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    腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)的學(xué)習(xí)曲線研究

    2018-01-14 07:15:25呂成超樂盛麟戚士芹
    中國內(nèi)鏡雜志 2017年12期
    關(guān)鍵詞:肝管學(xué)習(xí)曲線吻合術(shù)

    呂成超,樂盛麟,戚士芹

    (廣東省婦幼保健院 兒外科,廣東 廣州 511400)

    1995年FARELLO等[1]首次報(bào)道腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù),此后國內(nèi)外陸續(xù)有人在報(bào)道[2-3],該術(shù)式需要術(shù)者具備熟練開腹手術(shù)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),同時(shí)要具備高水平的腹腔鏡手術(shù)操作技術(shù),特別是腹腔鏡下精確熟練的分離和縫合技術(shù),熟練掌握此術(shù)式,須經(jīng)過學(xué)習(xí)曲線過程,本研究系統(tǒng)性回顧了我院兒外病區(qū)同一組具有一定腔鏡手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的手術(shù)醫(yī)師完成的前79例腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù),探討了該手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線,分析此手術(shù)的熟悉、掌握和提高過程?,F(xiàn)報(bào)道如下:

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    2013年9月-2016年9月由我科同一外科醫(yī)師獨(dú)立腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)的79例患兒,年齡18個(gè)月~11歲,中位年齡4.3歲;男17例,女62例。

    1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

    本項(xiàng)目研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

    1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①臨床診斷為膽總管囊腫,家長(zhǎng)同意行腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)患兒;②術(shù)者具備豐富開腹手術(shù)及腹腔鏡手術(shù)經(jīng)驗(yàn),扶鏡者為相對(duì)固定醫(yī)師,麻醉醫(yī)師和手術(shù)室護(hù)士也為相對(duì)固定的腹腔鏡組的醫(yī)師和護(hù)士。

    1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①術(shù)前檢查嚴(yán)重心肺功能障礙難以耐受腹腔鏡手術(shù);②術(shù)中發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)膽管和胰管的嚴(yán)重畸形的病例,如直徑>3 mm副肝管;③有上腹部手術(shù)史。所有手術(shù)均由同一手術(shù)組醫(yī)生施行。

    1.3 手術(shù)方法

    1.3.1 體位及Trocar放置 采用氣管內(nèi)插管全身麻醉?;純喝⊙雠P分腿位,于臍部縱行切開皮膚12 mm,置入TriPort(三通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器),氣腹機(jī)注入二氧化碳CO2,建立氣腹(8~12 mmHg)。右鎖骨中線肋緣下約3 cm處、右腋前線約平臍水平分別建立5 mm的輔助操作孔,左中腹建立一直徑3 mm操作孔。

    1.3.2 膽道造影 腹腔鏡監(jiān)視下,用套管針從膽囊底的上方經(jīng)腹壁垂直刺入膽囊內(nèi),注入38%的泛影葡胺行膽道造影,了解膽道系統(tǒng)和胰管的解剖。

    1.3.3 切除膽囊及剝除囊腫 近肝門處懸掛肝管前壁,上提肝臟暴露肝門。切斷膽囊動(dòng)脈后分離、切除膽囊。電凝切開囊腫表面的腹膜,暴露并切開囊腫的前壁,在囊腫的中部,用電凝逐漸切斷囊腫的后壁,橫斷囊腫。囊腫遠(yuǎn)端游離到與胰管的匯合處。圈套器線結(jié)扎膽總管遠(yuǎn)端,切除囊壁。用同樣的方法切除近端的囊壁。

    1.3.4 空腸空腸ROUX-en-Y吻合 將空腸于TriPort提出腹壁外,距屈氏韌帶20 cm處橫斷空腸,封閉遠(yuǎn)端,近端與遠(yuǎn)端15~20 cm處空腸行端側(cè)吻合。

    1.3.5 肝管空腸端側(cè)吻合 把肝支空腸袢經(jīng)結(jié)腸后隧道送至肝下,4-0 Quill可吸收自封縫線(美國,Angiotech公司)進(jìn)行連續(xù)雙向縫合肝腸吻合

