天麻鉤藤顆粒治療前庭性偏頭痛的臨床療效及其對(duì)眩暈復(fù)發(fā)的預(yù)防作用

杜艷華，徐廣順

天麻鉤藤顆粒治療前庭性偏頭痛的臨床療效及其對(duì)眩暈復(fù)發(fā)的預(yù)防作用

杜艷華，徐廣順

目的觀察天麻鉤藤顆粒治療前庭性偏頭痛(VM)的臨床療效，并探討其對(duì)眩暈復(fù)發(fā)的預(yù)防作用。方法選取2015年1月—2016年2月上海市嘉定區(qū)安亭醫(yī)院收治的VM患者60例，根據(jù)治療方法分為鹽酸氟桂利嗪組與天麻鉤藤組，每組30例。鹽酸氟桂利嗪組患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，天麻鉤藤組患者給予天麻鉤藤顆粒治療；兩組患者均持續(xù)治療4周。比較兩組患者臨床療效，治療前、治療4周后中醫(yī)證候積分，治療前、治療4周后、治療3個(gè)月后眩暈障礙量表(DHI)評(píng)分，記錄兩組患者治療3個(gè)月后眩暈復(fù)發(fā)情況及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果天麻鉤藤組患者臨床療效優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪組(P<0.05)。治療前兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后天麻鉤藤組患者中醫(yī)證候積分低于鹽酸氟桂利嗪組(P<0.05)。治療前兩組患者DHI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后、治療3個(gè)月后DHI評(píng)分低于鹽酸氟桂利嗪組(P<0.05)。治療3個(gè)月后，天麻鉤藤組患者眩暈復(fù)發(fā)率低于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)次數(shù)少于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)持續(xù)時(shí)間短于鹽酸氟桂利嗪組(P<0.05)。兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論天麻鉤藤顆粒治療VM的臨床療效確切，具有一定的眩暈復(fù)發(fā)預(yù)防作用，且安全性較高。

偏頭痛；天麻鉤藤顆粒；眩暈；治療結(jié)果

前庭性偏頭痛(vestibular migraine，VM)具有突發(fā)且反復(fù)等特點(diǎn)，主要表現(xiàn)為突發(fā)性的眩暈或不穩(wěn)感，頭痛、視覺(jué)障礙、耳鳴、眼震、惡心、嘔吐和傾倒等癥狀，嚴(yán)重影響患者日常生活[1-2]。偏頭痛屬中醫(yī)“頭風(fēng)”“眩暈”等范疇，患者多因肝陽(yáng)偏亢、風(fēng)陽(yáng)上擾而導(dǎo)致頭痛眩暈[3]。天麻鉤藤飲出自近代胡光慈《雜病證治新義》，能平肝潛陽(yáng)、補(bǔ)益肝腎，對(duì)肝陽(yáng)上亢證頭痛、血管性頭痛等具有良好的治療效果[4]。天麻鉤藤顆粒是以中醫(yī)古方天麻鉤藤飲為基礎(chǔ)，經(jīng)現(xiàn)代制備工藝精煉提純制成的中藥復(fù)方制劑。本研究旨在觀察天麻鉤藤顆粒治療VM的臨床療效，并探討其對(duì)眩暈復(fù)發(fā)的預(yù)防作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)病程3個(gè)月～3年；(2)近3個(gè)月平均每月發(fā)作≥2次；(3)入院前未接受其他治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并腦血管疾病、腦創(chuàng)傷、顱內(nèi)占位性病變者；(2)其他類型眩暈者；(3)合并嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者；(4)有癲癇或其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；(5)有精神病史者；(6)妊娠期及哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2015年1月—2016年2月上海市嘉定區(qū)安亭醫(yī)院收治的VM患者60例，均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]和《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南：中醫(yī)病癥部分》[6]中的VM診斷標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)治療方法將所有患者分為天麻鉤藤組和鹽酸氟桂利嗪組，每組30例。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)，具有可比性。本研究經(jīng)上海市嘉定區(qū)安亭醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為χ2值

