）生物藥之疫苗：沃森生物和康泰生物的13價(jià)肺炎疫苗，科興生物的 EV71手足口疫苗和沃森生物的宮頸癌疫苗；（5）生物藥之細(xì)胞治療：醫(yī)藥最前沿領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外差距最小，中國(guó)有趕超趨勢(shì)，如金斯瑞生物科技和復(fù)星醫(yī)藥等。