醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理中失效模式與效應(yīng)分析的研究進(jìn)展

張雄梅

（寧明縣中醫(yī)醫(yī)院科教科 廣西 寧明 532599）

風(fēng)險(xiǎn)管理效果是評(píng)價(jià)醫(yī)院整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要指標(biāo)，在現(xiàn)代化醫(yī)院管理中也備受管理者的關(guān)注?，F(xiàn)階段，我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理體系仍處于起步階段，風(fēng)險(xiǎn)管理組織、管理模式與機(jī)制尚未完善，所以急需科學(xué)、高效的管理方法進(jìn)行指導(dǎo)[1，2]。有研究發(fā)現(xiàn)，約70%的臨床醫(yī)療差錯(cuò)是由程序與系統(tǒng)方面失誤所致，而通過改善管理程序可以有效降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率[3]。醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析（healthcare failure mode and effects analysis，HFMEA）是一種新型的分析管理手段，其通過評(píng)估醫(yī)療程序，分析程序中的高危因素并給予改進(jìn)，可以有效減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療服務(wù)安全[4，5]。本研究對(duì)現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)外醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理中的HEMEA研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，旨在為保證醫(yī)療安全管理質(zhì)量提供有利的參考。

1.HFMEA概述

HFMEA最早起源于美國(guó)榮民醫(yī)院系統(tǒng)，其通過前瞻性危機(jī)分析系統(tǒng)來評(píng)價(jià)患者就醫(yī)過程中的安全流程[6]。2002年，美國(guó)醫(yī)療組織評(píng)審委員會(huì)（JCAHO）正式將HFMEA應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用于減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)[7]。HFMEA是基于團(tuán)隊(duì)的分析技術(shù)，主要通過系統(tǒng)性與前瞻性的方法預(yù)防與評(píng)估程序上的問題，其重點(diǎn)不在于檢測(cè)與補(bǔ)救，而是利用預(yù)防失效在事件發(fā)生前行動(dòng)，避免醫(yī)療糾紛與差錯(cuò)。

2.HFMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理中的研究進(jìn)展

2.1 用藥風(fēng)險(xiǎn)管理

用藥風(fēng)險(xiǎn)管理是我國(guó)醫(yī)院質(zhì)量管理中重要項(xiàng)目，降低給藥風(fēng)險(xiǎn)可以有效減少醫(yī)療損失，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平[8]。結(jié)合HFMEA應(yīng)用范圍與技術(shù)特點(diǎn)，合理運(yùn)用有利于提高用藥的安全性，及時(shí)處理藥品開發(fā)、患者安全維護(hù)、不同藥物使用等方面存在的問題，建立起有效的失效模式，最大限制的降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。有學(xué)者將口服用藥設(shè)置為領(lǐng)藥、配藥與發(fā)藥3個(gè)主流程，應(yīng)用HFMEA分析探尋影響口服用藥安全的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，并通過在藥袋上打印用藥信息、使用密閉式透明藥袋、設(shè)計(jì)用藥劑型圖冊(cè)等方式將口服用藥差錯(cuò)率由30.5%降低至18.4%[9]。還有學(xué)者采用HFMEA來改善患者化療用藥安全，實(shí)施1年多將化療用藥差錯(cuò)由0.0062人次/千人日降低至0.029人次/千人日[10]。

2.2 醫(yī)療流程改進(jìn)

在HFMEA分析的指導(dǎo)下，可以快速解決醫(yī)院醫(yī)療流程中的問題，達(dá)到滿意的醫(yī)療流程改進(jìn)效果。有研究認(rèn)為，采用HFMEA指導(dǎo)醫(yī)療流程改進(jìn)流程，可以對(duì)各類藥物錯(cuò)誤、患者身份錯(cuò)誤的影響因素給予詳細(xì)分析，繼而為藥物輸送、條形碼改進(jìn)設(shè)計(jì)等功能進(jìn)行技術(shù)支持與完善，優(yōu)化醫(yī)療資源與配置[11]。目前，HFMEA在醫(yī)療流程改進(jìn)中已得到廣泛的應(yīng)用，包括預(yù)防壓瘡、預(yù)防跌倒、標(biāo)本運(yùn)送、置管維護(hù)、藥物外滲、院前急救、患者轉(zhuǎn)運(yùn)等。多項(xiàng)研究指出，HFMEA應(yīng)用于醫(yī)療流程改造中可以有效減少醫(yī)療不良事件，確?；颊呔歪t(yī)安全[12，13]。