1.3 治療方法 鹽酸氟桂利嗪組患者給予鹽酸氟桂利嗪膠囊(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003)治療，20 mg/次，2次/d，口服；天麻鉤藤組患者給予天麻鉤藤顆粒(成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021084)治療，1袋/次，3次/d，沖服。兩組患者均持續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) (1)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：臨床癥狀、體征基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)為70%～94%；有效：臨床癥狀、體征有所改善，療效指數(shù)為30%～69%；無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或惡化，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分×100%。(2)比較兩組患者治療前、治療4周后中醫(yī)證候積分，將中醫(yī)證候按無(wú)、輕度、中度、重度分為4個(gè)級(jí)別，主癥分別為0分、2分、4分、6分；次癥分別為0分、1分、2分、3分。所有臨床癥狀評(píng)分相加為中醫(yī)證候積分。(3)采用眩暈障礙量表(DHI)評(píng)價(jià)兩組患者治療前、治療4周后、治療3個(gè)月后因眩暈而導(dǎo)致社會(huì)功能障礙的嚴(yán)重程度，總分為100分，評(píng)分越高表明眩暈對(duì)患者影響越嚴(yán)重。(4)記錄兩組患者治療3個(gè)月后眩暈復(fù)發(fā)情況，包括眩暈復(fù)發(fā)率、眩暈復(fù)發(fā)次數(shù)、眩暈復(fù)發(fā)持續(xù)時(shí)間。(5)觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 天麻鉤藤組患者臨床療效優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.768，P<0.05，見(jiàn)表2)。

表2 兩組患者臨床療效〔n(%)〕

2.2 中醫(yī)證候積分 治療前兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后天麻鉤藤組患者中醫(yī)證候積分低于鹽酸氟桂利嗪組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

Table3 Comparison of TCM symptoms score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療4周后鹽酸氟桂利嗪組3023 52±4 6014 52±1 37天麻鉤藤組3023 47±4 52 8 17±1 59 t值0 04316 572P值0 966<0 001

2.3 DHI評(píng)分 治療前兩組患者DHI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后、治療3個(gè)月后DHI評(píng)分低于鹽酸氟桂利嗪組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表4)。

2.4 眩暈復(fù)發(fā)情況 治療3個(gè)月后，天麻鉤藤組患者眩暈復(fù)發(fā)率低于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)次數(shù)少于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)持續(xù)時(shí)間短于鹽酸氟桂利嗪組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表5)。

2.5 不良反應(yīng) 治療期間鹽酸氟桂利嗪組患者發(fā)生胃部不適1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%；天麻鉤藤組患者發(fā)生口干1例、胃部不適1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.7%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.351，P>0.05)。所有不良反應(yīng)經(jīng)停藥或減量后消失。

Table4 Comparison of DHI score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療4周后治療3個(gè)月后鹽酸氟桂利嗪組3092 12±11 7281 26±12 6721 89±6 81天麻鉤藤組3091 69±11 4858 57±9 3212 04±5 78t值0 1447 9016 040P值0 886<0 001<0 001

表5 兩組患者治療3個(gè)月后眩暈復(fù)發(fā)情況比較

Table5 Comparison of vertigo recurrence conditions between the two groups

組別例數(shù)眩暈復(fù)發(fā)率〔n(%)〕眩暈復(fù)發(fā)次數(shù)(x±s，月)眩暈復(fù)發(fā)持續(xù)時(shí)間(x±s，h)鹽酸氟桂利嗪組308(26 7)3 87±1 322 62±1 15天麻鉤藤組302(6 7)2 21±1 081 77±0 98t(χ2)值4 320a5 3313 081P值0 038<0 0010 003

注：a為χ2值

3 討論

VM是神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)疾病，以一側(cè)或雙側(cè)發(fā)作性、波動(dòng)性頭痛為主要臨床特征，其具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重影響患者日常生活。VM又稱偏頭痛相關(guān)性眩暈、眩暈相關(guān)性偏頭痛，在眩暈疾病分類中屬于血管性眩暈，在頭痛疾病分類中屬偏頭痛。隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快，VM發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，且發(fā)病年齡趨于年輕化，而各種不良情緒均可能成為其發(fā)病誘因[8-10]。研究表明，前庭通路與視覺(jué)、前庭覺(jué)和本體感覺(jué)密切相關(guān)，且三者相互影響，進(jìn)而起到維系機(jī)體平衡的作用[11-14]。目前，VM的發(fā)病機(jī)制尚不明確。西醫(yī)以對(duì)癥治療為主，采用鎮(zhèn)靜止痛類藥物，雖具有較好的臨床療效，但治標(biāo)不治本[15]；中醫(yī)則根據(jù)辨證施治理論，針對(duì)偏頭痛的治療發(fā)揮標(biāo)本兼顧的作用，因此具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)立足整體觀，辨證論治。偏頭痛屬中醫(yī)“頭風(fēng)”“眩暈”等范疇，患者多因肝陽(yáng)偏亢、風(fēng)陽(yáng)上擾而導(dǎo)致頭痛眩暈[16]。因此，中醫(yī)針對(duì)偏頭痛多以平肝潛陽(yáng)、清熱化瘀為治療原則。VM中醫(yī)辨證為本虛標(biāo)實(shí)，天麻鉤藤飲作為平肝息風(fēng)的代表，方劑以平肝息風(fēng)為主，佐以清熱安神、補(bǔ)益肝腎之法[17]。天麻鉤藤飲出自近代胡光慈《雜病證治新義》，主要由天麻、鉤藤、石決明、梔子、黃芩、川牛膝、益母草等組成，可平肝潛陽(yáng)、補(bǔ)益肝腎，對(duì)肝陽(yáng)上亢證頭痛、血管性頭痛等具有良好的療效[18-21]，其中天麻具有平肝息風(fēng)定驚功效；鉤藤具有清熱平肝、息風(fēng)定驚功效；石決明具有平肝潛陽(yáng)、清熱明目功效；梔子具有護(hù)肝利膽、降壓鎮(zhèn)靜功效；黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒功效；川牛膝具有逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)功效；益母草具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)消水功效；桑寄生具有祛風(fēng)濕、益肝腎、強(qiáng)筋骨功效；杜仲具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨功效；夜交藤具有養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)功效。天麻鉤藤飲針對(duì)肝腎不足，肝陽(yáng)偏亢，生風(fēng)化熱所致病癥而用。中醫(yī)理論提出“不通則痛”，血流運(yùn)行不暢可引發(fā)和加重偏頭痛，而方中活血化瘀藥的配合使用可有效緩解患者的臨床癥狀[21-22]。肖裕高[23]研究結(jié)果顯示，天麻鉤藤飲可有效改善肝陽(yáng)上亢型高血壓患者的生活質(zhì)量，提高患者氧自由基清除劑的活性。