    1.3.6 放置引流管及關(guān)腹 徹底沖洗腹腔,從右上腹套管針孔導(dǎo)入引流管一根,置于肝管空腸吻合處的下方,去除氣腹及Trocar,縫合各Trocar孔。

    1.4 指標(biāo)觀測(cè)

    比較兩組患者手術(shù)時(shí)間、中轉(zhuǎn)開腹率、術(shù)后胃腸功能恢復(fù)時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間及術(shù)后膽瘺的發(fā)生率。

    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。分析常規(guī)79例患兒的一般資料、通過連續(xù)分析各組手術(shù)時(shí)間,繪出各組手術(shù)時(shí)間的變化趨勢(shì)及移動(dòng)平均組線,采用移動(dòng)平均組線及方差分析檢驗(yàn)計(jì)算出腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)的學(xué)習(xí)曲線,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間差異比較采用單因素方差分析;計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 各組腹腔鏡手術(shù)時(shí)間比較

    學(xué)習(xí)曲線的擬合界定參考文獻(xiàn)[4-5]。本研究以手術(shù)時(shí)間來衡量手術(shù)完成情況指標(biāo),79例患者按手術(shù)先后分7組,前6組每組11例,最后1組13例,各組平均手術(shù)時(shí)間的均值依次為(313.23±24.77)、(288.53±17.65)、(276.57±33.92)、(215.62±8.38)、(215.62±13.64)、(215.24±8.76)及(214.85±10.66)min,得出移動(dòng)平均組線,見圖1,手術(shù)時(shí)間呈持續(xù)下降特征,前3組手術(shù)時(shí)間振幅較后4組寬,后4組手術(shù)時(shí)間出現(xiàn)平臺(tái)期征象,分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,1組與2、3組比較,兩組之間分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組與4組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,同樣3組分別與5組、6組及7組分別進(jìn)行比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組以后手術(shù)時(shí)間比較穩(wěn)定,波動(dòng)于210~260 min之間,此穩(wěn)定狀態(tài)即為學(xué)習(xí)曲線的“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”,說明跨越“轉(zhuǎn)折點(diǎn)”后手術(shù)時(shí)間穩(wěn)定,腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Rouxen-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線可初步判斷為33例左右。

    2.2 腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)手術(shù)時(shí)間曲線

    圖2 腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)手術(shù)時(shí)間曲線圖Fig.2 Surgical duration of laparoscopic choledochal cyst excision and Roux-en-Y hepaticojejunostomy

    按醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)廣泛應(yīng)用的學(xué)習(xí)曲線統(tǒng)計(jì)方法,分別應(yīng)用手術(shù)時(shí)間移動(dòng)數(shù)及移動(dòng)平均數(shù)按手術(shù)順序來繪制手術(shù)時(shí)間的折線圖:圖2顯示,前33例手術(shù)時(shí)間呈漸近線下降趨勢(shì),33例手術(shù)后手術(shù)時(shí)間較穩(wěn)定呈平臺(tái)樣改變;圖3顯示33例時(shí)間點(diǎn)為一轉(zhuǎn)折點(diǎn),其前手術(shù)時(shí)間的時(shí)間波動(dòng)及振幅均較大,其后手術(shù)時(shí)間較前期明顯穩(wěn)定,手術(shù)時(shí)間的移動(dòng)平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差異性小,提示手術(shù)時(shí)間進(jìn)入平臺(tái)期,綜上可判斷腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線可為33例左右。

    2.3 相關(guān)觀測(cè)指標(biāo)的比較

    圖3 腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)手術(shù)時(shí)間移動(dòng)平均數(shù)曲線圖Fig.3 Surgical duration by moving average of cases underwent laparoscopic choledochal cyst excision and Roux-en-Y hepaticojejunostomy

