594例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

嚴(yán)愛(ài)花，李惠英，宗 靜，蔣 峰

（昆明醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院，云南 昆明 650000）

隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷的發(fā)展，藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reactions，ADR）越來(lái)越受到人們的關(guān)注。為全面了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，現(xiàn)對(duì)我院收集的594例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，為我院臨床安全、合理、有效用藥提供參考，以降低兒童ADR的發(fā)生率?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年1月～2015年12月上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的594例ADR報(bào)告。

1.2 方法

按患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類(lèi)、累及器官或附件、報(bào)告類(lèi)型及ADR的因果關(guān)系進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 患者性別及年齡分布

在594例ADR報(bào)告中，男399例，女195例；年齡1天～14歲8個(gè)月；小于1歲的45例，1～3歲的235例，4～6歲的120例，7～15歲的194例。

2.2 不同給藥途徑引起的ADR例數(shù)及百分比

在594例ADR病例報(bào)告中，給藥途徑以靜脈滴注為主，占病例報(bào)告總數(shù)的80.30%，其次為鞘內(nèi)注射，占5.89%，再次為靜脈注射、口服給藥、肌內(nèi)注射、泵內(nèi)注射等。

2.3 引起ADR的藥物種類(lèi)及百分比

在594例ADR報(bào)告中，以抗菌藥物所致的ADR為主，發(fā)生例數(shù)為336例（56.57%），其次為抗腫瘤藥，發(fā)生例數(shù)為165例（27.78%），其他藥物種類(lèi)還包括調(diào)節(jié)免疫功能藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥、維生素及礦物質(zhì)缺乏藥等。

2.4 ADR的損害類(lèi)型與臨床表現(xiàn)

在594例ADR病例中，皮膚及其附件損害最為常見(jiàn)，為342例（53.61%）。胃腸系統(tǒng)損害為64例（10.03%）。神經(jīng)系統(tǒng)損害為80例（12.54%）。全身性損害為88例（13.79%）。呼吸系統(tǒng)損害為40例（6.27%）。視覺(jué)損害為24例（3.76%）?？傆?jì)638例（注：因有些ADR累計(jì)2個(gè)或者2個(gè)以上器官或系統(tǒng)，所以統(tǒng)計(jì)總例數(shù)大于594例）

2.5 ADR的報(bào)告類(lèi)型

在594例ADR報(bào)告中，以一般的ADR為主，為484例；新的ADR為86例；嚴(yán)重的ADR為24例。

3 討 論

3.1 不同年齡及性別用藥問(wèn)題

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在594例ADR中，男399例，女195例，男性的ADR發(fā)生率高于女性，原因可能與我國(guó)“養(yǎng)兒防老”的思想造成兒童性別比率失調(diào)有關(guān)[1]，又兒童是一個(gè)特殊的群體，加之各個(gè)科室對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)及上報(bào)意識(shí)不同，可能出現(xiàn)漏報(bào)情況。從年齡上可見(jiàn)，1～3歲嬰幼兒ADR發(fā)生率最高，占39.56%，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]。臨床醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)小兒生理特點(diǎn)，嚴(yán)格按照用藥指征，掌握給藥劑量，注意給藥的時(shí)間間隔。

3.2 給藥途徑問(wèn)題

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，靜脈滴注給藥所致的A D R（80.30%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥方式，這可能與以下因素有關(guān)：（1）與ADR報(bào)告的來(lái)源有關(guān)。（2）靜脈滴注給藥使藥物直接進(jìn)入血液，藥物濃度高，生物利用度大，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，ADR發(fā)生的可能性加大。（3）靜脈滴注藥物的配置環(huán)境、配置方法、藥物的配伍選擇、溶媒選擇、藥物濃度、配置后放置時(shí)間等都可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。（4）靜脈滴注過(guò)程中滴速過(guò)快也可能造成ADR。

3.3 藥物種類(lèi)問(wèn)題

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，引起ADR的藥物種類(lèi)非常多，而又以抗菌藥物和抗腫瘤藥物為主?；颊唧w內(nèi)菌群失調(diào)，導(dǎo)致嬰幼兒使用抗菌藥物增加，發(fā)生ADR也較多。因此，應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)抗菌藥物的適應(yīng)癥、藥物特性及藥敏結(jié)果合理用藥，避免ADR的發(fā)生[3]。

3.4 皮膚及其附件損害問(wèn)題

ADR的臨床癥狀表現(xiàn)較多，所影響的系統(tǒng)或器官較廣，但是仍以過(guò)敏反應(yīng)為主，集中在皮膚和附件。本研究結(jié)果顯示，在我院594例ADR中，皮膚及其附件發(fā)生的ADR占總例數(shù)的53.61%，主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、瘙癢、面部潮紅、多汗等較易發(fā)現(xiàn)的臨床特征。醫(yī)務(wù)人員在給兒童用藥過(guò)程中，應(yīng)該密切觀察，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)上報(bào)和處理，避免造成嚴(yán)重的后果。

3.5 ADR報(bào)告類(lèi)型問(wèn)題

據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，上報(bào)的ADR大多數(shù)是一些易于觀察的、ADR程度較輕的和說(shuō)明書(shū)中已有闡述的，而新的、嚴(yán)重的、不易發(fā)現(xiàn)的ADR報(bào)告較少。建議醫(yī)院將ADR上報(bào)納入科室績(jī)效考核，與科室簽訂責(zé)任書(shū)，制定具體的獎(jiǎng)懲措施，提高ADR的上報(bào)率和報(bào)告質(zhì)量。

4 結(jié) 論

藥品的安全合理應(yīng)用是保障患兒安全治療的重要指標(biāo)，醫(yī)患人員及藥師應(yīng)加強(qiáng)藥品的合理使用，提倡“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈滴注”的原則給藥，以減少ADR的發(fā)生。然而ADR發(fā)生與患者的年齡、性別、給藥途徑、藥物種類(lèi)等多個(gè)因素相關(guān)，不可能完全避免，但要本著“早發(fā)現(xiàn)、早處理”的原則，做到“可疑即報(bào)”，避免給患兒帶來(lái)更大的傷害。