2.3 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理

利用EFMEA的優(yōu)勢(shì)可以避免醫(yī)院手術(shù)延誤、手術(shù)差錯(cuò)等問題，完善手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理流程，合理控制手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)事件[14，15]。同時(shí)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理中使用EFMEA，可在子流程分析時(shí)采用頭腦風(fēng)暴法，以及NCPS與決策樹分析法評(píng)價(jià)矩陣，綜合評(píng)估子流程風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)改進(jìn)手術(shù)流程缺陷。有學(xué)者對(duì)計(jì)劃手術(shù)流程分為手術(shù)申請(qǐng)、術(shù)前評(píng)估、麻醉前評(píng)估、手術(shù)安排、術(shù)前準(zhǔn)備、開始麻醉、術(shù)前核對(duì)、開始手術(shù)等子流程，以頭腦風(fēng)暴法分析，并采用NCPS危險(xiǎn)評(píng)估矩陣查找到危險(xiǎn)評(píng)分＞8分的子流程，經(jīng)1年多監(jiān)測(cè)，部位標(biāo)記、手術(shù)切口與醫(yī)療文書缺陷率呈逐月降低趨勢(shì)，且整體手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)也見明顯下降[16]。

2.4 醫(yī)院感染管理

部分研究將EFMEA應(yīng)用于器械清洗、消毒及手衛(wèi)生依從性等醫(yī)院感染管理環(huán)節(jié)中，取得了滿意的效果[17]。同時(shí)，有學(xué)者在ICU呼吸機(jī)相關(guān)肺炎預(yù)防中應(yīng)用了EFMEA干預(yù)，明確醫(yī)院感染的高風(fēng)險(xiǎn)因素分別為吸痰操作規(guī)范程度、呼吸機(jī)管理與應(yīng)用、病床周轉(zhuǎn)率、病房管理等，采取改進(jìn)措施后呼吸機(jī)相關(guān)肺炎的發(fā)生率由40.12%降低至19.27%[18]。

3.現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)HFMEA存在的問題

國(guó)內(nèi)多數(shù)研究主要選擇在醫(yī)院某個(gè)項(xiàng)目上實(shí)施HFMEA管理，然而這種研究樣本量較小，通常局限于研究者所在的醫(yī)院與科室，所以建立起的模式具有片面性，是否具有推廣意義仍有待進(jìn)一步驗(yàn)證[19，20]。部分研究未嚴(yán)格落實(shí)HFMEA的程序，失效模式的RPN值分值較為隨意，甚至僅憑個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或?qū)＜乙庖娺M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因子評(píng)價(jià)，未對(duì)危害度進(jìn)行量化評(píng)估，其結(jié)果的有效性有待檢驗(yàn)[21]。此外，目前EFMEA的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理研究不斷增多，但高質(zhì)量的研究卻相對(duì)缺失，缺少合理及可行性的依據(jù)或論證，所以嚴(yán)謹(jǐn)性較差[22]。

4.小結(jié)與展望

現(xiàn)階段我國(guó)HFMEA的應(yīng)用已見一定成效，但研究?jī)?nèi)容仍有待進(jìn)一步完善與提高。因此，要求我國(guó)醫(yī)院管理人員應(yīng)充分借鑒國(guó)內(nèi)外HFMEA實(shí)踐的成功經(jīng)驗(yàn)，有效、科學(xué)的開展醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理。

HFMEA在醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理中具有廣闊的前景，期待更多學(xué)者可以將HFMEA這一前瞻性、系統(tǒng)化的分析管理手段發(fā)揮出最佳的應(yīng)用效果，繼而保障患者的就醫(yī)安全。

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[2]張繼芝，張偉，代懷靜，等.醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析在患者轉(zhuǎn)床風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用[J].護(hù)理學(xué)報(bào)，2018，25(01):26-29.

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