    學(xué)習(xí)曲線期33例稱A組,平臺(tái)期46例手術(shù)例稱B組。A組與B組患者例數(shù)、年齡、性別、體重及囊腫直徑相比較,兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組均無手術(shù)死亡病例,A組與B組的平均手術(shù)時(shí)間分別為(292.7±29.8)和(215.3±10.2)min,A組手術(shù)時(shí)間明顯長(zhǎng)于B組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。A組有4例中轉(zhuǎn)進(jìn)腹,1例為術(shù)中腹壁下大量氣腫,1例因損傷門靜脈,2例囊腫周圍粘連致密無法暴露;B組有5例中轉(zhuǎn)進(jìn)腹,4例均為炎癥粘連明顯,1例出現(xiàn)十二指腸副損傷,A組中轉(zhuǎn)率較B組有稍高,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.863)。A組患者術(shù)后胃腸道恢復(fù)時(shí)間及術(shù)后住院時(shí)間為(4.2±1.5)和(7.9±2.3)d,B組為(3.8±1.4)和(7.2±1.5)d,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(分別為P=0.228和P=0.106)。A組術(shù)后有膽瘺2例,B組3例,均于帶管出院,分別于術(shù)后4~6周閉管無不適拔除引流管治愈,膽瘺差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.934)。所有病例均隨訪6個(gè)月,無吻合口狹窄、膽管炎及粘連性腸梗阻發(fā)生,肝功能檢查正常。見附表。

    附表 A組和B組學(xué)習(xí)曲線期和平臺(tái)期臨床資料比較Attached table Comparison of learning curve period and plateau clinical data between the two groups

    3 討論

    腹腔鏡手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線過程就是從不熟練到熟練的過程,為腹腔鏡醫(yī)師必須經(jīng)歷的學(xué)習(xí)階段,隨著腹腔鏡外科手術(shù)的廣泛開展,該領(lǐng)域的學(xué)習(xí)曲線問題受到臨床醫(yī)師的廣泛關(guān)注,成為外科臨床研究的焦點(diǎn)之一。腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝總管空腸Rouxen-Y吻合術(shù)是目前治療膽總管囊腫的主要治療方案,但是關(guān)于手術(shù)學(xué)習(xí)曲線的研究國內(nèi)較少報(bào)道,具有一定的創(chuàng)新性,對(duì)于臨床實(shí)踐具有一定的指導(dǎo)意義。但目前尚無統(tǒng)一的最小病例數(shù)可使術(shù)者熟練掌握腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)的技能,亦即達(dá)到或超越學(xué)習(xí)曲線。關(guān)于腹腔鏡手術(shù)學(xué)習(xí)曲線的判定,主要依據(jù)手術(shù)時(shí)間、出血量、中轉(zhuǎn)開腹率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和術(shù)后住院時(shí)間等指標(biāo)來判斷,其中手術(shù)時(shí)間、出血量和中轉(zhuǎn)開腹率是優(yōu)先參考指標(biāo),尤以手術(shù)時(shí)間為首選指標(biāo)[6],筆者認(rèn)為腹腔鏡手術(shù)中出血量一般不多,否則只能中轉(zhuǎn)開腹,本文重點(diǎn)從手術(shù)時(shí)間及中轉(zhuǎn)開腹率來探討該術(shù)式的學(xué)習(xí)曲線。