本研究結(jié)果顯示，天麻鉤藤組患者臨床療效優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪組，治療4周后天麻鉤藤組患者中醫(yī)證候積分低于鹽酸氟桂利嗪組，治療4周后、治療3個(gè)月后DHI評(píng)分低于鹽酸氟桂利嗪組，表明天麻鉤藤顆粒治療VM患者的臨床療效確切，可有效改善眩暈癥狀。本研究結(jié)果還顯示，天麻鉤藤組患者眩暈復(fù)發(fā)率低于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)次數(shù)少于鹽酸氟桂利嗪組，眩暈復(fù)發(fā)持續(xù)時(shí)間短于鹽酸氟桂利嗪組，表明天麻鉤藤顆粒可有效預(yù)防眩暈癥狀復(fù)發(fā)。此外，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率間無(wú)差異，表明天麻鉤藤顆粒治療VM患者的安全性較高。

綜上所述，天麻鉤藤顆粒治療VM患者的臨床療效確切，具有一定的眩暈復(fù)發(fā)預(yù)防作用，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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ClinicalEffectofTianma-GoutengGranulesonPatientswithVestibularMigraineandthePreventiveEffectonRecurrentVertigo

DUYan-hua，XUGuang-shun

AntingHospitalofJiadingDistrict，Shanghai，Shanghai201805，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of Tianma-Gouteng Granules on patients with vestibular migraine，to investigate the preventive effect on recurrent vertigo.MethodsFrom January 2015 to February 2016，a total of 60 patients with vestibular migraine were selected in Anting Hospital of Jiading District，Shanghai，and they were divided into control group and observation group according to the therapeutic methods，each of 30 cases.Patients of control group

flunarizine hydrochloride capsules，while patients of observation group received Tianma-Gouteng Granules；both groups continuously treated for 4 weeks.Clinical effect，TCM symptoms score before treatment and 4 weeks after treatment，Dizziness Handicap Inventory(DHI)score before treatment，4 weeks and 3 months after treatment were compared between the two groups，meanwhile vertigo recurrence conditions 3 months after treatment and adverse reactions during the treatment was recorded，respectively.ResultsClinical effect in observation group was statistically significantly better in control group(P<0.05).No statistically significant differences of TCM symptoms score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while TCM symptoms score in observation group was statistically significantly lower than that in control group 4 weeks after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of DHI score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while DHI score in observation group was statistically significantly lower than that in control group 4 weeks and 3 months after treatment(P<0.05).After 3 months of treatment，recurrence rate of vertigo in observation group was statistically significantly lower than that in control group，recurrent frequency of vertigo in observation group was statistically significantly less than that in control group，duration of recurrent vertigo in observation group was statistically significantly shorter than that in control group(P<0.05).No statistically significant differences of adverse reactions was found between the two groups during the treatment(P>0.05).ConclusionTianma-Gouteng Granules has certain clinical effect in treating vestibular migraine，has certain preventive effect on recurrent vertigo，too，with relatively high safety.

Migraine disorders；Tianma uncaria granules；Vertigo；Treatment outcome

201805上海市嘉定區(qū)安亭醫(yī)院

R 747.2

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.025

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李偉)