    本組研究通過比較腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線期及平臺(tái)期平均手術(shù)時(shí)間、中轉(zhuǎn)率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和術(shù)后住院時(shí)間等客觀指標(biāo)來定義其學(xué)習(xí)曲線。依據(jù)本研究數(shù)據(jù)分析,術(shù)者最先開始10例手術(shù)耗時(shí)較長(zhǎng),最長(zhǎng)達(dá)5 h余,此階段術(shù)者完成學(xué)習(xí)曲線早期手術(shù)訓(xùn)練、熟悉、摸索手術(shù)方法,逐步形成該手術(shù)基本操作流程;在隨后11~33例手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)短不穩(wěn)定,振幅較大,此階段術(shù)者視術(shù)中不同情況下進(jìn)行、完成手術(shù)操作,并應(yīng)對(duì)術(shù)中意外及突發(fā)情況,進(jìn)一步改進(jìn)、完善手術(shù)細(xì)節(jié),33例后手術(shù)時(shí)間振幅較小,術(shù)者手術(shù)操作技術(shù)趨于成熟,從而跨越學(xué)習(xí)曲線。據(jù)本研究數(shù)據(jù)分析,從手術(shù)時(shí)間移動(dòng)平均組線可見,隨著手術(shù)例數(shù)增加,其術(shù)者的手術(shù)時(shí)間呈下降趨勢(shì),尤以學(xué)習(xí)曲線前期33例明顯,其前期與后期的手術(shù)時(shí)間分別為(292.7±29.8)及(215.3±10.2)min,兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,33例以后手術(shù)時(shí)間較穩(wěn)定,出現(xiàn)相對(duì)平臺(tái)期,說明跨越轉(zhuǎn)折點(diǎn)后手術(shù)時(shí)間縮短且波動(dòng)幅度小,學(xué)習(xí)曲線的前期33例是術(shù)者手術(shù)理念、操作水平的迅速提高期,其學(xué)習(xí)曲線上升速度的加快明顯,經(jīng)過快速上升期后,此后手術(shù)時(shí)間基本穩(wěn)定,其波動(dòng)范圍明顯縮小,此穩(wěn)定狀態(tài)即為學(xué)習(xí)曲線的轉(zhuǎn)折點(diǎn)[7],故可判定腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)的學(xué)習(xí)曲線約33例左右。依據(jù)本研究數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),33例時(shí)間點(diǎn)為一轉(zhuǎn)折點(diǎn),其前手術(shù)時(shí)間的時(shí)間波動(dòng)及振幅較大,其后手術(shù)時(shí)間較前期明顯穩(wěn)定,手術(shù)時(shí)間的移動(dòng)平均數(shù)差異性小,提示手術(shù)時(shí)間進(jìn)入平臺(tái)期,提示此處是該手術(shù)學(xué)習(xí)曲線的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn),綜上可判定腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線33例左右。中轉(zhuǎn)開腹率亦是腹腔鏡手術(shù)學(xué)習(xí)曲線較重要的參考指標(biāo),本組研究表明學(xué)習(xí)曲線期與平臺(tái)期均有中轉(zhuǎn)病例,學(xué)習(xí)曲線期有4例中轉(zhuǎn)進(jìn)腹,后期有5例,兩組進(jìn)行比較,前期的中轉(zhuǎn)率較后期稍高,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),這可能因?yàn)橹修D(zhuǎn)開腹主要取決于患者的病情,術(shù)者手術(shù)技能及操作影響次之,學(xué)習(xí)曲線前期的中轉(zhuǎn)病例主要集中于手術(shù)操作技能相關(guān)因素,術(shù)者的處理伴隨操作熟練、手術(shù)理念及認(rèn)知水平的提升,其中轉(zhuǎn)率會(huì)逐步降低,學(xué)習(xí)曲線后期中轉(zhuǎn)病例集中于疾病本身因素,術(shù)者在應(yīng)對(duì)、思考、探索、解決、理解、感悟這些困難或難題,是術(shù)者熟悉和提升腹腔鏡手術(shù)技能的重要過程,在此過程中獲得必要的手術(shù)認(rèn)知能力,伴隨操作熟練、手術(shù)理念及認(rèn)知水平的提升,從而掌握此腹腔鏡術(shù)式,達(dá)到或跨越手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線;術(shù)者在學(xué)習(xí)曲線期難免存在術(shù)前評(píng)估、病例的篩選等選擇性差異,正是這種選擇性差異的存在,可一定程度地規(guī)避術(shù)中腹腔鏡操作的風(fēng)險(xiǎn),故不可避免地影響腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線的中轉(zhuǎn)率,跨越學(xué)習(xí)曲線后,再伴隨操作熟練、手術(shù)理念及認(rèn)知水平的提升,術(shù)者的自信心增強(qiáng)及手術(shù)能力的提升,其手術(shù)適應(yīng)證亦不斷放寬,同樣亦影響腹腔鏡手術(shù)的中轉(zhuǎn)率[8]。

    本研究中學(xué)習(xí)曲線前期及后期其術(shù)后住院時(shí)間分別為(7.9±2.3)及(7.2±1.5)d,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示進(jìn)入學(xué)習(xí)曲線期及其后期術(shù)后康復(fù)過程較平穩(wěn)。本研究顯示伴隨著手術(shù)數(shù)量和自信心的增加,術(shù)后膽瘺是最常見的并發(fā)癥。學(xué)習(xí)曲線前期術(shù)后并發(fā)癥從6.1%升高至6.5%,但其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),術(shù)后膽瘺是最常見的并發(fā)癥,兩組均無手術(shù)死亡病例及再入院病例。從腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線的臨床數(shù)據(jù)分析看,不論是在學(xué)習(xí)曲線期還是平臺(tái)期,患兒的臨床并發(fā)癥差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這可能是因?yàn)椴徽撌窃谑中g(shù)開展的初期階段還是后期階段,醫(yī)生都是以膽總管囊腫切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)為手術(shù)的基本準(zhǔn)則,即使是在學(xué)習(xí)曲線的早期階段,亦不以犧牲手術(shù)原則、手術(shù)效果為代價(jià)來盲目追求微創(chuàng),從而縮短術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線。因此,學(xué)習(xí)曲線主要體現(xiàn)在手術(shù)時(shí)間等技術(shù)指標(biāo)方面,而手術(shù)的質(zhì)量控制始終是恒定的。

    學(xué)習(xí)曲線常是以較長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間、較高的手術(shù)并發(fā)癥等為代價(jià),故鈍化學(xué)習(xí)曲線顯得尤為重要,影響學(xué)習(xí)曲線的因素包括:術(shù)者手術(shù)認(rèn)知水平、開腹經(jīng)驗(yàn)、學(xué)習(xí)能力、囊腫的分型及直徑大小、與周圍組織的粘連程度、手術(shù)團(tuán)隊(duì)之間的配合、觀摩學(xué)習(xí)典型手術(shù)和借鑒已有的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)[9-10]等,學(xué)習(xí)曲線早期選擇相對(duì)簡(jiǎn)單的病例,有利于熟悉手術(shù)流程,積累信心,術(shù)中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、改進(jìn)技術(shù)細(xì)節(jié)。

    本研究表明,對(duì)具有豐富腹腔鏡及開腹手術(shù)經(jīng)驗(yàn)者的小兒外科醫(yī)生,通過約33例訓(xùn)練,手術(shù)時(shí)間不斷縮短,被動(dòng)中轉(zhuǎn)開腹率降低,手術(shù)并發(fā)癥、住院時(shí)間及手術(shù)質(zhì)量均顯示較穩(wěn)定狀態(tài),故初步判定腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)學(xué)習(xí)曲線約33例左右,腹腔鏡膽總管囊腫切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合術(shù)手術(shù)時(shí)間、并發(fā)癥發(fā)生率雖然與手術(shù)量的增加有一定的關(guān)系,但是其主要指標(biāo)與術(shù)者腹腔鏡技術(shù)及傳統(tǒng)開腹膽總管膽囊切除+肝總管空腸Roux-en-Y吻合技術(shù)密切相關(guān),腹腔鏡及膽腸吻合操作技術(shù)的起點(diǎn)不同,其每位術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線也不同。

    本研究的局限性:①本文回顧性研究單中心、單一術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線,存在病例選擇、手術(shù)指征及手術(shù)方式手術(shù)等選擇的偏好性,單中心尤其是同一術(shù)者的研究對(duì)象及患者呈同質(zhì)化,在可重復(fù)性上存在一定缺陷;②手術(shù)的頻率也是影響學(xué)習(xí)曲線熟練程度的重要因素,該研究中手術(shù)時(shí)間跨度3年,未能反應(yīng)3年中手術(shù)密度,同期行其他小兒腔鏡手術(shù)也會(huì)影響學(xué)習(xí)曲線;③學(xué)習(xí)曲線自身的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚無統(tǒng)一論述,經(jīng)典評(píng)價(jià)指標(biāo)為[11]:手術(shù)時(shí)間、中轉(zhuǎn)開腹率、術(shù)中出血量、術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥等,VAN等[12]提出還應(yīng)包括一些新的指標(biāo),如手術(shù)指征選擇的正確性、手術(shù)過程的合理性和手術(shù)質(zhì)量的提高等。

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